雅培雅培实验室阿克拉姆医疗中心肢端骨发育不全支持与研究行动肾癌 Advanz Pharma 抗菌药物处方、耐药性和医疗相关感染咨询委员会 AHRO 学术研究中心安特里大学医院 NHS 基金会 Airedale 远程医疗数字护理中心 Alder Hey 儿童 NHS 基金会 Alexin 医疗保健 CIC 全威尔士儿科节制论坛 Amdipharm Mercury Company Ltd 安奈林贝文大学卫生委员会抗菌药物工作组,Aneurin Bevan UHB ARHAI Aspire Pharma 节制咨询协会青少年健康协会救护车首席执行官协会英国及爱尔兰麻醉师协会母乳喂养母亲协会儿童糖尿病临床医师协会英国临床心理学家协会儿童服务总监协会实验室医学协会 B. Braun Medical Ltd BAME HEALTH COLLABORATIVE 巴恩斯利医院 NHS 基金会巴斯和东北萨默塞特、斯温顿和威尔特郡 CCG BD Medical - 参见 Becton Dickenson BD UK Ltd BDA 孕产妇和生育营养专家组 Beat Kidney Stones Beckman Coulter Becton Dickinson Bedford 医院 NHS 信托 Belfast 健康与社会保健信托 BHR Pharmaceuticals Ltd 伯明翰儿童医院 NHS 基金会信托 英国膀胱和肠道协会 英国膀胱健康协会 BMJ 技术评估组 BNF 出版物 波士顿科学 Bourne Hall 健康中心 布拉德福德区护理信托 英国社区儿童健康协会 英国儿科肾脏病协会 英国性健康和艾滋病协会 英国普通儿科协会 英国儿科肾脏病协会 英国围产期医学协会 英国整形重建和美容外科医生协会 英国游戏治疗师协会 英国社会工作者协会 英国泌尿外科外科医生协会 英国泌尿外科外科医生协会 英国老年医学会 英国感染协会 英国医学协会
自 2017 年美国州医学委员会联合会 (FSMB) 通过《阿片类镇痛药长期使用指南》以来,关于处方阿片类药物治疗的风险和益处,以及通过减少和停止阿片类药物治疗来限制患者伤害的风险缓解策略的价值,出现了新的证据表明了这一点。尽管 2011 年至 2020 年间,临床医生开出的阿片类药物(包括长效和缓释制剂)的总体处方量减少了 44% 以上,但药物过量导致的死亡仍然是美国的首要公共卫生优先事项,到 2022 年,药物过量导致的死亡人数将上升至 107,000 多人。这在很大程度上是由于非法和合成阿片类药物(最明显的是芬太尼)的使用量显著增加,导致许多利益相关者和政策制定者将注意力转移到减少伤害的策略上。疼痛仍然是患者就诊的最常见原因之一,全国性调查显示,美国五分之一的成年人患有慢性疼痛,这凸显了循证疼痛护理对公共卫生的重要性。1 此外,最近的数据显示,获得疼痛护理的机会存在差异,尤其影响历史上被少数群体和边缘化的人群、妇女以及居住在农村和服务不足地区的患者。某些患者也可能面临疼痛治疗不充分的风险,包括老年患者、认知障碍患者、药物滥用和精神障碍患者、镰状细胞病、癌症患者和临终患者。2 尽管人们努力改善疼痛管理并减轻相关风险,但负责任且适当地开具阿片类药物处方仍然是州医疗委员会、临床医生和患者面临的挥之不去的挑战。为了解决这些问题,2022 年 4 月,FSMB 主席 Sarvam P. TerKonda 医学博士任命了阿片类药物和成瘾治疗工作组,对 FSMB 与阿片类药物相关的建议进行全面审查,并酌情更新本指南,目标是推进疼痛护理,改善阿片类药物的安全和适当处方,消除污名化语言,并强调有关疼痛护理的决定应
药物推荐系统在医疗保健中引起了人们的关注,因为它们的潜力根据患者的临床数据提供了个性化和有效的药物组合。但是,现有的方法论在适应多种电子健康记录(EHR)系统并有效地利用非结构化数据时会遇到挑战,从而产生有限的概括能力和次优性能。最近,利用医疗领域的大型语言模型(LLM)的兴趣正在增长,以支持医疗保健专业人员并增强患者护理。尽管出现了医疗LLMS及其在医疗问题回答之类的任务中,他们在临床环境中的实际应用,尤其是在药物建议中,但通常仍然没有得到充实的态度。在这项研究中,我们评估了用于药物建议任务的通用和医学特异性LLM。我们的发现表明,LLMS经常遇到过度处方的挑战,导致临床风险增加并降低药物建议精度。为了解决这个问题,我们提出了语言辅助药物建议(LAMO),该建议采用了一种参数高效的微调方法来量身定制开源LLM,以在药物建议方案中进行最佳性能。lamo杠杆在临床注释中提供了大量的临床信息,这是一种在传统方法论中通常不足的资源。由于我们的方法,Lamo的内部阀门准确性超过10%以上的最先前方法。此外,时间和外部验证证明了Lamo在各种时间和医院的强大概括能力
Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较,以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate(EFV/FTC/TDF)或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate(ftc/rpv/rpv/rpv/rpv)。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究(14.1)]。在Odefsey组中至少有2%的参与者在试验1216和1160中,最常见的不良反应(所有等级)是头痛和睡眠障碍(表1)。超过98%的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何,由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2%,而FTC/RPV/TDF为1%,EFV/FTC/TDF的比例为1%。
Antoine Christiaens,SéverineHenrard,Alan Sinclair,Florence Tubach,Dominique Bonnet-Zamponi等。在患有糖尿病的老年人的降低葡萄糖疗法:系统 - ATIC的建议审查中。美国医疗董事协会杂志,2023,101016/j.jamda.2022.12.018。hal-03965938
摘要 背景与方法 本意见书扩展了世界卫生组织的“最佳药物治疗六步法”,详细探讨了其背后的药理学和病理生理学原理。这一工作确定了大量需要解决的研究领域,以使临床药理学朝着“精准临床药理学”的方向发展,而精准临床药理学是精准医疗的先决条件。 结果 为了提高患者群体(指导药物开发)和个人(指导治疗选择和优化临床结果)的临床疗效和安全性,临床药理学的发展至少应解决以下问题:(1)分子诊断检测指导药物设计和开发,使医生能够快速准确地确定个体患者的最佳治疗靶点(指导为合适的患者选择合适的药物);(2)建立和验证靶点参与和修饰的生物标志物作为临床疗效和安全性的预测因子; (3) 将生理性的 PK/PD 模型和药理作用的中间标记物与疾病的自然演变相结合,利用先进的建模技术(基于确定性模型、机器学习和深度学习算法),预测最有效改善患者群体和个体临床结果的药物剂量;(4) 验证人或人源化体外、离体和体内模型预测研究疗法临床结果的能力的方法,包括核酸或重组基因与载体(包括病毒或纳米颗粒)、细胞疗法或治疗性疫苗;(5) 作为金标准大型 3 期随机临床试验的方法学补充,在人群层面(实用临床试验)以及小群体患者(低至 n = 1)中提供有关所有治疗方案的疗效和安全性的临床相关和可靠数据;(6) 监管科学,以优化临床试验的伦理审查流程、文件和监测,提高效率,降低临床药物开发成本; (7) 采取干预措施有效提高患者依从性,合理化多重用药,以减少不良反应并增强治疗相互作用;(8) 评估药物使用的生态和社会影响,以防止环境危害(遵循“ 同一个健康 ” 概念)并减少耐药性。讨论和结论可以看出,精准临床药理学旨在实现高度转化,这将需要大量具有互补技能的专家组。包括非临床药理学家在内的跨学科合作将是实现这一雄心勃勃计划的关键。
警告:药物引起的肝损伤和肝功能衰竭 接受 ALYFTREK 治疗的患者中已观察到转氨酶升高。在服用含有 elexacaftor、tezacaftor 和 ivacaftor 的固定剂量组合药物的患者中,已报告出现严重且可能致命的药物引起的肝损伤和肝功能衰竭病例,该组合药物含有与 ALYFTREK 相同或相似的活性成分。在治疗的第一个月内以及开始使用 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 后长达 15 个月内,已报告出现肝损伤[见警告和注意事项 (5.1) 和不良反应 (6)]。