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继发性二尖瓣反流的治疗：从药物到设备
摘要 严重的继发性二尖瓣反流预后不良，五分之一的患者在诊断后 12 个月内死亡。幸运的是，现在有许多安全有效的治疗方法可以改善预后。在这里，我们总结了最新的治疗方法。最佳指南指导的药物治疗是主要治疗方法，已被证明可以减轻 40-45% 患者的二尖瓣反流严重程度。快速药物滴定方案可减少心力衰竭住院率，并有助于尽早转诊进行设备治疗。心房颤动患者恢复窦性心律已被证明可以显著降低二尖瓣反流严重程度，符合指南指导标准的患者使用心脏再同步装置也有同样的效果。最后，我们强调二尖瓣介入治疗，尤其是经导管边对边修复 (TEER) 在治疗左心室收缩功能较差的精心挑选患者中中度至重度二尖瓣反流方面发挥的关键作用，需要治疗的人数为 3.1 人，以减少心力衰竭住院率，需要治疗的人数为 5.9 人，以减少全因死亡人数。为了减缓发病率和死亡率的快速累积，我们主张采取积极主动的方法，加速医疗优化，然后治疗心房颤动和心脏再同步治疗（如有指征），然后迅速转诊至心脏团队，考虑对持续症状和至少中度至重度二尖瓣反流的患者进行二尖瓣介入治疗。在英国，对于特定患者，二尖瓣 TEER 已被证明是“合理的成本效益”（但不节省成本），尽管与德国（77 pmp）、瑞士（44 pmp）和美国（32 pmp）相比，TEER 仍未得到充分利用，每百万人口（pmp）仅有 6.5 次手术。
TAVR-AID：个性化主动脉瓣置换治疗的数字孪生
背景 主动脉瓣狭窄是一种以主动脉瓣膜受限或变窄为特征的疾病，导致瓣膜功能障碍，限制血液从左心室流入主动脉和身体其他部位。如果不及时治疗，这会导致心脏负荷增加，从而导致胸痛、昏厥、呼吸急促和心力衰竭等症状。经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 是一种微创手术，涉及通过导管将新的人工瓣膜置入心脏。这个新瓣膜被部署来替换现有的主动脉瓣膜，在那里它扩张并接管患病瓣膜的功能，从而恢复主动脉的正常血流。问题 植入瓣膜的位置和方向直接影响血流动力学，通过影响瓣膜的流动动力学和压力梯度，从而决定心脏血液排出的效率。流动动力学和由此产生的涡流会影响主动脉壁剪切应力，可能影响植入瓣膜的结构完整性和耐久性。在规划 TAVR 手术时，患者的心脏护理团队面临着考虑多种因素的挑战，包括瓣膜选择、基于主动脉根部几何形状的定位以及优化血流动力学和确保瓣膜的长期耐用性的方向。发明：优势与应用 TAVR-AID 是一个数字孪生管道，可提供患者血流的机械模拟以及人工智能的预测功能。TAVR-AID 被设计为一种介入前决策支持工具，可帮助负责 TAVR 手术的心脏护理团队预测和减轻潜在并发症，优化瓣膜选择和放置，并根据每位患者的独特需求定制 TAVR 手术，从而加强患者护理。
使用面向3D NNU -NET的[div>对人主动脉的分割...
