保护购买者利益以及监控产品、工程和服务安全的问题表明需要对产品进行认证,即提供其质量符合规定标准的保证。俄罗斯联邦“技术法规”联邦法将认证定义为合格确认。合格确认以接受合格声明、自愿或强制性认证的形式进行。合格评定程序的积极结果是一份文件:合格声明或合格证书。此类文件的存在实际上意味着该产品已获准进入市场。合格评定程序的对象是工业、技术和消费者用途的产品、工作、服务和质量体系。
我们在此声明,Halton Windis DWI 和 Halton Windis DWE 系列空气幕符合上述指令和标准的所有相关规定,并已完成所有必要的合格评定程序。
1996 年 2 月,国会颁布了 1995 年《国家技术转让和促进法案》(NTTAA)。该法案第 12 条指示 NIST 协调联邦、州和地方实体的合格评定活动,以
• 对其他文件、流程或程序的影响。例如,如果修订有缺陷的程序对其他程序/流程有影响,则应酌情审查、评估和修订所有这些程序/流程。 • 对其他合格评定项目和现有证书的影响。例如,如果有缺陷的灭菌清单对 NB 在其合格评定项目中评估“灭菌”的方式产生了重大影响,则不仅应审查、评估和酌情纠正发现被列为 NC 的项目,而且应审查、评估和纠正所有受相同缺陷清单影响的项目。 • 识别类似缺陷。NB 应在确定根本原因之前识别 QMS 其他部分的问题。例如,如果发现用于评估灭菌过程验证的清单有缺陷,NB 还应考虑用于评估其他灭菌方法的清单是否具有相同或类似的缺陷。如果是,使用这些清单的潜在受影响项目可能也需要审查和纠正。
作为唯一一家合格评定和良好实验室规范监测认证机构,SANAS 调整其计划以支持南非的公共政策目标并提高该国的经济绩效。SANAS 是根据 2006 年第 19 号《合格评定、校准和良好实验室规范认证法》成立的 3A 附表国家公共实体。SANAS 的职责是为南非提供国际认可的有效认证和监测系统,确保南非的认证系统继续支持我国企业在快速发展的全球经济中竞争的需求,并支持在健康、安全和广泛的黑人经济赋权合规问题方面的公共政策目标。之前的 2015/19 战略计划侧重于认证增长,并维持现有认证以支持行业和政府目标。因此,在全球和国家经济状况持续不佳的情况下,SANAS 的认证客户数量增长了 12.7%。在此期间,SANAS扩大了其国际认可度,包括能力验证,并接受了认证标准物质的评估。
如果制造商根据 MDR 附件 IX 基于 QMS 进行合格评定并根据 MDR 附件 IX 进行技术文件评估,则对已批准设备的更改必须经颁发欧盟技术文件评估证书的公告机构批准,如果这些更改可能影响设备的安全性和性能或设备规定的使用条件(MDR 附件 IX,第 II 章,第 4.10 节,第 1 句)。MDR 附件 X 对基于型式检验的合格评定也有类似的规定。根据 MDR 附件 X 第 5.2 节,如果对已批准设备的修改(包括对其预期用途或使用条件的限制)可能影响设备与基本安全和性能要求或设备预期使用条件的一致性,则必须经颁发测试证书的公告机构批准。公告机构必须提供评估这些情况下变更的程序(MDR 附件 VII 第 4.9 节)。根据程序,公告机构必须决定相应的变化是否需要新的 CE 符合性评定。
特立尼达和多巴哥国家标准 (NSS) 是特立尼达和多巴哥的一个标准化部门,由特立尼达和多巴哥标准化局 (TTBS) 的标准化部门牵头。它专注于制定新标准,以支持政府为实现经济多样化而优先考虑的重点行业/部门以及利益相关方确定的其他涉及质量、环境、社会和消费者相关问题的主题领域。此外,特立尼达和多巴哥国家标准的一个重点是更新现有的强制性国家标准,以确保我们监管职责的有效性并促进合格评定活动。NSS 的最终目标是创建一个反应迅速、灵活的标准制定框架,帮助我国实现可持续发展和贸易便利化目标。我们相信,NSS 将协助特立尼达和多巴哥国家标准 (TTBS) 履行其关键职责,并确保我们通过标准和合格评定活动为特立尼达和多巴哥公民创造价值。