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所有 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003
病例系列药物分析打印名称：全部 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003 报告运行日期：2024 年 1 月 9 日数据锁定日期：2024 年 1 月 7 日 18:30:05 最早反应日期：2020 年 3 月 18 日 MedDRA 版本：MedDRA 26.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏贫血维生素 B12 缺乏 1 0 缺铁性贫血 1 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 6 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 3 0 自发性出血 1 0 凝血病高凝 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 9 0 淋巴结肿大 100 0中性粒细胞减少症 中性粒细胞减少症 1 0 血小板疾病 NEC 血小板疾病 1 0 红细胞增多症（不包括真性红细胞增多症） 红细胞增多症 1 0 脾脏疾病 脾脏血栓形成 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 1 0 免疫性血小板减少症 3 0 血小板减少症 19 0 伴有血小板减少综合征的血栓形成 3 0 血栓性血小板减少性紫癜 1 0 血液疾病 SOC 总计 155 0
有关步骤治疗的问题？
› Graft Versus Host Disease (GVHD) or › Immune Thrombocytopenia (ITP) or › Multiple Sclerosis or › Neuromyelitis Optica (NMO) Spectrum Disorder or › Systemic Lupus Erythematous (SLE) [Lupus] or › Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (Acquired) or › Evans Syndrome or › Bullous肺炎或›免疫疗法相关的脑炎或›免疫介导的肌病/特发性炎症性肌病或›免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）或›疗程疗法或›疗程性疗法或›疗程疗法或›最小变化疾病疾病或›最小变化疾病或›抗体介导的侵犯（Amr）。
杨森 COVID-19 疫苗 - 面向接种疫苗的医护人员的 EUA 情况说明书
紧急使用授权下使用杨森 COVID-19 疫苗后出现的不良事件报告表明，脑静脉窦和其他部位（包括但不限于腹部大血管和下肢静脉）血栓形成的风险增加，同时伴有血小板减少症，症状在接种疫苗后约一至两周出现。杨森 COVID-19 疫苗后报告的大多数血栓形成伴有血小板减少症病例发生在 18 至 49 岁的女性中；有些甚至致命。这些事件的临床过程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有共同之处。对于在接种杨森 COVID-19 疫苗后疑似出现血栓形成伴有血小板减少症的个体，使用肝素可能会有害，可能需要替代治疗方法。强烈建议咨询血液学专家。美国血液学会发表了有关杨森 COVID-19 疫苗接种后血栓形成和血小板减少症的诊断和治疗相关注意事项（https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia）。（请参阅完整的 EUA 处方信息）。
28/04/2022 COVID-11疫苗和Vitt/TTS的概述...
概述了Covid-19-19疫苗和VITT /TTS（与血小板减少综合征的血栓形成），2022年3月在有条件批准和引入Covid-199疫苗的引入之后，引入了血栓形成的罕见状态，与低血小板计数（低于150 /NL）相结合（低于150 /NL）的血栓形成（低于150 /NL）（PLATERTER-BUSTORY ASELET FIMITION-4）载体疫苗Vaxzevria和Janssen免疫[1-3]。 该条件称为“疫苗诱导的（免疫）血小板性血小板减少症”（VITT），或者由监管机构[4]中的工人或“血栓形成综合症患有血栓性细胞减少综合征”（TTS）[4]。 2021年2月在德国的文献中报告了VITT/TT的第一个病例[5]。 迅速开发了特定的测试，许多指南和案例定义如何诊断和报告VITT/TTS出现。 Common features of case definitions of VITT/TTS include 1) the onset of symptoms 5-30 (42) days post COVID-19 vaccination with a vector vaccine, 2) documented thrombosis or severe and persistent headache, 3) platelet count < 150 /nL, 4) fibrin D-dimer > 2000- 4000 µg/L and 5) positive anti-PF4/heparin IgG ELISA [6]。 