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麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗活
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50％CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection
RTS,S/AS01 疟疾疫苗完整证据报告
AACVS 非洲疫苗安全咨询委员会 Anti-CS 抗环子孢子抗体 ACTs 青蒿素联合疗法 AE 不良事件 AEFI 免疫接种后不良事件 AESI 特别关注的不良事件 ATP 根据协议 AVPU 警报、声音、疼痛、无反应 CDC 疾病控制和预防中心 CHMI 受控人类疟疾感染 CRF 病例报告表 CSF 脑脊液 CSP 环子孢子蛋白 DALY 伤残调整生命年 DHS 人口与健康调查 DSMB 数据和安全监测委员会 DSS 人口监测系统 DTP 白喉、破伤风、百日咳 DTP3 第三剂 DTP 疫苗 EMA 欧洲药品管理局 EPI 扩大免疫规划 FIC 完全免疫的儿童 GACVS 全球疫苗安全咨询委员会 GCS 格拉斯哥昏迷量表 GDP 国内生产总值 GMT 几何平均滴度 GSK葛兰素史克 GTS 全球技术战略 HBHI 高负担到高影响 HepB 乙型肝炎 HHS 家庭调查 Hib 乙型流感嗜血杆菌 HIV 人类免疫缺陷病毒 HUS 卫生利用研究 ICER 增量成本效益比 IEC 信息、教育和交流 IPTi 婴儿疟疾间歇性预防治疗 IPTp 妊娠期疟疾间歇性预防治疗 IRS 室内滞留喷洒 ITN 杀虫剂处理蚊帐 JTEG 联合技术专家组 KEMRI 肯尼亚医学研究所 LLIN 长效杀虫蚊帐 LSHTM 伦敦卫生与热带医学院 LP 腰椎穿刺 MCV1 首剂含麻疹病毒的疫苗
意大利成人肺炎球菌疫苗接种成本效益：比较新的替代方案并探索 GMT 比率在疫苗有效性方面的作用
摘要：在意大利，建议年龄 ≥ 65 岁和年龄 ≥ 6 岁时有患肺炎球菌病 (PD) 风险的人群依次接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和多糖疫苗 (PPSV23)。本研究旨在评估新疫苗，即已批准的 15 价和 20 价 PCV 的成本效益。我们采用已发表的马尔可夫模型评估接种 PCV15 + PPSV23 与接种 PCV13 + PPSV23、单独接种 PCV20、PCV20 + PPSV23 和未接种疫苗的终生成本效益。我们评估了代表意大利人口的模拟队列，包括年龄 ≥ 65 岁、50-100 岁高危人群和 18-100 岁高危人群。结果以增量 PD 病例、成本、质量调整生命年、生命年和相对于 PCV13 + PPSV23 的成本效用比的形式累积。保守的基准案例分析（包括基于 PCV13 数据的疫苗效力）表明，PCV15 或 PCV20 与 PPSV23 的顺序接种优于 PCV13 + PPSV23 的顺序接种。特别是在高危人群中，PCV15 + PPSV23 顺序接种优于不接种，导致每增加一 QALY 的 ICUR 为 3605 欧元。将 PCV20 + PPSV23 纳入比较，结果显示 PCV15 + PPSV23 和不接种疫苗策略占主导地位。此外，还进行了探索性分析，包括几何平均滴度 (GMT) 告知疫苗有效性 (VE)。在低风险和高风险组中，GMT 方案的结果显示 PCV15 + PPSV23 比其他顺序疫苗更占优势。这些发现表明，如果现实世界的研究能够根据 GMT 比率证实 PCV15 和 PCV20 与 PCV13 的疫苗效力差异，那么 PCV15 + PPSV23 可以证明是意大利成年人口具有高度免疫原性和有效的疫苗接种方案。
一种自扩增 mRNA COVID-19 疫苗在低剂量下即可引发强效而广泛的免疫反应，保护非人类灵长类动物免受 SARS-CoV-2 感染
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情继续在全球蔓延，凸显了对安全有效的疫苗的迫切需求，这些疫苗可以迅速动员起来为大量人群进行免疫。我们报告了一种自扩增 mRNA (SAM) 疫苗的临床前开发，该疫苗编码了融合前稳定的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 刺突糖蛋白，并在小鼠和恒河猴中以低剂量表现出强大的细胞和体液免疫反应。3、10 和 30 µg SAM 的同源初免-加强接种方案在恒河猴中诱导了强大的中和抗体滴度，在所有剂量水平的两次 SAM 疫苗接种后，10 µg 剂量产生的几何平均滴度 (GMT) 比一组 SARS-CoV-2 恢复期人血清的 GMT 高 48 倍。在所有剂量水平下都观察到了刺突特异性 T 细胞反应。 SAM 疫苗接种可作为同源初免-加强和 ChAd 初免后的单次加强，对 SARS-CoV-2 攻击提供保护作用，表明上呼吸道和下呼吸道中的病毒复制均减少。使用 10 和 30 µ g 的 SAM 初免-加强疫苗接种方案以及使用 ChAd/SAM 异源初免-加强方案可获得最有效的保护。目前正在临床试验中评估 SAM 疫苗作为低剂量同源初免-加强方案和异源初免后的加强。
![本文的引用应为：Soleimani S [影响口服脊髓灰质炎疫苗双价（1 型和 3 型）稳定性的因素的确定]。mljgo](/simg/g:\will\search\icon\source\0\05cec237a7abb2e0008f4e005a76ef7c166de44e.webp)
本文的引用应为：Soleimani S [影响口服脊髓灰质炎疫苗双价（1 型和 3 型）稳定性的因素的确定]。mljgo
脑心浸液琼脂、胰蛋白酶大豆肉汤、巯基乙酸盐肉汤和血琼脂。对于支原体检测，样品分别在胸膜肺炎样生物肉汤和琼脂（支原体培养和维持的选择性培养基）中培养和传代培养（10）。在开始和每次应激情况后进行物理化学测试，包括稳定剂含量（MgCl 2 ）、气密性、外观、标签、pH 值和可提取量。测试时考虑外观、稠度、颜色、透明度和任何可见颗粒。检查标签的稳定性和管的气密性。通过络合滴定法测试 MgCl 2 含量，通过评估氢离子含量确定样品的 pH 值。最后，通过滴数估算每个小瓶的容量（8）。所有样品均在暴露于冻融循环和-20、2-8、22-25 和 35-37 ºC 的温度 2、4、7、10、14、21、30 和 60 天后检测效力（11）：制备 HeLa 细胞（ATCC CCL-2）（12）后，稀释疫苗并加入微量滴定板（Nunc）。然后，将细胞悬液（2× 10 5 细胞/毫升）加入到板中。4-7 天后，观察细胞的细胞病变作用。疫苗的 CCID50 是通过采用 Spearman-Karber 方法估算每剂 50% 终点来确定的（13）。然后，重复测定三次几何平均滴度。根据 WHO 的要求，二价疫苗的滴度必须超过 10 6 CCID50/剂，这是最低保护滴度（14）。 VVM 的分类如下：0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
o r i g i n a l r e s a a r c h比较了健康韩国健康的两种empagliflozin配方的药代动力学，安全性和耐受性
目的：Empagliflozin是一种钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，通常用于治疗2型糖尿病。作为共晶的配方可以改善药物的化学特性，CKD-370是新开发的，是empagliflozin at lovate l-proline的共晶配方。这项研究旨在比较这两种Empagliflozin配方在健康韩国受试者中的药代动力学，安全性和耐受性。方法：对健康的韩国参与者进行了一项随机，开放标签的两期跨界研究。在每个时期，受试者接受了单个口服25 mg测试（CKD-370）或参考治疗（Jardiance®）片剂。血浆熟lifliflozin浓度是使用液相色谱和串联质谱法测定的。药代动力学（PK）参数。主PK参数包括最大浓度（C MAX）和浓度时间曲线下的面积从0到最后（AUC最后）。对两种配方的安全性进行了监测和评估。结果：随机分组了28名健康的韩国成年受试者，PK分析中包括27名受试者。测试治疗后，主要PK参数的平均±标准偏差值C Max和AUC的最后一次是442.02±103.37μg/L和3131.08±529.30μg·H/L，参考治疗后给予436.29±118.74°L/3.88±118.74°L分别为μg·h/l。两种治疗方法都耐受良好。关键字：T2DM，Cocrystal，L-Proline，生物仿制药，CKD-370几何平均比率及其90％的测试置信区间与C Max和AUC的参考治疗最后一次为1.0221（0.9527–1.0967）和1.0411（1.0153–1.0677），它们在普遍接受的生物等效性标准范围内。结论：empagliflozin的两个配方显示出相似的PK特征，并且在健康受试者中通常具有良好的耐受性。
