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在 SARS-CoV-2 大流行的 Omicron 浪潮期间，接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者出现疫苗逃逸、突破和再感染增加
摘要 目的 抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物会削弱接种 SARS-CoV-2 疫苗后的血清学反应。我们试图评估第三剂信使 RNA (mRNA) 疫苗是否能显著增强接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者的抗 SARS-CoV-2 抗体反应和保护性免疫。设计 在生物疗法对 SARS-CoV-2 感染和免疫的影响 (CLARITY) IBD 研究中，比较了接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者中第三剂疫苗诱导的抗 SARS-CoV-2 刺突 (抗 S) 受体结合域 (RBD) 抗体反应、突破性 SARS-CoV-2 感染、再感染和持续性口咽携带者与接受维多珠单抗治疗的参考队列。结果 接种第三剂 mRNA 疫苗后，两组的抗 S RBD 抗体浓度几何平均数 (SD) 均增加。然而，无论前两剂基础疫苗是 ChAdOx1 nCoV-19（1856 U/mL (5.2) vs 10 728 U/mL (3.1), p<0.0001）还是 BNT162b2 疫苗（2164 U/mL (4.1) vs 15 116 U/mL (3.4), p<0.0001），接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗体浓度均低于接受维多珠单抗治疗的患者的抗体浓度。然而，无论接受何种基础疫苗组合，在第三剂和第四剂 mRNA 疫苗接种后，抗 S RBD 抗体浓度均无差异。接种第三剂疫苗后，接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗 S RBD 抗体半衰期估计值短于接受维多珠单抗治疗的患者（37.0 天（95% CI 35.6 至 38.6）vs 52.0 天（95% CI 49.0 至 55.4），p<0.0001）。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能出现 SARS-CoV-2 突破性感染（HR 2.23（95% CI 1.46 至 3.38），p=0.00018）和再感染（HR 2.10（95% CI 1.31 至 3.35），p=0.0019），但这种影响与第三剂疫苗抗 S RBD 抗体浓度无关。再感染主要发生在 Omicron 浪潮期间，并由 SARS-CoV-2
COVID-19 加强疫苗接种对 Omicron 期间住院的影响：2021 年 12 月 15 日至 2022 年 3 月 27 日
本文件由安大略省公共卫生局 (PHO) 制定。PHO 为安大略省政府、公共卫生组织和医疗保健提供者提供科学和技术建议。PHO 的工作以出版时目前最佳可用证据为指导。本文件的应用和使用由用户负责。PHO 不承担任何此类应用或使用所产生的责任。本文件可在未经许可的情况下复制，仅用于非商业目的，并且必须注明 PHO 的版权。未经 PHO 明确书面许可，不得对本文件进行任何更改和/或修改。
3 剂 mRNA COVID-19 疫苗与 SARS-CoV-2 Omicron 和 Delta 变体引起的症状性感染之间的关联
结果 总体而言，共纳入 23 391 例病例（13 098 例 Omicron 病例；10 293 例 Delta 病例）和 46 764 例对照（平均年龄 40.3 [SD, 15.6] 岁；42 050 名女性 [60.1%]）。18.6%（n = 2441）的 Omicron 病例、6.6%（n = 679）的 Delta 病例和 39.7%（n = 18 587）的对照报告先前接种过 3 剂 mRNA 疫苗；55.3%（n = 7245）、44.4%（n = 4570）和 41.6%（n = 19 456）报告先前接种过 2 剂 mRNA 疫苗；未接种疫苗者分别为 26.0% (n = 3412)、49.0% (n = 5044) 和 18.6% (n = 8721)。Omicron 接种 3 剂疫苗与未接种疫苗者的调整后优势比为 0.33 (95% CI, 0.31-0.35)，Delta 接种 3 剂疫苗与未接种疫苗者的调整后优势比为 0.065 (95% CI, 0.059-0.071)；Omicron 接种 3 剂疫苗与 2 剂疫苗者的调整后优势比为 0.34 (95% CI, 0.32-0.36)，Delta 接种 3 剂疫苗与 2 剂疫苗者的调整后优势比为 0.16 (95% CI, 0.14-0.17)。对于 Omicron 和 Delta，3 剂病例的中位周期阈值明显高于 2 剂病例（Omicron N 基因：19.35 vs 18.52；Omicron ORF1ab 基因：19.25 vs 18.40；Delta N 基因：19.07 vs 17.52；Delta ORF1ab 基因：18.70 vs 17.28；Delta S 基因：23.62 vs 20.24）。
