† 主要联系人和通讯作者:Denise Wolf 博士,加利福尼亚大学旧金山分校实验室医学系,2340 Sutter Street,旧金山 CA 94115,denise.wolf@ucsf.edu。其他通讯作者:Christina Yau cyau@buckinstitute.org,Laura van 't Veer laura.vantveer@ucsf.edu。作者贡献 DMW 和 CY 对本研究的贡献相同。DMW、CY、LV、JW 和 EFP 设计了这项研究,解释了数据,并与 LE 和 LP 一起准备和审阅了手稿。DMW 和 CY 在 PEL、ZZ、MM 和 AB 的协助下分析了数据。JW、IRG 和 EFP 生成了 RPPA 数据。LBS 领导 I-SPY 实验室,负责监督分子检测。NO 管理数据。 GLH 管理由 LV 领导的生物标志物工作组,成员包括 DMW、CY、JW、LBS、MM、RS、AB、AD、MCL、JPC 和 WFS。LS 管理 I-SPY2/2.2 P01;JP 和 AD 是患者倡导者;NL、MCL、PP、WFS、HSR、CI、AMD、DY 是 I-SPY2 工作组负责人。SMA 管理 I-SPY 试验运营;RL 和 JB 是试验统计员;LE、DB 和 NH 是 I-SPY2 的主要研究人员。I-SPY2 试验研究人员和生物标志物及其他工作组成员参与试验的各个方面,并为试验的成功做出贡献。所有作者都参与了稿件的准备和审查。*贡献相同
† 主要联系人和通讯作者:Denise Wolf 博士,加利福尼亚大学旧金山分校实验室医学系,2340 Sutter Street,旧金山 CA 94115,denise.wolf@ucsf.edu。其他通讯作者:Christina Yau cyau@buckinstitute.org,Laura van 't Veer laura.vantveer@ucsf.edu。作者贡献 DMW 和 CY 对本研究的贡献相同。DMW、CY、LV、JW 和 EFP 设计了这项研究,解释了数据,并与 LE 和 LP 一起准备和审阅了手稿。DMW 和 CY 在 PEL、ZZ、MM 和 AB 的协助下分析了数据。JW、IRG 和 EFP 生成了 RPPA 数据。LBS 领导 I-SPY 实验室,负责监督分子检测。NO 管理数据。 GLH 管理由 LV 领导的生物标志物工作组,成员包括 DMW、CY、JW、LBS、MM、RS、AB、AD、MCL、JPC 和 WFS。LS 管理 I-SPY2/2.2 P01;JP 和 AD 是患者倡导者;NL、MCL、PP、WFS、HSR、CI、AMD、DY 是 I-SPY2 工作组负责人。SMA 管理 I-SPY 试验运营;RL 和 JB 是试验统计员;LE、DB 和 NH 是 I-SPY2 的主要研究人员。I-SPY2 试验研究人员和生物标志物及其他工作组成员参与试验的各个方面,并为试验的成功做出贡献。所有作者都参与了稿件的准备和审查。*贡献相同
同时,在疫苗供应足以满足需求之前,需要一个公平公正的机制,以完全透明的方式指导如何根据最佳可用证据、共同价值观和主要各方的适当意见确定供应的优先次序。全球免疫界面临着其他疫苗最初供应有限的挑战,可以借鉴经验教训来管理这种疫苗的有限供应。这一有限疟疾疫苗供应分配框架概述了价值观、分配原则、治理原则和实施的关键考虑因素。该框架为各国之间 RTS、S/AS01 和其他疟疾疫苗的全球分配提供指导,并为在供应限制得到充分解决之前确定各国疫苗接种区域的优先次序提供指导。国内疫苗
1. 目的................................................................................................................................ 6 1.1 总则.............................................................................................................................. 6 2 范围.............................................................................................................................. 6 2.1 总则.............................................................................................................................. 6 2.2 文件结构...................................................................................................................... 7 3 定义和术语...................................................................................................................... 7 4 资源............................................................................................................................. 9 4.1 人员............................................................................................................................. 9 4.2 设备............................................................................................................................. 10 4.3 参考资料................................................................................................................ 13 4.4 住宿和环境条件............................................................................................................. 14 4.5 材料和试剂............................................................................................................ 15 4.6 档案............................................................................................................................ 15 5 方法............................................................................................................................. 16 5.1 同行评审......................................................................................................................... 16 5.2 检查协议................................................................................................................ 17 5.3 研究.............................................................................................................................. 19 6 验证和测量不确定度评估................................................................................................ 19 6.1 验证................................................................................................................................ 19 6.2 测量不确定度评估....................................................................................................... 21 6.3 要求说明...................................................................................................................... 22 6.4 风险分析...................................................................................................................... 23 6.5 过程验证...................................................................................................................... 25 6.6 功能验证 – 基于工具/仪器....................................................................................................... 25 6.7 功能验证 – 基于用户/人类............................................................................... 26 7 能力测试................................................................................................................... 27 7.1 总则........................................................................................................................ 27 7.2 员工培训和能力测试................................................................................................ 28 7.3 重点能力测试............................................................................................................. 28 8 处理物品............................................................................................................................. 29 8.1 总则............................................................................................................................. 29 8.2 在现场............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室......................................................................................................................... 30 9 案例评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备......................................................................................................................... 30 9.2 现场评估......................................................................................................................... 31 9.3 实验室评估......................................................................................................................... 31 9.4 现场分析远程系统................................................................................................................ 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................... 32 9.6 案件获取.................................................................................................................... 32 10 审查的优先次序和顺序......................................................................................................... 33 10.1 总则....................................................................................................................... 33 10.2 初步审查....................................................................................................................... 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 34
