1. 免疫功能低下或免疫抑制个体的例子包括接受实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤治疗(包括正在接受监测但未接受积极治疗的淋巴系统恶性肿瘤个体)、接受实体器官移植并接受免疫抑制治疗、接受嵌合抗原受体(CAR)-T 细胞或造血干细胞移植(移植后 2 年内或接受免疫抑制治疗)、中度或重度原发性免疫缺陷(例如 DiGeorge 综合征、Wiskott-Aldrich 综合征、常见变异性免疫缺陷、Good 综合征、高 IgE 综合征)、晚期或未经治疗的 HIV 感染、使用大剂量皮质类固醇积极治疗(即每天服用≥20 mg 泼尼松或等效药物,连续服用≥2 周)、烷化剂、抗代谢物、移植相关的免疫抑制药物、被归类为重度免疫抑制的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂和其他具有免疫抑制或免疫调节作用的生物制剂。2. 年龄较低人群可接受的住院风险至少为 1-2%。
I-II期多中心研究包容性:复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人;先前至少收到三种治疗方法,包括蛋白酶体抑制剂,抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂; ECOG PS 0-1排除:先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗;在研究药物初次剂量的三周内,先前的抗肿瘤治疗;累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内;已知的主动中枢神经系统参与;同源性干细胞移植(SCT)≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周:Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次,在升级剂量之前,在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前,第2-4千克的进步剂量为2-4天,该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病,无法忍受的毒性,死亡,撤回同意或研究期结束I-II期多中心研究包容性:复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人;先前至少收到三种治疗方法,包括蛋白酶体抑制剂,抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂; ECOG PS 0-1排除:先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗;在研究药物初次剂量的三周内,先前的抗肿瘤治疗;累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内;已知的主动中枢神经系统参与;同源性干细胞移植(SCT)≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周:Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次,在升级剂量之前,在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前,第2-4千克的进步剂量为2-4天,该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病,无法忍受的毒性,死亡,撤回同意或研究期结束
参考文献 1. Kühne T, Buchanan GR, Zimmerman S, Michaels LA, Kohan R, Berchtold W 等。对来自洲际儿童 ITP 研究组的 2540 名新诊断为特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 的婴儿和儿童进行的前瞻性比较研究。《儿科学杂志》。2003;143(5):605-8。 2. Donato H, Picon A, Martinez M, Rapetti MC, Rosso A, Gomez S 等。儿童特发性血小板减少性紫癜的人口统计数据、自然病史和预后因素:阿根廷的一项多中心研究。《小儿血液与癌症》。2009;52(4):491-6。 