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mRNA 疫苗在癌症治疗中的应用
由于 TAA 分布广泛 [9]。然而，由基因异常引起的新抗原并不存在于正常细胞中，使用个性化 mRNA 疫苗通常会诱导强烈的特异性免疫反应 [7, 10]。含有 mRNA 的疫苗通常与针对免疫检查点的免疫疗法一起使用 [11, 12]。免疫检查点抑制剂 (ICI)，例如针对程序性死亡 1 (PD-1)、程序性死亡配体 1 (PD-L1) 或细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4 (CTLA-4) 的抗体，可恢复被癌细胞抑制的淋巴细胞的活性。因此，由于使用 mRNA 疫苗而对新抗原具有特异性的淋巴细胞可能会发挥作用 [12]。此外，非个性化mRNA疫苗与化疗或放疗相结合可以增强其疗效[13, 14]。
拓展mRNA医学领域
已修订，包括有关以下内容的声明：Moderna 有可能在未来 5 年内推出多达 15 种产品，并将新产品推进到临床研究阶段；Moderna 与监管机构的讨论以及在某些市场获得加速、有条件或其他产品批准的可能性；预计 INT 将于 2023 年开始对 NSCLC 进行 3 期研究，更多 INT 研究将很快公布；Moderna 项目的临床试验进展和结果；Moderna 开发联合疫苗的能力以及这些疫苗的预期益处；Moderna 的 XBB.1.5 COVID-19 单价疫苗 (mRNA-1283.815) 在 2023/2024 年秋季提供保护的能力；Moderna 开发更新的疫苗以预防不断演变的令人担忧的 SARS-CoV-2 变体的能力；Moderna 产品的安全性和耐受性概况；预计 mRNA-1283.815 将在各个司法管辖区获得批准； Moderna 就 mRNA-1010 许可方案与监管机构的磋商；对 2024 年 mRNA-1345（RSV）全球监管批准的预期，以及 mRNA-1345 潜在的同类最佳特性；Moderna 推进多代单病毒和组合呼吸道疫苗以满足未满足的需求的能力；Moderna 管道瞄准的潜在市场规模，包括呼吸道疫苗（COVID-19、RSV 和流感）、潜伏性疫苗和罕见病治疗药物；2023 年秋季疫苗接种活动，以及 Moderna 增加市场剂量和巩固市场份额的能力；Moderna 解决开发诺如病毒疫苗关键挑战的潜力；Moderna 预计未来 5 年将推出至少 4 款罕见病产品；INT 改变癌症治疗连续性的潜力，以及肿瘤学市场的规模；Moderna 特许经营权预期带来的财务和运营收益； Modena 平台的成功率；Moderna 未来 5 年的预期研发投资；Moderna 建立年收入约 200-300 亿美元的业务的能力；对未来 COVID-19 疫苗销售的预期；以及 Moderna 加速毛利率扩张的行动。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会提交的截至 2022 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性美国证券交易委员会 (SEC) 以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除非法律另有规定，否则 Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修订本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表本演示文稿发布之日的观点。
mRNA脂质纳米粒子结合的纳米纤维 - 毛盖
（未通过同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版的版权持有人于2025年1月29日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.01.27.633179 doi：Biorxiv Preprint
用于 mRNA 递送的聚酯材料
