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lecanemab用于早期阿尔茨海默氏病
临床和经济评论研究所（ICER）是一个独立的非营利研究组织，评估医学证据并召集公共审议机构，以帮助利益相关者解释和应用证据以改善患者的结果和控制成本。通过所有工作，ICER试图帮助创造一个未来，在这种未来中，将证据转化为行动的协作努力为更有效，有效和公正的医疗保健系统奠定了基础。有关ICER的更多信息，请访问https://icer.org/。本报告的资金来自政府赠款和非营利基金会，其中最大的单一资助者是阿诺德风险投资者。这项工作没有资金来自健康保险公司，药房福利经理或生命科学公司。ICER从这些卫生行业组织获得了其总体收入的大约25％，以开展单独的政策峰会计划，资金在保险公司/PBM和生命科学公司之间大致分配了大约分配。目前与此审查有关的生命科学公司目前参与了该计划。有关资助者的完整列表以及有关ICER支持的更多信息，请访问https://icer.org/who-we-are/indepentent-funding/。对于药物主题，除了收到公众的建议外，ICER还扫描了与IPD Analytics合作的公开信息，这是一个独立组织，该组织对包括付款人，药品制造商，提供商，提供者和批发商在内的各种行业利益相关者（包括各种行业利益相关者）进行了新兴药物管道的分析。关于CTAFIPD根据ICER提供了有关药物管道的量身定制报告，但没有优先考虑特定ICER评估的主题。
Fezolinetant 用于治疗中度至重度血管舒缩症状......
临床和经济评论研究所 (ICER) 是一个独立的非营利性研究组织，负责评估医学证据并召集公共审议机构，帮助利益相关者解释和应用证据，以改善患者治疗效果和控制成本。通过所有工作，ICER 寻求帮助创造一个未来，在那里，将证据付诸行动的合作努力为更有效、更高效和更公正的医疗保健系统奠定基础。有关 ICER 的更多信息，请访问 https://icer.org/。本报告的资金来自政府拨款和非营利基金会，其中最大的单一资助者是 Arnold Ventures。这项工作没有来自健康保险公司、药房福利管理者或生命科学公司的资金。ICER 从这些医疗行业组织获得其总收入的约 24% 来运行单独的政策峰会计划，资金大约平均分配给保险公司/PBM 和生命科学公司。没有与此评论相关的生命科学公司参与此计划。有关资助者的完整列表以及有关 ICER 支持的更多信息，请访问 https://icer.org/who-we-are/independent-funding/ 。对于药物主题，除了接受公众的建议外，ICER 还会查看公开可用的信息，并与 IPD Analytics 合作，后者是一个独立组织，为包括付款人、制药商、供应商和批发商在内的多样化行业利益相关者执行新兴药物管道分析。IPD 会免费为 ICER 提供关于药物管道的定制报告，但不会优先考虑特定 ICER 评估的主题。关于中西部 CEPAC
阿尔茨海默氏病的阿杜省：有效性和价值
临床和经济评论研究所（ICER）是一个独立的非营利研究组织，评估医学证据并召集公共审议机构，以帮助利益相关者解释和应用证据以改善患者的结果和控制成本。通过所有工作，ICER试图帮助创造一个未来，在这种未来中，将证据转化为行动的协作努力为更有效，有效和公正的医疗保健系统奠定了基础。有关ICER的更多信息，请访问https://icer.org/。本报告的资金来自政府赠款和非营利基金会，其中最大的单一资助者是阿诺德风险投资者。这项工作没有资金来自健康保险公司，药房福利经理或生命科学公司。ICER从这些卫生行业组织获得了其总体收入的约29％，以开展单独的政策峰会计划，资金在保险公司/PBM和生命科学公司之间大致分配了大约分配。与参与该计划的评论有关的生命科学公司包括Biogen。For a complete list of funders and for more information on ICER's support, please visit https://icer.org/who-we-are/independent-funding/ For drug topics, in addition to receiving recommendations from the public , ICER scans publicly available information and also benefits from a collaboration with IPD Analytics , an independent organization that performs analyses of the emerging drug pipeline for a diverse group of industry stakeholders, including付款人，药品制造商，提供商和批发商。关于CTAFIPD根据ICER提供了有关药物管道的量身定制报告，但没有优先考虑特定ICER评估的主题。
制造商折扣计划最终指导。......
