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摘要 尽管已推出多种新药和联合疗法，但传统的地塞米松仍然是多发性骨髓瘤 (MM) 治疗的基石。然而，其应用受到常见不良反应的限制，其中感染率的增加可能对临床产生最大的影响。将地塞米松封装在长循环 PEG-脂质体中可以提高其在 MM 中的疗效-安全性比，从而既增强了药物向 MM 病变的输送，又减少了全身皮质类固醇的暴露。我们在一项 I 期开放标签非对比介入试验中，以两种剂量水平评估了单次静脉 (iv) 输注聚乙二醇化脂质体地塞米松磷酸盐 (Dex-PL) 对接受过大量治疗的复发或进展性有症状 MM 患者的初步安全性和可行性。在入选的 7 名患者中（由于招募速度太慢，研究不得不提前结束），发现 Dex-PL 耐受性良好，而且与传统地塞米松相比，未检测到新的或意外的不良事件。药代动力学分析表明，静脉注射后，地塞米松在血液循环中的浓度持续较高且持续超过一周，这可能是由于脂质体的长循环半衰期所致，脂质体将地塞米松保留为无活性的磷酸盐前体药物形式，这可能会显著限制全身对活性母体药物的暴露。因此，尽管这项小规模首次人体试验存在局限性，但 Dex-PL 似乎是安全且耐受性良好的，没有严重的副作用。需要进行后续研究以在更大的患者群体中证实这一点，并评估静脉注射 Dex-PL 是否可以为 MM 提供更安全、更有效的地塞米松治疗选择。
889142.pdf - 亚琛工业大学出版物
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