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大多数基因治疗候选药物都集中在肿瘤学领域，更具体地说是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病和多发性骨髓瘤。嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法越来越多地用于治疗各种血液系统和实体肿瘤。与传统疗法相比，使用基因疗法的临床反应可能有很大差异，但可以带来更持久的临床进展，有时甚至完全缓解。2 越来越多的西方和亚洲生物技术公司专注于基因疗法和其他再生疗法，这得益于 FDA 于 2017 年批准了第一种基因治疗药物 (tisagenlecleusel)，同年不久后又批准了另一种药物 (axicabtagene ciloleucel)。2 2015 年至 2019 年间，行业赞助的基因治疗试验数量增加了四倍多（CAGR + 43%），亚太地区参与了所有试验的约 40%（日本除外）。中国是参与频率最高的国家，这得益于中国申办方的本土创新。众所周知，澳大利亚和韩国是西方生物技术公司首选的临床试验地点，由于其拥有大量专业场地和研究人员，它们分别排名第二和第三（图 1 和 2）。3 亚太地区的许多场地在管理基因疗法临床试验方面都取得了良好的成绩。自 2001 年以来，亚太地区已有 300 多个场地参与了 335 项不同的基因疗法试验（图 1）。
加速亚太地区基因治疗临床试验
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