可衰老的昼夜节律控制皮肤抗病毒免疫
菌株尖峰蛋白（3-6）。与中和抗体不同，疫苗诱导的T细胞反应可以交叉对Omicron Spike蛋白（9-15）进行交叉，这可能部分解释了对严重疾病的保护。covid-19 mRNA疫苗对先前的VOC（包括三角洲变体）具有强大的功效；但是，在2剂量共证实mRNA疫苗接种方案后，对Omicron变体的疗效要低得多（16-19）。一项研究发现，在第二剂剂量后14-90天，针对Omicron变异感染的疫苗功效为44％，并且随着时间的推移急剧下降（16）。第二次研究发现2 BNT162B2剂量后针对有症状感染的疫苗有效性在2-4周时为65.5％，但在25周后，疫苗降至8.8％（19）。第三次疫苗剂量增加了所有VOC的保护；但是，与三角洲变体相比，对Omicron变体的疗效仍然要低得多，并且随着时间的推移而下降。Andrews等。 报道说，在BNT162B2助推器剂量后2-4周，针对有症状的Omicron变异感染的疫苗有效性增加到67.2％，然后在10周下下降至45.7％（19）。 在另一项研究中，Tseng等人。 表明，在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后，对Omicron变体的疫苗有效性为86％，47％（16）。 完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关（20-22）和较不健壮的T细胞反应（23）。 重要的是，我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。Andrews等。报道说，在BNT162B2助推器剂量后2-4周，针对有症状的Omicron变异感染的疫苗有效性增加到67.2％，然后在10周下下降至45.7％（19）。在另一项研究中，Tseng等人。 表明，在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后，对Omicron变体的疫苗有效性为86％，47％（16）。 完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关（20-22）和较不健壮的T细胞反应（23）。 重要的是，我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。在另一项研究中，Tseng等人。表明，在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后，对Omicron变体的疫苗有效性为86％，47％（16）。完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关（20-22）和较不健壮的T细胞反应（23）。重要的是，我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。然而，鉴于Omicron变体具有更多的突变，并且比以前的VOC更好地逃避中和抗体反应，因此Omicron变体突破性感染的机制可能有所不同。因此，在完全疫苗接种和增强个体中，在Omicron变异突破性感染之前和之后分析免疫反应是进口的。在这项研究中，我们在OMICRON变体激增期间，在18个接受了增强mRNA疫苗（以下称为突破性VRS）的18个人突破性感染后确定了抗体和T细胞反应。我们的数据提高了我们对接种疫苗的突破性感染的理解。
新闻稿Omicron XBB.1.5适应的Covid-19-19疫苗（DS-5670）补充新药申请在日本提交
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疫苗对 SARS-CoV-2 Omicron 变异株感染成年康复者临床特征的影响：一项回顾性研究
结果：共纳入320例感染Omicron变异株的成年患者，其中接种后患者296例，未接种患者24例。未接种患者的中位年龄高于接种患者，但不同组之间的性别构成比无显著差异。二元logistic回归结果表明，国药和科兴疫苗是缓解Omicron变异株感染严重程度的独立保护因素。遗憾的是，疫苗对恢复期成年患者的肝肾功能没有显示出任何保护作用。三种国产疫苗显著减轻炎症，提高SARS-CoV-2特异性抗体水平。此外，科兴和康希诺疫苗在增加恢复期成年患者的T淋巴细胞水平方面具有更好的免疫刺激作用。此外，三种国产疫苗对预防恢复期成年患者的再次检测阳性（RP）结果具有保护作用。