Jennifer R. Shapiro，医疗保险计划支付组主任 主题：修订后的医疗保险 D 部分制造商折扣计划最终指南 本备忘录为制药商和 D 部分计划发起人提供了修订后的最终计划指南，以实施医疗保险 D 部分制造商折扣计划（折扣计划）。此修订后的最终指南取代了 CMS 于 2023 年 11 月 17 日发布的医疗保险 D 部分制造商折扣计划最终指南（最终指南）。修订仅限于最终指南中有关制造商初始争议和独立审查的第 100.1.1 和 100.1.2 节，并以红色斜体文本标识。CMS 通过为期 30 天的公众意见征询期征求了对最终指南第 100.1.1 和 100.1.2 节修订的意见，该期于 2024 年 12 月 16 日结束。CMS 收到了一条支持更改的评论。本备忘录包括对 2023 年 5 月 12 日发布的 Medicare D 部分制造商折扣计划指导草案（指导草案）所收到的公众意见的摘要以及 CMS 的回复，从第 2 页开始（CMS 对 2023 年 11 月 17 日发布的评论和回复部分未做任何更改）以及制定 2025 年和 2026 年讨论主题最终政策的指导，从第 16 页开始。CMS 可能会根据需要通过进一步的计划说明补充本指导，以实施 2025 年和 2026 年的计划。折扣计划在 2022 年《通胀削减法案》第 11201 节、公共法律 117-169（IRA）中颁布成为法律，并在《社会保障法》（该法案）第 1860D-14C 和 1860D-43 节中编纂。 IRA 第 11201(f) 节指示 CMS 使用计划说明或其他形式的计划指导来实施 2025 年和 2026 年的折扣计划。根据法律规定，CMS 于 2023 年 5 月 12 日发布了指导草案，并在 30 天的评论期内自愿征求意见，该评论期于 2023 年 6 月 12 日结束。CMS 收到了 18 封评论信，代表健康计划、制药和生物技术制造商、药房、药房福利管理人员 (PBM) 和行业协会。
联邦医疗保险处方付款计划第一部分最终指南
付款计划。CMS 还自愿征求了对第一部分指南草案的意见。第一部分指南草案的 30 天评论期于 2023 年 8 月 21 日开始，并于 2023 年 9 月 20 日结束。CMS 收到了 100 多条针对第一部分指南草案的公众意见，代表了来自学术专家、消费者和患者组织、数据供应商/软件技术实体、D 部分赞助商、医疗保健提供者、个人、制药和生物技术制造商、药房、药房福利管理者 (PBM)、州政府和行业协会以及其他相关方的广泛意见。CMS 将于 2024 年春季在 IRA 网站 https://www.cms.gov/inflation-reduction-act-and-medicare 上发布及时收到的评论信副本。不代表组织的个人的评论信将被删除，以保护隐私。此外，实质上重复的信件（例如，作为协调倡导活动的一部分提交的信件）将合并为一份文件。在考虑了收到的评论后，CMS 将在此最终第一部分指南中对第一部分指南草案中描述的政策做出某些更改，该指南适用于该计划的第一年，即 2025 年 1 月 1 日开始的第一年。CMS 将通过通知和评论规则制定来制定 2026 日历年及该计划所有后续年份的政策。作为该规则制定过程的一部分，公众将有额外的机会提交评论，并且针对第一部分指南草案提交的评论可能会被视为该规则制定过程的一部分。CMS 还发布了关于该计划特定主题的第二部分指南草案，可在 https://www.cms.gov/files/document/medicare-prescription-payment-plan- draft-part-two-guidance.pdf 上找到。第二部分指南的最终版本将于 2024 年夏季发布。在此备忘录中，CMS 总结了针对第一部分指南草案收到的重要评论，以及该机构对这些重要评论的回应，回应从第 3 页开始。CMS 并未在此文件中回应收到的所有评论，而是针对那些促使其修改或澄清其在该计划下的政策，或提出重要问题，需要回应并向公众解释该机构对该问题的解决方案的重要评论。
医疗保健成本监督工作组
III. 工作计划摘要 工作组在过渡期间举行了两次会议。第一次会议于 2024 年 10 月 6 日下午 1:00 在州议会厅举行。工作组听取了以下人士的发言：印第安纳州立法服务机构 (LSA) 的 Casey Kline 和 Katherine Cassell、RXConnection LLC 的 Jeff Post 和 Ray O'Neel、参议员 Andy Zay、印第安纳州全付款人索赔数据库的 Jonathan Handsborough、印第安纳州保险部 (DOI) 的 Amy Beard 和 Holly Lambert、印第安纳州人事部的 Matthew Brown 以及印第安纳州家庭和社会服务管理局 (FSSA) 的 Paul Bowling。第一次会议讨论的主题包括：影响医疗保健成本的近期州立法、HEA 1445-2023 要求的药房福利管理员 (PBM) 审计报告、关于处方药成本的潜在州选择、所有付款人索赔数据库、关于 HEA 1004-2023 实施要求的更新、SEA 400-2023 要求的事先授权变化的州雇员健康计划成本估算，以及 HEA 1004-2023 要求的医疗补助报销率研究。