信使核糖核酸（mRNA）最近在临床应用方面取得了重要进展，为传染病和癌症提供了一种有希望的治疗选择。然而，mRNA分子的性质使其生物利用度差且在体内不稳定，阻碍了其进一步的临床应用。因此，安全有效地将mRNA疗法递送至靶位对于其成功转化为临床环境至关重要。人们已经探索了用于mRNA递送的各种载体。其中，聚酯及其类似物（一类可生物降解的聚合物）在mRNA递送方面表现出巨大的潜力。在这篇简短的综述中，作者简要介绍了mRNA疗法、其治疗应用和递送挑战。然后，作者介绍了用于mRNA递送的聚酯材料的典型例子，以强调当前的进展并讨论基于聚酯的mRNA递送载体的合理设计所面临的挑战。作者希望为核酸递送的可生物降解载体的设计提供新的见解，从而促进其进一步的临床转化。
心肌炎/心包炎和mRNA疫苗
什么是mRNA疫苗？辉瑞和现代疫苗都是信使RNA（mRNA）疫苗。多核苷酸的链，即mRNA，在细胞中被吸收。然后，细胞处理mRNA以生成蛋白质。一旦产生蛋白质，免疫系统就会识别它们并对它们做出反应以产生免疫力。在Covid-19 mRNA疫苗中，产生的蛋白质是COVID-19峰蛋白。也重要的是要知道我们的身体每天都会自然产生mRNA，以制造其他蛋白质以帮助我们的身体生存，蛋白质，例如激素，抗体，细胞成分，结构性蛋白质，以修复肌肉组织和皮肤，受体，受体等。什么是心肌炎和心包炎？心肌炎是心肌的炎症。心心炎是心脏外膜的炎症。两者都有多种原因，包括诸如covid-19的病毒。炎症是人体对感染或其他触发的免疫系统反应。疫苗诱导的心肌炎比自然感染引起的心肌炎温和。心肌炎和心包炎的症状是什么？心肌炎和心包炎的症状包括胸痛，呼吸急促或心跳异常（快速，颤抖或敲打）。症状可能因炎症严重程度而有所不同。如果您或您的孩子有这些疾病的症状，尤其是在病毒感染后或在Covid-19疫苗接种后一周之内，请寻求医疗保健。
GMP 级 mRNA 生产酶
KACTUS 已建立成熟的质量管理体系 (QMS)，并根据药品生产质量管理规范 (GMP) 和 ISO13485:2016 的要求制定了全面的监管文件。我们的全面文件计划不断更新和改进，以确保我们质量管理体系的有效性、适当性和充分性。在每个生产阶段都严格管理质量控制，包括原辅材料检验、设备验证、细胞株管理、工艺开发和优化、分析方法开发和验证、产品包装和批次放行测试。
mRNA 技术市场的发展
数据库组装 我们整理了来自 31 家公司的 180 项管线资产清单（见下表），该清单代表了截至 2021 年 7 月底我们可以收集到的有关商业化 mRNA 研发活动的所有公开信息。对于每项管线资产，我们收集了以下信息：公司、药品名称、开发阶段（临床前、临床 I、II、III 期、批准、停产）、生物靶点（作用机制）、治疗领域、针对的详细适应症、合作伙伴关系。每项管线资产代表一种独特的产品，可以针对多种适应症。管线和资产清单以及相关信息来自以下地方：1. 公司官方网站和财务/收益更新；2. 临床试验注册中心：例如 ClinicalTrials.gov、chictr.org.cn；3. 新闻稿、PubMed 出版物；4. 用于交叉检查目的的其他数据库，例如 Evaluate Pharma。只有公开披露的正在积极开发中的 mRNA 管线资产才会被纳入分析。一些公司可能拥有更多正在开发的资产，但这些资产可能并未公开披露，因此我们将其排除在分析之外。
COVID-19 疫苗，mRNA（辉瑞-BioNTech）
通知：COVID-19 疫苗 mRNA（辉瑞-BioNTech；Comirnaty）已获得 FDA 批准，作为预防 16 岁及以上人群中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 的主要（2 剂）系列。目前有临床试验信息支持使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗预防 COVID-19。在临床试验中，约有 23,000 名 12 岁及以上的个人和约 3,100 名 5-11 岁的儿童接种了至少 1 剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。自 2020 年 12 月 11 日以来，数百万 12 岁及以上人群根据紧急使用授权 (EUA) 接种了辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。FDA 还批准了 COVID-19 疫苗 mRNA（辉瑞-BioNTech；Comirnaty）的 EUA，以允许：
