感兴趣的领域未经诊断的非瓣膜房颤(NVAF),我们的意图是支持一项全面的,创新的教育计划,该举措:•提高对未诊断的NVAF的普遍性,负担和潜在后果的认识,尤其是在患者患者中,尤其是Chadsvasc centsvasc cents vencast cents vencast的患者,例如Chadsvasc s contrif stcast stcast stcast stcasccast≥25岁,心脏病≥265岁,距离为665岁,≥265岁,≥265岁,≥265岁,≥265岁,≥265岁,≥265岁,≥265岁,〜65岁,≥265岁,〜65岁,≥265岁,〜65岁,≥265岁。高血压,糖尿病,先前的中风或栓塞和血管疾病(周围血管疾病,先验MI或主动脉斑块)•提高了AF与其他CV综合性相关性的认识,例如心脏衰竭,阻塞性睡眠呼吸暂停等• Reviews gaps in the healthcare system that can cause an individual with AF to remain undiagnosed, including health care disparities • Familiarizes learners with the different screening tools that can help detect NVAF and education on options/considerations regarding subsequent diagnosis and providing guideline- recommended management • Reviews management and treatment of those subsequently diagnosed NVAF patients Educational Design The Bristol Myers Squibb/Pfizer Alliance is interested in supporting a comprehensive教育倡议;将考虑各种格式和设计,并优先考虑那些最具创新性,吸引力和提供资源/工具的格式和设计,并将进一步帮助HCP,以便HCP以及患者教育资源。拟议的计划应包括以下内容:
*患者从2017年1月4日至2019年10月3日入学,并随后进行了palbociclib治疗启动,直到Palbociclib治疗结束后大约3年,退出研究或死亡(以先到先得为准)。†对1升组患者的先前治疗定义为早期乳腺癌的(NEO)辅助治疗。 ‡TFI定义为从上次(NEO)辅助治疗日期到首次ABC诊断日期的时间。 lot =第一线治疗; ABC =晚期乳腺癌; AI =芳香酶抑制剂; CBC =全血数; ; et =内分泌疗法; FDA =食品和药物管理局; HER2 =人表皮生长因子受体2; HR =激素受体; lot =治疗线; MBC =转移性乳腺癌; OS =总体生存; QOL =生活质量; recist =实体瘤的反应评估标准; RWPFS =现实世界中的无进展生存; TFI =无治疗间隔;美国=美国。†对1升组患者的先前治疗定义为早期乳腺癌的(NEO)辅助治疗。‡TFI定义为从上次(NEO)辅助治疗日期到首次ABC诊断日期的时间。lot =第一线治疗; ABC =晚期乳腺癌; AI =芳香酶抑制剂; CBC =全血数; ; et =内分泌疗法; FDA =食品和药物管理局; HER2 =人表皮生长因子受体2; HR =激素受体; lot =治疗线; MBC =转移性乳腺癌; OS =总体生存; QOL =生活质量; recist =实体瘤的反应评估标准; RWPFS =现实世界中的无进展生存; TFI =无治疗间隔;美国=美国。
2024年5月7日,我们深感难过的是,参与我们的2阶段日光研究Duchenne肌肉营养不良的患者突然消失了。代表辉瑞的每个人,我们对他的家人,朋友和最接近他照顾的人表示同情。我们还没有完整的信息,并且正在与试用网站调查员积极合作,以了解发生了什么。患者于2023年初接受了研究基因疗法,Fordadistrogene Movaparvovec。使用交叉试验设计的安慰剂控制的,随机的3阶段Ciffreo试验的初始剂量也于2023年完成。我们已决定暂停与Ciffreo的交叉相关的剂量,并且随着我们更多地了解此事件,我们正在与监管机构和独立的外部数据监测委员会合作。除了在给药时停顿之外,试验活动仍在按计划进行。日光和CIFFREO试验都在调查DMD患者的Fordadistrogene Movaparvovec,在不同年龄的同龄人群中:2岁至4岁的男孩的日光以及4至8岁的男孩中的Ciffreo。除了Ciffreo之外,剂量停顿不适用于Fordadistrogene Movaparvovec计划中的其他正在进行的试验,因为这些研究已经完成了剂量。在我们的临床试验中,患者的安全和福祉仍然是我们的重中之重,我们致力于尽快与医疗和患者社区共享更多信息。一如既往,如果您有疑问,请随时伸出援手。真诚的,辉瑞DMD基因治疗团队我们还意识到,患者社区中的许多人都希望福顿分散甘油动物动物的治疗DMD的潜在利益,我们将继续从试验中收集数据以评估其解决这种疾病的能力。
