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改良型 COVID-19 疫苗的有效性以及针对 SARS-CoV-2 的 Omicron BA.1 和 BA4-5 变体建立群体免疫的能力
摘要：新型 SARS-CoV-2 变体的出现引发了人们对 COVID-19 疫苗接种计划能否在人群中建立足够的群体免疫水平的担忧。本研究评估了改良疫苗在预防 SARS-CoV-2 感染方面的有效性以及改良疫苗对新出现的 Omicron 变体建立群体免疫的能力。进行了系统的文献综述，以估计使用针对 Omicron 变体的改良疫苗预防 SARS-CoV-2 感染的绝对疫苗有效性 (aVE)。通过考虑以下因素来评估改良疫苗建立群体免疫的能力：aVE、SARS-CoV-2 的 Ro 值和非药物干预 (NPI) 的使用。本研究发现，基于荟萃分析的 aVE 在预防重症和 SARS-CoV-2 感染方面分别为 56-60% 和 36-39%。未经非药物干预 (NPI) 处理，改良疫苗无法对 Omicron BA.1 和 BA.4-5 变体产生群体免疫。改良疫苗只有在达到 80% 以上的疫苗接种覆盖率、使用效果更好的 NPI 且人群中 20-30% 的个体已经受到 SARS-CoV-2 保护的情况下才能产生群体免疫。必须开发出效果更好的新型改良 COVID-19 疫苗，以预防 SARS-CoV-2 感染，从而提高人群中对新出现的 SARS-CoV-2 变体的群体免疫水平。
疫苗在 Alpha、Delta 或 Omicron 占主导地位期间对 SARS-CoV-2 再感染的有效性：丹麦的一项全国性研究
本研究采用全国队列设计，包括 2020 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日期间居住在丹麦的所有确诊感染 SARS-CoV-2 且活着的个体。利用丹麦全国登记处，我们获得了有关 SARS-CoV-2 感染、COVID-19 疫苗接种、年龄、性别、合并症、住院时间和原籍国的信息。研究人群包括先前感染过 SARS-CoV-2 的个体。使用泊松回归模型计算了 SARS-CoV-2 再感染的 VE 估计值和 95% 置信区间 (CI)，并使用 Cox 回归模型根据年龄、性别、原籍国、合并症、住院时间、日历时间和测试发生率进行了调整。 VE 估计值分别针对三个时期计算，其中 SARS-CoV-2 的主要变体（Alpha (B.1.1.7)、Delta (B.1.617.2) 或 Omicron (B.1.1.529)）并以未接种疫苗为参考，按接种疫苗后的时间计算。总共有 148,527 人年和 44,192 例 SARS-CoV-2 感染被纳入再感染分析。研究人群包括 Alpha 时期之前或期间感染的 209,814 人、Delta 时期之前或期间感染的 292,978 人以及 SARS-CoV-2 时期之前或期间感染的 245,530 人。
在墨西哥的OMICRON变体占优势期间，保护杂种免疫免受SARS-COV-2的重新感染和严重的Covid-19
随着共同-19大流行的继续，越来越多的先前感染的个体已被SARS-COV-2（1）恢复。SARS-COV-2再感染的证据首次在2020年8月（2）中记录，最初被认为是罕见的事件（1、3-7）。Omicron SARS-COV-2变体及其亚体变量已被证明具有更高的免疫逃逸能力（8，9）和传播性（10），这导致感染和再感染率最显着，因为它成为循环的主要变体（11）。使用Omicron，大约有41％的国家人口估计有SARS-COV-2恢复感染的风险（12）。尽管SARS-COV-2恢复被描述为比原发性感染不那么严重（13），但尽管疫苗接种率升高，但仍在报道严重的事件（3，14）；此外，一些研究报告说，先前感染和重新感染之间的严重程度没有差异（15，16）。据报道，据报道，据报道，急性和急性后阶段中全因死亡率和住院风险的个人，以及COVID-19恢复频率与急性Covid-19条件的患病率之间的关系（17）。据报道，据报道，据报道，急性和急性后阶段中全因死亡率和住院风险的个人，以及COVID-19恢复频率与急性Covid-19条件的患病率之间的关系（17）。
原始单价mRNA疫苗对COVID-19的儿童和青少年相关住院的耐用性 - 美国，2021 - 2023年
抽象的小儿Covid-19疫苗接种可有效预防199号相关的住院治疗，但是在SARS-COV-2 OMICRON-OMICRONS-OMIDOMINANCE PROUT-PROUT RESITS评估过程中，原始单价疫苗的蛋白质持续时间，尤其是鉴于更新的Covid-19疫苗的覆盖率较低。在2021年12月19日至2023年10月29日至10月29日，克服的Covid-19网络评估了≥2个原始单价COVID-19的疫苗有效性（VE），MRNA疫苗剂量剂量，反对COVID-19-与COVID相关的住院和关键的住院和严重的疾病，使用了5-18岁的儿童和青少年，使用了一个病例，使用了一个病例，使用了病例。很少有儿童和青少年收到二价或更新的单价疫苗，无法评估其有效性。尽管与严重的COVID-19相关的报告的潜在条件很高，但大多数病例患者（SARS-COV-2测试结果呈阳性的人）都是未接种的。原始的周一卵低疫苗针对COVID-19的住院治疗的疫苗为52％（95％CI = 33％–66％），当时最新剂量在住院前<120天<120天，如果间隔为120-364天，则为19％（95％CI = 2％–32）。如果上一年内的任何时间收到最后一次剂量，则针对COVID-19的原始单价疫苗的原始单价疫苗为31％（95％CI = 18％–43％）。ve在排除ve抗针对关键的共同疾病，被定义为接受无创或侵入性的机械通气，血管活性输液，体外膜外氧合和导致死亡的疾病，为57％（95％CI = 21％–76％），当时是95％= 95％的CI = 95％（95％），如果95％= 95％，则为95％（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）（95％）如果在上一年的任何时间收到最后一次剂量，则在住院前120-364天接受了38％（95％CI = 15％–55％）。
与 SARS-CoV-2 的 Delta 变体相比，Omicron 变体在鼻咽和唾液中产生的病毒载量更高且更持久
