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网站Kalundborg
过去的一年使我们在管道上取得了重大进展。精选试验表明，与安慰剂相比，肥胖患者的Semaglutide 2.4 mg将重大不良心血管事件的风险降低了20％，这促使我们寻求Wegovy®的标签更新，而在对临时数据进行正面分析后，Semaglutide的流肾脏结果试验均为Semaglutide进行了近期数据。新型联合疗法Cagrisema在2型糖尿病和肥胖症中都进入了第3阶段的发展，而胰岛素ICODEC（可能是世界上第一个每周一次的基底胰岛素）正在等待调节性批准。，我们还通过获得不受控制的高血压的oced烯酮来扩大心血管疾病的足迹，并通过在罕见的血液疾病中通过Haemophilia的MIM8进行了3阶段的血液疾病，并在镰状细胞疾病中加强了我们的后期血管。
新闻稿IX Biopharma宣布开发...
新加坡，2024年3月11日 - IX Biopharma Ltd（“公司”或“ IX Biopharma”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，很高兴地宣布增加了新药候选人IXB 401，以创新的药品制药开发管道。IXB 401是一种新颖的Semaglutide晶圆，可在公司的Waferlogix药物输送技术平台上供舌。公司正在继续进行临床前工作，包括配方研究。由Novo Nordisk，GLP-1受体激动剂Semaglutide开发，已成为糖尿病和肥胖症的领先疗法。它被批准用于2型糖尿病管理，以ozempic（可注射）和瑞贝斯（口服平板电脑）以及品牌Wegovy（可注射）下的体重减轻。Ozempic和Rybelsus在中华人民共和国获得批准（“ PRC”）。约240亿美元，即2023年Novo Nordisk的337亿美元收入的71％来自GLP-1药物的销售。Novo Nordisk在中国的Semaglutide专利受到挑战，预计将于2026年到期，为仿制药铺平了道路。该公司正在利用Waferlogix药物输送技术将其重新用于舌下晶圆，将其引入更具吸引力的Semaglutide产品将其引入市场。与新分子的传统药物开发相比，药物重新利用方法提供了更短的开发时间表和降低的成本。
类似胰高血糖素的肽-1受体激动剂liraglutide和semaglutide对2型糖尿病中体重指数类别的心血管和肾脏结局的影响：领导者的结果并维持6个试验
图1基线体重指数类别A，Leader和b中的基线体重指数类别，持续6。针对性别，吸烟状况，抗高血糖治疗，先前的心血管（CV）事件，地理区域，年龄，糖尿病持续时间，估计肾小球过滤率调整的主要和扩展的MACE分析。吸烟状态在持续6分析中未针对CV死亡进行调整，因为事件数量较低。†主要的主要不良心血管事件（MACE）：CV死亡，非致命性心肌梗塞（MI）和非致命性中风的复合材料。‡扩展的狼牙棒：主要狼牙棒的组成部分加血管造成的（仅在领导者中冠状动脉；冠状动脉或外围6）或住院治疗不稳定的心绞痛或心力衰竭。BMI，体重指数（以kg/m 2为单位）； CI，置信区间；人力资源，危险比
成人减肥药物
滴定：（tirzepatide、semaglutide、利拉鲁肽）剂量递增可以减慢或暂停；临床实践中滴定所需的时间可能比提供处方信息的临床试验中更长；12.5 – 25% 的临床试验患者减少剂量或暂停滴定（semaglutide、利拉鲁肽） 起效：临床试验报告的最早时间点，药物与安慰剂之间的体重减轻差异出现；效果可能更早出现 平台期：药物与安慰剂之间的体重减轻差异开始趋于平稳的大致时间点 剂量反应：从使用多种剂量的临床试验中估计，但可能不适用于所有患者群体 药品成本：不包括加价和专业费用的大致药品成本；† tirzepatide 从 Mounjaro 单剂量小瓶估算；†† semaglutide 从 Ozempic 1 mg 剂量/4 mg 笔估算；费用可能会有所变化 停止：如果在 tirzepatide 减肥试验中 BMI 达到≤18.5，则停止用药
Orforglipron：一种有前途的肥胖症治疗药物......
