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Jennifer R. Shapiro,医疗保险计划支付组主任 主题:修订后的医疗保险 D 部分制造商折扣计划最终指南 本备忘录为制药商和 D 部分计划发起人提供了修订后的最终计划指南,以实施医疗保险 D 部分制造商折扣计划(折扣计划)。此修订后的最终指南取代了 CMS 于 2023 年 11 月 17 日发布的医疗保险 D 部分制造商折扣计划最终指南(最终指南)。修订仅限于最终指南中有关制造商初始争议和独立审查的第 100.1.1 和 100.1.2 节,并以红色斜体文本标识。CMS 通过为期 30 天的公众意见征询期征求了对最终指南第 100.1.1 和 100.1.2 节修订的意见,该期于 2024 年 12 月 16 日结束。CMS 收到了一条支持更改的评论。本备忘录包括对 2023 年 5 月 12 日发布的 Medicare D 部分制造商折扣计划指导草案(指导草案)所收到的公众意见的摘要以及 CMS 的回复,从第 2 页开始(CMS 对 2023 年 11 月 17 日发布的评论和回复部分未做任何更改)以及制定 2025 年和 2026 年讨论主题最终政策的指导,从第 16 页开始。CMS 可能会根据需要通过进一步的计划说明补充本指导,以实施 2025 年和 2026 年的计划。折扣计划在 2022 年《通胀削减法案》第 11201 节、公共法律 117-169(IRA)中颁布成为法律,并在《社会保障法》(该法案)第 1860D-14C 和 1860D-43 节中编纂。 IRA 第 11201(f) 节指示 CMS 使用计划说明或其他形式的计划指导来实施 2025 年和 2026 年的折扣计划。根据法律规定,CMS 于 2023 年 5 月 12 日发布了指导草案,并在 30 天的评论期内自愿征求意见,该评论期于 2023 年 6 月 12 日结束。CMS 收到了 18 封评论信,代表健康计划、制药和生物技术制造商、药房、药房福利管理人员 (PBM) 和行业协会。

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