机构名称：
¥ 1.0
2. 定性和定量组成 JYNNEOS 是一种活疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株产生，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒。MVA-BN 在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞 (CEF) 中生长，从 CEF 细胞中收获，通过包括苯并酶消化在内的几个切向流过滤 (TFF) 步骤纯化和浓缩。每 0.5 mL 剂量配制成含有 0.5 x 10 8 至 3.95 x 10 8 个感染单位的 MVA-BN 活病毒，溶于 10 mM Tris（氨基丁三醇）、140 mM 氯化钠，pH 值为 7.7。每 0.5 mL 剂量可能含有残留的宿主细胞 DNA（≤ 20 mcg）、鸡蛋白（≤ 500 mcg）、Benzonase（≤ 0.0025 mcg）、庆大霉素（≤ 0.400 mcg）和环丙沙星（≤ 0.005 mcg）（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。
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