Covid-19：英国将推出 Moderna 的 Omicron BA.1 疫苗作为秋季加强计划的一部分
参与者（之前已接种过三剂原始 Moderna 疫苗）接种了二价 omicron 疫苗的加强剂，而 377 人接种了原始疫苗的第二剂加强剂。1 这些数据似乎与疫苗产品特性摘要中包含的数据相同，当 BMJ 要求提供其批准依据的证据时，MHRA 强调了这一点。2
恢复期血清和疫苗接种血清对 SARS-CoV-2 祖先变体、β、δ 和 omicron 变体临床分离株的免疫原性
康复和接种血清的免疫原性针对临床造成的临床隔离，祖先SARS-COV-2，Beta，三角洲和Omicron变体2 3 Arinjay Banerjee 1,2,3，*，Jocelyne lew 1，liw 1，andrea kroeker 1，andrea kroeker 1，andrea kroeker 1，kaushal baid 1，kaush baid 1，patrick aftich ahah nirm nirm nirm nirm Ryan McDonald 8，Amanda Lang 8.9，5 Volker Gerdts 1.2，Sharon E. Straus 10.11，Lois Gilbert 12，Angel Xinliu li 12，Mohammad 6 Mozafarihasjin 12，Sharon Walmsley 13，Anne-Claude 13，Anne-Claude 12,14，Jeffrey L. Wrana 12，14，Tony 7，tony 7，盖尔7,12,15;加拿大萨斯喀彻温省萨斯卡通 S7N 11 5E3 12 2 萨斯喀彻温大学兽医微生物学系；萨斯喀彻温省萨斯卡通 S7N 5B4,13 加拿大 14 3 滑铁卢大学生物系；加拿大安大略省滑铁卢 N2L 3G1 15 4 共享医院实验室；加拿大安大略省多伦多 M4N 3M5 16 5 Sunnybrook 研究所；加拿大安大略省多伦多 M4N 3M5 17 6 达尔豪斯大学计算机科学学院；加拿大新斯科舍省哈利法克斯 B3H 4R2 18 7 多伦多大学实验室医学和病理生物学系；加拿大安大略省多伦多 19 M5S 1A8 20 8 萨斯喀彻温省卫生局 Roy Romanow 省实验室；里贾纳，SK，S4S 0A4，21 加拿大 22 9 萨斯喀彻温大学医学院；加拿大萨斯喀彻温省萨斯卡通 S7N 5E5 23 10 多伦多大学医学系；加拿大安大略省多伦多 M5S 3H2 24 11 Unity Health；加拿大安大略省多伦多 M5B 1W8 25 12 西奈医疗系统；加拿大安大略省多伦多 M5G 1X5 26 13 大学健康网络；加拿大安大略省多伦多 M5G 2C4 27 14 多伦多大学分子遗传学系；加拿大安大略省多伦多 M5S 1A8 28 15 多伦多大学达拉拉纳公共卫生学院；加拿大安大略省多伦多 M5S 1A1 29 30 *通信地址：arinjay.banerjee@usask.ca (AB) 和 darryl.falzarano@usask.ca (DF)
SARS-CoV-2 mRNA 疫苗 (Omicron BA.5) LVRNA012 的有效性、安全性和免疫原性：一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验
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本方案适用于由经过适当培训的人员提供和管理 Spikevax® 双价 Original/Omicron (Moderna COVID 19) 疫苗
根据本规程工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型，提供者必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守规程的所有要素。提供者负责确保人员接受过培训并有能力安全地开展根据本规程受雇开展的活动。至少必须遵守规程中规定的能力要求。所有人员在按照本规程工作之前必须由提供者指定为根据本规程现行条款批准的人员，并列在附件 B 中的从业人员授权表上。该表上列出的所有工作人员都将享受由负责该地区 COVID 19 疫苗接种计划的卫生委员会提供的 NHS 赔偿。规程不会免除固有的义务或责任。根据本规程工作的所有从业人员必须始终在其雇佣条款内工作；注册的医疗保健专业人员也应遵守其职业行为准则。在本议定书的范围内开展活动的每个人都必须遵守三项基本原则：1. 培训