辉瑞发布了适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY 预充式注射器 (PFS) 版本。此新版本现已在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中可供订购。PFS 不能冷冻,必须存放在冰箱中 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 之间。PFS 只能在纸箱上印刷的有效期内使用。
安慰剂对照试验,以评估呼吸道合胞病毒(RSV)预灌注的疗效和安全性F亚基疫苗在怀孕期间疫苗接种的妇女出生的婴儿技术重点领域研究(儿科和母性)的疫苗接种疫苗,有效的医疗需要通过有效的RSV PREPHASV PRESHYLAMAXIS来解决此类医疗。鉴于每年数百万病例的全球疾病负担,孕产妇免疫为预防婴儿疾病提供了有吸引力的策略。在健康的非孕妇中,对动物的临床前研究和1/2期研究的临时数据表现出可接受的RSVPREF的可接受性和安全性。在疫苗接种后的I个月中,上述试验的人群中也观察到了强大的免疫反应。联合的RSV A和B血清中和中和几何均值滴定器(GMT)已显示出比100 ug/ml palivizumab的单克隆抗体的浓度高12至20倍,该抗体的浓度接近可提供,可完全保护高风险的婴儿免受严重RSV疾病的保护。RSVPREF目前正在评估11至49岁之间的健康孕妇(研究C3671003:2阶段2B,随机,安慰剂对照,观察者盲试的试验,以评估呼吸道合成病毒(RSV)疫苗(RSV)孕妇的安全性,耐受性和免疫原性,年龄在11和49岁之间和49岁和49岁之间;标识符:NCT 04032093)。这项随机,双重或观察者的安慰剂对照3期研究旨在评估母体免疫的功效和安全性,RSVPREF针对婴儿在婴儿中与医学上参加的RSV相关的LRTI在婴儿中的疗效和安全性。
在接种任何 COVID-19 疫苗之前,均需征得知情同意,并且接种者必须在患者的医疗记录中记录同意。口头或书面同意均可。疫苗接种者可以致电 131 450 联系翻译和口译服务 (TIS National) 的口译员,以协助他们与患者进行会诊,并确保接种者对 COVID-19 疫苗给予知情同意。
摘要 脑膜炎球菌病是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清群 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY) (MenACWY-CRM [Menveo,GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi,Sanofi Pasteur]) 和两种血清群 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB) (MenB-4C [Bexsero,GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba,辉瑞公司]) 已在美国获得许可并可供使用,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。 2023 年 10 月 20 日,美国食品药品监督管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya,辉瑞公司]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当以下人群在同一次就诊中同时需要接种 MenACWY 和 MenB 时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp:1) 16-23 岁健康人群(常规接种计划),当共同临床决策支持接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁且罹患脑膜炎球菌病风险较高的人群(例如,由于持续的补体缺乏、补体抑制剂的使用或功能性或解剖性脾脏缺失)。不同制造商的含 B 血清群疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
如果专用疫苗储存单元无法维持所需的储存温度范围,则将疫苗保存在指定的容器中并继续监测容器内的温度。一旦疫苗能够维持疫苗制造商在产品专论中规定的温度范围,就将其放回专用单元。
将考虑用于辉瑞支持的项目将重点放在:•支持在多学科框架内提供领导力,最佳实践,支持和/或培训HCP的心脏淀粉样蛋白中心的发展,旨在提高心脏护理质量的心脏护理质量,尤其是那些在贫困人群中的患者。•确定有助于地理和种族医疗保健差异的重大障碍对ATTR-CM患者人群的影响不成比例。目标是通过针对这些挑战的有针对性干预措施来增强早期检测和治疗。•探索授权策略,使患者能够积极参与心力衰竭和TTR淀粉样变性,以及在做出有关及时诊断和疾病管理方案的明智决定方面。