灭菌方法:灭菌原理和方法,包括热,过滤,辐射和化学灭菌剂;无菌处理:在药物制造过程中维持无菌性的技术,包括洁净室设计,人员培训和礼服程序;消毒和消毒:消毒药物设施,设备和表面以控制微生物污染的方法。实用:(i)不育测试:使用膜过滤和直接接种方法对药品进行无菌测试。(ii)微生物限制测试:对药物配方和原材料进行微生物限制测试。(iii)无菌技术:在模拟的清洁室环境中实践无菌技术,包括礼服,手工卫生和无菌操纵。
•将5克土壤放在无菌50毫升猎鹰管中,加入无菌水或盐水溶液以达到50 mL的体积。此初始土壤溶液称为“库存解决方案”。使用涡流混合器摇动“库存溶液”以获得悬浮液以启动连续稀释液。•先前摇动的储备溶液的1 mL(毫升)将1毫升(毫升)转移到含有9(9)毫升无菌蒸馏水的第一个无菌管,总体积为10 ml,称为“第一悬浮液”。将第一个悬浮液放在涡旋混合器上,以适当混合,以获得1/10或10 -1的“第一涡流稀释”。•使用10 -1稀释,重复上一个步骤。将1毫升的第一个稀释度放入含9 ml无菌蒸馏水的第二个无菌猎鹰管中。摇动所得的10 mL悬浮液,以适当混合以在1/100或10 -2处获得“第二稀释”。•重复上述“第二稀释10 -2”所描述的过程。将10毫升的“第二稀释”放入含有9毫升无菌蒸馏水的猎鹰管中。在涡旋混合器中摇动所得的10 ml悬浮液,以进行适当的混合以获得第三次稀释。
8.1打开时采样麻袋和桶立即。将样品从容器内部的位置远离侧面。使用无菌汤匙和无菌采样瓶。用无菌金属帽或棉塞关闭瓶子。采样载荷或打开容器时,请在采样前小心地卸下上层。最好是样品封闭的容器被清空时。8.2确定Scan-P 39中所述的干物质含量。8.3并行进行两个独立的测试系列:在无菌瓶中重约1 g的样品至最接近的10毫克。加入100 mL缓冲溶液(6.3),然后剧烈摇动约3分钟。用无菌移液器1 ml的样品溶液转移到培养皿中,也将1 mL转移到装有9 ml缓冲液的试管中
引入体液,例如腹膜液,胸膜液,滑液,心包液和CSF,通常是无菌的。这些无菌体液经常被送去用于细菌学培养和敏感性。如果这些无菌体液被微生物感染,它可能是生命的威胁并导致严重的发病率和死亡率[1]。因此,无菌体液的感染是医疗紧急情况,需要早期诊断和有效管理。因此,对导致无菌体液感染的普遍菌株以及其抗生素易感性模式的了解对于抗生素政策制定者和临床医生改善患者管理至关重要[2]。有限的数据在该地理区域可用,涉及无菌体液的细菌学特征和抗生素易感性模式。了解细菌学特征以及抗生素易感性模式,对微生物学家至关重要,
无菌包装的保质期对于保持无菌状态和确保在医疗领域的安全使用至关重要。储存条件、材料和灭菌方法在决定其保质期方面起着重要作用。## 影响保质期的因素 多种因素会影响无菌包装的保质期,包括:* 材料质量:例如,与传统医用纸相比,Tyvek 具有出色的微生物屏障性能,因此保质期更长。* 灭菌方法:伽马射线的保质期比蒸汽灭菌更长。* 环境因素:* 湿度* 温度* 光照## 储存最佳实践 为了保持无菌并延长保质期:* 将包装存放在温度和湿度可控的区域。* 避免阳光直射或强烈的人造光。* 轮换库存,确保先使用最早的物品。* 将包装与地面保持至少 8 到 10 英寸的距离,以降低污染风险。* 限制对无菌包装的处理,因为每次触摸都可能对包装的完整性造成潜在风险。 ## 定期检查和维护 定期检查存储的包装是否有: * 损坏迹象 * 磨损或污染 * 清晰标明灭菌和有效期 * 过期的包装应重新处理或丢弃。 实施库存周转的数字跟踪系统可以确保效率、遵守先进先出 (FIFO) 原则以及在有效期之前及时使用。 定期培训无菌包装的存储、处理和检查最佳实践也至关重要。 随着医学科学的进步,无菌包装也在不断创新,例如防篡改密封、集成化学指示剂和用于数字跟踪的二维码。 了解这些细微差别对于保持最佳保质期和存储结果至关重要。 无菌包装是医疗保健领域的一个重要考虑因素,因为它们直接影响患者的安全。 通过遵守最佳实践的存储建议,医疗机构可以确保其仪器和设备的无菌性。 医疗机构灭菌的重要性怎么强调也不为过,因为它直接影响患者护理。灭菌物品完全不含细菌和其他微生物。灭菌是一个复杂的过程,不仅仅是用家用清洁剂简单清洁。它涉及清除所有类型的微生物,以确保患者的安全,尤其是病人的安全。需要灭菌的关键器械包括镊子、手术刀、手术板、医用螺钉和手术植入物。了解决定灭菌物品保质期的因素对于维护患者安全也很重要。在这种情况下,保质期是指器械在灭菌后保持无菌的时间。影响保质期的因素包括储存条件、包装质量和对无菌规程的遵守情况。对于医疗机构而言,在储存过程中保持灭菌器械的完整性至关重要。制造商通常会标明有效期,以表明器械可保持功能的时间,而保质期则是指无菌持续时间。对于灭菌物品,保质期取决于三个关键因素:保质期实践、储存区域和包装条件。主要有两种实践:传统的日期相关保质期和事件相关保质期。后者优先考虑事件而不是日期,关注产品屏障何时受到损害。储存条件会显著影响无菌性,开放式货架会增加污染风险。温度控制和湿度等环境因素也起着至关重要的作用。防尘罩和密封可以在这样的环境中保护器械。使用前检查包装对于确保无菌完整性至关重要。任何损坏或受损迹象都应触发重新灭菌。过度处理同样会影响包装和器械的无菌性。高压灭菌使用蒸汽灭菌器,有各种尺寸可供选择。时间安排至关重要,因为需要精确的温度要求(121°C 和 132°C)才能分解微生物的细胞壁。使用 121°C 的重力置换灭菌器需要维持该温度 30 分钟,而 132°C 的预真空灭菌器只需 4 分钟。但是,灭菌时间可能因器械和包装类型而异。灭菌器械需要以保护其免受水或灰尘渗透包装的方式存放。这意味着要避免将其放在水槽下方、水龙头附近或水管下方以及多尘环境中。建议使用安全封闭的柜子或抽屉来存放灭菌器械,干净完好的包装有助于延长其使用寿命。高压灭菌器械保持无菌的时间长短在很大程度上取决于储存条件和包装质量。研究表明,在理想条件下,高压灭菌器械可以安全储存长达 96 周。高压灭菌法对物品的灭菌效果对于保持其无菌性至关重要。该过程包括将物品暴露在 121°C 的高压饱和蒸汽中至少 15 分钟,以确保细菌、病毒和孢子等微生物被消灭。如果保持正确的参数(时间、温度和压力),高压灭菌物品的无菌性在过程结束后立即得到确认。但是,包装完整性、储存条件和处理方法等因素会影响无菌持续时间。正确密封和无菌的包装对于保持无菌性至关重要,因为包装中的任何破损都可能导致污染。物品应存放在干净、干燥、无污染的环境中,以防止暴露于可能损害无菌性的湿气、灰尘或微生物中。无菌物品还必须使用干净的手套或无菌器械来处理,以避免引入污染物。建议在无菌物品上贴上灭菌日期的标签,以跟踪其保质期。