在一项大型随机活性对照研究中,托法替尼(另一种 JAK 抑制剂)用于治疗 50 岁及以上且至少存在一种心血管风险因素的类风湿性关节炎患者,结果发现与 TNF 抑制剂相比,托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)(包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE))发生率较高。接受 OMJJARA 治疗的患者中已报告出现 DVT 和 PE 事件。但尚未确定两者之间的因果关系。在临床试验中接受 OMJJARA 治疗的骨髓纤维化患者中,OMJJARA 治疗患者和对照治疗患者的血栓栓塞事件发生率相似。在开始或继续使用 OMJJARA 治疗之前,应考虑个体患者的益处和风险,特别是对于有心血管风险因素的患者(请参阅第 4.4 节特殊警告和使用注意事项,主要不良心血管事件 (MACE))。有血栓症状的患者应及时评估并进行适当治疗。
奥玛环素 (Nuzyra) 是一种口服和静脉 (IV) 氨基甲基环素类抗生素,属于四环素类,于 2018 年 10 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于治疗由易感菌引起的社区获得性肺炎 (CAP) 和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI) 的成人患者。奥玛环素已显示出对表达四环素特异性耐药机制的菌体的活性,包括外排和核糖体保护。奥玛环素还于 2021 年被 FDA 授予孤儿药资格,用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的感染。美国传染病协会 (IDSA) 针对 CAP (2019) 和 ABSSSI (2014) 的现行指南未将奥玛环素列为推荐药物。CAP 指南提到,奥玛环素需要在门诊环境中进一步验证。对于住院患者,由于只有一份已发表的报告,且安全性信息不太明确,委员会决定不将奥玛环素列为目前推荐治疗方案的替代方案。多中心队列研究表明,当患者对其他更成熟的抗感染药物产生耐药性时,奥玛环素是某些 NTM 感染的有效替代治疗方案。
药物治疗组:其他矿物质补充剂,ATC 代码:A12CB01 硫酸锌是一种用于治疗儿童急性和持续性腹泻的锌盐。锌是一种必需的微量元素,存在于各种食物中。它存在于所有组织中。正常生长和组织修复取决于足够的锌水平。锌是几种对蛋白质和碳水化合物代谢很重要的酶的组成部分。。严重缺锌与生长迟缓、原发性性腺功能低下、皮肤病、味觉和嗅觉障碍以及免疫力受损有关,并且更容易感染。研究表明,补充锌可以减少缺锌率高的儿童群体的腹泻持续时间和严重程度,并减少随后 2-3 个月的复发频率。锌的有益作用可能与免疫反应的重建有关,但也有报道称锌对肠道病原体有直接抑制作用。5.2 药代动力学特性:
7.6 CYP2D6 底物 7.7 奎宁的顺序使用 7.8 与已知延长 QT 间期的药物的相互作用 8 特定人群的使用 8.1 怀孕 8.2 哺乳 8.3 具有生殖潜力的女性和男性 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 8.6 肝肾功能不全 10 药物过量 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制 12.3 药代动力学 12.4 微生物学 12.6 对心电图的影响 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 13.2 动物毒理学和/或药理学 14 临床研究 14.1 治疗急性、无并发症的恶性疟原虫疟疾 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节。
用法用量 成人每日口服一片(马西替坦 10mg、他达拉非 40mg) 包装 30 片(3 片 x 10 片) 定价 13,334.90 日元/片 批准日期 2024 年 9 月 24 日 NHI 报销价格列表日期
完整处方信息:内容*完整处方信息警告:增加死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。 1 适应症和用途 2 剂量和给药 2.1 治疗前和治疗中对贫血、铁储量和肝功能检查的评估 2.2 重要剂量信息 2.3 JESDUVROQ 的推荐起始剂量 2.4 监测治疗反应和剂量调整 2.5 肝功能不全的剂量调整 2.6 与中度 CYP2C8 抑制剂同时治疗的剂量调整 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加 5.2 心力衰竭住院风险 5.3 高血压 5.4 胃肠道糜烂 5.5 严重不良事件患有慢性肾脏病导致贫血且未接受透析的患者
4.6在小鼠和大鼠以人剂量的400倍的剂量中进行了生育能力,妊娠和泌乳生殖研究,并且没有发现由于头孢菌症引起的生育能力或对胎儿的伤害的证据。在兔子中,剂量高达人类剂量的4倍,没有证据表明致死作用。流产和孕产妇死亡的发生率很高,这是兔子对抗生素诱导的肠道群体变化的敏感性的预期结果。在孕妇中没有足够且控制良好的研究。emzifix,否则不应用于怀孕或哺乳母亲。
严重的肝毒性/急性肝衰竭的病例,包括据报道,含有甲硝唑用于全身使用的产品,治疗起步后发生致命的病例,并在治疗启动后很快发病。在该人群中,甲硝唑在仔细的福利风险评估后应使用,并且只有在没有替代治疗的情况下才能使用。肝功能测试必须在治疗开始之前,在整个治疗结束之前和之后进行,直到肝功能在正常范围内,或直到达到基线值。如果肝功能测试在治疗过程中明显升高,则应停止使用该药物。
bruin在BRUIN试验中对Jaypirca的安全性进行了110例CLL/SLL患者的安全性,其中98%接受了至少两种先前的全身治疗方法,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂[见临床研究(见临床研究(14.2)]]。试验需要血小板计数≥50x 10 9 /l,绝对中性粒细胞计数≥0.75x 10 9 /L,肝透射激酶≤2.2.5倍正常的上限(ULN),ECOG性能状态为0到2。< /div>。< /div>。该试验排除了淋巴瘤,明显的心血管疾病,重大出血,不受控制或有症状的心律不齐,QTC间隔延长或需要强大的CYP3A抑制剂或诱导剂或诱导型强P-GP抑制剂强的患者(CNS)受累的患者(CNS)受累。
暴露于SOMAN后,使用阿托品和pralidoxime•吡啶斯汀溴溴用于暴露于Soman神经剂的预处理。吡啶斯汀溴溴仅防止暴露于Soman。吡ido骨溴的疗效取决于暴露后的阿托品和pralidoxime(2-PAM)的快速使用。(2.1,5.1)始终使用保护服装•防止暴露于化学神经剂的主要保护是佩戴保护服装。(2.1,5.1)使用吡啶斯汀溴溴作为预处理•暴露于Soman后,不得服用吡啶斯汀溴溴。如果在Soman曝光之前立即进行(例如,当给出气体攻击警报时)或与Soman中毒的同时进行,则预计不会有效,并且可能会加剧对Soman的亚致死性暴露的影响。(2.1,12.2)