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英国卫生与社会护理部以及药品与医疗保健产品监管机构已授予该药物授权临时供应。它没有营销授权,但是该临时授权授予了该药物的许可,以预防活跃的免疫,以防止12岁及以上的个体中由SARS-COV-2病毒引起的Covid-19疾病。与英国的任何新药物一样,该产品将受到密切监控,以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称covid-19 mRNA疫苗Bnt162b2浓度用于注射溶液2。定性和定量组成这是一个多蛋白瓶,必须在使用前稀释。1小瓶(0.45 ml)包含6剂30微克Tozinameran,Bnt162b2 RNA(嵌入脂质纳米颗粒中),请参见第4.2节。Tozinameran是高度纯化的单链,5'限制的使者RNA(mRNA),由无细胞的体外转录从相应的DNA模板中产生,编码SARS-COV-2的病毒尖峰蛋白。具有已知效果的赋形剂:有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式浓缩液用于注射溶液。疫苗是白色至灰白色溶液的白色。4。临床细节4.1治疗指示积极免疫,以防止12岁及以上的个体中由SARS-COV-2病毒引起的共同免疫。使用Covid-19-MRNA疫苗BNT162B2的使用应符合官方指导。4.2 posgission posology sysology sysogy sutive tosology and posology sy posology and covid-19-MRNA疫苗BNT162B2在稀释后进行肌肉内施用,作为一系列两剂(每个0.3 ml)相距至少21天(请参阅第5.1节)。尚无有关Covid-19 mRNA疫苗Bnt162b2与其他Covid-19疫苗的互换性的可用数据来完成疫苗接种系列。接受了一剂COVID-19-MRNA疫苗Bnt162b2的个体应接受第二剂covid-19 mRNA疫苗BNT162B2以完成疫苗接种系列。个体在第二剂疫苗后至少7天之前才能受到最大保护。

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