虽然高压灭菌物品没有固定的有效期,但大多数设施都遵循包装物品 30 天和密封容器中储存物品长达 6 个月的指导原则。在使用高压灭菌物品之前,必须检查包装是否有任何损坏、潮湿或污染的迹象。包装损坏表明可能失去无菌性。此外,无菌性不是无限期的,随着时间的推移,即使储存得当,由于环境因素或处理错误,污染风险也会增加。暴露于非无菌环境或在程序中使用的物品在首次使用后不应被视为无菌,即使它们经过高压灭菌。为了保持无菌,建议对需要长期储存的物品使用双层包装,并将其存放在远离人流量大区域的指定无菌储存区,以最大限度地降低污染风险。定期监测储存条件并进行审核可确保遵守无菌规程。通过了解这些关键点,设备和消耗品购买者可以就高压灭菌物品的处理、储存和使用做出明智的决定,以保持其无菌状态并防止污染。为了使高压灭菌物品保持更长时间的清洁,遵循几个关键点至关重要。首先,高压灭菌本身涉及使用 121°C 的高压蒸汽 15 分钟来消灭微生物。然后,物品需要正确密封在无菌包装中以防止污染。储存时,保持清洁干燥的环境、没有任何污染物至关重要。此外,处理这些物品时,请使用干净的手套或无菌器械,避免与其他物质混合。还必须给高压灭菌物品贴上灭菌日期标签,并遵循使用指南(包装物品为 30 天,密封物品为 6 个月)。使用前,请仔细检查物品是否有任何损坏、潮湿或污染。此外,还要考虑最佳做法,例如对货物进行双层包装以延长存储时间、定期监控存储条件以及进行审核以确保一切顺利进行。即使妥善储存,由于环境因素或操作失误,污染风险也会增加。暴露于非无菌环境或在程序中使用的物品在首次使用后不应被视为无菌,即使它们经过高压灭菌。为了保持无菌,建议对需要长期储存的物品使用双层包装,并将其存放在远离高流量区域的指定无菌储存区域,以最大限度地降低污染风险。定期监测储存条件和进行审核可以确保遵守无菌协议。通过了解这些关键点,设备和消耗品购买者可以就高压灭菌物品的处理、储存和使用做出明智的决定,以保持其无菌并防止污染。为了使高压灭菌物品保持更长时间的清洁,遵循几个关键点至关重要。首先,高压灭菌本身涉及使用 121°C 的高压蒸汽 15 分钟来消灭微生物。然后,需要将物品妥善密封在无菌包装中以防止污染。储存时,保持环境清洁干燥、无任何污染物至关重要。此外,处理这些物品时,请使用干净的手套或无菌器械,避免与其他物质混合。还必须给高压灭菌物品贴上灭菌日期标签,并遵循使用指南(包装物品为 30 天,密封物品为 6 个月)。使用前,请仔细检查物品是否有任何损坏、潮湿或污染。此外,请考虑最佳做法,例如对物品进行双层包装以延长储存时间、定期监测储存条件以及进行审核,以确保一切顺利进行。即使妥善储存,由于环境因素或操作失误,污染风险也会增加。暴露于非无菌环境或在程序中使用的物品在首次使用后不应被视为无菌,即使它们经过高压灭菌。为了保持无菌,建议对需要长期储存的物品使用双层包装,并将其存放在远离高流量区域的指定无菌储存区域,以最大限度地降低污染风险。定期监测储存条件和进行审核可以确保遵守无菌协议。通过了解这些关键点,设备和消耗品购买者可以就高压灭菌物品的处理、储存和使用做出明智的决定,以保持其无菌并防止污染。为了使高压灭菌物品保持更长时间的清洁,遵循几个关键点至关重要。首先,高压灭菌本身涉及使用 121°C 的高压蒸汽 15 分钟来消灭微生物。