1。产品名称地塞米松磷酸盐药物4 mg/ml注射溶液2。定性和定量组成溶液的每个毫升含有地塞米松磷酸钠等于4 mg地塞米松磷酸盐。4 mg/1 mL和8 mg/2 ml安培演示含有肌酐,柠檬酸钠和disodium disodium。不存在防腐剂或抗氧化剂。赋形剂(S)具有已知效果的完整赋形剂列表,请参见第6.1节。3。用于注射地塞米松磷酸盐(作为钠)的药物形式溶液是白色或略带黄色的,非常感性的结晶粉。它是无味的,或者有少量的酒精气味。地塞米松磷酸盐(作为钠)在2中可溶1,略溶于酒精,实际上不溶于氯仿和乙醚,并且在二恶英中略有溶解。地塞米松磷酸药物注射是一种清晰的无色溶液,没有可见的颗粒物。使用氢氧化钠调整溶液的pH值。4。临床细节4.1治疗指示替代疗法 - 肾上腺皮质不足:地塞米松主要具有糖皮质激素的活性,因此在肾上腺皮质不足的情况下不是完全的替代疗法。地塞米松应补充盐和/或盐皮质激素,例如脱氧皮质酮。补充时,地塞米松在:
“ Belantamab mafodotin(Blenrep,glaxosmithkline)是抗BCMA治疗的第一款。目前,它具有GB营销授权作为单药治疗,可用于治疗至少四种先前疗法并且其疾病至少对一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂,一种免疫调节剂和一种Anticd38单克隆抗体的疾病难治性,并且表现出对最后疗法的疾病进展。Blenrep已获得英国药品健康和监管机构(MHRA)创新护照。Belantamab Mafodotin与Bortezomib和Dexamethasone结合使用,目前在英国尚未在1或更多治疗后在英国具有复发或难治性多发性骨髓瘤的营销授权。随机3阶段Dreamm-7研究评估了Belantamab Mafodotin,bortezomib和Dexamethasone vs Daratumumumab,Bortezomib和Dexamethasone,用于≥1次先前治疗的患者。”理由包括对干预和监管状况的完整描述
比较雌性二唑,周期性胺和地塞米松(VRD)的3阶段随机研究,然后比较针对BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗Ciltacabtagene Autoleucel,该疗法针对BCMA与Bortezomib,Bortezomib,Lenalidomide和Dexamethasone(vras)(vras)(dexam)。 (RD)在有新诊断的多发性骨髓瘤的参与者中治疗,造血细胞移植不计划作为初始治疗
摘要 尽管已推出多种新药和联合疗法,但传统的地塞米松仍然是多发性骨髓瘤 (MM) 治疗的基石。然而,其应用受到常见不良反应的限制,其中感染率的增加可能对临床产生最大的影响。将地塞米松封装在长循环 PEG-脂质体中可以提高其在 MM 中的疗效-安全性比,从而既增强了药物向 MM 病变的输送,又减少了全身皮质类固醇的暴露。我们在一项 I 期开放标签非对比介入试验中,以两种剂量水平评估了单次静脉 (iv) 输注聚乙二醇化脂质体地塞米松磷酸盐 (Dex-PL) 对接受过大量治疗的复发或进展性有症状 MM 患者的初步安全性和可行性。在入选的 7 名患者中(由于招募速度太慢,研究不得不提前结束),发现 Dex-PL 耐受性良好,而且与传统地塞米松相比,未检测到新的或意外的不良事件。药代动力学分析表明,静脉注射后,地塞米松在血液循环中的浓度持续较高且持续超过一周,这可能是由于脂质体的长循环半衰期所致,脂质体将地塞米松保留为无活性的磷酸盐前体药物形式,这可能会显著限制全身对活性母体药物的暴露。因此,尽管这项小规模首次人体试验存在局限性,但 Dex-PL 似乎是安全且耐受性良好的,没有严重的副作用。需要进行后续研究以在更大的患者群体中证实这一点,并评估静脉注射 Dex-PL 是否可以为 MM 提供更安全、更有效的地塞米松治疗选择。
DARZALEX 适用于: • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用于治疗适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 • 作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,且在上一轮治疗中病情出现进展。
ACT16482:与iSatuximab与pomalidomide和pomalidomide和dexametherone相比,在复发或重质型多发性多发性骨髓瘤(RRMM)中,与新型药物相比,与新型药物相比,对ISATUXIMAB进行了有或不与新型药物的结合,评估ISATUXIMAB的雨伞试验1-2阶段试验。**子研究06 ** CA057-001:第3阶段,两阶段,随机,多中心,开放标签研究比较CC-92480,borte-Zomib和Dexamethersone(480VD)与Pomalido-Mide-Mide-Mide-Mide,bortezomib and Borteymib(borteymib and dexamassone in Cross ins toxamib and dexamase ins in Cross crots crots of toxamase ins to conteprory Miy in (RRMM)。