3. Neunert CE、Buchanan GR、Imbach P、Bolton-Maggs PH、Bennett CM、Neufeld EJ 等。新诊断免疫性血小板减少性紫癜儿童的严重出血。Blood。2008;112(10):4003-8。4. Butros LJ、Bussel JB。免疫性血小板减少性紫癜的颅内出血:回顾性分析。儿科血液学/肿瘤学杂志。2003;25(8):660-4。5. Neunert C、Lim W、Crowther M、Cohen A、Solberg L, Jr.、Crowther MA。美国血液学会 2011 年免疫性血小板减少症循证实践指南。Blood。 2011;117(16):4190-207。6. Schoettler ML、Graham D、Tao W、Stack M、Shu E、Kerr L 等。使用标准化临床评估和管理计划(SCAMP((R)) )提高低风险儿童免疫性血小板减少症的观察率。儿童血液与癌症。2017;64(5)。7. Schultz CL、Mitra N、Schapira MM、Lambert MP。美国血液学会指南对新诊断的儿童免疫性血小板减少症管理的影响。JAMA 儿科。2014;168(10):e142214。8. Blanchette VS、Luke B、Andrew M 等。一项前瞻性随机试验,比较高剂量静脉注射免疫球蛋白 G 疗法、口服泼尼松疗法和不治疗儿童急性免疫性血小板减少性紫癜的效果。《儿科杂志》。1993 年 12 月;123(6):989-95。9. Carcao MD、Zipursky A、Butchart S、Leaker M、Blanchette VS。短期口服泼尼松疗法治疗急性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 儿童。《儿科杂志》增刊。1998 年 6 月;424:71-4。
在使用 AKEEGA 之前和治疗期间,应避免使用降血压药并纠正低钾血症。(5.3)• 肝毒性:可能很严重甚至致命。监测肝功能并按建议调整、中断或停止治疗。(2.3、5.4)• 肾上腺皮质功能不全:监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后可能需要增加皮质类固醇的剂量。(5.5)• 低血糖:当使用含有噻唑烷二酮类(包括吡格列酮)或瑞格列奈的药物的患者服用醋酸阿比特龙(AKEEGA 的一种成分)时,据报道会出现严重的低血糖。在治疗期间监测糖尿病患者的血糖,并评估是否需要调整抗糖尿病药物的剂量。 (5.6) • 与二氯化镭 Ra 223 联合使用会增加骨折和死亡率:不建议将 AKEEGA 和泼尼松与二氯化镭 Ra 223 联合使用。 (5.7) • 后部可逆性脑病综合征 (PRES):在接受尼拉帕尼(AKEEGA 的一种成分)治疗的患者中观察到 PRES。如果确认 PRES,请停用 AKEEGA。 (5.8) • 胚胎-胎儿毒性:AKEEGA 可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性伴侣的男性采取有效的避孕措施。 (5.9、8.1、8.3)
o 实体器官移植接受者——移植前和移植后 o 造血干细胞移植接受者——移植前和移植后处于免疫抑制状态以及接受嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR T 细胞疗法)的个人。请参阅: 造血干细胞移植和实体器官移植接受者的免疫接种原则 儿童造血干细胞移植 成人造血干细胞移植 o 在接受或正在接受积极治疗(包括化疗、靶向疗法和免疫疗法)或在积极治疗期间接种过 COVID-19 疫苗之前或期间患有恶性血液病和非血液学恶性实体瘤的个人(不包括仅接受激素疗法、放射疗法或外科手术的个人)。 o 接受腹膜透析或血液透析的慢性肾病患者。 o 接受以下治疗的个体: 长期大剂量全身性类固醇治疗(泼尼松当量≥ 2 毫克/千克/天或如果体重> 10 千克则为 20 毫克/天,持续≥ 14 天),或 烷化剂,或 抗 B 细胞疗法 – 包括抗 CD19、抗 CD20、抗 CD22 和抗 CD52 单克隆抗体(如利妥昔单抗、奥瑞珠单抗和奥法木单抗),或 抗代谢物(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯),或