然后,需要将物品妥善密封在无菌包装中以防止污染。储存时,保持环境清洁干燥、无任何污染物至关重要。此外,处理这些物品时,请使用干净的手套或无菌器械,避免与其他物质混合。还必须给高压灭菌物品贴上灭菌日期标签,并遵循使用指南(包装物品为 30 天,密封物品为 6 个月)。使用前,请仔细检查物品是否有任何损坏、潮湿或污染。此外,请考虑最佳做法,例如对物品进行双层包装以延长储存时间、定期监测储存条件以及进行审核,以确保一切顺利进行。使用干净的手套或无菌器械,避免与其他物质混合。还必须给高压灭菌物品贴上灭菌日期标签,并遵循使用指南(包装物品 30 天,密封物品 6 个月)。使用前,请仔细检查物品是否有任何损坏、潮湿或污染。此外,请考虑最佳做法,例如对物品进行双层包装以延长储存时间,定期监测储存条件,并进行审核以确保一切顺利进行。使用干净的手套或无菌器械,避免与其他物质混合。还必须给高压灭菌物品贴上灭菌日期标签,并遵循使用指南(包装物品 30 天,密封物品 6 个月)。使用前,请仔细检查物品是否有任何损坏、潮湿或污染。此外,请考虑最佳做法,例如对物品进行双层包装以延长储存时间,定期监测储存条件,并进行审核以确保一切顺利进行。
1988 年,Contec 率先推出预饱和湿巾,用于半导体洁净室,以提高便利性并减少溶剂使用量和挥发性有机化合物 (VOC) 排放。1990 年,无菌预饱和酒精湿巾被引入制药行业,用户报告称酒精使用量减少了 15% 至 50%。1 从那时起,药房无菌配制标准不断发展。现在,主要工程控制 (PEC) 使用 EPA 注册的一步式消毒清洁剂进行清洁和消毒,之后使用无菌 IPA (sIPA) 擦拭这些装置的内表面,以在配制前清除 ISO 5 级空间中的任何清洁剂残留物。
应在无菌条件下进行注射程序,其中包括使用手术手部消毒,无菌手套,无菌垂缘和无菌眼睑窥镜(或同等)。在执行玻璃体内手术之前,应仔细评估患者的高敏反应病史。应对眼周,眼睑和眼部表面进行消毒并充分麻醉,并应在注射前施用广谱的局部微生物,并在注射玻璃体内注射后,可以用抗生素治疗患者,并应监测。监测可能包括注射后立即检查视神经头的灌注,注射后30分钟内的分解和注射后的生物显微镜检查。
该三门课程包括:人体解剖学和医学术语入门、辅助医疗专业技能和无菌处理。该课程旨在培养学生成为全面的无菌处理技术人员。由于毕业生将在医疗机构工作,因此他们必须能够说和理解医学语言,并对人体解剖学和生理学有基本的了解。无菌处理任务本质上通常涉及动手互动,因此更加注重沉浸感和高水平的互动性。完成本课程后,学生将有资格参加由医疗无菌处理协会 (HSPA,前身为 IAHCSMM) 主办的认证注册中央服务技术人员 (CRCST) 临时认证考试。
2。非危害*的制备或重建,常规制造的无菌危险药物用于直接管理,而没有根据制造商的标签进行准备,管理和超越使用的标签。(例如,准备肉毒杆菌毒素注射)。3。非危害*,非无菌危险药物制剂的复合,制备,稀释或重建。(例如,阿莫西林的口服悬浮液,需要重建)。4。拥有俄亥俄州许可外包设施提供的复合药物制剂。(注意:如果处方者化合物从外包设施中收到的任何无菌药物,则处方者办公室将获得许可作为TDDD)。5。非危害*的稀释,常规生产的无菌危险药物(例如,稀释或混合到注射器中直接给患者施用)。