majestec-7:一项3阶段随机研究,比较teclistamab与Daratumumab SC和Lenalidomide(Tec-DR)与Daratumumab SC,le-Nalidomide和Dexamethasone(DRD)结合使用,与新诊断的多发性多发性多发性多发性疗法相结合。Monumental-6:比较Talquetamab加上Pomalidomide,Talquetamab Plus Teclistamab和Elotuzumab,pomalidomide和Dexamethasone或Poma-lidomide,Bortezomib,Bortezomib和Dexamethib intyprymoma antapsed Myeloma pant and antapsed Myeloma的研究列纳莱度胺。tcd17710:第一个人类,开放标签期1/2研究,研究SAR445514的安全性和功效,靶向B细胞参与者(NKCE),靶向B细胞成熟抗原(BCMA)在参与者中的单位疗法中,具有重新效果/抑制性多发性脑瘤(RE-RRAPS)(RE-RRY-LAPS),RE-RRID-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-- (rrlca)。lts17704:国际,多中心,开放标签,治疗扩展研究对多发性骨髓瘤患者的研究,这些患者仍从基于ISATUXIMAB的治疗中受益于1、2或3期父母研究后。**父母研究TCD15484和IKEMA **磁性症:Elranatamab(PF-06863135)的随机,2臂,第3阶段研究,与新诊断出未降低的多发性骨髓瘤的患者在未经降低的自动瘤干细胞纤维细胞后被新诊断出多发性骨髓瘤患者。
我读过有关 RECOVERY 试验的文章,该试验表明地塞米松现在可用于治疗 COVID-19。这对接受地塞米松治疗的孩子意味着什么?
2.1。大B细胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤的侵袭性亚型,其中DLBCL是最常见的。每年在新加坡诊断出大约300例DLBCL患者。尽管许多患者可以用一线多药免疫化学疗法治愈,但经历了30-40%的经验复发或患有原发性难治性疾病,需要进一步治疗。2.2。In local practice, patients with relapsed or refractory DLBCL are typically treated with salvage chemotherapy at the third-line setting, using treatments such as R-DHAP (rituximab, dexamethasone, cisplatin, cytarabine), R-GDP (rituximab, gemcitabine, dexamethasone, cisplatin or carboplatin), and R-ICE (利妥昔单抗,ifosfomide,carboplatin,epoposide)。2.3。tisagenlecleucel是一种一次性的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。委员会承认临床需要考虑tisagenlecleucel进行资金,以提高负担能力并确保适当的患者护理。
完全处方信息1指示DARZALEX用于治疗多发性骨髓瘤的成年患者:•在新诊断的已诊断出的患者中,与Lenalidomide和Dexamethasone结合使用,这些患者不符合自体干细胞移植和至少接受过一种先验治疗的复发性多发性多发性脊髓瘤患者的自体病患者。•与新诊断的患者中,与自体干细胞移植的新诊断患者结合了硼替佐米,Melphalan和泼尼松。•与有资格获得自体干细胞移植的新诊断患者中的硼替佐米,沙利度胺和地塞米松结合使用。•与至少接受过一种先前治疗的患者中的硼替佐米和地塞米松结合使用。•与Carfilzomib和Dexamethasone结合使用,患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者,他们接受了一到三个先前的治疗。•与至少接受过两种先前疗法在内的患者中的pomalidomide和Dexamethasone结合使用,包括Lenalidomide和一个蛋白酶体抑制剂。•作为单一疗法,在接受至少三个先前治疗的患者中,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂或对PI和免疫调节剂的双重磨难。2剂量和给药2.1重要给药信息•管理灌注前和输注后药物[请参阅剂量和给药(2.3)]。•在0.9%氯化钠注射稀释后仅作为静脉输注[见剂量和给药(2.5)]。•Darzalex应由医疗保健提供者管理,并立即获得紧急设备和适当的医疗支持,以管理与输注相关的反应(请参阅警告和预防措施(5.1))。•开始darzalex之前类型和屏幕患者[请参见警告和预防措施(5.2)]。