包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析,包括 24,076 名参与者,其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗,12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中,11,933 名接受 COVIFENZ 治疗,11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂(疫苗或安慰剂)并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者,有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗,3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内,通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中,我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件,包括严重不良事件。