Nirmatrelvir/Ritonavir是否会独立于反弹？
摘要：在接受Nirmatrelvir/Ritonavir治疗的人（NM/R）治疗的人中，已经报道了冠状病毒19（COVID-19）症状和SARS-COV-2病毒负荷复发的复发。然而，关于这种现象的病因几乎没有理解。我们的目的是研究宿主的免疫反应与病毒反弹之间的关系。我们描述了三例在用Nirmatrelvir/Ritonavir（A组）治疗后发生的Covid-19反弹病例。此外，我们比较了反弹病例的尖峰特异性抗体反应和血浆细胞因子/趋化因子/趋化因子模式与（i）对照患者的nirmatrelvir/ritonavir治疗的患者，这些患者尚未显示回弹（B组）和（ii）未用任何抗SARSARS-SARS-COV-COV-2组治疗的受试者（II）。抗尖峰抗体和血浆细胞因子/趋化因子在A组和B中相似。然而，我们观察到没有抗病毒治疗的患者的抗BA。2尖峰IgG反应（C组）[几何平均滴度210,807、5.1- 5.1-和8.2倍，与A组（P = 0.039）和B组B（P = 0.032）相比（P = 0.032）]。Moreover, the patients receiving antiviral treatment (groups A-B) showed higher circulating levels of platelet- derived growth factor subunit B (PDGF-BB) and vascular endothelial growth Factors (VEGF) and lower levels of interleukin-9 (IL-9), interleukine-1 receptor antagonist (IL-1 RA), and regulated upon activation normal T cell expressed and presumably secreted chemokine （RANTES）与C组相比，总之，我们观察到抗尖峰IgG水平较低，而在Nirmatrelvir/Ritonavir治疗的患者中，与未接受抗SARS-COV-2药物治疗的患者相比。这表明，通过减少病毒载量和抗原表现，早期抗病毒治疗可以减轻针对SARS-COV-2的免疫反应。应在较大的人群中进一步研究这种观察的临床相关性。
灭活多价HFRS疫苗的临床前研究
肾脏综合征（HFRS）的出血热是俄罗斯联邦中最常见的天然局灶性疾病，每年约6-1,1,1,000例。俄罗斯所有HFRS病例中有97.7％是由Puumala病毒造成的1.5％ - 由Hantaan，Amur，首尔病毒，约0.8％由Kurkino和Kurkino和Sochi病毒引起。没有用于预防欧洲地区HFR的许可疫苗；没有特定的治疗原病毒感染的治疗方法。在这里，我们报告了候选多价HFRS疫苗临床前研究的结果。疫苗是根据三种病毒生产的：puumala，菌株puu-tkd/vero，hantaan，菌株htn-p88/vero和索契，菌株dob-sochi/vero。这些病毒被B-丙二醇激素灭活，通过凝胶过滤和吸附的氢氧化铝纯化。18 - 20 g雌性BALB/C小鼠在2周间隔2或3次以2或3次免疫，并在免疫后2周服用血液。frnt 50用于病毒特异性抗体测定。ELISA试剂盒（Bender Medsystems，Cusabio）用于检测细胞因子IL-1 B，IL-12，INF-。中和抗体的几何平均滴度是对Puumala，Hantaan和Sochi病毒的中和抗体均值：9.22±0.31，9.17±0.26，8.96±0.96±0.34 log 2 /ml。在10/10次免疫小鼠中鉴定出中和抗体的疫苗稀释剂，滴度≥3,32log 2/ml。IL-12和INF-在平均5.5次和2.8次免疫后增加，这反映了Th1型免疫刺激。IL-1 B略有增加，这可能表明疫苗低反应性。根据我们的临床前研究，候选的多价HFRS疫苗会引起对Puumala，Hantaan和Sochi病毒的免疫反应。
软件定义设计空间探索，实现高效...
