*荧光测定感染剂量50% 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。浅粉色至淡黄色均匀混悬液 4. 临床特点 4.1 目标物种 猫。 4.2 使用指征,指定目标物种 对 12 周龄及以上的猫进行主动免疫,以防止因狂犬病感染而死亡。免疫开始时间:初次免疫后 4 周。初次免疫后的免疫持续时间:1 年。再次免疫后的免疫持续时间:3 年。 4.3 禁忌症 无。 4.4 特殊警告 无。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 仅给健康动物接种疫苗。给动物施用兽药的人员应采取特殊预防措施 已知金丝雀痘重组体对人类是安全的。可能会暂时观察到与注射本身相关的轻微局部和/或全身不良反应。
2. 定性和定量组成 JYNNEOS 是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株产生,这是一种减毒的、非复制性正痘病毒。MVA-BN 在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞 (CEF) 中生长,从 CEF 细胞中收获,通过包括苯并酶消化在内的几个切向流过滤 (TFF) 步骤纯化和浓缩。每 0.5 mL 剂量配制成含有 0.5 x 10 8 至 3.95 x 10 8 个感染单位的 MVA-BN 活病毒,溶于 10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠,pH 值为 7.7。每 0.5 mL 剂量可能含有残留的宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、Benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.400 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。
摘要。使用酯化,醚化,氧化和席夫碱形成对淀粉的修饰引起了人们对不同部门的广泛应用的重大兴趣。该概述探讨了用于修饰淀粉分子的各种技术,并检查了它们在吸附,粘合剂配方,药品,纳米颗粒合成和膜制造方面的利用。文章深入研究了与酯化,醚化,氧化和席夫碱基形成相关的合成途径,从而强调了它们对淀粉物理化学特征的影响。此外,它彻底研究了修饰淀粉在污染物吸附过程中的应用,作为工业中的粘合剂,作为药物配方中的赋形剂,以及创建基于淀粉的纳米颗粒和膜的关键元素。1引言碳水化合物在所有生物体中都起着基本作用,因为基本代谢是基于碳和能量的转化。这种转化在自养和异养营养中至关重要,并且仍集中在碳水化合物上。因此,多糖是生物圈中分布最广泛的聚合物[1],这不足为奇。
covid-19疫苗阿斯利康1。药用产品的名称covid-19疫苗阿斯利康2。定性和定量成分一剂(0.5 mL)包含:covid-19疫苗(Chadox1-S *重组)5×10 10 10 10个病毒颗粒(VP) *重组,重复,再生缺乏缺乏的黑猩猩adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus vector编码SARS-COV-2 Spike-2 Spike(Spike)Spike(S)glycoprote。在转基因的人类胚胎肾(HEK)293个细胞中产生。该产品包含转基因的生物(GMO)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物溶液。溶液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,无粒子。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-viccine Astrazeneca用于主动免疫> 18岁以预防2019年冠状病毒病(COVID-19)。4.2 positaging odsaption posology covid-19 Covid-19疫苗阿斯利康疫苗接种课程由两种单独的剂量组成0.5 ml
•患者年龄2-17岁?•如果9岁以下且处于危险中,孩子以前是否有任何流感疫苗接种?•孩子是否以任何方式不适(发烧或急性感染)?•孩子对鸡蛋还是鸡肉过敏?•孩子是否曾经对任何以前的疫苗接种有过敏反应?•儿童对任何疫苗残留物或赋形剂过敏吗?•孩子曾经遭受过敏反应攻击吗?•孩子的免疫系统有任何问题(例如,干细胞/骨髓移植)?•孩子是否与受到严重免疫功能低下的人同住?•孩子接受阿司匹林/水杨酸酯治疗吗?•孩子在过去3天内是否患有急性哮喘发作(或更频繁地需要吸入器)?•孩子是否需要定期的口服类固醇或ICU护理哮喘?•最近两天的孩子是否有任何抗病毒药物?•患者怀孕了吗?