在开始使用 ALYFTREK 之前,应对所有患者进行肝功能检查 (ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素) 评估,在治疗的前 6 个月内每月进行一次,然后在接下来的 12 个月内每 3 个月进行一次,之后至少每年进行一次。对于有肝病史或基线时肝功能检查升高的患者,考虑更频繁地监测[见剂量和给药方法(2.1)、警告和注意事项(5.1)、不良反应(6)、和特殊人群中的使用(8.7)]。肝功能检查显著升高或出现肝损伤的体征或症状时,中断 ALYFTREK。考虑转诊至肝病科医师。通过临床和实验室监测密切跟踪患者直至异常消退。如异常消退,只有预计获益大于风险时才恢复治疗。恢复 ALYFTREK 后建议更密切的监测[见警告和注意事项(5.1)]。重度肝功能不全(Child-Pugh C 类)患者不应使用 ALYFTREK。不建议中度肝功能不全(Child-Pugh B 类)患者使用 ALYFTREK,并且只有在有明确的医疗需要并且获益大于风险时才应考虑。如果使用,密切监视患者[见剂量和给药方法(2.4)、警告和注意事项(5.1)、不良反应(6)、特殊人群中的使用(8.7)和临床药理学(12.3)]。 1 适应症和用途 ALYFTREK 适用于治疗 6 岁及以上患有囊性纤维化(CF) 患者的囊性纤维化跨膜传导调节器 (CFTR) 基因中至少有一个 F508del 突变或另一个反应性突变(见表 5)[见临床药理学(12.1)]。如果患者的基因型未知,应使用 FDA 批准的 CF 突变测试来确认存在至少一种指示突变。 2 剂量和给药 2.1 开始 ALYFTREK 前和治疗期间建议进行的实验室检测 开始 ALYFTREK 前,对所有患者进行肝功能检测 (ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。治疗前 6 个月每月监测一次肝功能检测,接下来 12 个月每 3 个月监测一次,之后至少每年监测一次。对有肝病史、基线时肝功能检查升高、或使用含 elexacaftor、tezacaftor、和/或 ivacaftor 药物时肝功能检查升高史患者考虑更频繁监测[见警告和注意事项(5.1)和特殊人群中的使用(8.7)]。 2.2 推荐剂量 表 1 提供成人和 6 岁及以上儿童患者的推荐 ALYFTREK 剂量。每天一次口服 ALYFTREK (将药片整个吞下) 与含脂肪食物一起服用,每天大约同一时间[见临床药理学(12.3)]。含脂肪的餐食或零食的例子是用黄油或油制备的餐食或含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的餐食。
患者对医生护理功效和自我保健功效的疗效的信念都与决定的决定密切相关。6这表明,当患者认为可以在不咨询医生的情况下对他们的投诉进行治疗时,他们就不太可能进行咨询。患者的期望也与抗生素处方有关,尽管不如医生对这些期望的信念那么强烈。7初级保健实践有可能改变患者的信念并减少呼吸状况的咨询行为。8为呼吸系统疾病的抗生素开出抗生素可能会增强患者的信念,即抗生素对于这种疾病是必要的,他们需要咨询医生才能获得抗生素,从而提高了对类似呼吸道症状的未来咨询率。9如果这种医学化假设是正确的,则处方抗生素将增加未来的工作量。这篇综述的目的是评估初级保健中呼吸道感染的抗生素对类似症状的未来出勤率的影响。
体力活动是 30 多种与老年人相关的慢性病(包括冠状动脉疾病、心力衰竭、2 型糖尿病、慢性阻塞性肺病、骨质疏松症、抑郁症、痴呆和癌症)的可改变的危险因素;定期的体力活动可以预防这些疾病或减轻其严重程度,并可提高功能独立性。4 体力活动可以作为治疗的辅助手段,在某些情况下,可以避免药物或手术的需要,4 从而减少多种药物治疗。5 此外,在卫生系统层面,优化老年人的体力活动可以大大降低与治疗可预防疾病相关的医疗保健成本。6 然而,体力活动的处方仍然不足,7 超过 80% 的成年人没有达到《加拿大体力活动指南》的建议。8
高管摘要“范围“范围内的营养补充剂的可持续性影响”旨在开始就NHS了解当前处方和采购实践的影响以及我们可以采取的改进的影响。可持续的医疗保健原则认识到,可用的资源有限,可以提供最佳的患者护理和结果。可持续价值可以描述为当值=福利/成本时。近年来,人们一直在质疑口服营养补充剂的临床和成本收益,因此我们专注于当前处方和采购实践的环境成本和社会方面。该文档提供了一种结构化的方法,并采用基本方法来评估总体类别的影响: