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股票交换公告
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，已与Chongqing Zhifei生物产品有限公司（Zhifei）达成协议，以修改Zhifei将在中国大陆的Shingrix商业化GSK Shingles viccine viccine viccine pactifei。修订后的协议延长了最初的3年期（2024-2026），在此期间，Zhifei拥有在中国大陆的进口，分发和共同推出该疫苗的专有权，持续了8年，直到2034年，预期的量进行了修订。根据修订协议，Zhifei还同意与GSK独家互动，以探索潜在的合作，最初任期为10年，关于在中国大陆的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的商业化，并获得了疫苗监管批准的情况。Zhifei是收入中最大的中国疫苗公司，拥有广泛的网络，涵盖了全国30,000多个疫苗接种点，并且有很强的往绩记录在中国获得创新疫苗。gsk首席商务官员 Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。 遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。 先前签约的最低购买水平不再适用。Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。先前签约的最低购买水平不再适用。，也称为带状疱疹，是由Varicella-Zoster病毒（VZV）的重新激活引起的，该病毒是引起水痘1的相同病毒。在全球范围内，大多数50岁及以上的人在其神经系统中有休眠的VZV，并且有生长带带状疱疹2,3的风险。随着年龄的增长，免疫系统的强度降低，导致对感染的反应减少，从而增加了产生带状疱疹1、2、3、4、5的风险。被抑制或受损的免疫系统受到抑制或受损的人也有木瓦的风险6。带状疱疹通常是皮疹，胸部疼痛，腹部或脸泡1。疼痛通常被描述为酸痛，燃烧，刺或冲击状5。皮疹后，一个人也可以体验疗程后神经痛（PHN），这是一种持久的神经疼痛，可以持续数周或几个月，有时持续数年5年5。PHN是最常见的带状疱疹并发症，在所有情况下，在5-30％的情况下，取决于个人7岁。
证券交易所公告
葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，美国食品药物管理局 (FDA) 已接受审查 Shingrix（葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗，或 RZV）预充式注射器剂型的监管申请，用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在给药前重新配制单独的小瓶，为药剂师、医生和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前剂型由冻干（粉末）抗原和液体佐剂组成，医疗保健专业人员在给药前将它们混合在一起。新剂型与重新配制的疫苗成分相同，提交申请基于证明两者可比性的数据。1 今天的公告标志着葛兰素史克带状疱疹疫苗的一个重要的监管里程碑，该疫苗自 2017 年起已在美国获批用于预防 50 岁及以上成年人的带状疱疹；自 2021 年起，适用于因已知疾病或疗法引起的免疫缺陷或免疫抑制而面临或将面临带状疱疹风险增加的 18 岁及以上成人。 2 它反映了葛兰素史克对其商业化产品组合的持续创新，以满足医疗界的需求。关于带状疱疹带状疱疹是一种疼痛、起水泡的皮疹，可持续数周。大约 99% 的 50 岁以上的美国成年人体内感染了导致带状疱疹的病毒，但并非每个人都会患上带状疱疹。 3 据估计，美国每年有 100 万人患上带状疱疹。 3 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的，该病毒也是导致水痘的病毒。 4 到 50 岁时，大多数成年人都会感染 VZV 5 并且可能随着年龄的增长而重新激活。 6 随着人们年龄的增长，免疫系统对感染的反应强度会减弱，这会增加患带状疱疹的风险。 6 关于 Shingrix（重组带状疱疹疫苗，或 RZV） Shingrix（葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗，或 RZV）是一种非活体重组亚单位疫苗，用于预防 50 岁及以上的成人带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B，可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降，这种下降增加了保护 50 岁及以上成人免受带状疱疹侵害的挑战。7,8 RZV 不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。在一些国家，RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成人。RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。以下信息基于 Shingrix 的美国处方信息 (PI)。请参阅此链接中的美国 PI：https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Shingrix/pdf/SHINGRIX.PDF
肿瘤学临床路径浆细胞疾病
▪ 使用 IMID（如来那度胺、泊马度胺）时需要进行血栓预防；选项包括阿司匹林、依诺肝素或 DOAC；由于血栓形成风险较高，当 IMID 与卡非佐米配对使用时，首选 DOAC ▪ 使用蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米、卡非佐米）和 CD38 抗体（如达雷木单抗）时需要进行 VZV 预防 ▪ 由于持续/长期使用地塞米松，建议进行 PJP 预防。 ▪ 来那度胺需要根据肾功能减少/调整剂量 ▪ 对于 >75 岁的患者，地塞米松的剂量应减少至每周 20 毫克 ▪ 一旦达到多发性骨髓瘤反应，应减少甚至停止使用地塞米松以降低感染风险 ▪ 应皮下注射硼替佐米以降低神经病变风险；考虑每周注射硼替佐米以降低神经病变风险；现有数据显示，每周注射硼替佐米不会降低疗效 ▪ 皮下注射达雷木单抗优于达雷木单抗，因为其不良反应更少、给药更快 ▪ 达雷木单抗或达雷木单抗给药前进行 T&S 和抗体筛查以及乙肝血清学检查 ▪ 对于疼痛性骨病变进行姑息性 XRT；对于适合移植的患者，尽量减少骨髓暴露，尤其是骨盆的骨髓暴露 ▪ 对于未受累免疫球蛋白的低丙种球蛋白血症和复发性感染患者，考虑使用 IVIG
