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制造工程技术员 - PDF 专著文件
图纸和蓝图是工程部件和结构的设计语言，因此，创建、解释和理解图纸对于从事工程领域的工作至关重要。学生将学习 (CAD/D) 计算机辅助设计/制图。学生使用商用 3D CAD/D 系统 (SolidWorks) 对机械部件和组件进行参数化建模。学生确定并验证面积和质量属性信息。建立模型中的运动相互依赖性和物理动力学以创建逼真的虚拟模型。根据需要采购、导入和使用商用现货第三方组件。学生创建图纸布局，通常包括正交视图、剖面视图、辅助视图和详细视图，以全面描述零件/组件。学生学习如何严格按照 ANSI/ASME Y14.5 制图标准注释他们的图纸。
arexvy呼吸综合病毒（RSV）疫苗...
以下所述的数据反映了554例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性，每天口服一次960 mg作为单一疗法，他们接受了960 mg。此信息不包括与疾病进展相关的首选术语的任何事件。暴露于Lumakras的中位持续时间为4.8个月（范围：0至47），43.5％暴露于至少6个月，而24.4％暴露于至少1年。患者的中位年龄为65岁（范围：32至88岁）；女性47％； 64％的东部合作肿瘤学组绩效状况（ECOG PS）1； 80％的白色，16％的亚洲和2％黑色。严重的不良事件发生在接受Lumakras治疗的NSCLC患者中49.5％。≥2％患者的严重不良反应是肺炎（5.1％），肝毒性（4.7％），肌肉骨骼疼痛（3.6％），呼吸困难（2.5％）和腹泻（2％）。
（Nirmatrelvir; Ritonavir）产品专着
由于其作用机理，Fabhalta的使用可能使人易患因封装细菌引起的严重感染，例如肺炎链球菌和奈瑟氏菌脑膜炎（请参阅7个警告和预防措施，严重的警告，由包围细菌引起的严重感染）。•遵守最新的国家免疫咨询委员会（NACI）建议或区域实践指南针对封装细菌的疫苗接种指南，特别是脑膜炎奈瑟氏菌和肺炎链球菌的奈瑟氏菌，对辅助缺陷的患者。•必须在启动Fabhalta之前至少2周，至少2周，必须对封装的细菌进行疫苗接种疫苗，特别是脑膜炎和肺炎链球菌，除非延迟Fabhalta疗法的风险超过产生严重感染的风险。•疫苗接种后不到2周开始接受Fabhalta治疗的患者必须接受适当的预防性抗生素治疗，直到接种后2周。•疫苗接种减少但不会消除严重感染的风险。监测患者的
![IMOVAX® Polio - [产品专论模板 - 标准]](/simg/a\ac891521d1c07b8cf9ca6427d2ed85d8a27b5171.webp)
IMOVAX® Polio - [产品专论模板 - 标准]
• 所有接种过 IMOVAX® Polio 基础系列疫苗或 IPV 和 OPV 组合疫苗的儿童，应在 4 - 6 岁时接种加强剂，除非基础系列疫苗的最后一剂是在四岁生日当天或之后接种的。应在 14 - 16 岁时接种额外的加强剂，除非在基础系列疫苗期间仅使用 OPV。目前尚不清楚是否需要定期接种额外剂量。 • 最终至少需要四剂才能完成基础和加强剂系列疫苗接种。之前未完成 IPV 系列疫苗接种的儿童和青少年应接种足够的额外剂量以达到此数量。 • 对于在使用 OPV 的国家开始脊髓灰质炎免疫接种系列的儿童，可以使用 IPV 完成免疫接种；无需重新开始系列疫苗接种。相反，已经开始使用 IPV 进行免疫接种系列并移居到使用 OPV 地区的儿童，可以接种必要剂量的 OPV 来完成系列疫苗接种。
产品专着-COVID -19
多剂量小瓶•多种剂量小瓶含有6剂0.3毫升。•使用无菌技术，用一次性的防腐拭子清洁小瓶塞子，然后使用低死死量注射器和/或针头撤回0.3 ml comirnaty原始和Omicron Ba.4/ba.4/ba.5（年龄在12岁及以上）。•每个剂量必须含有0.3 mL的疫苗。•如果在小瓶中剩余的疫苗量不能提供0.3毫升的全剂量，请丢弃小瓶和任何多余的体积。•立即施用后12小时后立即管理。
产品专着包括患者药物信息
