Arsène Mekinian,1 Lucie Biard,2 Dagna Lorenzo,3 Pavel I Novikov,4 Carlo Salvarani,5 Olivier Espitia,6 Savino Sciascia,7 Martin Michaud,8 Marc Lambert,9 José Hernández-Rodríguez,10 Nicolas Schleinitz,11 Abid Awisat,12 Xavier Puechal,13 Achille Aouba,14 Helene Munoz Pons,15 Ilya Smitienko,16 Jean Baptiste Gaultier,17 Le Mouel Edwige,18 Ygal Benhamou,19 Antoinette Perlat,18 Patrick Jego,18 Tiphaine Goulenok,20 Karim Sacre, 20 伯特兰·利奥热、21 诺兰·哈索尔德、22 乔纳森·布罗纳、23 维尔吉尼·杜弗罗斯特、24 托马斯·塞内、25 朱莉·塞吉耶、11 弗朗索瓦·莫里耶、26 萨宾·贝尔蒂耶、27 亚历山大·贝洛、28 法滕·弗里卡、29 纪尧姆·丹尼斯、30 亚历山大·奥德玛-韦尔杰、31 伊莎贝尔·科内-保特、22 塞巴斯蒂安·亨伯特、32 帕斯卡尔·沃耶-胡内、33 亚历山德罗·托梅莱里、3 埃琳娜·玛丽娜·巴尔迪塞拉、3 桑名昌孝、34 阿尔贝托·洛·古洛、35 瓦汉·穆库奇扬、36 阿泽丁·德拉尔、37 弗朗西斯·加什、8 皮埃尔Zeminsky、24 埃琳娜·加利、3 莫亚·阿尔瓦拉多、5 路易吉·博亚尔迪、5 弗朗西斯科·穆拉托雷、5 马蒂厄·沃蒂尔、2 科拉多·坎波奇亚罗、3 谢尔盖·莫伊谢耶夫、4 马特乌斯·维埃拉、38 帕特里斯·卡库布、38 奥利维尔·费恩、1 大卫·萨阿顿、38 法国高安网络
本政策中列出的药物的初始和更新请求受护理管理站点的约束。在根据医疗福利账单时,除非成员会符合护理例外标准,否则该药物的管理将仅限于非医院设施的位置(即家庭输液提供商,提供者办公室,自由式卧床输液中心)。要查看例外标准和受护理管理现场管理的药物列表,请单击此处。o verview actemra(SC)注射和泰恩是重组人源化白介素6(IL-6)受体抑制剂。IL-6是一种促炎性细胞因子,涉及各种生理过程。 Actemra SC已表现出功效,并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎(RA),他们对一种或多种疾病改良的抗毛药(DMARDS)的反应不足。 Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤,改善身体机能,并在服用甲氨蝶呤(MTX)的患者中获得主要的临床反应。 除了RA外,Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎(GCA)和多关节少年特发性关节炎(PJIA)中。 建议每周一次给予一次,并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。 Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。 Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。IL-6是一种促炎性细胞因子,涉及各种生理过程。Actemra SC已表现出功效,并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎(RA),他们对一种或多种疾病改良的抗毛药(DMARDS)的反应不足。Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤,改善身体机能,并在服用甲氨蝶呤(MTX)的患者中获得主要的临床反应。除了RA外,Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎(GCA)和多关节少年特发性关节炎(PJIA)中。