知道1。今天孩子生病了吗?2。最近10天,孩子对Covid-19的阳性测试呈阳性?3。孩子对药物,食物,疫苗成分或乳胶有过敏吗?请列出。4。过去,孩子对疫苗有严重的反应吗?5。孩子是否患有肺,心脏,肾脏或代谢疾病的健康问题(例如糖尿病),哮喘或血液疾病?他/她正在接受阿司匹林治疗吗?6。如果要接种疫苗的孩子是2至4岁,医疗保健提供者告诉您,过去12个月的孩子患有喘息或哮喘?7。如果您的孩子是婴儿,您是否曾经被告知他或她患有肠衣?8。有孩子,兄弟姐妹或父母癫痫发作;孩子有大脑或其他神经系统问题吗?9。儿童或家庭成员是否患有癌症,白血病,艾滋病毒/艾滋病或任何其他免疫系统问题?10。在过去的三个月中,孩子服用了影响免疫系统的药物,例如泼尼松,
PO 潜在治疗 治疗策略 失活 BRCA1 或 BRCA2 的变异可能赋予对 PARP 抑制剂 36-53 或 ATR 抑制剂 54-55 的敏感性。据报道,对于具有种系或体细胞 BRCA1/2 突变 37,42,45,52-53 的患者以及铂类耐药或难治性疾病患者 36,41,48,51 ,PARP 抑制剂具有临床反应。在一项案例研究中,一名因治疗而患上神经内分泌前列腺癌且具有失活 BRCA2 重排的患者对 ATR 抑制剂 berzosertib 55 持续 20 个月的 CR。 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 56 、卵巢癌 57 和三阴性乳腺癌 (TNBC) 58 中 BRCA1/2 失活的临床前研究表明,ATR 治疗期间细胞活力降低,DNA 损伤增加,进一步支持了 BRCA2 缺陷细胞对 ATR 抑制剂的敏感性。针对使用新激素药物后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者的 3 期 PROfound 研究表明,对于 BRCA1/2 或 ATM 患者,与医生选择的阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺相比,使用奥拉帕尼可改善放射学 PFS
请勾选是或否 孩子是否对药物、食物、疫苗成分或乳胶过敏?孩子过去是否对疫苗有过严重反应?孩子是否有肺、心脏、肾脏或代谢疾病(糖尿病)、哮喘或血液疾病等健康问题?他/她是否长期服用阿司匹林治疗?客户、兄弟姐妹或父母是否曾癫痫发作?客户是否有大脑或其他神经系统问题?客户是否患有癌症、白血病、艾滋病毒/艾滋病或任何其他免疫系统问题?在过去 3 个月内,客户是否服用过削弱其免疫系统的药物,例如可的松、泼尼松、其他类固醇或抗癌药物,或者接受过放射治疗?在过去的一年里,客户是否接受过血液或血液制品输血,或注射过免疫(丙种)球蛋白或抗病毒药物?客户是否怀孕或下个月有可能怀孕?客户在过去 4 周内是否接种过疫苗?客户本月做过结核菌素皮肤病测试吗?
试验先驱8设计OL PC RCT(2:1)24周,然后扩展长达5年。通过血清胰蛋白酶水平分层的随机化(<20 ng/mL,多达20%的入学患者而言,而≥20ng/ml)。人口212名ISM(2016 WHO分类),ECOG PS 0-2以及在筛查时,在ISM症状评估表中(ISM-SAF;范围,0-110),≥1皮肤或GI症状,至少在ISM症状评估表中,中等或重度症状(定义为总症状评分[TSS]≥28≥28;范围为0-110)。 ≥28天:H1抗组胺药,H2抗组胺药,质子泵抑制剂,白细胞抑制剂,cromolyn钠,泼尼松≤20mg每日或同等学历10%的患者在基线时患有TSS <28(轻度疾病)。12.3%的患者先前进行了细胞毒素治疗,而93%的患者在基线时患有≥2种先前的最佳支持护理(BSC)药物。干预avapritinib 25 mg QD每个周期4周 + BSC比较器安慰剂 + BSC结果24
• 肝毒性:可能严重且致命。监测肝功能并根据建议调整、中断或停止治疗。(2.3、5.4) • 肾上腺皮质功能不全:监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后,可能需要增加皮质类固醇的剂量。(5.5) • 低血糖:据报道,当接受含有噻唑烷二酮(包括吡格列酮)或瑞格列奈的药物的患者服用醋酸阿比特龙(AKEEGA 的一种成分)时,会发生严重的低血糖。在治疗期间监测糖尿病患者的血糖,并评估是否需要调整抗糖尿病药物的剂量。(5.6) • 与二氯化镭 Ra 223 联合使用会增加骨折和死亡率:不建议将 AKEEGA 和泼尼松与二氯化镭 Ra 223 联合使用。 (5.7) • 后部可逆性脑病综合征 (PRES):在接受 AKEEGA 成分尼拉帕尼治疗的患者中观察到 PRES。如果确认 PRES,请停止使用 AKEEGA。 (5.8) • 胚胎-胎儿毒性:AKEEGA 可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。 (5.9、8.1、8.3)