2021 年 11 月 24 日，南非首次报告了 SARS-CoV-2 Omicron 变种 (B1.1.529) [ 1 ]。仅一周后，即 2021 年 11 月 30 日，奥斯陆的一家实验室怀疑并随后确诊了挪威首例 SARS-CoV-2 Omicron 变种病例。患者参加了一场圣诞派对，其中一名参与者刚从南非旅行归来。这是博茨瓦纳和南非以外首次有记录的 SARS-CoV-2 Omicron 变种疫情之一 [ 2 ]。挪威公共卫生研究所 (NIPH) 报告的罹患率为 74%，其中 96% 的受影响个体已完全接种疫苗，这可能表明 Omicron 变种比 Delta 变种更具传染性 [ 2 ]。其他可以解释高罹患率的因素包括对中和抗体的敏感性降低 [ 3 ]；环境因素，例如长时间在室内暴露 [ 4 ]；或无症状携带者比例高 [ 5 ]。为了应对此次疫情，研究人员前瞻性地从 75 人身上采集了鼻咽拭子 (NPS)、唾液和血液，其中 52 人确诊感染了 Omicron 变体，17 人感染了 Delta 变体，6 人 PCR 检测结果为阴性。研究结果表明，与 Omicron 变体相关的传播性增加并不是由于逃避了疫苗诱导的免疫力 [ 6 ]。因此，需要对传染性病毒载量的动力学进行更多研究，以更好地了解 SARS-CoV-2 变体独特传播性背后的机制，以及
两剂或加强剂 BNT162b2 或 mRNA-1273 疫苗接种系列后针对 Omicron 或 Delta 变体 SARS-CoV-2 感染的疫苗有效性：一项丹麦队列研究
Omicron Delta Omicron Delta 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 1-30 天 14 55.2 (23.5; 73.7) 171 86.7 (84.6; 88.6) 4 36.7 (-69.9; 76.4) 29 88.2 (83.1; 91.8) 31-60 天 32 16.1 (-20.8; 41.7) 454 80.9 (79.0; 82.6) 8 30.0 (-41.3; 65.4) 116 81.5 (77.7; 84.6) 61-90 天145 9.8 (-10.0; 26.1) 3,177 72.8 (71.7; 73.8) 48 4.2 (-30.8; 29.8) 1,037 72.2 (70.4; 74.0) 91-150 天 2,851 -76.5 (-95.3;-59.5) 34,947 53.8 (52.9; 54.6) 393 -39.3 (-61.6;-20.0) 3,459 65.0 (63.6; 66.3) 加强免疫保护后 1-30 天 29 54.6 (30.4; 70.4) 453 81.2 (79.2; 82.9) - - 5 82.8 (58.8; 92.9) CI = 置信区间；VE = 疫苗有效性。VE 估计值已根据 10 岁年龄组、性别和地区（五个地理区域）进行调整。假设疫苗保护期为接种第二剂后 14 天。数据不足以估计 mRNA-1273 加强剂对 Omicron 的 VE。
先前的SARS-COV-2感染和对Omicron变体的杂种免疫的保护有效性：系统评价和元回归
Methods For this systematic review and meta-regression, we searched for cohort, cross-sectional, and case–control studies in MEDLINE, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, the WHO COVID-19 database, and Europe PubMed Central from Jan 1, 2020, to June 1, 2022, using keywords related to SARS-CoV-2, reinfection, protective有效性，先前的感染，抗体的存在和杂种免疫。主要结果是防止再感染和入院或杂交免疫力的严重疾病，相对于单独的疫苗接种的杂交免疫力以及杂交免疫相对于杂交免疫的杂交免疫力，而杂交免疫力较少。在干预措施工具的非随机研究中，评估了偏见的风险。我们使用log-odds随机效应元回归以1个月的间隔估计保护的大小。这项研究已在Prospero（CRD42022318605）注册。
eu Spikevax，SpikeVax二价原始/Omicron BA.1，SpikeVax二价原始/Omicron 常见问题 - Questions-Medicinal-Medicinal-Medicinal-fevelopment ... ma（eu）编号
涉及伴侣诊断（CDX）EMA/CHMP/821321/2022 Page 2/7
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗（用于儿童）管理的主药物协议
本药物协议是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 2020 年 SI 第 698 号、2021 年 SI 第 81 号和 2021 年 SI 第 245 号中包括的医疗保健专业人员和医疗保健专业学生向法定文书 2023 年 SI 第 105 号和 2023 年 SI 第 11 号中包括的 5-11 岁儿童管理 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物。本药物协议适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员和学生能够为 5-11 岁的儿童施用 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上查看 HSE 国家免疫办公室 (2023) COVID-19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上查看 产品特性摘要（来自第 142 页的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（5/5 微克）/适用于 5-11 岁儿童的剂量浓缩物），可在 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 上查看 爱尔兰护理和助产委员会(NMBI) 将药物方案定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在确定的情况下向符合特定标准且在接受治疗之前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，不需要单独指定的处方来提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
MRNA COVID-19疫苗的第四剂在12种不同的三剂方案之后：对Omicron BA.4/ba.5
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