概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,适用于局部短期和非持续治疗轻度至中度特应性皮炎,适用于年龄 ≥ 12 岁、病情无法通过局部处方疗法充分控制或不建议使用局部处方疗法的患者。 政策声明 本政策涉及 Opzelura 的使用。建议事先授权 Opzelura 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初步/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。未在本政策中列出的用途的请求将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Opzelura 治疗的患者需要专业技能以及监测不良事件和长期疗效,初步批准要求 Opzelura 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其协商。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗做出反应才能继续治疗,除非下文另有说明。推荐的授权标准建议满足以下标准的人接受 Opzelura 的治疗:1. 白癜风。如果患者满足以下所有条件(A、B、C、D、E 和 F),则批准:
摘要 COVID-19 仍然是发病和死亡的重要原因,尤其是对于 65 岁以上的成年人和中度或重度免疫功能低下的人群;这些人是 COVID-19 重症风险最高的人群之一。2024 年 6 月 27 日,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议 2024-2025 年所有 6 个月以上的人接种 COVID-19 疫苗,以针对目前流行的 SARS-CoV-2 毒株并提供针对重症 COVID-19 的额外保护。由于 SARS-CoV-2 全年传播,疫苗接种的免疫力逐渐减弱,2024 年 10 月 23 日,ACIP 建议所有 65 岁以上的成年人和 6 个月至 64 岁且中度或重度免疫功能低下的人在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 6 个月后接种第二剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 = 2 个月)。此外,ACIP 建议,6 个月以上且中度或重度免疫功能低下的人可根据共同临床决策接种额外剂量的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(即总共接种 ≥3 剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗)。建议及时接种 COVID-19 疫苗,以降低患严重 COVID-19 的风险,尤其是对于年龄≥65 岁的成年人和中度或重度免疫功能低下的人。
方法Vivid-1是全球3阶段,随机,双盲,双重,安慰剂对照和主动控制的治疗研究。这项研究在欧洲,亚洲,亚洲,北美,中美洲,南美和澳大利亚的33个国家 /地区的324个地点(医院或医疗中心,临床实践和临床研究地点)招募了成年患者。成年患者患有中度至多种活跃的克罗恩病,并且对一种或多种认可的生物学疗法或传统疗法的反应丧失,反应丧失或不宽容被随机分配6:3:2,无法在0、4,4,800 mg下4周4周静脉内接受mirikizumab 900 mg,然后接受mirikizumab 900 mg。 ustekinumab在第0周静脉注射约6 mg/kg,然后从第8周到52周每8周皮下注射90毫克;或安慰剂。评估mirikizumab优于安慰剂优势的副终端是复合终点:第12周的患者报告结果(PRO)临床反应,以及第52周(内窥镜反应复合材料)(内窥镜反应复合)的内窥镜反应,以及在第12周的临床临床反应,在第12周和克罗恩病活动的临床上(CDAI)临床临床临床上(CDAI)临床上(CDAI)。计算了调整后的风险差异,并通过Cochran -Mantel -Haenszel检验进行了比较。非响应者插补。vivid-1在clinicaltrials.gov,NCT03926130上注册,现已完成。
标准普尔 500 指数的前 10 只股票占该指数市值的很大一部分,也占其 2024 年出色表现的很大一部分。那么,今天的股市集中度到底有多反常,有多令人担忧?高盛的 David Kostin 认为,异常高的集中度值得投资者关注,因为历史表明,高集中度与较低的长期回报相关。但 Acadian 的 Owen Lamont 认为对集中度的担忧被夸大了,他认为集中度高的市场本质上并不具有更高的风险,也不预示着未来的糟糕表现,尽管高估值往往如此。问题的核心在于当今主导股票的优异表现能否持续较长时间。Lamont 和 Kostin 都认为这可能很难,纽约大学斯特恩商学院的 Thomas Philippon 和 Cravath 的 Noah Phillips 则对持续优异表现的一个关键风险发表了看法:反垄断审查。因此,高盛策略师建议继续投资美国股票,但建议将部分资产转移到等权重指数,并跨策略和地区进行多元化投资。“
