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脊柱肌肉萎缩 - 基因治疗 - Zolgensma
使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议，覆盖范围证据，覆盖证证书，摘要计划描述（SPD）或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如，客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时，客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下，福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1）根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款； 2）任何适用的法律/法规； 3）任何相关的附带资料材料，包括覆盖范围政策； 4）特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。使用医疗总监有望行使临床判断，并在做出个人覆盖范围确定方面有酌处权。覆盖范围政策与健康福利计划的管理仅有关。覆盖范围政策不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他承保范围的确定。Cigna Healthcare覆盖范围政策o Verview Zolgensma是一种基于腺相关的病毒载体基因疗法，用于治疗生存运动神经元1（SMN1）基因的脊柱肌肉萎缩，在低于2岁的患者中。1使用的局限性是尚未评估重复给药的安全性和有效性。1尚未评估脊柱肌肉萎缩患者（例如，四肢完全麻痹，永久呼吸机依赖性）的使用。
血液学 - 基因治疗 - Casgevy
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务，并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如，客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突，客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下，福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下，承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款；2) 任何适用法律/法规；3) 任何相关附属源材料，包括承保政策；4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议，绝不能用作治疗指南。在某些市场，委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
血友病 – 基因治疗 – Beqvez
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务，并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如，客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突，客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下，福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下，承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款；2) 任何适用法律/法规；3) 任何相关附属源材料，包括承保政策；4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议，绝不能用作治疗指南。在某些市场，委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
开发潜在的细胞和基因治疗产品
本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前，提交一套电子或书面意见。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov 。将书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane，Rm。1061，Rockville，MD 20852。您应该在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出的卷宗编号中注明所有意见。可从通信、推广和发展办公室（OCOD）获取本指导的更多副本，地址为 10903 New Hampshire Ave.，Bldg. 71，Rm。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002，或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010，或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov，或通过互联网访问 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问，请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
基因治疗
Synergie药物集体是由蓝十字蓝盾协会，高架健康，EVIO药房解决方案（由马萨诸塞州的Blue Cross Blue Shield创建的，密歇根州的Blue Cross Blue Shield，Highmark Inc.和Highmark Inc.和Highmark Inc.和Independent Blue Blue Cross的Blue Shield）的独立实体Carefirst Bluecross BlueShield，HMSA，爱达荷州的蓝十字，堪萨斯城的蓝十字蓝盾，Premera Blue Cross，South Carolina的Blue Cross Blue Shield，佛蒙特州的Blue Cross Blue Shield和Marks Blue Cross Blue Cross Blue Shield。
细胞、组织和基因治疗咨询委员会 2024 年 11 月 21 日会议简报文件 - 发起人
使用辅助技术的个人可能无法完全访问此文件中包含的信息。如需帮助，请致电 800-835-4709 或 240-402-8010，分机 1。CBER 消费者事务处或发送电子邮件至：ocod@fda.hhs.gov，并在电子邮件的主题行中注明 508 Accommodation 和文档标题。
了解细胞和基因治疗及其对劳动力的影响
图片参考：Harrison RP、Ruck S、Rafiq QA、Medcalf N。细胞和基因治疗产品的分散制造：向其他医疗保健行业学习。Biotechnol Adv. 2018 年 3 月至 4 月；36(2):345-357。doi：10.1016/j.biotechadv.2017.12.013。电子版 2017 年 12 月 24 日。PMID：29278756。
CAR-T和基因治疗专家30 ...
82。05/10/2024 South Tyrol Bolzano意大利的Francesco Maniscalco医生医疗保健公司8305/10/2024 Laura Mettivier血液学家A.O.U.San Giovanni di dio和Ruggi d'Aragona Salerno Italy 84。05/10/2024 Denise Morini A.O.U.San Giovanni di dio和Ruggi d'Aragona 85。05/10/2024 Milena Pintimalli医疗总监医疗保健公司，意大利南蒂罗尔·博尔扎诺86。05/10/2024 Eleonora Pontorio研究人员
胎盘猪中的胎盘HIGF1纳米颗粒基因治疗在肝脂质和葡萄糖代谢相关的信号通路中以胎儿性别特异性方式改善胎儿生长限制相关的变化
西尼罗病毒（WNV）是一种由蚊子传播并引起人类，人类，马和鸟类的发烧和脑炎的重新引起的人畜共患病原体。尽管所有WNV谱系都会引起人类疾病，但由于其在欧洲的迅速蔓延，并且在欧洲的迅速蔓延而引起了较大的疾病，因此在欧洲的引起了较大的疾病，因此预防了严重的疾病，因此爆发了爆发。乌克兰与欧洲其他一些地区一样，爆发确实会定期发生。这正成为令人震惊的趋势。在这项研究中，我们专注于生物气候预测因子设想欧洲WNV爆发的能力，特别着重于乌克兰。为此，我们采用了一种机器学习方法来绘制预测和XAI（即可解释的人工智能）的SHAP框架来对最具影响力的WNV驱动程序进行排名和揭示。在生物气候预测器的条款中，对于欧洲量表的SDM构造最重要的是，欧洲季度和温度季节的平均空气温度是欧洲频率和温度季节的平均空气温度。我们的模型表明，在即将到来的健康威胁下，西方地区（不包括喀尔巴阡高地）和乌克兰以南。