计算机断层扫描血管造影（CTA）已成为心血管疾病的主要成像技术。在执行经导管主动脉瓣干预（TAVI）操作之前，将主动脉窦的图像和附近的心血管组织与增强的人心脏图像进行分割，对于辅助诊断和指导医生以制定治疗计划是必不可少的。本文提出了基于深度学习（DL）方法的NNU-NET（NONEN-NEW NET）框架，以分割心脏CTA图像中主动脉瓣附近的主动脉组织和心脏组织，并验证其准确性和有效性。总共使用了130套心脏CTA图像数据（88个训练集，22个验证集和20个测试组）。NNU-NET模型的优点是，它可以根据输入图像数据自动执行预处理和数据增强，可以动态调整网络结构和参数配置，并具有较高的模型泛化能力。实验结果表明，基于NNU-NET的DL方法可以准确有效地完成心脏CTA数据集对根附近的心主动脉和心脏组织的分割任务，并获得平均骰子相似性系数（DSC）为0.9698±0.0081。实际的推理分割效应基本上满足了诊所的术前需求。使用基于NNU-NET模型的DL方法解决了阈值分割的准确性低，对具有模糊边缘的器官的不良分割以及对不同患者心脏CTA图像的适应性差。NNU-NET将成为心脏CTA图像分割任务中的出色DL技术。
瓣膜心脏病2
瓣膜心脏病（VHD）在老龄化的人群中变得越来越普遍，导致诊断和管理面临挑战。这个分为两部分的系列对VHD中不断变化的概念进行了全面综述，涵盖了诊断，干预时机，新颖的管理策略和当前的研究状态。第一篇论文强调了成像和经导管技术中取得的显着进展，有效地解决了治疗悖论，在这种悖论中，VHD最高风险的人群通常会受到最少的治疗。这些进步吸引了临床医生，研究人员，工程师，设备制造商和投资者的注意，从而探索和建议了基于病理生理学和VHD管理多学科策略的治疗方法。本系列论文着重于涉及计算，药理学和生物工程方法的创新，这些方法正在改变VHD患者的诊断和管理。人工智能和数字方法正在增强筛查，诊断和计划程序，并且成像和临床数据的整合正在改善VHD严重性的分类。人工智能技术的出现，包括所谓的数字双胞胎（EG，计算机生成的心脏复制品），有助于开发新的策略，以增强风险分层，预后和个性化的治疗靶向。正在开发各种新的分子靶标和新型的药理学策略，包括多组学 - IE，用于整合复杂的生物学大数据的分析方法，以找到停止VHD进展的新型途径。此外，已经努力设计了心脏瓣膜组织，并提供了能够生长和生物整合的活阀导管。总的来说，这些进步强调了早期检测，个性化管理和尖端干预措施的重要性，以优化VHD不断发展的景观。尽管必须克服几个挑战，但这些突破代表了推进以患者为中心的调查的机会。
能够对重度主动脉瓣狭窄患者进行表型分析
摘要 目的 基于超声心动图和血流动力学数据，提出了一种基于人工智能的新型表型分析方法，用于在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 前对重度主动脉瓣狭窄 (AS) 患者进行分层。本研究旨在根据这种新型分层系统分析 TAVR 后主动脉瓣外心脏损伤的恢复情况。方法 先前建立了所提出的表型分析方法，该方法采用来自双中心登记处的 366 名重度 AS 患者的数据。在这项连续研究中，247 名患者 (67.5%) 获得了 TAVR 后第 147±75.1 天的超声心动图随访数据。结果 通过 TAVR 矫正重度 AS 显著降低了同时患有重度二尖瓣反流的患者比例（从 9.29% 降至 3.64%，p 值：0.0015）。此外，肺动脉压力得到改善（估计收缩期肺动脉压力：从 47.2±15.8 到 43.3±15.1 mm Hg，p 值：0.0079）。然而，右心功能障碍以及严重三尖瓣反流患者的比例保持不变。持续性右心功能障碍的群集最终显示 2 年生存率分别为 69.2%（95% CI 56.6% 至 84.7%）和 74.6%（95% CI 65.9% 至 84.4%），与几乎没有或没有持续性心肺功能障碍的群集（88.3%（95% CI 83.3% 至 93.5%）和 85.5%（95% CI 77.1% 至 94.8%））相比显着降低。结论 这种表型分析方法可在术前识别出重度 AS 患者，这些患者在 TAVR 后无法从主动脉瓣外心脏损伤中恢复，因此其生存率显著降低。重要的是，决定预后的不是初次就诊时的肺动脉高压程度，而是右心功能障碍的不可逆性。
ovale ovale在类癌心脏病中 - 纯
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美敦力子公司心脏瓣膜专利诉讼败诉，损失金额达 1.065 亿美元