目前，肽类索马鲁肽 (Rybelsus) 是唯一获准用于治疗 2 型糖尿病的口服 GLP-1R [1]。然而，口服索马鲁肽受到严格的摄入标准限制，可能会限制依从性。因此，必须在空腹状态下服用，在第一次进食、饮用饮料或其他口服药物前至少 30 分钟，饮用不超过 4 盎司 (120 cc) 的白开水 [1]。几种口服非肽类 GLP-1R 激动剂正在开发中，用于治疗肥胖症和 2 型糖尿病，其中奥福格列酮是迄今为止研究最多的 [2,3]。与口服索马鲁肽相反，奥福格列酮可以每天口服一次，与食物或水摄入量无关。2 期临床试验的结果表明，奥福格列酮可能是一种有效的抗肥胖和抗糖尿病药物 [2,3]。本综述的主要目的是对 orforglipron 的有效性和安全性进行评估。Orforglipron 用于治疗肥胖症
六个GLP-1RA的有效性和成本效益用于治疗中国2型糖尿病患者，这些患者无法充分控制二甲双胍：一种微模拟模型
方法：估算六个GLP-1RA（埃替肽，loxenatide，lixenatide，lixisenatide，dulaglutide，semaglutide，semaglutide，semaglutide和liraglutide）的成本（美元，美元）和质量调整的寿命（QALY）（QALY）（QALY）（QALY）与Metformin结合使用的2型糖尿病患者（Typuess Mellius Melluss Mellius）（T22）从中国医疗保健系统的角度来看，二甲双胍是基于中国香港集成建模和评估（Chime）仿真模型的离散事件的微仿真成本效益模型。建立了30,000名中国患者的队列，并考虑参数不确定性，进行了50,000次迭代的单向灵敏度分析和概率灵敏度分析（PSA）。方案分析。进行了网络荟萃分析，以比较六个GLP-1RA对HBA1C，BMI，收缩压和舒张压的影响。疗法之间的增量净货币福利（INMB）用于评估成本效益。中国在2021年的人均GDP被用作付费付费门槛。使用广义线性模型来量化糖尿病合并症和HBA1C或BMI的负担之间的关系。
2024 年 5 月简报：GLP-1 治疗持久性和体重管理处方的现实趋势
即使体重持续减轻程度不高（对于符合 GLP-1 治疗条件的体重指数 (BMI) 阈值的人来说，减轻 5% 或更多），他们的健康和幸福感也会得到显著改善。与肥胖相关的健康状况，如糖尿病、高血压、心脏病、中风、肝病、睡眠呼吸暂停和关节磨损增加等都会得到改善。例如，在一项对 529 名肥胖和心力衰竭患者的试验中，与接受标准治疗的患者相比，服用 GLP-1 索马鲁肽 (Wegovy ® ) 的人在一年后根据标准心力衰竭问卷测量的症状改善程度几乎是接受标准治疗的人的两倍。11 在另一项大型研究索马鲁肽对超重或肥胖患者心血管结果的影响 (SELECT) 试验中，服用索马鲁肽 (Wegovy ® ) 的超重和心血管疾病患者心脏病发作和中风的风险比服用安慰剂的人低 20%。12
糖尿病患者使用Ozempic期间的安全监测
背景Semaglutide是一种类似胰高血糖素的肽1受体激动剂，在加拿大以3个品牌名称（2018），Rybelsus（2020）和Wegovy（2024）获得了批准和销售。1 ozempic是一种可注射的semaglutide公式。它获得了2018年1月的批准，用于对2型糖尿病（T2DM）的成年人进行一次每周一次的治疗，以改善葡萄糖水平与饮食，运动和其他药物疗法相结合，以治疗糖尿病。2 rybelsus是一种口头形式的semaglutide，于2020年3月获得批准。3与Ozempic类似，Rybelsus被指示为饮食和运动的辅助，以改善T2DM的成年人的葡萄糖水平，单独服用或与其他药物结合使用以治疗糖尿病。1在批准时，发现Ozempic在患有T2DM的人中明显降低血红蛋白A1C和体重。4 Ozempic和Rybelsus的迅速吸收使加拿大卫生部在标签上和标签外密切监测其使用。5关于Ozempic和Rybelsus最佳处方的指南，以确保患有T2DM的人受益于最小损害的药物治疗治疗。但是，这些药物疗法的现实安全性数据受到限制。
分析方法的开发和杂质的验证...
