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氧化石墨烯是否用于辉瑞新冠疫苗
FOI 23/243 – 氧化石墨烯是否用于辉瑞 Covid-19 疫苗请求 2023 年 4 月 3 日 我想根据信息自由权再次询问氧化石墨烯是否用于制造 Mrna 疫苗（特别是辉瑞疫苗） 链接来自 2020 年 4 月 7 日至 8 月 19 日的辉瑞文件 https://phmpt.org/wp-content/uploads/2023/02/125742_S1_M4_4.2.1-vr-vtr-10741.pdf MHRA 回复 2023 年 5 月 5 日 亲爱的，感谢您的电子邮件。您在请求中提到的文本与低温电子显微镜 (cryo-EM) 的样品制备有关，与疫苗的成分无关。这在提到的结论部分中有描述。 “通过低温电子显微镜确认，由 BNT162b2 编码的 P2 S 氨基酸序列的 DNA 表达的蛋白质处于融合前构象。该分析表明，抗原性重要的 RBD 可以呈现“向上”构象，其中受体结合位点富含中和表位，可在一定比例的分子中接触 (Zost 等人，2020 年)。“ 石墨烯与疫苗产品没有任何关联，相反，石墨烯是一种用于支撑生物样本的材料，有助于使用电子显微镜对 3-D 结构进行成像。这类似于显微镜上的玻璃载玻片与被研究的样本分离的方式。任何授权疫苗中均不含氧化石墨烯，每种疫苗中的辅料清单均可在该疫苗的《医疗专业人员信息》中找到。这些文件可在以下链接中找到： 辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） Vaxzevria（以前称为阿斯利康 COVID-19 疫苗）的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） Moderna COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） 公司必须披露《2012 年人类药物管理条例》中详细说明的活性物质和所有赋形剂。
编辑记录 - 辉瑞公司将主办肿瘤学...
我们今天有一个丰富的议程，旨在为您提供有关我们新的辉瑞肿瘤学组织的全面概述。整个下午，您将直接听到我们新的辉瑞肿瘤学领导团队的发言。这个团队代表了辉瑞和 Seagen 的顶尖人才，正在引领我们抗击癌症的新篇章。您将深入了解我们的产品组合、技术、新数据和关键催化剂，并了解我们为什么相信辉瑞和 Seagen 的结合大于各部分之和。
SMC2607 他拉唑帕尼硬胶囊（Talzenna®）辉瑞有限公司
已确定的可指导治疗选择的预后因素包括疾病分期、激素受体 (HR) 状态、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 受体状态以及乳腺癌易感基因 1 和 2 (BRCA1 和 BRCA2) 中是否存在种系突变。据估计，大约 70% 的乳腺癌患者患有 HR 阳性和 HER2 阴性疾病；15% 患有 HR 阴性和 HER2 阴性疾病（称为三阴性乳腺癌 [TNBC]）；15% 患有 HER2 阳性疾病（这一亚群超出了本文的讨论范围）。7,8 大约 5% 到 10% 的乳腺癌患者、9,10 以及大约 9% 到 18% 的 TNBC 患者患有 BRCA1 和 BRCA2 的种系突变。 11, 12 大多数 (70%) 携带生殖系 BRCA1 突变的患者患有 TNBC，而 BRCA2 突变乳腺癌更常与 HR 阳性疾病相关。3, 13 报告的 5 年生存率为 26%（所有转移性乳腺癌患者）14 和 12%（转移性 TNBC）。12
辉瑞肿瘤学创新日演讲_FINAL.pdf
我们在肿瘤创新日期间进行的讨论将包括前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。我们包括有关以下内容的前瞻性陈述：辉瑞肿瘤学；我们预期的运营和财务业绩，包括财务指引和预测；辉瑞商业组织的变化；重组；业务计划、战略、目标和前景，包括我们的 2030 年目标；对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他发展中数据、收入贡献和预测、潜在定价和报销、潜在市场动态、规模和利用率、增长、表现、独占时机和潜在利益；战略评估、资本配置目标、全企业成本调整计划、股息和股票回购；我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，包括我们最近对 Seagen 的收购以及我们成功利用这些机会的能力；制造和产品供应；我们对 COVID-19 对我们的业务、运营和财务结果的影响的预期；以及关于我们的业务、运营和财务结果的其他声明。其中包括有关收入和每股收益增长的声明；预期的运营和财务业绩；我们产品线、在线产品、候选产品和其他适应症或组合的开发或商业潜力，包括预期的临床试验方案、临床试验的启动和进展以及试验数据读出的可能性和时间；提交申请和获得监管批准的时间和潜力；产品发布和商业化的时间和潜力；预期概况和标签；潜在收入；我们药品预期的突破性、最佳或同类首创或重磅药物地位或预期的市场进入；潜在患者覆盖；潜在的产品组合构成；监管格局；和竞争格局是前瞻性的，是可能发生变化的估计值，并受临床试验、监管和商业成功、需求、供应可用性以及竞争和市场动态等风险、假设和不确定性的影响。这些陈述可能受到可能被证明不准确或不完整的基本假设的影响，并受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与过去的结果、未来计划和预测的未来结果存在重大差异。由于前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，应谨慎避免过分依赖此类陈述。有关这些因素和其他因素的更多信息，可在辉瑞截至 2023 年 12 月 31 日的财年 10-K 表年度报告（2023 10-K 表）及其后续 10-Q 表报告中找到，包括其中题为“风险因素”和“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”的部分，以及辉瑞后续 8-K 表报告，所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会，可在 www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上查阅。潜在风险和不确定性还包括全球经济和/或地缘政治不稳定、外汇汇率波动和通胀压力以及 COVID-19 对我们的销售和运营的影响，包括对员工、制造、供应链、营销、研发和临床试验的影响。本演示文稿中的前瞻性陈述仅代表本演示文稿原始日期的观点，我们不承担更新或修改任何这些陈述的义务。
关于处理、储存和运输辉瑞的培训-...