v6.00 Td/IPV(Revaxis ®)PGD 修订内容: • 对标准文本、布局和格式进行少量改写或添加,以提高清晰度并与其他 UKHSA PGD 模板保持一致 • 删除对在接种含有百日咳、白喉、脊髓灰质炎或破伤风的疫苗后 7 天内有脑病或脑炎病史且症状缓解时间超过 7 天的个人推迟接种疫苗的建议,符合《绿皮书》第 30 章的规定 • 提供详细信息资源,以指导根据书面信息向个人、父母或护理人员提供的知情同意 • 包括对患有稳定和不稳定出血性疾病的人的最新管理建议,符合其他 UKHSA PGD 模板的规定 • 包括来自 Revaxis ® SPC 的最新信息,包括赋形剂含有苯丙氨酸。参考 NSPKU 的建议,疫苗中所含的量可以忽略不计,应继续接种疫苗 • 澄清 PGD 封面上以及此 PGD 适用的临床状况或情况下的所有有效指征 • 更新相关参考资料
优化药品是药物开发的关键方面,可确保配方不仅有效,而且还具有安全,成本效益且符合监管标准。多年来,已经出现了各种优化技术,以应对药物制造,制造和交付方面的挑战,目的是提高产品质量,提高生物利用度并缩短市场时间。本评论探讨了用于优化药品的关键策略,重点是配方优化,制造过程改进和药物输送系统创新。详细讨论了诸如选择适当的赋形剂,使用纳米技术来增强药物溶解度的技术以及受控释放系统的应用。在制造业中,诸如持续处理,过程分析技术(PAT)和逐质设计(QBD)原则等进步已为提高产品一致性和可扩展性做出了重大贡献。此外,还研究了计算建模的作用,在优化药物制剂和预测药代动力学特性中的作用。本评论重点介绍了优化制药产品的持续努力,并强调了多学科方法的重要性,以满足制药行业和患者的不断发展的需求。
•对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂或鸡蛋或鸡蛋白的过敏性。•严重的超敏反应(例如,过敏反应)先前剂量的任何黄热疫苗。•年龄少于6个月(请参阅第4.2和4.4节)。•免疫抑制,无论是先天性还是获得。这包括接受免疫抑制疗法的人,例如使用高剂量全身类固醇治疗(例如,泼尼松的每日剂量为20 mg或2 mg/kg体重的体重,或等效2周或更多或每天的每日剂量为40 mg 40 mg或更多的泼尼松或更多的倾向于泼尼松的药物,包括任何其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物的范围,细胞毒性药物或任何其他可能导致免疫抑制的情况。•胸腺功能障碍的病史(包括肌腱肌症,胸腺瘤)。•胸腺切除术(无论原因如何)。•有症状的HIV感染。•无症状的HIV感染并伴有免疫功能受损的证据(请参阅第4.4节)。•中度或严重的高温疾病或急性疾病。
英国卫生与社会护理部以及药品与医疗保健产品监管机构已授予该药物授权临时供应。它没有营销授权,但是该临时授权授予了该药物的许可,以预防活跃的免疫,以防止12岁及以上的个体中由SARS-COV-2病毒引起的Covid-19疾病。与英国的任何新药物一样,该产品将受到密切监控,以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称covid-19 mRNA疫苗Bnt162b2浓度用于注射溶液2。定性和定量组成这是一个多蛋白瓶,必须在使用前稀释。1小瓶(0.45 ml)包含6剂30微克Tozinameran,Bnt162b2 RNA(嵌入脂质纳米颗粒中),请参见第4.2节。Tozinameran是高度纯化的单链,5'限制的使者RNA(mRNA),由无细胞的体外转录从相应的DNA模板中产生,编码SARS-COV-2的病毒尖峰蛋白。具有已知效果的赋形剂:有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式浓缩液用于注射溶液。疫苗是白色至灰白色溶液的白色。4。临床细节4.1治疗指示积极免疫,以防止12岁及以上的个体中由SARS-COV-2病毒引起的共同免疫。使用Covid-19-MRNA疫苗BNT162B2的使用应符合官方指导。4.2 posgission posology sysology sysogy sutive tosology and posology sy posology and covid-19-MRNA疫苗BNT162B2在稀释后进行肌肉内施用,作为一系列两剂(每个0.3 ml)相距至少21天(请参阅第5.1节)。尚无有关Covid-19 mRNA疫苗Bnt162b2与其他Covid-19疫苗的互换性的可用数据来完成疫苗接种系列。接受了一剂COVID-19-MRNA疫苗Bnt162b2的个体应接受第二剂covid-19 mRNA疫苗BNT162B2以完成疫苗接种系列。个体在第二剂疫苗后至少7天之前才能受到最大保护。
大学,B.G Nagar,卡纳塔克邦571448,印度摘要脂质体,聚合物纳米颗粒和乳液是其他流行的胶体载体的替代品。由于其优势,固体脂质纳米颗粒是在1990年代初开发的,包括受控药物释放,聚焦药物输送和出色的耐用性。在本文中总结了许多用于制造固体脂质纳米颗粒和赋形剂(包括膜承包商技术)的方法,以及它们可能的好处和缺点。固体脂质纳米颗粒(SLN)稳定性依赖于随着时间的推移维持粒径,药物封装和完整性。表面活性剂和脂质等赋形剂会影响稳定性,从而阻止聚集和氧化。干燥技术(例如喷雾干燥和冻干)通过将SLN转换为固体形式,增强稳定性,而脂质组成和药物脂质兼容性是至关重要的因素。因此,对所采用的工具技术以及与SLN制造相关的困难进行了彻底检查。特定的重点放在SLN中的SLN释放模式和药物整合模型上。详细介绍了SLN的主要用途,包括靶向药物输送以及SLN评估中使用的分析方法。这项工作的主要目的是对固体脂质纳米颗粒的详细概述,包括生产方法,表征和给药途径。还包括对SLN输送机制的组成部分和载体的体内命运的讨论。本文的主要关注点是固体脂质纳米颗粒(SLN)。关键字:固体脂质纳米颗粒,固体脂质,表面活性剂,胶体药物载体和药物掺入。引言在生物技术,生物医学工程和纳米技术等领域的进步显着促进了新型药物输送系统的快速增长。纳米技术被广泛用于几种最现代的配方技术中,这需要携带API的纳米结构的发展。纳米技术涉及从1到100纳米的结构进行研究和使用。使用受管制和专注的药物输送机制,纳米技术的主要目标是尽快诊断出实际和迅速的诊断,并像实用性一样有效,安全地对待。纳米颗粒,固体脂质纳米颗粒,纳米悬浮,纳米乳胶,纳米晶体和其他药物输送系统是纳米技术原理创建的一些最受欢迎的药物。固体脂质纳米颗粒(SLNS)于1991年首次开发,比传统胶体载体(如乳液,脂质体和聚合物微粒和纳米颗粒)具有优势。(Khatak等,N.D.2013)