Law360（2023 年 2 月 8 日，美国东部时间下午 7:14）——周三，加州联邦陪审团下令美敦力的 CoreValve 部门向原告 Colibri Heart Valve 支付近 1.065 亿美元，该案涉及一种用于更换心脏瓣膜的医疗器械的侵权纠纷，该医疗器械的侵入性低于开胸手术，陪审团裁定美敦力主动诱导侵犯 Colibri 专利中的权利要求。陪审团在裁决书中表示，美敦力 CoreValve LLC 诱导侵犯 Colibri Heart Valve LLC 的发明，并且未能证明专利（美国专利号 8,900,294，名为“经皮置换心脏瓣膜的控制释放方法”）中的权利要求无效。陪审团判给 Colibri 106,486,000 美元的赔偿金。本发明涉及通过患者皮肤和血管（例如股动脉）经皮输送的置换心脏瓣膜。经皮心脏瓣膜输送方法是传统开胸手术的替代方法，创伤性小，成本低。陪审团经过一周的听证和四个小时的审议后做出了决定。周三的判决源于科利布里公司近三年前在加州中区发起的一项专利侵权诉讼，科利布里公司是一家总部位于科罗拉多州的医疗器械公司，专注于创新心脏瓣膜技术的研发。科利布里公司指控医疗器械制造商美敦力 CoreValve 侵犯了其开创性的人工心脏瓣膜发明及其使用方法。该公司进一步指控美敦力诱导使用三种美敦力 CoreValve 设备的第三方或医生直接侵犯其 '294 专利。 '294 专利由美国专利商标局于 2014 年 12 月颁发，将于 2022 年 1 月 4 日到期。Colibri 声称，美敦力 CoreValve 开始销售侵犯其专利的产品，该公司还生产和销售自膨胀式心脏瓣膜和输送系统以及经导管主动脉瓣置换术。根据投诉，美敦力 CoreValve 是医疗器械巨头美敦力公司的子公司。涉案产品属于美敦力，包括该公司于 2015 年开始销售的 CoreValve Evolut R、2017 年开始销售的 CoreValve Evolut Pro 和 CoreValve Evolut
ajtr0147133.pdf
摘要：目的：比较肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合仑伐替尼与TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的临床效果及安全性。方法：回顾性研究2019年6月至2021年6月安徽医科大学第一附属医院和中国科学技术大学第一附属医院收治的84例中晚期肝细胞癌患者，对照组给予TACE联合索拉非尼治疗，实验组给予TACE联合仑伐替尼治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物、肝功能指标及毒副反应发生情况。结果：实验组疾病控制率（DCR）及客观缓解率（ORR）高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者甲胎蛋白（AFP）、脱γ羧基凝血酶原（DCP）水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组患者AFP、DCP水平均下降，且实验组低于对照组（均P<0.05）。治疗前，两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、胆红素（BIL）水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组患者ALT、AST、LDH、BIL水平均下降，且实验组低于对照组（均P<0.05）。实验组患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显著高于对照组（均P<0.05）。试验组腹泻、手足综合征、高血压、皮疹等症状发生率均高于对照组（均P<0.05），两组乏力、消化道反应、骨髓抑制、肝功能异常等发生率相似（均P>0.05）。结论：TACE联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌患者较TACE联合索拉非尼治疗能更好地控制病情进展、降低肿瘤标志物水平、稳定肝功能。
038无铅心脏起搏器
心室起搏器引线，例如以下任何一项：•血管血管内或心血管植入的电子设备（CIED）感染的病史或谁处于高风险感染的风险中•在静脉异常的情况下，横断性起搏的访问有限，静脉异常的闭塞或轴突静脉的闭塞或用于半纤维或计划的静脉内使用的静脉或计划使用的静脉脉络膜或计划使用的静脉脉冲使用，该静脉静脉静脉静脉静脉脉冲使用了静脉脉冲或计划中的静脉脉冲使用。血液透析•存在生物假体三尖瓣。在所有其他未达到上述标准的情况下，MICRA™和AVEIR™单室经导管起搏系统被认为是研究的。Aveir™DR双室起搏系统被认为是研究的。政策指南政策标准由美国食品药品监督管理局（FDA）标记为使用和临床投入的指示。