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混合随机/现实世界数据设计：
→增强RCT具有先前试验或现实世界数据（RWD）的外部数据→最小化所需的控制臂（或总）参与者的数量•尚未通过添加非随机数据来引入偏见的风险•我们如何在识别因果效应的同时合并外部数据？
2021; 12（6）：1687-1697。 doi：10.7150/jca.51845二线治疗对晚期人类表皮生长FAC
目的：在随机对照试验（RCT）中检查了抗曲妥珠单抗耐药性生长因子2（HER2）阳性乳腺癌患者的不同二线治疗。网络荟萃分析有助于评估不同选择的比较生存益处。方法：我们使用R-4.0.0软件和固定一致性模型进行了贝叶斯网络荟萃分析，以比较不同二线方案的无进展生存（PFS）和整体存活率（OS）益处。结果：定性合成13例RCT（19例出版物，4313名患者）仍被认为有资格接受网络荟萃分析的确定合成和12名RCT（17名出版物，4022名患者）。对于PFS，由于处理之间的连接不足，我们将网络分析分为两部分。第一部分涉及9项研究中的8种治疗方法，我们将其称为PFS（＃1）。在以下8个干预措施中：烟曲霉 +卡皮替谢布，T-DM1 + atezolizumab，pertuzumab + trastuzumab + trastuzumab + Capecitabine，t-dm1，trastuzumab + Capecitabine，lapatinib + lapatinib + Capecitabine，neratabine，Neratabine和Capecitibine和Capecitebine，我们发现此外，烟曲替尼 +卡皮滨最有可能与最佳好处相关。 Capecitabine单一疗法与最差的PFS有关。第二部分包括2项研究中的3种治疗方法，我们将其称为PFS（＃2）：Everolimus + Trastuzumab + Vinorelbine具有更好的PFS益处，而Trastuzumab + Vinorelbine和Vinorelbine和Afatinib + Vinorelbine。这些结果为临床药物给药和开发新的有效疗法提供了有意义的参考，为临床医生和肿瘤学家提供了有意义的参考。对于OS，我们在7项研究中分析了7种治疗方法，并观察到T-DM1 + Atezolizumab，Pertuzumab + trastuzumab + Capecitabine和T-DM1具有相似的有效性，并且第一个具有最高的可能性，可以产生最长的OS；单独的卡捷他滨或Neratinib产生的OS效益最差。结论：我们的工作全面概述和分析了当前可用的基于RCT的基于RCT的证据，证明了曲妥珠单抗治疗的HER2阳性，晚期乳腺癌的二线治疗方法。
2023 年 ESC 指南中的重要信息
• 需要更多有关 1 型糖尿病患者一级心血管预防的数据。 • 未来 3 期 RCT 测试抗血栓药物在心血管预防中的作用时，应采用同质的出血分类，以使不同研究中的单一疗法或联合疗法的效益-风险状况具有可比性。 • 应在 RCT 中进一步研究 ASA 在糖尿病患者、有记录的严重动脉粥样硬化病变（外周或冠状动脉）或高 CAC 评分但没有中风或 MI 病史的患者中预防心血管疾病的效益-风险状况。 • 由于有记录的肾脏和/或眼部微血管疾病可独立预测未来的心血管事件，因此需要评估患有微血管疾病且没有 MACE 病史的糖尿病患者是否会从早期一级预防中受益。 • 需要在具有足够效力、优越性、基于疗效的 RCT 中证明，对于使用 SAPT 和 ASA 或 P2Y 12 抑制剂的糖尿病患者，ACS 后 12 个月的 DAPT 是否可以缩短至更短的时间。 • 需要确定糖尿病和 AF 患者 ACS 后 TAT 的最佳持续时间。
国际教学杂志 2020 年 4 月 ● 第 13 卷，第 2 期
Leonardus Par Universitas Negeri Malang，东爪哇省和 Universitas Katolik Indonesia St. Paulus Ruteng，弗洛雷斯，印度尼西亚，parma101011@yahoo.com 本研究旨在探索印度尼西亚 EFL 学生阅读策略使用与阅读成绩之间的关系。研究涉及 56 名英语专业的 EFL 大学生，提供阅读策略调查（SORS）问卷以了解阅读策略的使用情况；并通过阅读理解测试（RCT）测量他们的阅读成绩或阅读能力。阅读策略分为总体策略、问题解决策略和支持策略。其中，RCT 为 35 个多项选择题测试题。研究结果表明：（1）EFL 学生是积极的策略使用者；他们更喜欢问题解决策略而不是总体策略和支持策略；（2）整体阅读策略使用与学生的阅读成绩之间存在显著的相关性；（3）问题解决策略是学生阅读成绩的预测因素。总之，学生在阅读活动中运用解决问题策略越多，他们理解文本的能力就越好。
