警告:血栓形成伴血小板减少综合征 请参阅完整的 EUA 处方信息以获取完整警告。 Janssen COVID-19 疫苗可导致血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS),这可能危及生命。TTS 可能涉及血栓异常位置(即脑静脉、内脏动脉或静脉、肢体动脉、中央动脉或静脉)或肢体静脉或肺动脉的血栓形成。在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现的 TTS 报告病例中,症状在接种疫苗后约一至两周开始。指导 Janssen COVID-19 疫苗接种者如果出现呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续性腹痛、神经系统症状(包括严重或持续性头痛或视力模糊)或接种部位以外的瘀点,应立即就医。接种杨森 COVID-19 疫苗后,TTS 的临床病程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有相似之处。对于疑似 TTS 的个体,使用肝素可能会有害,可能需要替代治疗。不要给在接种杨森 COVID-19 疫苗或任何其他腺病毒载体 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症病史的个体接种杨森 COVID-19 疫苗。
----------------------------------------------------------------------------------------------(4) -------------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS--------------------- • Myelosuppression and Bleeding Events: Severe thrombocytopenia, neutropenia, and anemia may occur.如果与抑制血小板功能或抗凝剂的药物同时使用,请谨慎使用。定期监测完整的血液计数。指示时输血和中断。(2.5,5.1,5.2)•液体保留:保留液,有时是严重的,包括胸膜积液。通过支持性护理措施和/或剂量修改进行管理。(2.5,5.3)•心血管毒性:监测患者的体征或症状,并适当治疗。(5.4)•肺动脉高压(PAH):Phyrago可能会增加患PAH的风险,而PAH可能会在停用时可逆。考虑基线风险,并评估患者在治疗过程中的体征和症状。如果确认PAH,请停止Phyrago。(5.5)
摘要背景血小板减少是 HER2 靶向治疗药物 fam-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 和 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) 的常见不良事件。有报道称亚洲血统与此事件有关,值得调查以排除潜在的混杂因素。方法本回顾性队列的受试者是 HER2 阳性乳腺癌女性患者,具有亚洲或非西班牙裔白人血统,从 2017 年 1 月至 2021 年 10 月开始接受 T-DM1 或 T-DXd 治疗。随访于 2022 年 1 月结束。主要终点是血小板减少的剂量调整。竞争终点是因其他毒性、疾病进展或完成规定的周期而停药。在针对 4 个(主要和竞争)终点的子分布的比例风险模型中,p < 0.01 处检验了亚裔血统与血小板减少相关剂量调整之间的关联。作为潜在混杂因素检查的协变量包括年龄、转移性疾病、特定的 HER2 靶向药物和之前因毒性而更换药物。结果在 181 名受试者中,有 48 名报告有亚裔血统。亚裔血统患者和在 T-DM1 上出现血小板减少后换用 T-DXd 的患者中,因血小板减少而调整剂量的发生率较高。无论具体药物和之前更换药物如何,亚裔血统与因血小板减少而调整剂量有关(风险比 2.95,95% 置信区间 1.41–6.18),但与竞争终点无关。在亚裔血统的参与者中,祖先来源通常是中国或菲律宾(中国血统很常见)。结论亚裔血统与 HER2 靶向治疗引起的血小板减少症之间的关联与年龄、转移性疾病、药物和类似毒性史无关。这种关联可能具有与中国血统相关的遗传基础。
对于患有pH+的小儿患者,在血液学1至4级毒性的情况下建议不建议进行剂量改性。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症会导致下一个治疗块延迟超过14天,则一旦下一个治疗开始,应中断dasatinib-Teva并在相同的剂量水平上恢复。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症持续存在,下一个治疗块延迟了7天,则应进行骨髓评估以评估爆炸的细胞性和百分比。如果骨髓细胞性<10%,则应中断dasatinibteva治疗,直到ANC> 500 /μL(0.5 x 10 9 /L),此时可以在全剂量下恢复治疗。如果骨髓细胞性> 10%,则可以考虑使用dasatinib-teva恢复治疗。
