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接种 Nuvaxovid (Novavax) COVID-19 疫苗后
这种疫苗可以预防人们感染 COVID-19。Novavax COVID-19 疫苗不含任何活病毒，不会让您感染 COVID-19。它含有 SARS-CoV-2 病毒的一个重要组成部分，即刺突蛋白。它还含有一种名为 Matrix-M 的佐剂，有助于产生更强的免疫反应。接种疫苗后，您的免疫系统会学会识别和对抗导致 COVID-19 的 SARS-CoV-2 病毒。
Nuvaxovid XBB.1.5 给药主药物方案
本药物方案是针对法定文书 SI No. 2023 年第 584 号中包含的 12 岁及以上疫苗接种者接种 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗的具体书面说明，接种疫苗的人员须在各自的医疗保健专业监管机构注册，这些机构包括 2020 年第 698 号、2021 年第 81 号、2021 年第 245 号和 2023 年第 284 号。本药物方案适用于 2024 年 HSE COVID - 19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 12 岁及以上的疫苗接种者施用 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗，这些医疗保健专业人员已接受过所需的教育和培训计划，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、HSE 国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上获取 ● HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID - 19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上获取 ● 产品特性摘要 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- information/nuvaxovid-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
有关 Novavax (NUVAXOVID®) COVID- 之后的信息...
过敏反应等严重反应极为罕见，通常在接种疫苗后 15 分钟内发生，这就是为什么要求您在接种后在药房等候的原因。如果发生过敏反应，您的药剂师经过培训并具备处理此类反应的技能。离开药房后，如果您认为自己出现过敏反应并出现严重症状（如呼吸困难、喘息、心跳加速或昏倒），请拨打 000。
Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
注射nuvaxovid分散剂的重要保质期更新，COVID-19疫苗（重组，佐剂）
亲爱的医疗保健专业人员，我们想通知您，2023年2月24日，在英国批准了批次特定的变化，用于注射nuvaxovid discection，covid-19-covid-19疫苗（重组，佐剂）。该产品已从9个月延长到12个月。存储条件保持不变（未打开的小瓶应在2°C至8°C下储存，不受光的保护。穿刺的小瓶应在第一次穿刺到给药的6小时内使用，并将2°C存储至25°C。产品不应冷冻）。受此变化和更新到期日期影响的相关批次如下：
Nuvaxovid，Inn-Covid-19疫苗（重组，辅助）
1/2L first/second-line ADA anti-drug antibody AE adverse event AESI adverse event of special interest AJCC American Joint Committee on Cancer BICR Blinded Independent Central Review BSC best supportive care CCOD clinical cut-off date CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use CSR clinical study report DFS disease-free survival DHMA Danish Health and Medicines Authority EGFR epidermal growth factor receptor ESMO European Society for医学肿瘤学欧盟欧盟FDA美国食品药物管理局HCC肝细胞癌HR危害比率IIALT国际辅助肺癌试验IC肿瘤渗透性免疫细胞IDCC IDCC独立数据协调中心IDMC独立数据监测委员 application mAb monoclonal antibody mUC metastatic urothelial carcinoma NCCN National Comprehensive Cancer Network NSCLC non-small cell lung cancer OS overall survival PD-1 programmed death-1 PD-L1 programmed death-ligand 1 PEI Paul-Ehrlich-Institut PFS progression-free survival PK pharmacokinetics popPK population PK q2/3/4w every 2/3/4 weeks SAE严重的不良事件SBP生物制药研究和相关的分析方法临床疗效SCLC SCL小细胞肺癌SCP临床药理学SCS SCS临床安全性SMPC临床安全性SMPC摘要TC肿瘤特征TC肿瘤细胞TNBC三重性乳腺癌TNM tnm tnm tnm and Intion union nous nous nucian uc uccy uc ucte uc uct ucte uc unc ucte uc uct ucte uc，美国
产品专论 - COVID-19 疫苗和治疗门户网站
此外，在一项正在进行的美国 3 期安慰剂对照临床试验（研究 2019nCoV-301）的儿科扩展部分的中期分析中，对青少年中 NUVAXOVID 的安全性进行了评估。安全性数据收集自 2,232 名 12 至 17 岁参与者，这些参与者有或没有先前感染 SARS-CoV-2 的证据，他们至少接受了一剂 NUVAXOVID（n=1,487）或安慰剂（n=745）。接受 NUVAXOVID 和接受安慰剂的青少年参与者的人口统计学特征相似，在接受 NUVAXOVID 的青少年的性别、种族和民族方面与本研究的成人部分大致相似。接种疫苗时的中位年龄为 14 岁（67.1% 年龄在 12 至 < 15 岁之间；32.9% 年龄在 15 至 < 18 岁之间）。
新西兰数据表
一项正在进行的 2 期随机、安慰剂对照、观察者盲法临床研究（2019nCoV-101 研究第 2 部分）对 Nuvaxovid 加强剂量的安全性和免疫原性进行了评估，研究对象为 18 至 84 岁的参与者。共有 254 名参与者接受了 2 剂 NUVAXOVID（间隔 3 周，每次 0.5 毫升）作为主要疫苗接种系列。105 名参与者（安全分析集）的一个子集在接受主要系列第 2 剂后约 6 个月随机接受 NUVAXOVID 加强剂量；105 名参与者中有 104 名接受了 NUVAXOVID。最常见的不良反应是注射部位压痛（81%）、疲劳（63%）、注射部位疼痛（55%）、肌肉痛（51%）、不适（47%）和头痛（46%）、关节痛（29%）和发烧（17%），持续时间中位数为接种疫苗后 1 至 3 天。
Novavax 更新的 COVID-19 疫苗▼ 已在美国获得授权...
Nuvaxovid 禁用于对活性物质或任何赋形剂过敏的人。已有 Nuvaxovid 过敏反应事件报告。接种疫苗后，如果出现过敏反应，应接受适当的医疗和监督。建议密切观察至少 15 分钟，并且不应给第一剂 Nuvaxovid 出现过敏反应的人接种第二剂疫苗。接种 Nuvaxovid 后，心肌炎和心包炎的风险会增加。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。现有数据表明，接种疫苗后心肌炎和心包炎的病程与一般心肌炎或心包炎并无不同。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗者（包括父母或看护者）在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎症状（如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸）时立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。接种疫苗后可能会出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应，这是针头注射引起的心因性反应。采取预防措施以避免晕厥伤害非常重要。
