玉米淀粉BP 175.50钠淀粉乙二醇BP 12.00甲基对羟基苯甲酸酯BP 0.300丙基对羟基苯甲酸酯BP 0.200硬脂酸镁BP 13.00胶体无水硅胶BP 5.00纯化的Talc BP 7.00 croscarsemellose bp 7.00 Croscarmellose sodium bp 10.00羟基苯甲酸盐,二氧化钛,滑石和聚乙烯甘油)
6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Lactose BP Microcrystalline cellulose BP Maize starch BP Iso Propyl alcohol BP Poly vinyl pyrrolidone K-30 BP Purified talc BP Magnesium stearate BP Sodium Starch Glycolate BP Cross Carmellose sodium BP Colloidal silicon dioxide BP 6.2 Incompatibilities: None报告了6.3货架寿命:从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在凉爽,干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容:10片填充在一个水泡中。这样的10个水泡装在单元打印的双工板纸箱及其包装插入物中。这样的纸箱包装在有价值的托运人中。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Thane,印度。8。制造商:
进餐后,每天口服一次口服的成年人和12岁以上的成年人和儿童的标准剂量是200毫克的贝尔莫苏迪尔中性剂。根据伴随药物的不同,如果效果不足,则剂量可以增加到200 mg。制造和营销批准的日期2024年3月26日
仅当潜在的益处大于未知风险的可能性时,才应考虑使用Aciclovir。上市后的阿西克洛韦妊娠登记处已记录了暴露于任何表述阿西克洛韦的妇女的妊娠结局。与普通人群相比,注册表的发现尚未显示出Aciclovir暴露受试者中出生缺陷的数量增加,并且任何出生缺陷均未显示出唯一性或一致的模式可以暗示共同原因。在国际接受的标准测试中全身施用aciclovir不会在兔子,大鼠或小鼠中产生胚胎或致变质作用。在大鼠的非标准测试中,观察到胎儿异常,但只有在如此高的皮下剂量后才产生孕产妇毒性。这些发现的临床相关性尚不确定。
1个产品名称Apohealth褪黑激素睡眠援助2mg延长释放片2定性和定量组成,每个片剂含有2mg的褪黑激素。Apohealth褪黑激素睡眠援助含有乳糖一水合物。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节的赋形剂列表。3药物形式的Apohealth褪黑激素睡眠帮助2 mg长时间释放片剂:白色至灰白色,圆形,Biconvex片剂4临床细节4.1 ThemapeiTic指示单一治疗,用于短期治疗原发性失眠症的短期治疗,其特征在于55岁或超过55岁或超过55岁或超过的患者的质量差。4.2 D OSE和给药方法。 片剂应吞噬整体。 建议的剂量是每天2毫克,在睡前和食物后1-2小时。 此剂量可以持续长达13周。 由于对安全性和有效性的数据不足,不建议在18岁以下的儿童和青少年中使用褪黑激素。 肾功能不全尚未研究任何肾功能不全阶段对褪黑激素药代动力学的影响。 在对此类患者进行褪黑激素时应谨慎。 肝损伤没有在肝损害患者中使用褪黑激素的经验。 发布的数据显示,由于肝损伤患者清除率降低,白天小时内的内源性褪黑激素水平明显升高。 因此,不建议在肝损伤患者中使用褪黑激素。4.2 D OSE和给药方法。片剂应吞噬整体。建议的剂量是每天2毫克,在睡前和食物后1-2小时。此剂量可以持续长达13周。由于对安全性和有效性的数据不足,不建议在18岁以下的儿童和青少年中使用褪黑激素。肾功能不全尚未研究任何肾功能不全阶段对褪黑激素药代动力学的影响。在对此类患者进行褪黑激素时应谨慎。肝损伤没有在肝损害患者中使用褪黑激素的经验。发布的数据显示,由于肝损伤患者清除率降低,白天小时内的内源性褪黑激素水平明显升高。因此,不建议在肝损伤患者中使用褪黑激素。
申请人/PHCR:Innovata Pharmaceuticals (Pty) Ltd 产品专有名称:PAINOGESIC 剂型与规格:片剂,对乙酰氨基酚 500 mg CTD,模块 1
- 您对Oralair的任何其他成分都过敏(过敏); - 在过去的3个月内,您患有严重和/或不稳定的哮喘或经历的严重哮喘恶化; - 您的医生评估了一秒钟(FEV1)的强制呼气量低于70%; - 您患有影响免疫系统的疾病,正在服用抑制免疫系统或患有癌症的药物; - 您患有口腔溃疡或口腔感染。您的医生可能建议延迟治疗的开始或停止治疗,直到您的口腔愈合为止。如果您怀孕,请不要开始服用Oralair。如果您不确定是否应该服用Oralair,请与您的医生交谈。在您开始使用Oralair开始治疗之前:请与Oralair特别注意:在服用Oralair之前先与医生交谈:
Zydus 在美国推出米拉贝隆缓释片 印度艾哈迈达巴德,2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited(包括其子公司/附属公司,以下简称“Zydus”)宣布在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准,可以销售 25 毫克和 50 毫克米拉贝隆缓释片 USP(USRLD:Myrbetriq ® 缓释片)。Zydus 是首批在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片 USP 仿制药的供应商之一,并准备即将推出 50 毫克米拉贝隆缓释片。米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症 (OAB),症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。美洲首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示:“作为首批供应商之一,我们很高兴推出仿制药米拉贝隆,这将改善美国市场患者获得仿制药产品的渠道和可用性。这对我们来说意义重大,将加强我们本财年在美国市场的增长计划。” Mirabegron 缓释片 USP 25mg 和 50mg 在美国的年销售额为 24.2 亿美元(IQVIA MAT 2024 年 2 月)。该集团目前已获得 393 项批准,自 2003-04 财年启动申请流程以来,迄今已提交了 460 多个*ANDA。关于 Zydus 集团 Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活,是一家创新的全球生命科学公司,发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位,并提供广泛的解决方案,包括细胞毒性、支持性和靶向药物。该集团在全球拥有超过 26,000 名员工,其中包括 1,400 名从事研发的科学家,其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案,在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望改变生活通过开创性的发现。欲了解更多信息,请访问 https://www.zyduslife.com/zyduslife/ 在 LinkedIn 上关注我们:https://www.linkedin.com/company/zyduslife (*截至 2023 年 12 月 31 日)
硫胺素是一种维生素,具有抗氧化剂,红细胞生成,认知和情绪调节性,抗动脉粥样硬化,推定的细胞生成和排毒活性。硫胺素已被发现可预防大鼠肝脏和肾脏中铅诱导的脂质过氧化。硫胺素缺乏会导致动物模型中的选择性神经元死亡。神经元死亡与自由基产生增加有关,这表明氧化应激可能在与硫胺素缺乏相关的脑损伤中起重要作用。硫胺素在细胞内葡萄糖代谢中起关键作用,据认为硫胺素抑制葡萄糖和胰岛素对动脉平滑肌细胞增殖的作用。抑制内皮细胞增殖也可能促进动脉粥样硬化。 培养中的内皮细胞已被发现响应高血糖条件的增殖率降低和延迟迁移。 硫胺素已被证明可以抑制葡萄糖对内皮细胞的这种影响。抑制内皮细胞增殖也可能促进动脉粥样硬化。培养中的内皮细胞已被发现响应高血糖条件的增殖率降低和延迟迁移。硫胺素已被证明可以抑制葡萄糖对内皮细胞的这种影响。