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fi g u r e 1 Aspire扩展研究的主题处置。一个受试者正在采用情节治疗方案,由于慢性肾衰竭的非严重不良事件被认为与重组因子VIII FC融合蛋白无关。b受试者被撤回(n = 3)。c方案违规行为包括不符合预防剂量(n = 1),在不是紧急事故或事故的情况下使用非研究因子VIII(n = 2),不遵守研究程序,包括输注时间和伴随药物(n = 1)(n = 1),丢失了随访和不及时的研究(n = 1)。d包括产品在受试者的国家(n = 3),开始不同的临床试验(n = 2),无法遵守研究需求(n = 1),提前终止(n = 1)和监禁(n = 1)