目的:创伤性脑损伤 (TBI) 是美国成年人死亡和残疾的主要原因。有证据表明,TBI 患者的外周前庭系统易受损伤。然而,描述慢性中度 - 重度 TBI(受伤后 > 6 个月)患者前庭功能障碍类型和频率的前瞻性研究有限。方法:使用颈部和眼部前庭诱发肌源性电位 (VEMP) 和视频头部脉冲测试 (vHIT) 评估慢性中度 - 重度 TBI 成人和未受伤对照 (NC) 参与者的耳石器官和水平半规管 (hSCC) 通路的功能。对 TBI 参与者进行自我报告问卷调查,以确定前庭症状的患病率以及与这些症状相关的生活质量。结果:慢性中度 - 重度 TBI 与耳石器官通路(而非 hSCC 通路)的损伤程度更大有关。约 63% 的 TBI 参与者有异常 VEMP 反应,而只有约 10% 有异常 vHIT 反应。NC 组的异常 VEMP 反应明显较少(约 7%),而 NC 参与者均无异常 vHIT 反应。多达 80% 的 TBI 参与者报告有前庭症状,高达 36% 的人报告这些症状对他们的生活质量产生了负面影响。结论:患有 TBI 的成年人报告有前庭症状和与这些症状相关的生活质量下降,并有外周前庭功能障碍的客观证据。对报告持续性头晕和失衡的慢性 TBI 成年人进行前庭测试可作为这些个体治疗和康复的指导。
预印本(未经同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 11 月 25 日发布。;https://doi.org/10.1101/2022.12.14.519751 doi:bioRxiv 预印本
过敏:半乳糖不耐症,总乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。禁忌症:主动严重感染。绝对淋巴细胞计数小于0.5 x 10 9细胞/升;绝对中性粒细胞计数小于1 x 10 9细胞/升;血红蛋白小于80g/l。警告:避免在65岁及以上的人中。在患有DVT或PE危险因素的患者中,严重或机会性感染的使用;心血管危险因素;监测肾功能 - 中度或重度损害;避免在末期肾脏疾病中。如果绝对嗜中性粒细胞计数小于1 x 10 9细胞/升,绝对淋巴细胞计数小于0.5 x 10 9细胞/升或血红蛋白小于80g/l,当水平返回以上时,可能会重新启动,避免了严重的肝损伤中断治疗。避免了严重的肝损伤中断治疗。
语言是多模式,包含语音和手势。手势是一种丰富日常交流的视觉语言形式。尽管手势与语音同时发生,但它们经常传达独特的信息,特别是关于视觉空间描述和行动(Aribali,2005; Feyereisen&Havard,1999; Hostetter&Alibali,2019; Melinger&Levelt,2004)。手势有意义地描绘了视觉世界的各个方面(例如,物体的大小,形状或运动)称为标志性手势(McNeill,1992)。语音和手势在语义和时间上都是相关的;然而,标志性手势的发作经常在语音中进行语义上的影响(Fritz,Kita,Littlemore和Krott,2021; Morrel-Samuels&Krauss,1992; Ter Bekke,Drijvers,&Holler,&Holler,&Holler,2020)。词汇效果是与手势含义最紧密相关的单词。例如,在句子中,“他拿起这本书”,搭配举起的手势,“捡起”将被视为词汇效果。在对话数据的语料库中,人们发现,手势运动的开始是在词汇范围前发生的672毫秒,并且手势运动的有意义的中风开始发生215毫秒之前,发生在词汇效果之前(Ter Bekke等人,2020年)。为了理解语音传语信号,听众必须在多模式语言处理过程中整合语音和姿态的时间和语义特征。许多研究都使用眼神跟踪来检查语言处理,因为语音信号实时展开。但是,对多模式处理的研究受到了较少的关注。使用改编的视觉世界范式,我们研究了听众如何使用手势中的信息来解决语音中的临时参考歧义。至关重要的是,我们还检查了中度重度创伤性脑损伤(TBI)的个体是否会破坏这一过程,从而促进了我们对认知沟通障碍对丰富多模式交流环境中语音障碍对言语传语整合的影响的理解。
报告最后更新于 2024 年 10 月 16 日。所有结果均来自核酸扩增测试,占 NREVSS 报告的诊断测试的 90% 以上。最近三周的数据可能不太完整。NREVSS 是国家呼吸道和肠道病毒监测系统的缩写。有关 NREVSS 的更多信息,请访问 www.cdc.gov/surveillance/nrevss。SARS-COV-2:严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 型流感:流感病毒类型合并,但根据每个参与实验室的检测能力按类型和亚型报告。RSV:呼吸道合胞病毒。本报告报告了 A 型和 B 型,但未单独显示。https://www.cdc.gov/nrevss/php/dashboard/index.html
参考文献:1 Adams R 等人。Front Immunol 2020;11:1894;2 Al-Janabi A 和 Yiu ZZN。Psoriasis (Auckl) 2022;12:1–141;3 Warren RB 等人。N Engl J Med 2021;385(2):130–141,NCT03412747;4 Reich K 等人。Lancet 2021;397(10273):487–498,NCT03370133;5 Gordon KB 等人。Lancet 2021;397(10273):475–486,NCT03410992;6 Gordon KB 等人。 JAMA Dermatol 2022;158(7):735–744,NCT03598790;7 Reich K 等人 N Engl J Med 2021;385(2):142–152,NCT03536884。作者贡献:对研究构思/设计或数据获取/分析/解释做出重大贡献:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG;起草出版物或对重要的知识内容进行批判性审查:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG;出版物的最终批准:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG。作者披露:KBG:从 AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Dermira、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 获得咨询费;从 AbbVie、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis 和 UCB 获得研究支持。 DT:AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celltrion、Eli Lilly and Company、Galderma、Janssen、Kyowa Kirin、LEO Pharma、L'Oreal、New Bridge、Novartis、Pfizer、Regeneron、Samsung、Sanofi、Target-RWE、UCB 和 Vichy 的研究员和/或顾问/顾问;获得过 AbbVie、LEO Pharma 和 Novartis 的资助。 MG:AbbVie、Acelyrin、Akros、Amgen、AnaptysBio、Arcutis、Aristea、Aslan、Bausch Health、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Dermavant、Dermira、Eli Lilly and Company、Galderma、GSK、Incyte、JAMP Pharma、Janssen、Kyowa Kirin、L'Oreal、MedImmune、Meiji、MoonLake Immunotherapeutics、Nektar Therapeutics、Nimbus、Novartis、Pfizer、Regeneron、Reistone、Sanofi Genzyme、Sun Pharma、Takeda、Tarsus、UCB、Union 和 Ventyx 的研究员、演讲者、顾问或顾问委员会成员。YO:获得过 Eisai、Maruho、Shiseido 和 Torii Pharmaceutical 的研究资助; AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company、Janssen 和 Sun Pharma 的咨询和顾问委员会协议;AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eisai、Eli Lilly and Company、Janssen、Jimro、Kyowa Kirin、LEO Pharma、Maruho、Novartis、Pfizer、Sanofi、Sun Pharma、Taiho、Tanabe-Mitsubishi、Torii Pharmaceutical 和 UCB 的演讲局;由 AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Maruho、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 赞助的临床试验。 BS:AbbVie、Acelyrin、Alamar、Almirall、Alumis、Amgen、Arcutis、Arena、Aristea、Asana、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Capital One、Celltrion、CorEvitas、Dermavant、Eli Lilly and Company、Imagenebio、Janssen、Kangpu Pharmaceuticals、LEO Pharma、Maruho、Meiji Seika Pharma 的顾问(酬金)Monte Carlo、诺华、辉瑞、Protagonist、Rapt、Regeneron、赛诺菲健赞、SG Cowen、Sun Pharma、武田、UCB、Union Therapeutics、Ventyxbio 和 vTv Therapeutics;Connect Biopharma、Mendera Health 的股票期权;AbbVie、Arcutis、Dermavant、礼来、Incyte、杨森、Regeneron 和赛诺菲健赞的发言人;CorEvitas 银屑病登记处的科学联合主任(咨询费);CorEvitas 银屑病登记处的研究员;银屑病和银屑病关节炎杂志的主编(酬金)。LP、DD、JMLP:UCB 的员工和股东。 PG:AbbVie、Abiogen、Almirall、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Merck、MSD、Novartis、Otsuka、Pfizer、Pierre Fabre、Sanofi 和 UCB 的顾问。致谢:这些研究由 UCB 资助。我们要感谢为这些研究做出贡献的患者和他们的照顾者以及研究人员和他们的团队。作者感谢德国蒙海姆 UCB 的 Susanne Wiegratz 硕士和英国斯劳 UCB 的 Joe Dixon 博士提供出版协调服务,感谢英国曼彻斯特 Costello Medical 的 Sana Yaar 博士提供医学写作支持和编辑协助,感谢英国伦敦 Costello Medical 创意团队的 Danielle Hart 提供平面设计协助。制作此海报的所有费用均由 UCB 资助。