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胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的影响...
抽象的理性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂减少了啮齿动物和非人类Pri伴侣的酒精消耗。semaglutide是一种新的长效GLP-1受体激动剂，在诊所中广泛用于2型糖尿病和OBE的诊所。也据报道减少啮齿动物的酒精摄入量。目的这项研究研究了半卢替肽对酒精饮酒中的酒精摄入量的抑制作用。方法，我们对雄性猴子进行了一项媒介物控制的研究，该研究表现出对酒精的偏爱。在被选为自愿饮酒的猴子中，在基线时（星期一至周五持续两个星期）测量了饮酒十天。在此期间，猴子每天可以使用酒精4小时，每天24小时免费获得水。基线测量了两周后，将猴子随机分配到半卢比德或车辆。每组由十只猴子组成，并且两组相对于基线酒精的摄入量平衡。基线期间，猴子用不断升级的semaglutide（高达0.05 mg/kg）或车辆皮下进行两次，持续两周，在此期间不可用。在次要化后，猴子每天4小时（星期一至周五持续4周）可以使用酒精，并测量了酒精消耗。在此酒精暴露期间，用半卢皮德（Semaglutide）（每周两次0.05 mg/kg）处理三周，然后进行一周的冲洗期。的结果可显着降低酒精摄入量。没有催吐事件的迹象或摄入量的变化。结论这些数据首次证明了半氟丁物对减少非人类灵长类动物的自愿性酒精摄入的有效作用，并进一步证明了研究semaglutide对酒精使用障碍患者的临床试验的需求。
糖尿病、GLP-1 初级保健启动指南
表 1. 患者因素 建议的 GLP-1 激动剂 依从性 每日 - 利拉鲁肽 每周 - 索马鲁肽/度拉鲁肽 手动灵活性/易用性 度拉鲁肽 - 已安装针头的一次性使用笔 针头恐惧症 度拉鲁肽 - 针头是隐藏的，有针头恐惧症的人可能会发现这种准备是可以接受的 如果不能接受皮下给药，可以考虑索马鲁肽 (口服)。 需要第三方给药 度拉鲁肽 - 针头受伤的风险很小 参与 度拉鲁肽的剂量滴定是可选的。 可以从 1.5 毫克开始，并保持该剂量。 其他需要剂量滴定。 视网膜病变 增生性视网膜病变患者不应使用索马鲁肽 (口服或皮下)。心血管益处 首选具有已证实的心血管益处的 GLP-1 激动剂（目前为度拉鲁肽 1 、利拉鲁肽 2 或皮下注射索马鲁肽） 3 。 1 度拉鲁肽和 2 型糖尿病患者的心血管结局（REWIND）：一项双盲、随机安慰剂对照试验 - 柳叶刀 2. 利拉鲁肽和 2 型糖尿病患者的心血管结局 | NEJM 3. 索马鲁肽和 2 型糖尿病患者的心血管结局 | NEJM
口服半卢比25 mg和50毫克的HBA 1C和体重的降低与先锋> 2型糖尿病患者相比14毫克
Bagsværd, Denmark, 24 March 2023 – Novo Nordisk today announced headline results from the PIONEER PLUS trial, a phase 3b, 68-week, efficacy and safety trial with once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg versus 14 mg as add-on to a stable dose of 1–3 oral antidiabetic medicines in people with type 2 diabetes in need of treatment intensification.该试验通过在第52周证明HBA 1C的统计学意义和出色的降低来实现其主要终点，而25 mg和50 mg剂量与14 mg口服semaglutide相比。
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在怀孕期间不应使用semaglutide。用semaglutide治疗时，建议使用生育潜力的妇女使用避孕药。如果患者希望怀孕或怀孕，则应停止使用semaglutide。应在计划怀孕之前至少2个月停止二氯丁物（请参阅第5.1节的药效特性）。在器官发生过程中施用半瓜肽时，动物的研究表明生殖毒性。在亚临床等离子体暴露时观察到孕妇大鼠的胚胎毒性（致死性，生长受损和胎儿异常发生率增加）。的机理研究表明，Semaglutide对大鼠某些作用的直接GLP-1受体介导的作用（物种特异性）。在怀孕的兔子中，在所有剂量水平上都观察到了孕妇体重增加和食物消耗的药理介导的减少。在临床相关暴露时，观察到≥0.0025mg/kg/day的较小内脏（肾脏，肝）和骨骼（胸骨）胎儿异常的发生率增加。In pregnant cynomolgus monkeys, pharmacologically mediated, marked initial maternal body weight loss and reductions in body weight gain and food consumption coincided with the occurrence of sporadic abnormalities (vertebra, sternebra, ribs) and with an increase in early pregnancy losses at ≥0.075 mg/kg twice weekly (>2.7 fold clinical exposure at 1毫克/周）。在所有物种中，在Noael处的暴露都是亚临床的，不能排除semaglutide对胎儿的直接影响。
2024年3月更新：胰高血糖素肽1受体激动剂国家短缺指南（PCDS）和协会O