建议每周一次给予一次,并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。发生严重感染的患者应中断Actemra SC治疗,直到控制感染。应在Actemra SC治疗期间和治疗后接受监测患者,包括结核病(TB)。policy tatement这项政策涉及使用Actemra SC和Tyenne。建议事先授权进行Actemra SC和Tyenne的医疗福利覆盖范围。建议那些符合标准,剂量,初始/扩展批准,治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人,建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性和逐案的医疗需求。
• Actemra® (tocilizumab) [处方信息]。南旧金山,加利福尼亚州:Genentech, Inc.;6/2022。 • AHFS®。可通过 http://www.lexi.com 订阅获取 • 美国过敏哮喘和免疫学会。IGIV 治疗给药护理场所指南。2011 年 12 月。 • Beukelman T、Patkar NM、Saag KG 等 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎 (JIA) 的建议。关节炎护理研究 2011;63(5): 465-482。 • DeBandt M. 肿瘤坏死因子阻断对狼疮的启示。狼疮 2006;15(11):762。 • DrugDex®。可通过订阅获取:http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Lateef A、Petria M。生物制剂在系统性红斑狼疮治疗中的应用。Curr Opin Rheumatol。2010;22(5):504-509。 • MCG™ 护理指南,第 19 版,2015 年,家庭输液治疗,CMT:CMT-0009(SR) • 美国国家综合癌症网络。B 细胞淋巴瘤(4.2022 版)。可通过订阅获取:www.nccn.org 。 • 美国国家综合癌症网络。造血细胞移植(1.2022 版)。可通过订阅获取:www.nccn.org 。 • 美国国家综合癌症网络。免疫疗法相关毒性的管理(1.2022 版)。可通过订阅获取:www.nccn.org 。 • Ramos-Casals M 等人。 TNF 靶向治疗引起的自身免疫性疾病:233 例病例分析 Medicine(巴尔的摩)。2007;86(4):242。• Ringold S、Weiss PF、Beukelman T 等人。2013 年更新了 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎的建议:对全身性幼年特发性关节炎儿童的药物治疗和对接受生物药物治疗的儿童进行结核病筛查的建议。关节炎风湿病 2013;65:2499-512。• Singh JA、Furst DE、Bharat A 等人。2012 年更新了 2008 年美国风湿病学会关于使用改善病情的抗风湿药物和生物制剂治疗类风湿性关节炎的建议。关节炎护理研究 2012; 64(5): 625-639。• Singh JA、Saag KG、Bridges SL 等。2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎护理研究 2016;68:1-25。• Tofidence TM(托珠单抗-bavi)[处方信息]。马萨诸塞州剑桥:Biogen MA Inc.;2023 年 9 月。(7)政策更新上次修订日期:2024 年第二季度下次审核日期:2024 年第四季度与上一政策版本的变更:• 增加了 Q5133 托珠单抗-bavi(tofidence),生物仿制药,1 毫克,自 2024 年 4 月 1 日起生效