atogepant主要通过氧化代谢。在安慰剂对照研究中，在阿托班特（0.9％）和安慰剂（1.2％）组中，跨激酶高度的患者比例相似，是正常上限的3倍。但是，阿托班特治疗与跨激酶升高之间存在时间关联。在大多数情况下，患者在基线时具有正常的转氨酶水平，并且没有患者患有肝病的病史。跨激酶升高大多是无症状的，并且在停药后2至9周内解决。尚无报告严重肝损伤或黄疸病的病例。atogepant使用。请参阅4.2建议的剂量和剂量调整以及7个警告和预防措施/肝。
包括患者用药信息的产品专论
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上，且至少有一个其他心血管风险因素，与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比，该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外）的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号，在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前，应评估个体患者的获益和风险，特别是对于已知恶性肿瘤（成功治疗的 NMSC 除外）患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者（参见 7 条警告和注意事项）。
产品专论 - COVID-19 疫苗和治疗门户网站
未经请求的不良事件 在对接受任何剂量研究干预的≥18岁受试者的汇总分析中（数据截止日期为2020年12月7日；VAXZEVRIA = 12,282，其中1,256人年龄≥65岁，对照组 = 11,962，其中1,018人年龄≥65岁），41.8%的VAXZEVRIA组参与者和31.6%的对照组参与者报告了在接种任何疫苗后28天内发生的未经请求的不良事件。这些事件大多数发生在接种任何剂量疫苗后的7天内，11.4%的VAXZEVRIA组参与者和10.9%的对照组参与者报告在接种任何剂量后8至28天内出现不良事件。接受 VAXZEVRIA 治疗的 ≥ 2% 受试者发生的不良事件主要是反应原性事件（接种部位疼痛、头痛、发热、肌痛、疲劳、发冷、乏力、不适和恶心）。其他较少报告的不良反应包括淋巴结肿大（0.3%）、头晕（0.7%）、嗜睡（0.5%）、腹泻（1.6%）、腹痛（0.6%）、多汗症（0.4%）、瘙痒症（0.3%）、皮疹（0.2%）、荨麻疹（0.1%）、四肢疼痛（1.3%）和流感样疾病（1.1%）。VAXZEVRIA 组 13.6% 的受试者和对照组 9.5% 的受试者发生了影响神经系统的意外不良事件。这些事件大多是由反应原性引起的，具有自限性，发生在接种疫苗后的前 7 天内。VAXZEVRIA 组发生率高于对照组的事件包括头痛（分别为 12.4% 和 8.6%）、嗜睡（0.3% 和 0.2%）和嗜睡（0.5% 和 0.3%）。VAXZEVRIA 组有 4 名受试者出现面瘫，对照组有 3 名受试者出现面瘫，所有这些受试者均接种了脑膜炎球菌疫苗。汇总安全性分析中未报告与疫苗相关的死亡事件。
Clascoterone（WINLEVI）乳膏国家药品专论...
疗效考量 • 一项活性药物和载体对照的 2 期随机临床试验 (RCT) 表明，clascoterone 在治疗轻度至中度面部痤疮方面的疗效与外用维甲酸相似。 3 • 两项载体对照的 3 期 RCT 证实了 clascoterone 在治疗中度至重度面部痤疮方面长达 12 周的疗效。 1,4 • 支持性试验包括一项针对面部、胸部和/或背部中度至重度痤疮患者的开放标签 2a 期药代动力学和安全性/耐受性研究 5 以及一项载体对照的 2b 期剂量递增 RCT，该研究比较了面部痤疮患者使用不同浓度的 clascoterone 乳膏（0.1%、0.5% 和 1%）的效果。2b 期 RCT 确定 1% 配方是进一步产品开发的最佳候选。 6
包括患者用药信息的产品专论
恶性肿瘤：在两项对照银屑病临床研究（共 969 人年接受 SOTYKTU 治疗）的 0 至 52 周治疗期间，接受 SOTYKTU 治疗的患者中 0.2%（每 100 人年 0.3 例）报告了恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌），其中包括 1 例淋巴瘤。在开放标签、长期扩展和一项开放标签区域研究中，也报告了使用 SOTYKTU 的患者出现淋巴瘤。SOTYKTU 在恶性肿瘤发展中的潜在作用尚不清楚。