在一项大型、随机、上市后安全性研究中,口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上,且至少有一个其他心血管风险因素,与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外)的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号,在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前,应评估个体患者的获益和风险,特别是对于已知恶性肿瘤(成功治疗的 NMSC 除外)患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者(参见 7 条警告和注意事项)。
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