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![Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）](/simg/1/1451285e500f6a5753df5f8611b70911e389baf3.webp)
Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
Vaxchora，霍乱疫苗（重组，活，口服）
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Vaxchora 泡腾粉和口服混悬粉 霍乱疫苗（重组，活，口服） 2. 定性和定量组成 每剂疫苗含 4 × 10 8 至 2 × 10 9 个活霍乱弧菌活细胞，减毒菌株 CVD 103-HgR 1 。 1 利用重组 DNA 技术产生。这种药物含有转基因生物（GMO）。已知效果的赋形剂：每剂疫苗含有乳糖、蔗糖和 863 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式泡腾粉和口服混悬粉。缓冲溶液为白色至灰白色粉末，活性物质为白色至米色粉末。 4 临床信息 4.1 治疗指征 Vaxchora 适用于对成人和 2 岁以上儿童进行针对 O1 血清群霍乱弧菌引起的疾病的主动免疫。该疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药剂量成人和 2 岁及以上的儿童应在可能接触霍乱弧菌 O1 组前至少 10 天进行单次口服给药。重新接种疫苗 目前没有关于重新接种疫苗间隔的数据。儿童人群
使用Portmage System报告重组工程的目标效果
基因组编辑通过提供更快，更具成本效益的方法来在特定靶位点上修改细菌基因组，从而显着提高。基因组编辑很大程度上是基于诱导所需表型的遗传变异和筛查/选择（Pines等，2015）。It is now possible to target spe- cific genomic sites using indirect techniques such as programmable nucleases (CRISPR /Cas9, Zinc Finger Nucleases, and Transcription Activator-Like Effector Nucleases (TALENS)) ( Esvelt and Wang, 2013 ) and more direct methods such as multiplex automated genome engi- neering (MAGE) ( Court et al., 2002 ; Wang et al., 2009; Wang等人，2012年；具体来说，法师使用带有所需突变的单链寡核苷酸，这些突变被重新组合到基因组中，并依赖于甲基指导的不匹配修复系统的成功失活。这最终导致背景突变率提高了两个数量级，并且脱靶突变的积累影响了未来的表型研究（CS O等人，2020年）。Nyerges等。（Nyerges等，2016）随后修改了此方法（Portmage），以克服MAGE的局限性，从而创建具有温度控制的显性负MUTL等位基因，该质粒仅在寡核苷酸整合过程中限制DNA修复以及λ红重组酶酶。这减少了细菌易受突变率增加的时间，从而降低了脱靶效应。在这里我们使用有些人甚至声称该系统的使用基本上可以消除脱靶效应（Nyerges等，2016; cs; org org o et et al。，2020）。许多人现在已经使用这些方法将新型表型与特定的核苷酸变化相关联，尽管没有报告脱靶突变的报道（Russ等，2020; Tiz等，2019; Moura de Sousa等，2017; Sato等，2018; Spohn等，2018; Spohn等，2019）。
文章表达重组的改性疫苗病毒Ankara通过重编程Tregs
在肿瘤微环境中，免疫抑制调节细胞（TREG）的有效耗竭而不触发全身自身免疫性是癌症免疫疗法的重要策略。改性疫苗Ankara（MVA）是一种高度减弱的非复制疫苗病毒，具有悠久的人类使用史。在这里，我们报告了免疫激活重组MVA（RMVA，MVAδE5R-FLT3L-OX40L），其vacinia e5r基因的缺失（编码DNA传感器cyclic cyclice cgas，cgas，cgas的抑制剂），cgas和cgas的抑制剂，cgas和表达3个抑制剂） OX40L。肿瘤内（IT）RMVA（MVAδE5R-FLT3L-OX40L）产生有效的抗肿瘤免疫力，取决于CD8 + T细胞，CGAS/STING介导的介导的细胞溶质性DNA传感途径和I型I IFN信号。值得注意的是，它通过OX40L/OX40的相互作用和IFNAR信号传导来耗尽OX40 HI调节T细胞OX40 HI调节T细胞。用RMVA处理的肿瘤的单细胞RNA-SEQ分析显示OX40 HI CCR8 HI tregs的耗竭以及IFN反应性Tregs的膨胀。综上所述，我们的研究提供了通过免疫激活RMVA耗尽和重编程的肿瘤内Treg的概念证明。
Nuvaxovid，重组 COVID-19 疫苗 - 南方健康
原发病程：异源/混合 对于对第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 产生严重不良反应的人，可以使用 Nuvaxovid 作为第二剂，至少在第一剂后 28 天注射。这是标外使用，需要从授权提供者处获得处方（根据 1981 年《药品法》第 25 条）。研究表明，在接种第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 疫苗后接种第二剂 Nuvaxovid 可诱导良好的抗体反应。英国的一项 II 期研究调查了混合原发方案的安全性和免疫原性。2021 年 4 月至 5 月期间，1,072 名年龄在 50-78 岁之间的参与者在接种一剂 AstraZeneca 或 Comirnaty 疫苗后中位间隔 9.4 周接种了三种 COVID-19 疫苗中的第二剂。 （5）尽管一剂 Nuvaxovid 后的抗体反应不如第二剂 Comirnaty 后那么高，但接种疫苗 28 天后抗刺突蛋白抗体浓度上升了 18 倍。这比两剂阿斯利康疫苗后更高。对于那些接种了第一剂阿斯利康疫苗的人来说，第二剂 Nuvaxovid 引起的抗体反应比第二剂阿斯利康疫苗更好。
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，佐剂） 2.定性和定量组成 多剂量小瓶，每瓶含 5 剂量或 10 剂量，每瓶 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 S（刺突）蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量：Quillaja saponaria Molina 提取物，组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *采用重组 DNA 技术，在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液（注射液）。分散体呈无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫，预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂（见第 5.1 节）。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
佐剂重组带状疱疹病毒感染不会产生免疫干扰或安全问题
此预印本的版权所有者此版本于 2023 年 3 月 12 日发布。；https://doi.org/10.1101/2023.03.10.23286967 doi: medRxiv preprint
注射nuvaxovid分散剂的重要保质期更新，COVID-19疫苗（重组，佐剂）
亲爱的医疗保健专业人员，我们想通知您，2023年2月24日，在英国批准了批次特定的变化，用于注射nuvaxovid discection，covid-19-covid-19疫苗（重组，佐剂）。该产品已从9个月延长到12个月。存储条件保持不变（未打开的小瓶应在2°C至8°C下储存，不受光的保护。穿刺的小瓶应在第一次穿刺到给药的6小时内使用，并将2°C存储至25°C。产品不应冷冻）。受此变化和更新到期日期影响的相关批次如下：
一种低成本重组糖缀合物疫苗赋予小鼠中的肠毒性大肠杆菌感染的免疫原性和保护
1罗伯特·史密斯（Robert F. Smith F. Smith）化学与生物分子工程学院，康奈尔大学，纽约州，纽约州，美国，2化学与生物工程系，西北大学，西北大学，技术学院，伊利诺伊州伊利诺伊州埃文斯顿，美国伊利诺伊州埃文斯顿，3化学生命过程，西北大学，伊利诺伊州，伊利诺伊州，伊利诺伊州伊利诺伊州，美国北科学学院。美国伊利诺伊州埃文斯顿，5生物化学，分子和细胞生物学，康奈尔大学，纽约州伊萨卡大学，美国6人口医学和诊断科学系，康奈尔大学兽医学院，康奈尔大学，纽约州伊塔卡大学，纽约州纽约州，美国，美国斯坦福大学，纽约州斯坦福大学，美国斯坦福大学7号。纽约州伊萨卡，美国