本评论文章的重点是由精神药物引起的血液学疾病,包括中性粒细胞减少症,白细胞减少症,白细胞增多和贫血。大多数主要的精神病药物通过各种机制诱导中性粒细胞减少症和血小板减少症,例如毒性骨髓抑制和针对造血前体的药物依赖性抗营养抗体抗体。其中,与苯噻嗪相关的农业细胞增多症是一种充分讨论的血液学副作用。尽管很少见,但农业细胞增多症是一种危险的且通常是致命的并发症,直到感染发生之前可能不会引起人们的注意。我们从1977年至2021年进行了全面的文献搜索,并确定了64篇相关文章。我们的研究旨在分析与全年型,白细胞减少症,中性粒细胞增多症,农业细胞增多症,血小板减少症和其他血液学并发症有关的结果。
o BNT162b2,封装在脂质纳米颗粒中的编码刺突蛋白抗原的 mRNA o mRNA-1273,封装在脂质纳米颗粒中的编码刺突蛋白抗原。 o ChAdOx1 nCov-19,编码刺突糖蛋白的重组黑猩猩腺病毒载体。 o Ad26.COV2.S,编码刺突糖蛋白的重组腺病毒 26 型载体。 • 2021 年 2 月/3 月报告了首例剂量约为 15-20 M 的血栓形成和血小板减少症病例。 • 由于这些事件的罕见性和 COVID-19 的潜在严重性,欧洲药品管理局 (EMA) 得出结论,疫苗的总体益处仍然超过风险。 • 世卫组织表示,虽然因果关系可能存在,但尚未得到证实,非常罕见的发病率应该与 COVID-19 的发病风险进行权衡。 • Covid-19 疫苗诱发的血栓形成和血小板减少症 (VITT) 是疫苗暴露后非常罕见的并发症。 • 一些专家认为这些事件可能与疫苗诱发的针对 PF4 血小板抗原的自身抗体有关,类似于与肝素诱发的血小板减少症 (HIT) 相关的抗体。 • 典型表现是接种疫苗后 4-28 天。 • 任何疫苗的接种者都应注意可能的关联,并立即就医以发现提示血小板减少症(几天后接种部位周围出现瘀点)或血栓并发症(包括呼吸急促、胸痛、下肢水肿、持续性腹痛、持续性严重头痛、局灶性神经系统症状和癫痫发作)的体征和症状。 • 在英国和欧洲经济区的约 3400 万疫苗接种者中,安全监测系统报告了 169 例脑静脉窦血栓形成 (CVST) 病例和 53 例内脏静脉血栓形成病例,但不能排除发生在其他部位的 VTE。
更新了管理指南。版本1.0注意,这是一个实时文档,并且随着进一步的信息曝光而经常进行更新,目前没有可靠的数据来告知该情况。在没有证据的情况下,这些是基于管理替代性类似条件以及干预措施的理论风险和益处的经验的实用准则。随着证据的出现,预计建议会发生变化。患者管理应根据特定情况个性化。一种罕见的血栓形成综合征,通常是冠状窦血栓形成和血小板减少症,在冠状病毒疫苗接种后注意到,并被突出显示为影响所有年龄段的患者和两个性别的患者。目前,尚无危险因素的明确信号。临床医生需要对此综合症保持警惕,以了解如何进行诊断并注意如何治疗它的细节。EHP为案件管理提供了MDT支持。可能的情况必须通过此链接报告给EHP和EHP和公共卫生英格兰https://cutt.ly/haem_ae。此外,所有在冠状病毒疫苗的28天内发生的所有血栓形成或血小板细胞减少症的病例都必须通过在线黄牌系统https://coronavirus.ypleancard extraime eypleance/case/case/case eycev extravirus疫苗发生在28天内。以血小板减少症,升高的二聚体和进行性血栓形成为特征,具有高脑静脉窦血栓形成的高率。肺栓塞和动脉缺血也很常见。可能发生高纤维蛋白溶解和出血。
如果符合条件的孕妇及其初级保健提供者或产科医生进行风险评估后确定其益处大于对妇女和胎儿的潜在风险,则可以向其提供阿斯利康/COVISHIELD 疫苗。 o 但是,在确认没有证据表明该人群可以使用病毒载体 COVID-19 疫苗并且由于已发布的安全性数据 8 以及担心接种疫苗后发生疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症的治疗复杂性而倾向于使用 mRNA 疫苗后,个人也可以在未咨询其初级保健提供者或产科医生的情况下进行免疫接种。请参阅下文“安全信息:血小板减少症导致血栓形成的风险”部分。其他资源:加拿大妇产科医师协会关于妊娠期 COVID-19 免疫接种的声明。
› Immune Thrombocytopenia (ITP), or › Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Infected Infants and Children to Prevent Recurrent Infections, or › Guillain Barre Syndrome, or › Multiple Sclerosis (MS), Acute Severe Exacerbation or Relapses, or › Autoimmune Mucocutaneous Blistering Diseases (Pemphigus Vulgaris, Pemphigus叶子,大肠spemphigoid,粘膜刺激器[cacatricial -pemphigoid]和表皮分解脂肪bulosiakisita)或›慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)或多层肌酸酯(Motile)或Motor› Motor›皮肌炎或多聚肌炎,或›肌无力重症肌炎,或› Lambert-eaton肌无力综合征(LEMS)或›自身免疫性溶血性贫血,或›僵硬的人综合征(Moersch-Woltman综合征)(Moersch-Woltman综合征),或•先前使用•持续治疗或持续治疗的历史。