肿瘤学临床途径 - 浆细胞疾病
g支持性护理和治疗修饰考虑iMID所需的血栓预防（例如，列纳利度胺，Pomalidomide）；选项包括阿司匹林，依诺肝素或DOAC； DOAC首选与蛋白质体抑制剂（例如Bortezomib，Carfilzomib）以及CD38抗体（例如Daratumumab）（例如Daratumab）PJPProghaxis Proghaxis Pssuned Puspeans dex Ade dex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex preconce dex Adex Adex precons dex Adexs precons/dex precsights dex precsights dex hys/pjp Proghaxis proghandspepsions dex nefe nime是较高的血栓形成风险。 Lenalidomide requires dose reduction/modification based on renal function Dexamethasone should be dose reduced to 20 mg weekly for age >75 years Once multiple myeloma response has been reached, dexamethasone dosing frequency should be reduced or even discontinued to reduce risk of infections Bortezomib should be administered subcutaneously to reduce risk of neuropathy.Consider weekly bortezomib administration to reduce risk of neuropathy Subcutaneous daratumumab is preferred over daratumumab due to reduced adverse reactions and faster administration T&S and antibody screen and hepatitis B serologies prior to daratumumab or daratumumab administration Palliative XRT for painful osseous lesions;在移植候选者的患者中，最大程度地减少骨髓暴露，尤其是骨盆的暴露考虑未参与免疫球蛋白和复发性感染的降低症患者的IVIG
Shingrix 产品专论
剂型 SHINGRIX 是一种注射用混悬液，以单剂量冻干糖蛋白 E (gE) 小瓶提供，可与随附的佐剂混悬液小瓶一起配制。配制后的单剂量为 0.5 毫升。冻干粉为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。组成 重构后，一个剂量 (0.5 mL) 包含： 水痘带状疱疹病毒 gE 1 50 mcg 皂树 21 级分 (QS-21) 2 50 mcg 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 2 50 mcg 附加赋形剂 粉末 (gE)： 磷酸氢二钾 聚山梨醇酯 80 磷酸二氢钠二水合物 蔗糖 悬浮液 (AS01 B 佐剂系统)： 胆固醇 二油酰磷脂酰胆碱 无水磷酸二钠 磷酸二氢钾 氯化钠 注射用水 1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 糖蛋白 E (gE) 2 AS01 B 佐剂系统由植物提取物皂树 21 级分组成（QS-21）（50 mcg）和来自明尼苏达沙门氏菌的 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL)（50 mcg）与二油酰磷脂酰胆碱 (DOPC)（1 mg）和胆固醇（0.25 mg）结合
颈部脓肿是儿童水痘的罕见后遗症 - ...
水痘是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 引起的，该病毒属于疱疹病毒家族的 DNA 病毒。虽然通常病情较轻且具有自限性，但传染风险很高。全身性瘙痒性皮疹是儿科人群的常见初始症状。并发症通常包括皮肤病变的细菌感染，主要是葡萄球菌或链球菌，可能发展为蜂窝织炎或大疱性脓疱疮。此外，它还可能导致更严重的并发症，如小脑共济失调、脑炎、病毒性肺炎、出血性疾病和关节受累。我们介绍了一个 17 个月大的男性病例，一周前被诊断出感染水痘-带状疱疹。他的症状包括左颈部弥漫性肿胀，伴有发烧和进食减少。临床和放射学评估证实左颈部脓肿伴有多发性颈部淋巴结炎。脓肿切开引流后，患者通过抗菌治疗完全缓解了症状。据我们所知，这是第一例报告的儿童水痘-带状疱疹感染并发继发性细菌性皮肤感染导致颈部脓肿的病例。这强调了临床医生对出现继发性皮肤病变感染的患者进行全面评估的重要性。尽早转诊至三级医疗机构是必要的，因为颈部脓肿虽然罕见，但需要及时治疗以避免潜在的并发症。
证券交易所公告
2018 5 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已接受审查 Shingrix（葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗，简称 RZV）预充式注射器的监管申请，该申请用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在注射前重新配制单独的小瓶，为医生、药剂师和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前形式由冻干（粉末）抗原和液体佐剂组成，医疗保健专业人员在注射前将它们混合在一起。新形式与重新配制的疫苗成分相同，提交申请基于证明两者可比性的数据。5 此次欧洲监管审查是在美国 FDA 于 2025 年 1 月 8 日接受新型预充式注射器申请之后进行的，这延续了葛兰素史克致力于提供解决方案以提高成人免疫接种率的承诺。 