2024 年 2 月 15 日更新包括：• 有关 Comirnaty® VCV Original & Omicron BA.4-5（二价）和 Comirnaty® Omicron XBB 1.5（单价）产品特性的最新信息，• 不包括正在逐步淘汰的祖传 Comirnaty® 配方的讨论，• 有关世卫组织 COVID-19 疫苗使用路线图的更新，• 疫苗标签外使用指南。• 用于国际运输的温度数据记录器的更新，以及• 根据大流行后背景更新内容
20240215 辉瑞就 COVID-19 疫苗向 CMS 发表评论...
措施是鼓励接种疫苗不可或缺的一部分，用于评估疫苗的接种情况以预防疾病。CMS 将成人免疫接种状况 (AIS) 措施指定为跨项目跟踪质量的“通用基础”措施之一。5 AIS 衡量 19 岁及以上患者中按时接种推荐的常规流感疫苗；破伤风和白喉 (Td) 或破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap)；带状疱疹；肺炎球菌病疫苗的百分比。AIS 措施表明了免疫接种在国家的重要性。鉴于 ACIP 已建议所有成年人接种 COVID-19 疫苗，因此现在采用 COVID-19 疫苗接种状况措施作为独立措施并制定未来将此疫苗纳入 AIS 的策略是合理的。
官方信息法响应20240001-辉瑞合同条款和双边协议条款 - 2023年12月30日收到 - 2024年2月出版 - 财政部
1。与新西兰的辉瑞合同中有以下条款，包括与Pfizer的实际合同，以供应辉瑞公司Biontech的供应以及与西班牙和丹麦与辉瑞公司提供NZ的双边协议？2。与NZ的辉瑞合同中的条款编号与以下相同吗？3。从OIA看来，我读到新西兰确实签署了赔偿金，因此您能否将与新西兰政府的辉瑞合同中提交我的赔偿条款？4。新西兰政府代表新西兰人民作为“购买者”同意将Pfizer Biontech保持无害？5。新西兰政府是否签署了对主权豁免权的放弃？6。如果包含在合同中，请给我发送新西兰政府辉瑞合同内主权豁免条款的放弃，以及其他BI横向协议，如果在这些协议中也放弃了主权豁免权。7。请向我发送所有3个合同/协议，并清楚我最感兴趣的两个条款，不要保持任何商业敏感性
辉瑞管道
● 本报告包含前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果大不相同。对于管道产品，无法保证临床研究会成功，产品会获得必要的监管批准，或产品会证明具有商业成功。如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中所述或暗示的结果大不相同。有关这些因素和其他因素的更多信息，可在辉瑞截至 2022 年 12 月 31 日的财政年度的 10-K 表年度报告及其后续的 10-Q 表报告中找到，包括其中标题为“风险因素”和“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”的章节，以及我们后续的 8-K 表报告，所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会，可在 www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上查阅。
辉瑞公布 2023 年全年业绩并重申 2024 年全年财务指引
（百万美元）第四季度全年 2023 年 2022 年变化百分比 2023 年 2022 年变化百分比总营业收入总营业收入销售成本 (2) $ 7,562 $ 9,648 (22%) (24%) $ 24,954 $ 34,344 (27%) (29%) 收入百分比 53.1% 39.7% N/AN/A 42.7% 34.2% N/AN/A SI&A 费用 (2) 4,575 4,644 (1%) (2%) 14,771 13,677 8% 9% 研发费用 (2) 2,815 3,615 (22%) (22%) 10,679 11,428 (7%) (6%) 获得知识产权和开发费用 (2) 73 73 — — 194 953 (80%) (80%)
辉瑞的药品定价方法
创新药物是长期健康投资的重要组成部分，通常通过避免或减少下游医疗费用来节省成本。除了改善个人健康之外，药物还可以通过提高劳动力的健康水平来提高社会生产力。药物通常通过抵消其他医疗保健成本（例如住院和其他昂贵服务）产生超过短期支出的回报。i,ii,iii,iv 它们还提供非医疗福利，例如减少病假缺勤和短期残疾发生率。v 每天，辉瑞全球的同事都在努力为人们提供延长和显著改善他们生命的疗法和疫苗。作为一家专注于科学突破的创新型公司，辉瑞正在开创生物制药方面的进步，这些进步不仅可以治疗疑难杂症，而且有可能治愈或预防这些疾病。我们的研究工作专注于新型药物和疫苗，这推动了我们在研发方面的大量投资，并迫切希望尽快将这些突破带给患者。辉瑞的定价方法