在 Adacel Polio 上市后使用过程中,自发报告了以下其他不良事件。由于这些事件是来自人数不确定的群体的自发报告,因此无法可靠地估计其发生频率或与疫苗暴露之间的因果关系。这些事件很少被报告。血液和淋巴系统疾病:淋巴结肿大免疫系统疾病:过敏反应,如荨麻疹、面部水肿和呼吸困难。神经系统疾病:抽搐、血管迷走神经性晕厥、格林-巴利综合征、面瘫、脊髓炎、臂丛神经炎、接种肢体短暂性感觉异常/感觉减退、头晕 肌肉骨骼和结缔组织疾病:接种肢体疼痛 胃肠道疾病:腹痛 全身疾病和注射部位情况:不适、苍白、注射部位硬结 据报道,在接种 Adacel Polio 疫苗后,肢体大面积肿胀可能从注射部位延伸至一个或两个关节以外,并经常伴有红斑,有时伴有水泡。大多数这些反应在接种疫苗后 48 小时内出现,平均 4 天内自发消退,没有后遗症。风险似乎取决于之前接种 dTpa/DTPa 疫苗的剂量,接种第 4 剂和第 5 剂后风险更大。 疑似不良反应报告
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 5 月 28 日数据锁定日期:2021 年 5 月 26 日 19:00:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 6 0 缺铁性贫血 6 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 68 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 溶血性贫血 NEC 溶血性贫血 8 0 溶血性免疫性贫血自身免疫性溶血性贫血 3 0 溶血性机械因素性贫血非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 84 0 自发性血肿 5 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 7 0 抗磷脂综合征 22 0 凝血病 40 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病 血液疾病 6 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 7 0 单核细胞增多症 2 0中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症(NEC) 白细胞减少症 8 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病(NEC) 腹部淋巴结肿大 1 0 淋巴结纤维化 1 0 淋巴结疼痛 480 0 淋巴结炎 25 0
2019 年 12 月,在中国武汉出现了一种新型冠状病毒,即严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-COV-2),导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19),并引发了持续的大流行 [1]。迄今为止,根据世界卫生组织的数据,该病已在全球造成 1.73 亿多例病例和 370 多万人死亡 [2]。尽管呼吸系统是受此病影响最常见的系统,但它会影响多个器官表现 [3]。尽管国际社会努力开发这种疾病的治疗方法,但治疗选择仍然有限,瑞德西韦是唯一获得食品和药物管理局批准的药物 [4]。鉴于该病在世界范围内的迅速传播、高发病率和高死亡率,在首例确诊病例出现的一年内,人们齐心协力研制出了疫苗。多种 COVID 疫苗以空前的速度被开发出来。这些疫苗具有出色的安全性和有效性 [5- 7]。据报道,这些疫苗最常见的不良反应包括轻微反应,如疫苗接种部位疼痛、发烧、疲劳、头痛、关节痛、肌痛、淋巴结肿大,以及严重反应,如过敏反应 [8] 。药物引起的肝毒性是处方药和非处方药中常见的不良事件 [9] 。疫苗引起的肝毒性病例很少,即狂犬病疫苗引起的肝毒性和流感病毒以及甲型和乙型肝炎疫苗引起的自身免疫性肝炎 [10- 17] 。我们报告了一例接种 COVID 疫苗后出现肝损伤的病例。
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 6 月 3 日数据锁定日期:2021 年 6 月 2 日 18:30:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 7 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 79 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 8 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血性贫血 3 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血机械因素非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 89 0 自发性血肿 7 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 8 0 抗磷脂综合征 23 0 凝血病 44 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液病 7 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 8 0 单核细胞增多症 2 0 中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 9 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病 NEC 腹部淋巴结肿大 1 0
