XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemTrials
风湿病学临床试验的变革
尽管靶向疗法在治疗炎性关节炎方面取得了成功，但由于缺乏预测性生物标志物，治疗分配只能采用“反复试验”的方法，导致反应不稳定和/或不令人满意。对类风湿性关节炎、银屑病关节炎和脊柱关节炎滑膜组织的深入表征，为这些疾病的多种细胞和分子特征及其与不同临床和治疗反应表型的潜在联系带来了新的见解。这种进展带来了通过将特定药物的使用与可能驱动特定患者群体中特定疾病亚型的同源靶向途径相匹配来提高反应率的诱人前景。需要创新的以患者为中心、以分子病理学为驱动的临床试验方法来实现这一目标。虽然显然正在取得进展，但必须强调的是，这一领域仍处于起步阶段，实现以患者为中心的临床试验的前提存在许多潜在障碍。
中心研究和临床试验
摘要：与许多其他临床领域相比，心血管新药的渠道相对有限。导致药物创新滞后的挑战包括监管评估和批准所需的心血管临床试验的持续时间和费用，这些试验通常必须证明其不劣于现有护理标准并衡量长期结果。相比之下，心血管设备创新取得了实质性进展。近年来，心血管试验参与公平性也取得了进展，尤其是在女性中，这在一定程度上要归功于食品和药物管理局、国立卫生研究院、美国心脏协会等机构的重要努力。然而，女性，尤其是种族和少数民族人群在心血管试验中的代表性仍然不足，这表明要延续最近的成功，还有很多工作要做。鉴于这些挑战和机遇，由美国心脏协会和杜克大学卫生政策中心 Robert J. Margolis 医学博士合作的医疗保健价值倡议的多利益相关方与监管机构合作学习协作组织确定了如何改进心血管药物和设备的证据生成过程。根据一系列会议、文献综述和监管选项分析，该协作组织针对四个确定的改进领域提出了建议。首先，我们提供策略来增强患者在试验设计中的参与度、便捷的参与度以及有意义的终点和结果，以改善患者招募和保留（临床试验的主要费用）。其次，新的数字技术扩大了真实世界证据的潜力，以简化数据收集并降低试验成本和时间。但是，必须克服技术挑战才能定期利用真实世界数据，包括标准化数据、管理数据质量、了解数据可比性以及确保真实世界证据不会加剧不公平。第三，由于试验是由监管机构和付款人的证据需求驱动的，我们建议改进他们在试验设计中的协作，以简化和标准化高效创新的试验，减少成本和延误。最后，我们讨论了扩大参与心血管证据生成和医疗产品开发的微不足道的站点比例的创造性方法。这些行动，加上持续的政策研究，以更好地支付和公平开发治疗方法，将有助于降低药物和设备研究、开发和试验的成本和复杂性。
肿瘤学家担任临床试验研究人员
（从左至右）门诊护士助理经理 Joseph Rosales；副研究员 David Wu 博士；副研究员 Sunil Patel 博士；首席研究员 Han Koh 博士；临床研究护士 Maria Arriola；临床试验护士经理 Susan Nottmeier；临床研究助理 Derek Bucheli；临床研究护士 Deborah Shipley；监管专家 Nikki Williams；临床试验区域医师主任 William Towner 博士；临床试验护士经理 Denise Martinez；副研究员 Wanping Hu 博士；临床研究助理 Lorena Bacon；副研究员 Fengyu Shu 博士
撒哈拉非洲临床试验
疟疾和结核病 (TB) 是中低收入国家十大死因之一，其中大多数位于撒哈拉以南国家 [1]。疟疾是一种由雌性按蚊传播的疟原虫感染 [2]。恶性疟原虫是人类疟疾的主要原因 [3]。2021 年，全球有 619,000 人死于疟疾，其中 95% 发生在撒哈拉以南非洲 [4]。恶性疟原虫适宜生存的环境 [5] 和医疗保健系统（例如，医院条件差、治疗方法差、药物管理不善）是造成疟疾流行的原因之一 [6]。相比之下，人类结核病是一种由结核分枝杆菌 (Mtb) 引起的空气传播疾病。结核病通过呼吸系统传播，遇到含有活性 Mtb 的空气飞沫时传播 [7]。在 COVID-19 之前，结核病感染是人类死亡的主要原因 [7]。人类结核病导致 1060 万病例和 160 万死亡，其中 90% 发生在撒哈拉以南非洲 [7]。目前，化学药物和疫苗用于控制疟疾 [8] 和结核病 [7]。然而，耐药菌株的发展使药物使用效率低下且成本高昂。疫苗是这些疾病最有效的选择，它们有助于防止耐药性的蔓延。尽管尚未完全认证，但疟疾 RTS S/AS01 被推荐用于生活在高流行地区的 5 至 17 个月大儿童的试点疫苗接种 [9]。与疟疾不同，BCG 是唯一经过认证的结核病疫苗。RTS、S/AS01 [10] 和 BCG [11] 都有类似的局限性：它们提供保护，但仅限于年轻年龄组。撒哈拉以南非洲的临床试验测试了不同组疟疾候选疫苗。其中包括亚单位疫苗[12-16]、病毒样颗粒疫苗[17-20]和全减毒疫苗[21-23]。与疟疾候选疫苗一样，结核病候选疫苗包括亚单位疫苗[24-33]、灭活疫苗[34]和全减毒疫苗[11，35，36]。尽管如此，撒哈拉以南非洲地区疟疾和结核病疫苗研发的进展十分艰难，且常常被认为进展缓慢。本研究旨在阐明阻碍有效疟疾和结核病疫苗快速发展的障碍，特别强调撒哈拉以南非洲地区的免疫原性、有效性和安全性。
临床试验指南 - 新加坡
2. 指导意见................................................................................................................ 6
基于AI的证据在刑事审判中？
1。萨宾·格莱斯（Sabine Gless）是巴塞尔大学（瑞士）的刑法和刑事诉讼学教授；弗雷德里克·莱德勒（Fredric Lederer）是威廉和玛丽法学院法律与法院技术中心法学教授和法律与法院技术中心主任；托马斯·魏根德（Thomas Weigend）是科隆大学（德国）的刑法名誉教授。作者感谢同事的支持，尤其是杰弗里·贝林（Jeffrey Bellin），卡贝尔研究教授和米尔·E·戈德温（Mill E. Godwin Jr.）法律与法院技术管理员中心的法学教授，威廉和玛丽法学院中心，哥伦比亚大学工程学会副教授Xuan Sharon di，Norman Dorsen的工程学副教授，Norman Dorsen公民自由教授和Robert B. McKay Is of New York of New York of New York of New York of New York of New York of New York of Shew of New York of New York of New York，感谢。作者还要感谢Max Planck研究所的艾米丽·西尔弗曼（Emily Silverman）提供的犯罪，安全与法律研究（德国弗莱堡）提供了鼓舞人心的投入。
巴基斯坦临床试验峰会
传染病，雅培 Bin Chen 博士 华汇医疗首席执行官，中国 Atika Shaheer 博士 诺和诺德制药（私人）有限公司医疗、监管和药物警戒主任 Beena Ali 博士 阿斯利康巴基斯坦医疗事务负责人 Masood Jawaid 博士 PharmEvo（私人）有限公司医疗事务主任 Wajiha Javed 博士 盖茨制药私人有限公司公共卫生与研究副主任 上午 11:10 - 上午 11:25 小组讨论 上午 11:25 - 上午 11:55 巴基斯坦临床试验领域 CRO 和基本支持服务的角色演变