第二次也是最后一次会议于 2024 年 10 月 29 日下午 1 点在州议会大厦议事厅举行。工作组听取了以下人士的发言：来自 Hoosiers for Affordable Healthcare 的 Matt Bell、来自印第安纳州商业健康合作组织的 Luke Messer、来自印第安纳大学理查德·费尔班克斯公共卫生学院的博士 Aparna Soni、来自 Joey Fox Consulting 的 Joey Fox、来自美国药物研究和制造商协会的 Kristina Moorhead、来自普渡大学的 Ryan Ades、来自托皮卡药房的 Trevor Thain、州参议员 Tyler Johnson、医学博士 Mercy Hylton、FreedomDoc 的 Chris Habig、Cheryl Ferguson、来自印第安纳州医生健康联盟的 John McGoff 以及来自印第安纳州社区行动贫困研究所的 Erin Macey。第二次会议讨论的主题包括：各种研究比较了印第安纳州与其他州在医疗保健成本、医院价格、PBM 的运作方式、PBM 的资金模式、PBM 的审计结果、药品回扣、SEA 8-2023 的要求、药品配药费、企业行医原则、医生税收抵免和医疗债务方面的差异。工作组以 6-0 票通过了最终报告。可以通过访问以下链接并选择适当的会议日期来查看医疗保健成本监督工作组会议：
议程 - 俄勒冈州金融监管部门
会议记录草案副主席 Shelley Bailey 于上午 9:34 宣布会议开始并要求点名。出席的董事会成员：副主席 Shelley Bailey、Amy Burns 博士、Richard Bruno 博士、Daniel Hartung 博士、Robert Judge（替补）、Rebecca Spain 博士（替补）、John Murray（替补）缺席的董事会成员：主席 Akil Patterson 请假由于董事会成员缺席，副主席 Bailey 任命 Robert Judge 参加今天的会议投票。会议记录批准：副主席 Shelley Bailey 询问董事会成员是否对议程包第 3-5 页上的 2023 年 6 月 21 日会议记录有任何更改：https://dfr.oregon.gov/pdab/Documents/20230719-PDAB- document-package.pdf，结果为无更改。Amy Burns 博士提议批准会议记录，Robert Judge 附议。艾米·伯恩斯 (Amy Burns) 提出动议，批准 2023 年 6 月 21 日的会议记录。董事会投票：赞成：理查德·布鲁诺 (Richard Bruno)、艾米·伯恩斯 (Amy Burns)、丹尼尔·哈通 (Daniel Hartung)、罗伯特·贾奇 (Robert Judge)、副主席雪莱·贝利 (Shelley Bailey) 反对：无。动议通过。董事会成员约翰·默里 (John Murray) 宣布，由于他拥有 Murray Drugs Incorporated（俄勒冈州东部的三家独立药房，与俄勒冈州的 PBM 和保险公司签订了药房服务合同）而存在潜在利益冲突。计划更新：执行董事拉尔夫·马格里什 (Ralph Magrish) 表示，工作人员与哈佛医学院和布莱根妇女医院的监管、治疗和法律计划 (PORTAL) 签署了合同，以提供技术援助。合同的生效日期为今天。拉尔夫和主席帕特森于 7 月 13 日致信立法领导层，要求延期完成药品可负担性审查并向立法机关提出建议，截止日期为 2024 年 6 月 30 日。拉尔夫表示希望在 2024 年 3 月底之前完成所有工作。他查看了议程文件第 8 页上更新的时间表。俄勒冈州卫生局成本增长目标项目经理 Sarah Bartelmann 表示，PDAB、药价透明度 (DPT) 计划和成本增长目标计划有着共同的目标，即针对医疗成本和市场监督。她分享了最近报告中的数据。俄勒冈州的目标是医疗保健支出每年的增长不超过 3.4%。该计划每年都会关注医疗保健成本的主要驱动因素，包括医疗补助和商业计划的增长、价格、利用率、医院服务和药房成本。他们在其网站上报告信息并举行公开听证会。去年，成本增长目标委员会认可了处方药可负担性委员会的建议和策略。她根据索赔、数据、行政索赔、俄勒冈州全付款人、全索赔数据库的数据（如议程包第 9-32 页所示）回顾了 2013 年至 2019 年之间的成本增长驱动因素。报告指出药房成本是主要驱动因素。药房成本在医疗保险市场增长了近 200%，在商业市场增长了近 80%。索赔数据不包括药房回扣。艾米·伯恩斯问这是否考虑了州政府对医疗补助的回扣，莎拉·巴特尔曼说是的，这是医疗补助索赔额如此之高的原因之一。莎拉·巴特尔曼说，报告显示，即使有回扣，每年都在增长。药房费用上涨了 7.6%，远高于 3.4% 的目标和 5% 的全国趋势。自 2018 年以来，人均支出