在这项研究中,根据CDC标准进行了早期临床活性原发性,继发性和潜在梅毒的诊断。在这项研究中,所有梅毒患者均被证实患有梅毒感染。如果患者表现出一个或多个无痛的堂,则进行原发性梅毒的诊断。患者被证实患有皮肤和粘膜病变,均在整个人体中,有或没有区域淋巴结肿大,并且可以被诊断为继发性梅毒。在具有这些临床标准的患者的非骨骼和三骨血清学检测的阳性结果可能是诊断初级和继发性梅毒的基础。在去年遇到以下标准之一的在去年初期感染的无症状患者被诊断出患有早期潜伏的梅毒:1)在过去的12个月中,已记录了血清转化或四倍的非骨骼测试滴定器的四倍; 2)去年与原发性或继发性梅毒一致的症状; 3)与被诊断为确认或可能的初级或继发性梅毒或可能的潜在梅毒的伴侣发生性接触(独立记录了不到一年);或4)在过去12个月中可能暴露后,对非股东和毛进行teponemal测试的阳性结果。 从2023年1月至11月,纳希丁·苏迪罗胡索多医院及其网络医院的性传播感染(STI)的个人被送往2023年1月至11月。。在去年初期感染的无症状患者被诊断出患有早期潜伏的梅毒:1)在过去的12个月中,已记录了血清转化或四倍的非骨骼测试滴定器的四倍; 2)去年与原发性或继发性梅毒一致的症状; 3)与被诊断为确认或可能的初级或继发性梅毒或可能的潜在梅毒的伴侣发生性接触(独立记录了不到一年);或4)在过去12个月中可能暴露后,对非股东和毛进行teponemal测试的阳性结果。从2023年1月至11月,纳希丁·苏迪罗胡索多医院及其网络医院的性传播感染(STI)的个人被送往2023年1月至11月。将招募所有愿意参加研究并符合纳入标准的人群,包括具有性传播感染风险的人,将被招募为样本。不同意参加这项研究的患者将被排除在外。
简介。原发性免疫缺陷 (PID) 是一种罕见疾病,其中慢性肺部疾病很常见。慢性肺部并发症会影响这些患者的长期生存。本研究旨在评估土耳其人口中成年 PID 患者的伴随肺部疾病和呼吸功能。材料和方法。回顾性评估了 2015 年至 2020 年期间申请免疫学诊所的患者档案。通过体格检查评估呼吸系统,如有必要,还进行计算机断层扫描、胸部 X 光检查和肺功能测试 (PFT)。PID 的诊断基于欧洲免疫缺陷协会 (ESID) 标准。结果。共有 186 名患者被纳入研究。患者的中位年龄为 38 岁。研究中包括的疾病按频率顺序分布为:常见变异性免疫缺陷 (CVID) (47.8%)、严重联合免疫缺陷 (SCID) (22.6%)、选择性免疫球蛋白A (SIgAD) (10.8%)、X连锁无丙种球蛋白血症 (XLA) (10.2%)、慢性肉芽肿病 (CGD) (8.6%)。胸部放射学上最常见的发现是支气管扩张 (37.1%)、实质结节 (32.8%)、毛玻璃影 (31.2%)、淋巴结肿大 (24.7%)、纤维化改变 (24.8%)、网状影 (23.7%) 和支气管壁增厚 (23.1%)。患有 CGD 的患者 PFT 结果较低。支气管扩张 (37.1%)、哮喘 (22%) 和肺结核 (9.7%) 是最常见的肺部并发症。结论。我们认为,在患有 PID 的成年患者中,其他肺部并发症(尤其是哮喘和支气管扩张)的发生率较高,并且由于没有针对肺部并发症的随访、诊断和治疗的指南,因此患者管理较差。
一名既往健康的 4 个月大男孩,没有免疫缺陷病史,因右侧腹股沟肿块 1 个月来就诊(图 1)。他是双胞胎,胎龄 37 周出生,母亲是健康的加拿大裔,当时居住在越南。3 个月大时,患者在多伦多就诊时出现右侧腹股沟肿块(1.6 × 1.4 厘米),但全身健康。头孢氨苄和克林霉素治疗对肿块无反应,并开始流出脓性分泌物。出生时,患者右臀部接种了卡介苗 (BCG) 疫苗(根据母亲的要求),并且出现疤痕(图 2)。超声检查显示淋巴结坏死。我们的鉴别诊断包括腹股沟疝、细菌性淋巴结炎、分枝杆菌淋巴结炎(由结核分枝杆菌或非结核分枝杆菌引起)或 BCG 脓肿。病变切除活检涂片呈抗酸杆菌阳性,聚合酶链反应呈结核分枝杆菌复合体阳性,培养呈牛分枝杆菌 BCG 生长。患者未接受其他治疗,术后伤口愈合良好。中南美洲、非洲、亚洲和东欧地区出生时均接种 BCG 疫苗。BCG 免疫接种的常见并发症包括局部反应和区域性淋巴结炎,多达 5% 的接种儿童会出现这些并发症,通常在免疫接种后 2-3 个月发生。 1 BCG 最常见的注射部位是三角肌区域,大多数 BCG 相关淋巴结炎(通常为化脓性)涉及腋窝淋巴结或锁骨上淋巴结。腹股沟淋巴结肿大的报道很少,其中 1 例与大腿免疫接种有关。2
伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物皮疹 (DRESS) 是一种罕见、特异、危及生命的药物反应,临床表现多种多样,包括发热超过 38.5 ºC、瘙痒性斑丘疹或红斑性皮疹、血液学异常、淋巴结肿大和多器官受累。其发病率为 1/1000 至 1/10,000,估计死亡率高达 10%。迄今为止,据报道许多药物可导致 DRESS 综合征,但最常见的是抗惊厥药和磺胺类药物,尽管其发病机制尚不清楚。环氧化物羟化酶(可解毒芳香抗惊厥药的代谢物)的缺陷或不足、药物解毒不足导致可能引发免疫反应的反应性代谢物、某些 HLA 等位基因导致的易感性以及疱疹病毒的再激活,这些都表明在发病机制中发挥了作用。潜伏期从两周到六周不等。在 DRESS 综合征的临床过程中,可以看到血液、肝脏、肾脏、心脏、肺、神经、胃肠道和内分泌系统受累;以及噬血细胞综合征。DRESS 综合征的长期后遗症包括肝、肾和肾上腺功能衰竭;1 型和 2 型糖尿病、格雷夫斯病、自身免疫性溶血性贫血、狼疮、系统性硬化症和自身免疫性肠病。 DRESS 综合征的诊断很难确定,需要高度的初始临床怀疑和排除其他病因。治疗 DRESS 综合征最重要的步骤是早期诊断和及时停用致病药物。在器官受累的病例中,需要全身皮质类固醇治疗。在严重和类固醇耐药的病例中,可能需要使用更有效的免疫抑制剂或静脉注射免疫球蛋白治疗。
未经请求的不良事件 在对接受任何剂量研究干预的≥18岁受试者的汇总分析中(数据截止日期为2020年12月7日;VAXZEVRIA = 12,282,其中1,256人年龄≥65岁,对照组 = 11,962,其中1,018人年龄≥65岁),41.8%的VAXZEVRIA组参与者和31.6%的对照组参与者报告了在接种任何疫苗后28天内发生的未经请求的不良事件。这些事件大多数发生在接种任何剂量疫苗后的7天内,11.4%的VAXZEVRIA组参与者和10.9%的对照组参与者报告在接种任何剂量后8至28天内出现不良事件。接受 VAXZEVRIA 治疗的 ≥ 2% 受试者发生的不良事件主要是反应原性事件(接种部位疼痛、头痛、发热、肌痛、疲劳、发冷、乏力、不适和恶心)。其他较少报告的不良反应包括淋巴结肿大(0.3%)、头晕(0.7%)、嗜睡(0.5%)、腹泻(1.6%)、腹痛(0.6%)、多汗症(0.4%)、瘙痒症(0.3%)、皮疹(0.2%)、荨麻疹(0.1%)、四肢疼痛(1.3%)和流感样疾病(1.1%)。VAXZEVRIA 组 13.6% 的受试者和对照组 9.5% 的受试者发生了影响神经系统的意外不良事件。这些事件大多是由反应原性引起的,具有自限性,发生在接种疫苗后的前 7 天内。VAXZEVRIA 组发生率高于对照组的事件包括头痛(分别为 12.4% 和 8.6%)、嗜睡(0.3% 和 0.2%)和嗜睡(0.5% 和 0.3%)。VAXZEVRIA 组有 4 名受试者出现面瘫,对照组有 3 名受试者出现面瘫,所有这些受试者均接种了脑膜炎球菌疫苗。汇总安全性分析中未报告与疫苗相关的死亡事件。
一名55岁的男性患有2型糖尿病的男性,在胸部X射线上呈左肺肿块。血清血液测试显示,癌细胞胚抗原升高为27.5 ng/ml,其正常α-抗蛋白质和由维生素K缺失或拮抗剂II(PIVKA-II)诱导的蛋白质升高。计算机断层扫描(CT)显示肺的左下叶S6段中有73毫米的椭圆形质量,左肺肺淋巴结淋巴结病,肝片段S4/5中的多个结节和多个肋骨病变。支气管镜检查显示左B6支气管中有息肉病变,活检显示出类似于肝细胞癌的肿瘤细胞。免疫组织化学染色的肝细胞石蜡1(HEP PAR 1)和CD10呈呈弥漫性,甲状腺转录因子1(TTF-1),P40,突触蛋白蛋白和细胞角蛋白5/6(CK5/6)对甲状腺转录因子1(TTF-1),P40,Synaptophysin和细胞角蛋白呈阴性。此外,肿瘤细胞的22C3免疫组织化学的编程死亡 - 凸得到1(PD-L1)表达为40%,基因突变分析显示Kirsten大鼠肉瘤病毒性癌基因同源物(KRAS)非G12C突变阳性。乙氧基苯甲酰二乙基三亚苯甲酸五乙酸(GD- EOB-DTPA)肝脏增强的磁共振成像(MRI)表现出肿瘤内部增强,环内增强,增强环的增强,并减少GD-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-DTPA UPTAKE uptake uptake necrototic necrototic necrasis necrasis necrasiss。患者被诊断为患有临床T4N1M1C期的未知组织学亚型的晚期非小细胞肺癌。用胰岛素优化了血糖控制后,启动了用杜瓦卢马布,tremelimumab,carboplatin和Nab--甲氟甲酰胺治疗的治疗。原发性肺和转移性肝病变均显示出收缩的趋势。毒性包括需要输血的贫血,但没有观察到其他严重的不良事件,包括免疫相关的不良事件。 该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法,因为它的生存率超出了先前报道的中位数。毒性包括需要输血的贫血,但没有观察到其他严重的不良事件,包括免疫相关的不良事件。该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法,因为它的生存率超出了先前报道的中位数。