1. 目的................................................................................................................................ 6 1.1 总则.............................................................................................................................. 6 2 范围.............................................................................................................................. 6 2.1 总则.............................................................................................................................. 6 2.2 文件结构...................................................................................................................... 7 3 定义和术语...................................................................................................................... 7 4 资源............................................................................................................................. 9 4.1 人员............................................................................................................................. 9 4.2 设备............................................................................................................................. 10 4.3 参考资料................................................................................................................ 13 4.4 住宿和环境条件............................................................................................................. 14 4.5 材料和试剂............................................................................................................ 15 4.6 档案............................................................................................................................ 15 5 方法............................................................................................................................. 16 5.1 同行评审......................................................................................................................... 16 5.2 检查协议................................................................................................................ 17 5.3 研究.............................................................................................................................. 19 6 验证和测量不确定度评估................................................................................................ 19 6.1 验证................................................................................................................................ 19 6.2 测量不确定度评估....................................................................................................... 21 6.3 要求说明...................................................................................................................... 22 6.4 风险分析...................................................................................................................... 23 6.5 过程验证...................................................................................................................... 25 6.6 功能验证 – 基于工具/仪器....................................................................................................... 25 6.7 功能验证 – 基于用户/人类............................................................................... 26 7 能力测试................................................................................................................... 27 7.1 总则........................................................................................................................ 27 7.2 员工培训和能力测试................................................................................................ 28 7.3 重点能力测试............................................................................................................. 28 8 处理物品............................................................................................................................. 29 8.1 总则............................................................................................................................. 29 8.2 在现场............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室......................................................................................................................... 30 9 案例评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备......................................................................................................................... 30 9.2 现场评估......................................................................................................................... 31 9.3 实验室评估......................................................................................................................... 31 9.4 现场分析远程系统................................................................................................................ 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................... 32 9.6 案件获取.................................................................................................................... 32 10 审查的优先次序和顺序......................................................................................................... 33 10.1 总则....................................................................................................................... 33 10.2 初步审查....................................................................................................................... 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 34
此价值框架在全球范围内为国家之间的共同疫苗分配提供了指导,并在全国范围内就供应量有限的国家的疫苗接种团体的优先级提供指导。该框架旨在在全球,区域和国家一级的政策制定者和专家顾问中做出有关COVID-19-19-19疫苗的分配和优先次序决定。该文件已得到免疫免疫专家(SAGE)的战略咨询小组的认可。框架阐明了Covid-19疫苗部署的总体目标,提供了六个核心原则,应指导分布和十二个目标,进一步指定六个原则(表1)。要为在国家之间分配疫苗并在每个国家/地区进行疫苗接种的优先次序提出建议,需要补充有关可用疫苗或疫苗的特定特征的信息
当 COVID-19 疫苗上市时,有限的初始供应将引发如何优先考虑可用剂量的问题,从而强调需要制定透明的、基于证据的策略,将疾病传播、风险、疫苗效力和现有人群免疫力方面的知识和不确定性联系起来。在这里,我们采用一种基于模型的方法来确定疫苗的优先次序,评估优先次序策略对累积发病率和死亡率的影响,并考虑年龄、接触结构和血清流行率等人口因素以及疫苗因素,包括不完善和随年龄变化的效力。该框架可用于评估和比较现有策略,也可用于得出最佳优先次序策略以最大限度地降低死亡率或发病率。我们发现,应优先为 20-49 岁的成年人接种阻断传播的疫苗,以最大限度地降低累积发病率,并优先为 60 岁以上的成年人接种以最大限度地降低死亡率。直接为 60 岁以上的成年人接种疫苗可最大限度地降低不阻断传播的疫苗的死亡率。我们还估计了使用个体血清学检测将剂量重新定向给血清阴性个体的潜在好处,从而改善每剂疫苗的边际影响。我们认为,这种基于血清学的疫苗接种方法可能会提高疫苗接种工作的效率,同时部分解决 COVID-19 负担和影响方面现有的不平等问题。
1. 目的................................................................................................................................ 6 1.1 总则.............................................................................................................................. 6 2 范围.............................................................................................................................. 6 2.1 总则.............................................................................................................................. 6 2.2 文件结构...................................................................................................................... 7 3 定义和术语...................................................................................................................... 7 4 资源............................................................................................................................. 9 4.1 人员............................................................................................................................. 9 4.2 设备............................................................................................................................. 10 4.3 参考资料................................................................................................................ 13 4.4 住宿和环境条件............................................................................................................. 