- rybelsus®（口服semaglutide）是一种长效的口服GLP -1 ra，每天一次施用，需要5-6周才能达到体内稳态的稳态-Rybelsus®（口服semaglutide）（口服semaglutide）可在3mg，7mg和14mg的片剂中使用 - 需要服用的片剂，需要在食物上使用其他食物，或者需要其他食物。- 只需用少量水即可服用片剂 - 据称最多120毫升（半玻璃），但sip足够并且首选。- 片剂不应拆开，压碎或咀嚼。- 应检查伴随的药物，并在可能的情况下突出显示相互作用，如上所述进行了增加监测。- 确保给予病假指导（确保通过任何急性脱水疾病以及何时寻求建议的充足的液体摄入量） - 提供副作用最小化建议：
iXB 401 大鼠研究结果
新加坡，2024 年 11 月 19 日 — iX Biopharma Ltd.（“公司”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，也是创新健康保健食品的领导者，该公司今天宣布了一项单剂量药代动力学研究的积极结果，表明新型索马鲁肽舌下片 iXB 401 在 12 只 Sprague-Dawley 大鼠中进行的临床前研究中，其生物利用度显著提高——大约高 20 倍——高于口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ®。索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，可有效治疗糖尿病和肥胖症。iXB 401 片采用 iX Biopharma 的专利片舌下药物输送技术，并含有专有的渗透促进剂和粘膜粘附成分配方，旨在增强索马鲁肽的舌下吸收和全身生物利用度。通过绕过胃肠道，iXB 401 可能成为现有口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ® 的更稳定、更有效的替代品。结果表明，与 Rybelsus ® 相比，iXB 401 在 8 小时内的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC) 显著增加。iXB 401 的 AUC 0-8h 为 11,000 ng*h/mL，大大超过 Rybelsus ® 的 553 ng*h/mL AUC (p< 0.005)。此外，与 Rybelsus ® (平均 CV 为 141%) 相比，iXB 401 的血浆浓度变化性更低 (平均 CV 为 87%)，凸显出其作为非侵入性舌下给药方案的潜力，且剂量和副作用可能更低。 iX Biopharma 首席运营官兼首席医疗官 Janakan Krishnarajah 博士表示：“这项研究代表了索马鲁肽舌下给药潜力的重大突破，提供了一种可以重塑索马鲁肽和其他 GLP-1 类似物和肽给药方式的替代方案。”“通过舌下片剂递送索马鲁肽，我们满足了患者的关键需求：避免注射，从而提高偏好和依从性，并可能提供更好的副作用。除了患者利益之外，这项技术还可以减轻制造和供应限制，支持下一代治疗的可扩展性。”这些发现对于 iXB 401 的持续开发非常鼓舞人心，表明以这种创新、非侵入性和方便的剂型使用较低剂量的索马鲁肽有可能获得疗效结果。这种方法可以为提高索马鲁肽治疗的可及性和可持续性提供新的可能性。该药代动力学研究由 Eurofins Advinus Biopharma Services 进行，遵循动物实验控制和监督委员会 (CCSEA) 和机构动物伦理委员会 (IAEC) 批准的方案。
附件I产品特征摘要
1。药用产品的名称rybelsus 1.5 mg片剂rybelsus 4 mg片剂rybelsus 9毫克片剂rybelsus 25 mg片剂rybelsus rybelsus 50 mg片剂2。定性和定量组成rybelsus 1.5 mg片剂每片含有1.5 mg semaglutide*。rybelsus 4 mg片剂每片含有4 mg semaglutide*。rybelsus 9毫克片剂每片含有9毫克半卢比*。rybelsus 25 mg片剂每片含有25毫克半卢比*。rybelsus 50 mg片剂每片含有50毫克半卢比*。*通过重组DNA技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药品片剂rybelsus 1.5毫克片剂白色至浅黄色，圆形片剂（直径6.5毫米）在一侧用“ 1.5”折叠，另一侧为“ novo”。rybelsus 4 mg片剂白色至浅黄色，圆形片剂（直径6.5毫米）在一侧用“ 4”折叠，另一侧“ Novo”。rybelsus 9毫克片剂白色至浅黄色，圆形片剂（直径6.5毫米）在一侧用“ 9”，另一侧“ Novo”。
E246449A_石药集团制药 (SYH9017) 1..2
该产品为国内首个获得临床试验批件的每月一次给药的索马鲁肽制剂。该产品利用集团的长效给药技术平台及生物相容性良好的辅料，通过皮下注射形成凝胶剂型，实现长效给药。与目前市场上每周一次给药的索马鲁肽注射液相比，该产品有望将给药时间延长至每月一次，大幅提高患者用药依从性，具有明显的临床优势。临床前研究表明，与目前市场上的索马鲁肽注射液相比，该产品具有相当的减肥效果、良好的安全性及显著延长的半衰期，支持每月一次制剂的临床开发。
BC药房特殊管理机构内分泌药物清单 护理支持服务推荐表
应考虑至少3个月的二甲双胍试验。SA的覆盖范围可用于每周最高1 mg的最大剂量，旨在给出1毫克剂量的笔递送装置。2毫克剂量目前正在审查以供报销。注意：从钢笔输送设备中服用两剂，旨在给出0.5毫克剂量的剂量，因为成本大约是1毫克/剂量笔的单个1毫克剂量的两倍。将提供覆盖范围的半氯丁酯或合格的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。对于DPP-4抑制剂的SA覆盖率患者，批准Semaglutide覆盖范围将导致dpp-4抑制剂的覆盖范围
