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World File Search System临床试验
随机临床试验
摘要：观察性研究表明，髓鞘形成与早期营养差异有关。这项双中心随机对照试验研究了 12 个月营养干预对髓鞘形成、认知和行为纵向变化的影响。81 名足月神经正常婴儿被随机分为研究组 (N = 42) 或对照组 (N = 39)，分别接受较高和较低水平的营养混合物。非随机母乳喂养婴儿 (N = 108) 作为参考组。主要结果是生命前 2 年的髓鞘形成 (MRI)、神经发育 (Bayley-III)、社会情感发育 (ASQ:SE-2)、婴儿和幼儿行为 (IBQ-R 和 TBAQ) 以及婴儿睡眠 (BISQ)。全分析集包括来自随机组的 N = 67 名婴儿，具有 81 个髓鞘敏感的 MRI 序列。与对照组相比，研究对象在 6、12、18 和 24 个月大时髓鞘形成明显增多，24 个月大时灰质体积明显增多，6 个月大时夜间觉醒次数减少，12 个月大时白天睡眠增加，24 个月大时社交恐惧减少。结果表明，健康婴幼儿的大脑发育可以通过与大脑和年龄相关的营养方法进行改变，这可能为以后的学习成果奠定基础。
临床试验附录
Tagrisso – EGFRm NSCLC（SAFFRON） Imfinzi – GC/GEJC（切除）（MATTERHORN） Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） Imfinzi – 膀胱癌（1L）（NILE） Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌（VOLGA） Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（DESTINY-Breast05） Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m 非小细胞肺癌 (DESTINY-Lung04) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – IO 后非小细胞肺癌 (LATIFY) Dato-DXd – 非小细胞肺癌 (1L) (AVANZAR) Breztri – 慢性阻塞性肺病 (ATHLOS) Fasenra – 中度至重度慢性阻塞性肺病 (RESOLUTE) Saphnelo – 中度至重度系统性红斑狼疮 (TULIP-SC) baxdrostat – 未控制的高血压 (BaxHTN) Ultomiris – HSCT-TMA (ALXN1210-TM-313/-314) anselamimab – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIb) (CAEL101-301)安塞拉单抗 – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIa) (CAEL101-302)
临床试验附录
Tagrisso - EGFRM NSCLC（可切除，STG。II/III）（Neoadaura）Imfinzi - GC/GEJC（可切除）（Matterhorn）（Matter Horn）imfinzi - 肝癌（辅助）（辅助） MET。）DATO-DXD - TNBC（局部rec。Inop./met。）（Tropion-Breast02）Breztri - 中度哮喘（Vathos）Breztri - 轻度至中度哮喘（Lithos）Fasenra - fasenra fasenra - crwnp（offid） NF1-PN（KOMET）Anselamimab - Al淀粉样变性（MayoSTG。IIIA）（CAEL101-302）
临床试验亮点
到目前为止被证明会改变疾病的进行性进程[2-4]。在没有疾病修饰药理方法的情况下，越来越多的注意力被对疾病的非药理学管理给出了越来越多的注意力[5]。到目前为止，大多数工作都集中在运动上，这可能会对步态，平衡和情绪等多种症状产生积极影响[6，7]。运动还可以减轻一系列非运动症状，例如睡眠[8]或抑郁[9]。目前，高强度有氧运动被认为是可能影响PD进展的极少数干预措施之一[10-12]。该假设的证据基于动物研究的组合[13，14]，人类的探索随机对照试验[15]，神经影像学研究表明，PD [15]和纵向队列研究患者的运动诱导的脑诱导的脑塑性证据[16，17]。纵向队列研究还确定了与
临床试验附录
Tagrisso - EGFRM NSCLC（不可察觉的STG。III）（LAURA）IMFINZI - NSCLC（不可察觉，STG。III）（Pacific-2）Imfinzi - SCLC - SCLC（限量）（限量）（Adriatic）Imfinzi - Imfinzi - liver cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer（emerald）癌症（Emerald-cancer）IMFARND-IMFAD）（use）（use）（use）（use）（use）（use） - l）（尼罗河） - 子宫内膜癌（1L）（Duo-e）Enhertu - Her2-low乳腺癌（2L）（Destiny-Breast06）Capivasertib - TNBC - TNBC（本地adv./met。）（Capitello-290）（Capitello-290）dato-dxd - dato-dxd - hr+/her2-乳腺癌（hr2-乳腺癌）梗塞（DAPA-MI）Fasenra - EGPA（Mandara）Fasenra - Hes（Natron）AZD3152 - 预防Covid-19（Supernova）
临床试验策略
上下文试验随机对照临床试验（以下称为“试验”）是对临床干预作用的最可靠的测试，构成了指南和临床实践的变化的基础，从而改善了人类健康。试验对爱丁堡大学研究的影响做出了重要贡献。在Ref 2014中，提交给评估单位1（临床医学）和6/13（46％）影响评估单位4（心理学，精神病学和神经科学）的8/22（36％）影响案例研究的基础。 爱丁堡临床试验单元（ECTU）ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。 ECTU提供了设计，计划，交付和报告临床研究的基础设施，主要由公共资助的随机对照试验。 ECTU与当地的赞助商，学术和临床研发中心办公室（Accord）紧密合作，这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。 ECTU还与爱丁堡临床研究机构（获得了第一阶段研究的认可）和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。 ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员（2020年1月），包括董事和高级管理团队（7名员工），一个商业团队（3个员工），一个统计和健康经济学团队（18），一个试验管理团队（25名员工），数据管理和计划管理和节目团队（6名员工（6个员工），临床团队（7名员工）以及质量合理的Assurance（1名员工）（1名员工）（1名员工）（1名员工）。 工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。在Ref 2014中，提交给评估单位1（临床医学）和6/13（46％）影响评估单位4（心理学，精神病学和神经科学）的8/22（36％）影响案例研究的基础。爱丁堡临床试验单元（ECTU）ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。ECTU提供了设计，计划，交付和报告临床研究的基础设施，主要由公共资助的随机对照试验。ECTU与当地的赞助商，学术和临床研发中心办公室（Accord）紧密合作，这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。ECTU还与爱丁堡临床研究机构（获得了第一阶段研究的认可）和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员（2020年1月），包括董事和高级管理团队（7名员工），一个商业团队（3个员工），一个统计和健康经济学团队（18），一个试验管理团队（25名员工），数据管理和计划管理和节目团队（6名员工（6个员工），临床团队（7名员工）以及质量合理的Assurance（1名员工）（1名员工）（1名员工）（1名员工）。工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。2020年初，对投资组合进行了58项积极研究（约20个CTIMP）。90％的ECTU资金来自外部赢得的赠款，其余的来自NHS Lothian研发（每年约210,000英镑）。对爱丁堡的临床试验途径的外部审查，由NHS R＆D主管和临床学者组成的外部小组，其试验方面的专业知识于2020年1月29日对爱丁堡的临床试验途径进行了审查。小组提出了几项建议，这些建议一直在一个短期工作组中进行审查，其中包括来自爱丁堡大学和协议的工作人员，并于2020年7月向临床学者和其他利益相关者分发。外部审查的建议，以下内容与临床试验策略有关（通过其编号/字母进行交叉引用）：