自 2020 年 1 月起，爱思唯尔创建了 COVID-19 资源中心，
以减少所有人群的疫苗犹豫。使用 CASP 工具上的 11 个问题中的每一个进行分析，同时比较每种疫苗的方法和结果。对于辉瑞和 Moderna RCT，大多数 CASP 工具项目都是阳性或肯定的。未评为肯定的项目将被讨论。分析结果表明，这两项 RCT 都是严格进行的，并向所有医疗保健提供者和公众保证了两种疫苗的安全性和有效性，以影响 COVID-19 疾病惊人的发病率和死亡率。作者认为，分析是分发过程的重要组成部分，以制定计划和沟通策略，以减少潜在的疫苗犹豫和抵抗。儿科卫生保健杂志。（2021）35，443-448
HPV 疫苗对接受锥切术的女性的功效、效果和安全性：系统评价和荟萃分析
2v 二价 9v 无价 4v 四价 AIS 原位腺癌 CI 置信区间 CIN 宫颈上皮内瘤变 CIS 原位癌 CKC 冷刀锥切术 GRADE 建议、评估、制定和评价的分级 HPV 人乳头瘤病毒 HSIL 高级别鳞状上皮内病变 ITT 意向治疗 IRR 发病率比 LEEP 环电外科切除术 LLETZ 转化区大环切除术 LSIL 低级别鳞状上皮内病变 NETZ 转化区针切除术 NITAG 国家免疫技术顾问组 NRSI 干预效果的非随机研究 OR 比值比 PRESS 电子检索策略的同行评审 RCT 随机对照试验 RD 风险差异 RoB 偏倚风险 ROBINS-I 非随机研究中的偏倚风险干预措施 RR 风险比 SWETZ 直丝切除转化区 VaIN 阴道上皮内瘤变 VE 疫苗效力 (RCT) 或有效性 (NRSI) VIN 外阴上皮内瘤变 WHO 世界卫生组织
深度表示学习，用于从电子健康记录中从纵向生存数据
我们进行了一项试点研究，以评估使用商业可穿戴设备和Beiwe平台[21]的移动健康干预措施的可行性，可接受性和可感知的有效性，以使用其个人智能手机收集有关患者行为的被动数据。简短地，从波士顿的Dana-Farber Cancer Institute招募了接受全身疗法的复发性妇科癌症患者（即接受化疗，免疫疗法，抗血管生成或靶向疗法）的患者[22]。在预科前（n = 10）期间，参与者收到了商业可穿戴设备，在智能手机上安装了Beiwe，在其智能手机上完成了电子患者报告的结果指标（EPROM，不包括EPROM，不包括在本研究中），并在基线和30天完成了舞会[22]。在试验随机对照试验（RCT）期间，参与者（n = 75）在2x2阶乘设计中随机分配以接收：1）商业可穿戴，2）EPROM，3）商业可穿戴和EPROM，或者4）都不。飞行员RCT的参与者完成了舞会，以基线，30、90和180天完成。所有参与者使用Beiwe贡献了被动传感器数据（加速度计和GPS），所有参与者均提供了书面知情同意。研究
瘦素替代疗法在脂肪营养不良综合征管理中
摘要。背景：骨骼肌离子通道病包括非营养性肌瘤（NDM），周期性瘫痪（PP），生殖器肌无力综合征，以及最近确定的先天性肌病。这些疾病的治疗主要是症状，旨在降低NDM中的肌肉兴奋性或修改PP攻击的触发因素。目的：这项系统评价收集了有关药理治疗对肌肉离子通道病的影响的证据，重点是治疗与遗传背景之间的可能联系。方法：我们搜索了数据库进行随机临床试验（RCT）和其他人类研究报告药理治疗。临床前研究被认为可以获得有关突变依赖性药物作用的进一步信息。 所有步骤均由两个独立的研究人员执行，而另外两个则对整个过程进行了严格的审查。 结果：对于NMD，RCT表现出墨西哥氨酸和拉莫三嗪的治疗益处，而其他人类研究表明，各种钠通道阻滞剂和碳氧化氢酶抑制剂（CAI）乙酰唑胺的有效性。 临床前研究表明，突变可能会改变通道对钠通道阻滞剂体外的敏感性，在某些情况下已将其转化为人类。 对于高钾血症和低毒PP，RCT在防止瘫痪方面表现出CAI二氯苯胺的效率。 然而，与携带钙通道突变的降低性PP患者相比，携带钠通道突变的降低性PP患者的受益可能更少。 很少有数据可用于治疗先天性肌病。临床前研究被认为可以获得有关突变依赖性药物作用的进一步信息。所有步骤均由两个独立的研究人员执行，而另外两个则对整个过程进行了严格的审查。结果：对于NMD，RCT表现出墨西哥氨酸和拉莫三嗪的治疗益处，而其他人类研究表明，各种钠通道阻滞剂和碳氧化氢酶抑制剂（CAI）乙酰唑胺的有效性。临床前研究表明，突变可能会改变通道对钠通道阻滞剂体外的敏感性，在某些情况下已将其转化为人类。对于高钾血症和低毒PP，RCT在防止瘫痪方面表现出CAI二氯苯胺的效率。然而，与携带钙通道突变的降低性PP患者相比，携带钠通道突变的降低性PP患者的受益可能更少。很少有数据可用于治疗先天性肌病。结论：这些研究提供了有关对个体突变或突变组治疗的反应的有限信息。进行人体研究需要一项重大努力，以设计突变驱动的精确药物在肌肉离子通道病中。