在《荷兰指南》中，应在每位患有或没有血栓形成的血小板减少症患者中考虑VITT在任何Covid-19-19-19-19疫苗后的28天内和功能性血小板激活测试（HIPA）都被促进为ELISA旁边的验证性测试[7]。 根据自发报告的性质，并非所有必需的诊断都可以通过报告的病例获得。 如果ELISA和/或HIPA测试为阳性，则确认TTS。概述了Covid-19-19疫苗和VITT /TTS（与血小板减少综合征的血栓形成），2022年3月在有条件批准和引入Covid-199疫苗的引入之后，引入了血栓形成的罕见状态，与低血小板计数（低于150 /NL）相结合（低于150 /NL）的血栓形成（低于150 /NL）（PLATERTER-BUSTORY ASELET FIMITION-4）载体疫苗Vaxzevria和Janssen免疫[1-3]。该条件称为“疫苗诱导的（免疫）血小板性血小板减少症”（VITT），或者由监管机构[4]中的工人或“血栓形成综合症患有血栓性细胞减少综合征”（TTS）[4]。2021年2月在德国的文献中报告了VITT/TT的第一个病例[5]。迅速开发了特定的测试，许多指南和案例定义如何诊断和报告VITT/TTS出现。Common features of case definitions of VITT/TTS include 1) the onset of symptoms 5-30 (42) days post COVID-19 vaccination with a vector vaccine, 2) documented thrombosis or severe and persistent headache, 3) platelet count < 150 /nL, 4) fibrin D-dimer > 2000- 4000 µg/L and 5) positive anti-PF4/heparin IgG ELISA [6]。在《荷兰指南》中，应在每位患有或没有血栓形成的血小板减少症患者中考虑VITT在任何Covid-19-19-19-19疫苗后的28天内和功能性血小板激活测试（HIPA）都被促进为ELISA旁边的验证性测试[7]。根据自发报告的性质，并非所有必需的诊断都可以通过报告的病例获得。如果ELISA和/或HIPA测试为阳性，则确认TTS。因此，我们从美国疾病控制和预防中心（CDC）应用了更实际的分类，以确定任何COVID-19-19-19-19疫苗后确定或强烈怀疑的VITT/TTS病例。第一组涉及在异常位置的血栓形成和血小板减少症的新发作（<150 /nl）和进一步的诊断测试（第1层）。第二组涉及血小板减少症的新发作和肺动脉或肺动脉上更常见的静脉血栓形成，以及抗血小板因子（PF）4抗体ELISA测试的阳性测试结果或功能性肝素诱导的血小板激活测试（HIPA），发生在任何时间后，都会发生任何时间。荷兰指南进一步指出，使用VITT/TTS血栓形成可以作为肺栓塞，深静脉血栓形成和动脉血栓形成，或者在极少数情况下没有血栓形成[7]。医院中本地使用的HIT筛查测试无法确认或排除VITT/TTS [7]。血小板减少症定义为血小板计数<150 /NL [7]，但是，对于高基线血小板计数的患者，降低> 50％的患者也可能表明血小板减少症。[4]此概述描述了荷兰疫苗接种运动第一年的VITT/TTS案件中有Covid-19疫苗的病例。直到2022年1月16日，超过1300万人接受了至少一项疫苗接种剂量的任何品牌的疫苗剂量。报告到2022年1月26日，荷兰药物宣传中心Lareb总共收到了75个自发报告，该报告涉及医疗保健专业人员和消费者的血栓形成和血小板减少症的结合。在其中，根据CDC病例标准和荷兰指南，与血小板减少综合征（VITT/TTS）进行了血栓细胞减少症（VITT/TTS）的血栓形成确认或强烈怀疑。
一线维护处理Zejula剂量指南
骨髓增生综合征/急性髓样白血病（MDS/AML），包括患有致命结果的病例，在接受Zejula的患者中已有报道。在PRIMA中，MDS/AML发生在484例接受Zejula治疗的患者中的6例中发生，在接受安慰剂治疗的244例（1.2％）患者中，有3例发生。在开发继发MDS/癌症治疗相关AML的患者中，Zejula治疗的持续时间从3.7个月到2。5年不等。所有开发继发性MDS/癌症治疗的患者 - 与铂剂和/或其他DNA受损剂（包括放射疗法）的化学疗法先前接受了化学疗法。对于可疑的MDS/AML或长时间的血液学毒性，请将患者转到血液学家以进行进一步评估。如果确认了MDS/AML，则停止Zejula。血液学不良反应（血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少症和/或全年症）已经报道了接受Zejula的患者。分别报道了39％，31％和21％在PRIMA接受Zejula的患者中，分别报告了≥3级血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症的总体发病率。由于血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症引起的停药分别发生在PRIMA中的4％，2％和2％的患者中。分别在22％，23％和15％的患者接受Zejula的患者中，分别报告了基于基线体重或血小板计数的开始剂量的Zejula，≥3级血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症。由于血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症引起的停药，分别发生在3％，3％和2％的患者中。直到患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复过来（≤Grade1），才开始启动Zejula。请在整个过程中查看其他重要的安全信息，以及随附的Zejula平板电脑的完整处方信息。
接种 mRNA-1273 新冠疫苗后血栓性血小板减少性紫癜复发
血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 是一种罕见疾病，其特征是血小板减少、微血管病性溶血性贫血和缺血性器官损伤。已报告了几例与 COVID-19 疫苗接种相关的 TTP 病例。我们报告了一例 63 岁女性病例，该女性既往有高血压、糖尿病、慢性肾病、HIV 感染病史，并有 TTP 的远年病史，在接种第二剂 mRNA-1273 COVID-19 疫苗 33 天后，出现数天活动时呼吸困难、胸闷、低烧和瘀伤。检测发现血小板减少和伴有裂细胞的溶血性贫血，ADAMTS13 活性 < 5%。入院后立即开始用新鲜冷冻血浆进行暂时治疗，并继续每日进行治疗性血浆置换和皮质类固醇治疗。接种 COVID-19 疫苗后出现血小板减少症的患者应考虑 TTP，尤其是有 TTP 病史的患者。
COVID-19 HIT 检测试剂盒 白色
抗 PF4 ELISA 检测试剂盒和四个品牌的抗 PF4 非 ELISA 检测试剂盒。ELISA 检测试剂盒的灵敏度范围为 0.71-0.97，特异性范围为 0.56-1.00，而非 ELISA 检测试剂盒的灵敏度范围为 0.00-0.45，特异性范围为 0.67-1.00。简介接种基于病毒载体的 COVID-19 疫苗后，报告了出现血栓形成和血小板减少症体征和症状的罕见病例，定义为 COVID-19 疫苗诱导的血栓形成和血小板减少症 (VITT)。COVID-19 VITT 的临床表现与肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 非常相似，后者涉及与肝素复合的血小板因子 4 (PF4) 抗体。[2] COVID-19 疫苗与血小板或 PF4 之间的相互作用可能在 VITT 的病理生理学中发挥作用，因此促使使用通常用于 HIT 诊断检查的 PF4 抗体检测试剂盒来检测 COVID-19 VITT。
复合杂合 ADAMTS13 突变导致先天性血栓性血小板减少性紫癜：一例病例报告
先天性血栓性血小板减少性紫癜 (cTTP) 是一种血栓性微血管病 (TMA)，其特征是严重的遗传性 ADAMTS13（一种具有血小板反应蛋白 1 型基序 13 的解整合素和金属蛋白酶）缺乏症，该病由 ADAMTS13 突变引起。这种罕见的常染色体隐性遗传疾病经常被误诊为免疫性血小板减少症 (ITP) 或溶血性尿毒症综合征 (HUS)。我们在此报告一名 21 岁的男性 cTTP 患者，其患有复合杂合 ADAMTS13 突变。该患者因急性血小板减少症入院，有 5 年慢性血小板减少症病史和 1 个月肾功能不全病史。最初诊断为 ITP，他接受了免疫抑制治疗，包括糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白，这些疗法暂时缓解了病情，但未能预防复发性血小板减少症。最终，通过低 ADAMTS13 0% 活性和 ADAMTS13 基因中的两个杂合变异体 (c.1335del 和 c.1045C > T) 确认为 cTTP，患者每 2-3 周定期接受预防性新鲜冷冻血浆 (FFP) 输注。有趣的是，患者在急性期还表现出 sC5b-9 水平升高，需要与 HUS 区分开来。本报告重点介绍了由复合杂合 ADAMTS13 突变引起的 cTTP，尽管其发病机制需要进一步研究。鉴于 cTTP 的临床表现不典型，有必要对复发性血小板减少症和终末器官损伤患者进行 ADAMTS13 活性甚至基因检测。
Covid-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：Covid-19 AstraZeneca 疫苗分析打印 (VAP) 报告运行日期：2021 年 11 月 23 日数据锁定日期：2021 年 11 月 21 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血 NEC 贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 10 0 自发性血肿 1 0 凝血病抗磷脂综合征 1 0 凝血病 2 0 弥漫性血管内凝血 5 0 嗜酸性粒细胞疾病嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病血液疾病 1 0 肥大细胞活化综合征 2 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 1 0 白细胞增多症 NEC中性粒细胞增多症 2 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 1 0 淋巴细胞减少症 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 23 0 淋巴结炎 1 0 淋巴结肿大 275 0 骨髓抑制和发育不良性贫血 全血细胞减少症 1 0 中性粒细胞减少症 粒细胞缺乏症 2 0 中性粒细胞减少症 9 0 脾脏疾病 脾梗塞 1 0 脾静脉曲张 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 2 0 免疫性血小板减少症 16 0 血小板减少症 51 0 血小板增多症 血小板增多症 2 0 血液疾病 SOC 总计 415 0