身体残疾和感染风险临床输入表明，严重的身体残疾涵盖了多种合并症，在这些合并症中，传统的起搏器放置将赋予不适当的短期或长期风险，或者进一步损害有限的日常生活能力，包括遵守术后护理说明。例子包括具有较短，预期寿命的人，终阶段心脏，肺，神经系统状况或骨骼状况的人以及具有心理健康或发育挑战的人。•单室心室需求起搏相对禁忌，在表现出起搏器综合征，具有逆行心室传导或动脉血压下降的情况下，随着心室起搏的开始。The 2019 European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus paper on the prevention, diagnosis, and treatment of cardiac implantable electronic device (CIED) infections has been endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS) and lists the following non-modifiable patient-related risk factors for CIED infections: • End-stage renal disease • Corticosteroid use • Renal failure • History of device infection • Chronic阻塞性肺部疾病•心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]类≥II）•恶性•糖尿病。Device Contraindications As per the FDA label, the Aveir™ Leadless Pacemaker Models LSP112V, LSP201A, and LSP202V are contraindicated in the following situations: • Use of any pacemaker is contraindicated in individuals with a co-implanted implantable cardioverter- defibrillator because high-voltage shocks could damage the pacemaker, and the pacemaker could reduce令人震惊的有效性。•响应起搏的编程是禁止使用高传感器驱动速率的个体。•在植入的静脉腔滤器或机械三尖瓣的个体中，由于这些设备之间的干扰和植入过程中的输送系统而禁忌使用。
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2024年5月10日，瑞安·豪（Ryan Howe），博士，董事礼品T恤，副主任医院和卧床政策小组Medicare＆Medicaid Services Medicare 7500 Security Blvd的中心。巴尔的摩，医学博士21244 RE：添加到涵盖程序清单中的心脏导管消融服务CY 2025亲爱的Howe博士和Tee先生：心律协会（HRS）（HRS）和美国心脏病学院（ACC）希望与您的团队友好地要求与您的团队开会，以供您的团队进行范围，以添加心脏导管的范围，以添加心脏导管的范围，以提高企业的范围。日历年（CY）2025。我们的立场是，可以在适当选择的患者中安全地在ASC环境中安全执行，作为医师判断（由医师因素，设施考虑和患者社会支持因素/共存的临床状况）确定的病例选择）。许多私人付款人在ASC设置中已经涵盖了心脏导管消融程序。来自这些程序和大流行时代实践的基于经验的数据，证明了网站在ASC环境中安全提供这些服务的能力。在这种情况下，我们强烈支持使用注册表和质量措施实时跟踪结果，并帮助指导未来的决策。因此，HRS和ACC鼓励CMS将心脏导管消融代码添加到CY 2025医院门诊门诊预期支付系统（OPPS）国家提议的规则制定（NPRM）的ASC CPL中，允许公众讨论并征求其他利益相关者的额外反馈。专业社会以前在2023年通过电子邮件通信共享，我们从成员和外部利益相关者那里听说，人们对向ASC CPL添加心脏导管消融服务的代码越来越兴趣。其他利益相关者会见了您的团队，以共享数据，以鼓励CMS将服务添加到CY 2024和CY 2025的ASC CPL。利益相关者共享了在COVID-19期间与CMS的医院无墙计划中获得的有利结果数据，以及从世界各地获得的其他有利的临床数据。在响应中，先前的CMS语句（包括2023年）着重于围绕心脏导管消融代码的问题，而不是“手术”或不包括在CPT代码的手术部分中。我们认为心脏消融是经经皮的经皮，应以类似于ASC