14 4.5 材料和试剂............................................................................................................ 15 4.6 档案............................................................................................................................ 15 5 方法............................................................................................................................. 16 5.1 同行评审......................................................................................................................... 16 5.2 检查协议................................................................................................................ 17 5.3 研究.............................................................................................................................. 19 6 验证和测量不确定度评估................................................................................................ 19 6.1 验证................................................................................................................................ 19 6.2 测量不确定度评估....................................................................................................... 21 6.3 要求说明...................................................................................................................... 22 6.4 风险分析...................................................................................................................... 23 6.5 过程验证...................................................................................................................... 25 6.6 功能验证 – 基于工具/仪器....................................................................................................... 25 6.7 功能验证 – 基于用户/人类............................................................................... 26 7 能力测试................................................................................................................... 27 7.1 总则........................................................................................................................ 27 7.2 员工培训和能力测试................................................................................................ 28 7.3 重点能力测试............................................................................................................. 28 8 处理物品............................................................................................................................. 29 8.1 总则............................................................................................................................. 29 8.2 在现场............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室......................................................................................................................... 30 9 案例评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备......................................................................................................................... 30 9.2 现场评估......................................................................................................................... 31 9.3 实验室评估......................................................................................................................... 31 9.4 现场分析远程系统................................................................................................................ 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................... 32 9.6 案件获取.................................................................................................................... 32 10 审查的优先次序和顺序......................................................................................................... 33 10.1 总则....................................................................................................................... 33 10.2 初步审查....................................................................................................................... 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 3428 8 处理物品................................................................................................................................ 29 8.1 总则.............................................................................................................................. 29 8.2 在现场.............................................................................................................................. 29 8.3 在实验室............................................................................................................................ 30 9 案件评估............................................................................................................................. 30 9.1 现场前准备...................................................................................................................... 30 9.2 在现场的评估............................................................................................................. 31 9.3 在实验室的评估......................................................................................................... 31 9.4 远程系统的实时分析.................................................................................................... 32 9.5 初步案件评估............................................................................................................ 32 9.6 案件获取......................................................................................................................... 32 10 检查的优先次序和顺序..................................................................................................... 33 10.1 总则..................................................................................................................... 33 10.2初步审查................................................................................................................ 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 346 案例获取................................................................................................................................ 32 10 审查的优先次序和顺序................................................................................................... 33 10.1 总则.............................................................................................................................. 33 10.2 初步审查.............................................................................................................................. 34
2030 战略的规模、范围和多层次的优先次序使得评估十分复杂。2030 战略的设计目标是广泛而灵活的。它引入了七个广泛的主题优先次序,其中制定了 100 多个子目标、行动和步骤。作为一项中期评估,本次评估对所涵盖的问题进行了筛选。它侧重于 2030 战略的实用性和实施情况,以克服亚太地区在实现其发展目标方面面临的重大挑战。为此,评估分析了大量亚行数据,审查了内部和外部文件,并研究了同行组织的战略。评估小组采访了大量亚行工作人员,包括大多数业务主管和大约一半的亚行国家主管。它咨询了许多在职和退休的高级职员,以获得更广泛的机构视角。也许最重要的是,评估小组与众多发展中成员国官员进行了交流,以了解他们对亚行及其战略的看法。鉴于该战略的广泛性及其对亚行业务的核心作用,存在着各种不同的看法和观点。本次评估对这些看法和观点进行了广泛的综合。
15. 在根据这一基准对提供商进行监管时,我们采用基于风险和相称的方法。这意味着我们根据对学生和纳税人构成的风险确定优先次序并采取行动,并且我们的干预措施与监管风险相称。这种方法使我们能够尽可能地减轻提供商的负担:对学生和纳税人风险较低的提供商将承担较低的监管负担。