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MAPP 政策和程序模板
B. 什么是复杂的给药途径？局部给药途径被认为是复杂的，而全身给药途径则不被认为是复杂的。要确定给药途径是局部的还是全身的，申请人应确定药物应用于身体的不同部位时是否可以同等地实现预期的药理/临床作用。如果药物应用于身体的不同部位时可以同等地实现预期的药理/临床作用，则目标作用部位是全身的；如果药物应用于身体的不同部位时不能同等地实现预期的作用，则目标作用部位是局部的。例如，利多卡因贴剂的标签指示患者用贴剂覆盖最疼痛的部位。如果患者将利多卡因贴剂贴在不同部位，止痛效果可能不如贴在最疼痛的部位那么有效；因此，FDA 认为利多卡因贴剂是局部作用的，并且具有复杂的给药途径。然而，FDA 并不完全依赖给药途径来确定药品的复杂性；FDA 还会考虑剂型来确定药品的复杂性。如果产品中不涉及其他复杂性（例如，复杂的 API 或复杂的药物-器械组合），FDA 通常不会将具有复杂给药途径的溶液产品视为复杂产品（请参阅第 III.C 节中的更多详细信息）。
标准操作程序和临床路径神经病学...
耳石复位疗法 ................................................................................................................ 86 定量脑电图 (QEEG) ...................................................................................................... 88 神经反馈 .............................................................................................................................. 91 音频脑波训练 (ABWE) ...................................................................................................... 94 视觉治疗 ...................................................................................................................... 97 超声波治疗 ...................................................................................................................... 99 虚拟现实神经修复 ...................................................................................................... 101 脑机接口认知刺激 (BCI-CS) ...................................................................................... 104 脑动态思维调节 / 催眠治疗 ............................................................................................. 107 脑电波治疗 ............................................................................................................. 110 神经肌肉贴 (NMT) ............................................................................................................. 115 腕关节神经肌肉贴 (NMT) ............................................................................................. 118 腕关节神经肌肉贴 (NMT)隧道综合症 ................................................................ 122 神经肌肉贴扎 (NMT) 垫坐骨神经痛 .................................................................. 126 神经肌肉贴扎 (NMT) 垫 足底筋膜炎 .................................................................. 129 神经肌肉贴扎 (NMT) 垫 膝关节病 .................................................................. 132 经颅直流电刺激 (tDCS)/经颅交流电刺激(tACS) / 经颅随机噪声刺激 (tRNS) ................................................... 135 重复经颅磁刺激 (rTMS) ................................................................................... 138 干针治疗 .................................................................................................................... 141 干细胞 / Sel Punca ........................................................................................................ 143 Terapi Restoratif Botoks terhadap Spastisitas .................................................................................. 146 Injeksi Toksin 肉毒杆菌 Untuk Distonia Fokal ................................................................................ 148 Bedah Stimulasi Otak Dalam（深部脑刺激）.................................................................. 153 Kecepatan Hantar Saraf (KHS) .................................................................................. 157 Pemeriksaan F 波 .......................................................................................................... 172 肌电图 (EMG) ............................................................................................................. 175 瞬目反射 ( 眨眼反射 ) ................................................................................................ 178 重复神经刺激 (RNS) ............................................................................................................. 180 单纤维肌电图 ............................................................................................................................. 182 皮肤交感神经反应 (SSR) ............................................................................................................. 183 心率变异性 (RR 间隔 ) ............................................................................................................. 186 体感诱发电位 (SSEP) ............................................................................................................. 189 运动诱发电位 (MEP) ............................................................................................................. 191 视觉诱发电位 (VEP) ............................................................................................................. 195 脑干听觉诱发电位 (BAEP) ............................................................................................................. 197 P300 ............................................................................................................................. 199术中神经生理监测 (IONM) ...................................................................................... 202 多重睡眠图 (PSG) .............................................................................................................. 213 多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) .............................................................................................. 216................................ 197 P300 ................................................................................................................................ 199 术中神经生理监测 (IONM) ...................................................................................... 202 多重睡眠图 (PSG) ................................................................................................................ 213 多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) ................................................................................................ 216................................ 197 P300 ................................................................................................................................ 199 术中神经生理监测 (IONM) ...................................................................................... 202 多重睡眠图 (PSG) ................................................................................................................ 213 多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) ................................................................................................ 216
Amphenol 背板系统 – 音叉和叶片...
Amphenol 的 FM 系列柔性电路公刀片连接器旨在满足各种表面贴装模块设计。 FM 系列连接器最多可封装五排。 保持标准 NAFI 接口，同时柔性电路迹线提供与模块的链接。 柔性电路端接允许手工焊接或各种自动表面贴装焊接工艺。 铝制框架有多种配置可供选择，也可以定制设计以满足特定客户要求，包括同轴电缆、光纤和电源触点。
西南疫苗接种和筛查公告
过去几周，ICARS 接到多起为患者注射过期 COVID-19 疫苗的事件报告。请您提醒所有工作人员，COVID-19 疫苗单个药瓶上印刷的有效期仅在疫苗在超低温（-90°C 至 -60°C）下冷冻保存时才有效。在运送到您的站点之前，疫苗已经解冻，外包装上贴有解冻后的有效期标签。解冻疫苗的有效期比冷冻保存的疫苗短得多，疫苗包装上贴有的有效期标签是疫苗在您站点的冰箱中保存时的有效期。
胰高血糖素样肽-1激动剂的现实世界分析（...
GLP-1A治疗持续性，以确定在365天分析期间GLP-1A供应中是否发生了≥60天的差距，而GLP-1A供应的最后一天被定义为该会员的中断日期。如果没有60天的治疗差距，则将成员定义为GLP-1A治疗持续的年度。依从性是通过涵盖的天数（PDC）方法的比例定义的，在365天期间每天评估GLP-1A供应的每天，并将供应量划分为365天。PDC为≥0.8（习惯阈值）的成员被定义为依从性，而PDC <0.8的成员被定义为非贴贴。
电阻器
电阻器 作者：Christopher Henderson 本月，我们将继续我们的专题文章系列，讨论芯片电阻器。 芯片电阻器通常采用表面贴装封装。这些电阻器包含薄膜或厚膜。厚膜表面贴装电阻器可能在陶瓷基板上使用氧化钌，而薄膜电阻器可能在陶瓷基板上使用镍铬合金 (镍铬合金) 或氧化钽、镍铬合金、钽混合物。这些电阻器可能包含保护涂层，例如上釉或聚合物涂层。工程师通常会将这些电阻器调整为最终电阻值。为了将电阻器连接到电路，封装将包括由焊料制成的端子，焊料覆盖镍、银或用于与电阻膜接口的其他金属。镍是最佳选择，因为它有助于防止在焊接操作过程中界面金属的浸出，从而导致开路。图 1 显示了表面贴装芯片电阻器的横截面。电阻元件位于陶瓷基板上，末端带有端子，环绕陶瓷基板并接触电阻元件。将有保护性釉面或聚合物层覆盖电阻元件。