GSK 还在研究将此演示文稿提交给其他市场。自 2018 年起，GSK 的带状疱疹疫苗已在欧盟获批用于预防 50 岁及以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)；自 2020 年起，用于预防 18 岁及以上患有 HZ 风险较高的成人。6 关于带状疱疹 带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛的水疱。7 皮疹出现后，多达 30% 的人会出现 PHN，8 这是一种长期的神经痛，可持续数周或数月，有时可持续数年。1 带状疱疹还会造成巨大的医疗保健和人力成本，57% 的带状疱疹患者报告平均缺勤 9.1 天。9 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的，该病毒也是导致水痘的病毒。 1 到 50 岁时，大多数成年人都会感染 VZV 10，有些成年人可能会随着年龄的增长而重新激活。 7 随着年龄的增长，免疫系统对感染的反应强度会减弱，这会增加患带状疱疹的风险。 7 关于 Shingrix（重组带状疱疹疫苗，或 RZV） Shingrix（GSK 的重组带状疱疹疫苗，或 RZV）是一种非活体重组亚单位疫苗，适用于预防 50 岁及以上的成年人患上带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B，可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降，这种下降加剧了保护 50 岁及以上的成年人免受带状疱疹的挑战。11,12 RZV 不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。在一些国家，RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成年人。 RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。请参阅产品信息 (PI) 了解重要的剂量、用法、在欧洲，可通过以下链接获取有关药物安全性的信息：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/shingrix 关于葛兰素史克 葛兰素史克是一家全球生物制药公司，其宗旨是联合科学、技术和人才，共同战胜疾病。更多信息请访问 gsk.com。
带状疱疹
带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 1. 药品名称 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21（QS-21） 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（参见第 5.1 节药效学特性）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表，则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂（见 5.1 药效学特性）。
Microsoft Word-豁免医疗要求的誓章（2018-19）
克莱蒙特学院要求其学生进行完整的体格检查和一系列免疫接种。免疫要求包括在过去的10年内完成白喉，百日咳，百日咳，Tetanus初级系列（DPT，TD或TDAP）和TD助推器，三剂乙型肝炎（HBV），两次麻疹，腮腺炎，腮腺炎（MMR），墨鼠（MMR），Meningocccal的两种剂量，并在16岁以后，又有两种味道。 （VZV）或水痘疾病的日期。那些要求宗教/个人豁免的学生必须填写以下表格：1。签名，作为申请人豁免（下面签署）的誓章，或者，如果是未成年人，则由其法定监护人的父母。该宣誓书验证了学生免于克莱蒙特学院要求的免疫接种的要求，因为它与公认的教会，宗教教派或公认的宗教组织的宗旨和实践相抵触，申请人是申请人或成员或由于个人信仰。2。在入院之前，为了保护校园里的人，我们确实要求所有学生，即使是对其他免疫接种豁免的学生，也必须通过完成结核病筛查问卷来提供避免结核病的自由证明。我已经阅读并了解上述所有豁免/要求，并同意在入院前提供所有必要的文件。Name of Student _______________________________________________________________ (Print) Date of Birth _________________________ School ______________________________ Signature of Student _____________________________________________________________ (Parent or Guardian if student is a minor) Date _________________________________________________________________________
医疗保健资源 - 使用 - 瓦里奇氏菌和成本 - ...
摘要水痘是由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的高度传染性疾病。虽然这种疾病通常是轻度的，但可能会发生严重的并发症，需要昂贵的住院治疗。需要彻底的医疗保健资源使用（HCRU）和水痘成本，以告知预防策略的健康经济模型。进行了系统的文献综述，以检索1999年至2021年之间的相关出版物，报告了HCRU和Vericella及其并发症的成本结果。根据预先指定的年龄组和并发症类别提取和分层数据。使用购买力奇偶校验和消费者价格指数的医疗组成部分，基于$ 2020的基础。由于研究设计和结果报告中的异质性高，对数据进行了描述性汇总。四十四个出版物符合欧洲28个纳入和排除标准，其中28个在中东和亚洲进行了，其中5个在南美，北美3个，有2个在多个地区进行。初级医疗保健访问占直接成本总成本的30％至85％。住院费用在每集$ 1,308至38,268美元之间，具体取决于国家，并发症类型和住院时间，贡献了2％至60％的直接成本。间接费用主要是由于损失的工作日而驱动的，约占由于水痘造成的总成本的三分之二。水痘和相关并发症的管理可能会导致患者和医疗保健系统的大量HCRU和成本。还需要进行其他研究，以进一步表征与水痘相关的经济负担及其从社会角度来看更广泛的影响。