全身性红斑狼疮（SLE）的Anifrolumab-Fnia（Saphnelo）（SLE）国家药物专着2022年1月
•第二阶段3 RCT（Tulip-2）使用了不同的主要结果指标和修订的受限药物规则，在负tulip-1 Sri-4结果部分归因于新的或增加使用非甾体类抗炎药物的新或增加使用的患者的临床不当分类，这部分归因于临床上的不当分类，该患者是未经症状的人群（大约8％的人群）。在不忽略试验数据之前和郁金香1完成后，对研究方案进行了修改，以修改限制药物规则，并将主要结果量度从SRI-4转换为第52周-52不列颠群岛狼疮评估小组（BILAG）基于复合卢普斯评估（BICLA）的反应率（BICLA）的速度更好，并显示了第二种措施，并显示出第二的速度，并显示出较高的结果，该率是an an annif annif annif annif annif annif annif annif annif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif andry and。 （vs安慰剂）在Tulip-1数据的事后分析中使用修订后的受限药物规则。5 Bicla和SRI-4都被认为是评估SLE治疗效果的临床意义上的终点。3（请参阅方框1中的结果定义。）tulip-2结果显示，Anifrolumab-FNIA在BICLA反应中具有显着益处。4•2B阶段RCT的结果（Muse / CD1013试验）5和3年的Muse开放标签扩展研究6支持了第3阶段RCT。Muse RCT表明，在第24周，Anifrolumab-FNIA的SRI-4响应比安慰剂（34％vs 18％；或[90％CL] 2.4 [1.3，4.3]）；但是，这些结果被称为名义上的意义，因为该试验仅是为了概念证明而设计的，并且不受控制。7•正在进行的试验包括一项3期Tulip SLE长期扩展试验和SLE中皮下Anifrolumab-FNIA的3期试验。3•对MUSE数据的事后分析表明，低狼疮活性状态（LLDAS）是临床上有意义的结果指标，并在阳极菌FNIA和安慰剂中进行了区分。
胸腔手术后增强四倍的健康结果：可行性飞行员使用数字家庭监控
背景：出院后的手术恢复通常给患者和看护人带来挑战。术后并发症和在家管理不良的疼痛可能会导致对急诊科（ED）的意外访问和去医院的再入院。数字家庭监控（DHM）可以改善术后护理。目的：与标准护理相比，我们进行了一项随机对照试验（RCT）的可行性研究，以评估胸外科手术后的DHM有效性。方法：我们在单个三级护理中心进行了2臂平行组飞行员RCT。接受胸腔手术程序的成年患者被随机分为2组：DHM组和护理标准（对照组）。我们遵守了意向性治疗分析原则。主要结果是预先确定的RCT可行性标准。如果超过75％的试验募集，协议依从性和数据收集，则该试验将是可行的。次要结果包括30天的ED访问率，30天的再入院率，术后并发症，住院时间长度，30天阿片类药物消费量，30天的恢复质量，患者培训质量满意度，照料者满意度，医疗保健提供者满意度以及每例案例成本。结果：满足所有RCT可行性标准。试验招聘率为87.9％（95％CI 79.4％-93.8％）。协议依从性和结果数据收集率分别为96.3％（95％CI 89.4％-99.2％）和98.7％（95％CI 92.9％-99.9％）。总共有80名患者被随机分配，DHM组为40例（50％），对照组40例（50％）。基线患者和临床特征在两组之间是可比的。The DHM group had fewer unplanned ED visits (2.7% vs 20.5%; P =.02), fewer unplanned admission rates (0% vs 7.6%; P =.24), lower rates of postoperative complications (20% vs 47.5%, P =.01) shorter hospital stays (4.0 vs 6.9 days; P =.05), but more opioid consumption （111.6，SD 110.9）vs 74.3，SD 71.9 mg吗啡等效物；与对照组相比，p = .08）。DHM also resulted in shorter ED visit times (130, SD 0 vs 1048, SD 1093 minutes; P =.48) and lower cost per case (CAD $12,145 [US $ 8436.34], SD CAD $8779 [US $ 6098.20] vs CAD $17,247 [US $11,980.37], SD