*电子邮件：shelkesp21@gmail.com摘要开发了一种精确而精确的分析方法，以介绍Semaglutide API中的污染物。使用HIQSIL C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 µm）用于优化流动相，以增强35°C的杂质分离。流动阶段的水与甲醇的比率为65:35（v/v）。流动阶段以1.0 mL/min的速度传递。在230 nm处看到色谱图，并修改了流动相，以增强分辨率。在LOQ水平和150％之间，发现半卢皮德的回收率为90％。Semaglutide及其杂质I，II和III的相关系数（R2）超过0.998。在鲁棒性研究中，发现该方法对方法差异的变化仍然不透明。由于其稳健性，准确性，精确性和线性性，已建立的方法适用于质量控制实验室中半卢宾的常规分析。关键字：高性能液相色谱法（HPLC），Semaglutide，方法开发，系统适用性，杂质。*通信作者：电子邮件：shelkesp21@gmail.com收到； 25/08/2024接受：26/09/2024 doi：https：//doi.org/10.53555/ajbr.v27ii3s.2254©2024作者（S）。本文已根据创意共享属性 - 非商业4.0国际许可（CC BY-NC 4.0）的条款发表，该条款允许在任何媒介中不受限制地使用，分发和复制，只要提供以下声明。“本文发表在《非洲生物医学研究杂志》上。该过程始于定义目标并选择适当的分析方法，例如色谱或光谱法。优化涉及增强方法参数以实现峰值性能，而验证验证了技术的准确性，精度，特异性，线性和鲁棒性。系统适当性测试确认分析系统符合预定义的标准，而详尽的文档保证了监管依从性。
共识声明：国家标准
共识陈述：胰高血糖素 - 肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）和GLP-1 RA/葡萄糖依赖性胰岛素多肽受体激动剂（GIP RAS）的优先级标准专门用于治疗2型糖尿病。近年来，研究已扩大，以更好地了解它们在肥胖症治疗中的使用，并导致了包括双重动作GLP-1/GIP RAS（包括双重动作）的新药物的开发。临床试验（例如铅1步骤2，超过3和Surmount 4）表现出临床上显着的体重减轻结果，而最近，Select 5试验的结果显示出心血管疾病发病率和死亡率的统计学显着降低。苏格兰药品联盟（SMC）已批准Liraglutide（Saxenda®），Semaglutide（Wegovy®）和Tirzepatide（Mounjaro®），用于在苏格兰的NHS中用于体重管理。与健康委员会，地区药物和治疗委员会，体重管理专家，营养师，药剂师，护士和医生以及苏格兰政府政策团队的参与表明，他们热情地，对苏格兰临床共识建立了“曾经曾经是”临床共识，以支持和促进基于SMC建议的实施。背景和评估以支持苏格兰的NHS实施SMC建议，以用于治疗肥胖症，建立了一个国家短期工作组（SLWG）。tirzepatide/mounjaro®，现在被SMC限制访问。范围中的初始药物是Semaglutide/Wegovy®，但SLWG同意该指南也可以用于相同指示的未来药物，例如我们已将Liraglutide/Saxenda®排除在本指南之外。SLWG由苏格兰政府的饮食和健康体重团队的专业顾问主持。SMC批准的Semaglutide/Wegovy®于2023年10月提出了以下建议：“ Semaglutide（Wegovy®）在NHSScotland内被限制使用。审查中的指示：作为减少热量饮食的辅助和体重管理的体育锻炼的增加，包括体重减轻和体重维持，在具有初始体重指数（BMI）的成人