1. Actemra 处方信息。Genentech Inc. 12/2022 2. Beukelman T、Patkar NM、Saag KG 等 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎 (JIA) 的建议。Arthritis Care Res 2011;63(5): 465-482。3. Ringold S、Weiss PF、Beukelman T 等 2013 年更新的 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎的建议:对全身性幼年特发性关节炎儿童的药物治疗和对接受生物药物治疗的儿童进行结核病筛查的建议。Arthritis Rheum 2013;65:2499-512。4. Singh JA、Saag KG、Bridges SL 等2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎护理研究 2016;68:1-25。
免疫检查点抑制剂(ICI)与特定的免疫相关不良事件(IRAE)相关,这些事件与细胞毒性化学疗法相比是独一无二的。对于威胁生命的不良事件,包括3年级或以上的不良事件,建议对ICIS永久停药,尽管没有太多有力的证据。与胃肠道毒性和关节炎等伊拉斯的同时进行免疫抑制的ICI的安全重新挑战。 在这里,我们提出了一个具有未分化的多态性肉瘤的女士的案例,并具有编程的死亡配体表达,他对pembrolizumab的完全反应用作第三线治疗。 但是,当患者患上3级肺炎时,必须在22剂剂量后停止。 鉴于pembroli-zumab的进展以及缺乏其他有效的替代方法,pembrolizumab使用Tocilizumab的同时介绍了白介素-6(IL-6)阻滞。 这是基于关于IL-6在介导伊拉斯(尤其是肺炎)中的作用的初步证据。 患者对pembrolizumab重新反应。 补充后,肺炎没有复发,并且在联合疗法后,伊卡西斯肺部疾病有部分X线摄影分辨率。与胃肠道毒性和关节炎等伊拉斯的同时进行免疫抑制的ICI的安全重新挑战。在这里,我们提出了一个具有未分化的多态性肉瘤的女士的案例,并具有编程的死亡配体表达,他对pembrolizumab的完全反应用作第三线治疗。但是,当患者患上3级肺炎时,必须在22剂剂量后停止。鉴于pembroli-zumab的进展以及缺乏其他有效的替代方法,pembrolizumab使用Tocilizumab的同时介绍了白介素-6(IL-6)阻滞。这是基于关于IL-6在介导伊拉斯(尤其是肺炎)中的作用的初步证据。患者对pembrolizumab重新反应。补充后,肺炎没有复发,并且在联合疗法后,伊卡西斯肺部疾病有部分X线摄影分辨率。
Arsène Mekinian,1 Lucie Biard,2 Dagna Lorenzo,3 Pavel I Novikov,4 Carlo Salvarani,5 Olivier Espitia,6 Savino Sciascia,7 Martin Michaud,8 Marc Lambert,9 José Hernández-Rodríguez,10 Nicolas Schleinitz,11 Abid Awisat,12 Xavier Puechal,13 Achille Aouba,14 Helene Munoz Pons,15 Ilya Smitienko,16 Jean Baptiste Gaultier,17 Le Mouel Edwige,18 Ygal Benhamou,19 Antoinette Perlat,18 Patrick Jego,18 Tiphaine Goulenok,20 Karim Sacre, 20 伯特兰·利奥热、21 诺兰·哈索尔德、22 乔纳森·布罗纳、23 维尔吉尼·杜弗罗斯特、24 托马斯·塞内、25 朱莉·塞吉耶、11 弗朗索瓦·莫里耶、26 萨宾·贝尔蒂耶、27 亚历山大·贝洛、28 法滕·弗里卡、29 纪尧姆·丹尼斯、30 亚历山大·奥德玛-韦尔杰、31 伊莎贝尔·科内-保特、22 塞巴斯蒂安·亨伯特、32 帕斯卡尔·沃耶-胡内、33 亚历山德罗·托梅莱里、3 埃琳娜·玛丽娜·巴尔迪塞拉、3 桑名昌孝、34 阿尔贝托·洛·古洛、35 瓦汉·穆库奇扬、36 阿泽丁·德拉尔、37 弗朗西斯·加什、8 皮埃尔Zeminsky、24 埃琳娜·加利、3 莫亚·阿尔瓦拉多、5 路易吉·博亚尔迪、5 弗朗西斯科·穆拉托雷、5 马蒂厄·沃蒂尔、2 科拉多·坎波奇亚罗、3 谢尔盖·莫伊谢耶夫、4 马特乌斯·维埃拉、38 帕特里斯·卡库布、38 奥利维尔·费恩、1 大卫·萨阿顿、38 法国高安网络