摘要 — 深度神经网络 (DNN) 已被证明在图像识别、物体检测、机器人技术和自然语言处理等广泛应用中均优于传统机器学习算法。然而，DNN 的高计算复杂度通常需要极其快速和高效的硬件。随着神经网络规模呈指数级增长，问题变得更加严重。因此，已经开发了定制的硬件加速器来加速 DNN 处理而不牺牲模型准确性。然而，以前的加速器设计研究没有充分考虑目标应用程序的特点，这可能导致架构设计次优。另一方面，已经开发了新的 DNN 模型以提高准确性，但它们与底层硬件加速器的兼容性往往被忽视。在本文中，我们提出了一个应用驱动的框架，用于探索 DNN 加速器的架构设计空间。该框架基于单个 DNN 操作的硬件分析模型。它将加速器设计任务建模为一个多维优化问题。我们证明它可以有效地用于应用驱动的加速器架构设计：我们使用该框架优化八个代表性 DNN 的加速器配置，并选择具有最高几何平均性能的配置。相对于仅针对每个 DNN 优化的架构配置，所选 DNN 配置的几何平均性能改进范围为 12.0% 至 117.9%。给定一个目标 DNN，该框架可以生成具有优化性能和面积的高效加速器设计解决方案。此外，我们探索了在同时使用多种 DNN 应用的情况下使用该框架进行加速器配置优化的机会。该框架还能够改进神经网络模型，以最适合底层硬件资源。我们证明它可用于分析目标 DNN 的操作与相应加速器配置之间的关系，在此基础上可以调整 DNN 以在给定加速器上获得更好的处理效率，而不会牺牲准确性。
在线首篇文章
为了控制和预防影响动物种群的各种传染病，接种疫苗是一种简单有效的解决方案。山羊种群深受严重的呼吸道疾病传染性山羊胸膜肺炎 (CCPP) 的困扰。作为一种高度传染性的疾病，CCPP 的控制是该国关注的重点。在本研究中，从 Mccp 当地菌株分离株中开发并评估了一种灭活的全细胞 (WC) CCPP 疫苗。通过 PCR 证实分离株含有 0.15 mg/mL 的蛋白质，并以 3.0 mg/mL 的剂量用皂苷灭活。灭活皂化 WC-CCPP 疫苗和市售的 Pulmovac CCPP 疫苗 (Türkiye) 接种在实验山羊身上进行评估和比较。本次试验共使用 30 只山羊，其中 24 只山羊随机分为三组，接种灭活 WC CCPP 疫苗、Pulmovac CCPP 疫苗和无菌 PBS 作为阴性对照。安全性试验中，接种后山羊无发热、无病理改变，健康状态良好。第49天，接种普莫瓦克CCPP活疫苗的山羊平均抑制率（84.768%）高于接种WC CCPP灭活疫苗的山羊（79.604）。接种后90天用cELISA测定抗体滴度。接种皂化Mcp疫苗和普莫瓦克CCPP疫苗的山羊抗体滴度均有所增加，并在第7周达到最高水平，几何平均滴度（GMT）分别为169.24和177.3。接种三个月后再进行攻击的山羊对感染有抵抗力，而两只未接种疫苗的山羊死于CCPP。经过六个月的攻击，A 组中的一只山羊和 B 组中的两只山羊出现了 CCPP 症状，而对照组中的一只山羊死于 CCPP。这些发现表明，山羊每年需要注射两剂灭活 WC CCPP 疫苗，因为它可以提供六个月的 CCPP 免疫力。