摘要 大血管炎 (LVV) 包括巨细胞动脉炎 (GCA) 和高安动脉炎 (TAK)。即使相似,这两种疾病在治疗和结果方面也有所不同。高剂量的糖皮质激素 (GC) 仍然是治疗这两种疾病的首选。然而,建议对特定患者进行辅助治疗,以降低复发风险和与 GC 相关的副作用。肿瘤坏死因子 α 抑制剂 (TNFis) 和托珠单抗 (TCZ) 用于治疗 LVV,但存在一些差异。在 GCA 中,TCZ 已被证明在诱导缓解方面有效且安全,但仍存在一些悬而未决的问题,而关于 TNFis 的数据稀少且没有定论。相反,在 TAK 中,TNFis 或 TCZ 似乎能够控制难治性形式的症状和血管造影进展。然而,它们在治疗管理中的地位仍需明确,因此美国风湿病学会和 EULAR 指南在何时开始治疗和开始何种治疗方面的建议略有不同。因此,本综述的目的是研究 TNF 和 TCZ 在 LVV 中的使用证据,概述这两种疗法的优缺点。
您的医疗保健提供者将确定您将进行后续血液检查的频率。确保按照医疗保健提供者订购的所有后续血液检查。如果您的中性粒细胞和血小板计数太低,或者肝功能测试水平太高,则不应收到Actemra。血液检查结果的变化可能会导致您的医疗保健提供者停止您的Actemra治疗或更改剂量。癌症Actemra可能会通过改变免疫系统的工作方式来增加某些癌症的风险。乙型肝炎感染如果您患有或是丙型肝炎病毒的携带者(一种影响肝脏的病毒),则在使用Actemra时病毒可能会变得活跃。 您的医疗保健提供者可能在开始使用Actemra治疗之前和使用Actemra之前进行血液检查。 告诉您的医疗保健提供者,如果您有这些症状的任何迹象:•感到非常疲倦•皮肤或眼睛看起来黄色•胃口少或没有食欲•呕吐•粘土色的肠动作•发烧乙型肝炎感染如果您患有或是丙型肝炎病毒的携带者(一种影响肝脏的病毒),则在使用Actemra时病毒可能会变得活跃。您的医疗保健提供者可能在开始使用Actemra治疗之前和使用Actemra之前进行血液检查。告诉您的医疗保健提供者,如果您有这些症状的任何迹象:•感到非常疲倦•皮肤或眼睛看起来黄色•胃口少或没有食欲•呕吐•粘土色的肠动作•发烧
摘要 背景 在过去几年中,免疫检查点抑制剂(例如 nivolumab)和靶向 BRAF 抑制剂极大地改变了转移性黑色素瘤的治疗结果。皮肤毒性是与常用的 BRAF 抑制剂维莫非尼相关的最常见不良事件 (AE),影响超过 90% 的患者。据报道,先前接受过抗程序性细胞死亡-1 (抗 PD-1) 抗体治疗的患者会出现早发的与维莫非尼相关的严重 AE。长期使用全身性类固醇是严重或危及生命的 AE 的一线治疗方法。我们报告了一例女性病例,该女性患有与维莫非尼相关的严重且迅速恶化的药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 综合征,在单剂量给予 TNF-α 拮抗剂英夫利昔单抗与白细胞介素 (IL)-6 受体拮抗剂托珠单抗联合治疗后数小时病情缓解。病例介绍 一名 41 岁女性,接受单药 nivolumab 治疗后黑色素瘤进展。活检样本经重新检查,发现 BRAF V600E 突变。患者在最后一次使用 nivolumab 后仅 10 天就开始接受维莫非尼和考比替尼治疗。抗 BRAF 治疗第三天发现淋巴细胞减少,随后出现斑丘疹。随后,临床状况进一步恶化,该妇女因高热、呼吸和心脏循环衰竭、弥漫性皮疹、全身水肿和淋巴结肿大而急诊入院。诊断为毛细血管渗漏过度表达的 DRESS 综合征。给予单剂量托珠单抗后数小时心脏循环和肾功能得到改善。由于肝功能恶化、皮肤病变和粘膜炎,医生给患者开了一剂英夫利昔单抗,并在随后的 24 小时内病情显著改善。开始使用达拉非尼和曲美替尼,但随着英夫利昔单抗从患者血液中清除,药物毒性再次出现。结论 抗 IL-6 和抗 TNF-α 靶向治疗非常严重的 AE 可以立即缓解可能危及生命的症状,并减少住院时间和费用。维持治疗性英夫利昔单抗的血液浓度允许在维莫非尼相关 AE 发生后尽早改用达拉非尼。