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World File Search System次要目标
来那替尼对 HER2 突变型晚期胆道癌患者的抗肿瘤活性
HER2 突变是胆道癌 (BTC) 中罕见的基因组事件。来那替尼是一种不可逆的泛 HER 口服酪氨酸激酶抑制剂，可干扰组成型受体激酶活化，并对 HER2 突变肿瘤有活性。SUMMIT 是一项开放标签、单组、多队列、第 2 期“篮子”试验，旨在研究来那替尼对携带致癌 HER2 体细胞突变的实体瘤患者的疗效 (ClinicalTrials.gov：NCT01953926)。BTC 队列的主要目标是每日口服 240 毫克来那替尼的首次客观缓解率 (ORR)，该研究现已完成。次要目标包括确认的 ORR、临床获益率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期、安全性和耐受性。基因组分析是探索性的。在 25 名治疗难治性患者（11 名胆管癌、10 名胆囊癌、4 名壶腹部癌）中，ORR 为 16%（95% CI 4.5 – 36.1%）。最常见的 HER2 突变是 S310F（n = 11；48%）和 V777L（n = 4；17%）。壶腹部肿瘤或同时发生致癌 TP53 和 CDKN2A 变异的患者预后似乎更差。在一名有反应的患者中，在进展过程中发现了扩增的 HER2 S310F 丢失和获得多个之前未检测到的致癌共突变。腹泻是最常见的不良事件，14 名患者（56%）出现任何程度的腹泻。尽管来那替尼对患有 HER2 突变的难治性 BTC 患者表现出抗肿瘤活性，但尚未达到主要终点，因此可以探索联合治疗。
推荐引用 推荐引用 Kazi, A., Qazi, SA, Khawaja, S., Ahsan, N., Ahmed, RM, Khan Mughal, MA, Kalimuddin, H., Rauf, Y., Raza, M., Jamal, S. (2020). 基于人工智能的个性化智能手机应用程序，用于改善巴基斯坦儿童免疫接种覆盖率和时间表：随机对照试验方案。JMIR 研究协议，9(12)，e22996。网址：网址：https://ecommons.aku.edu/pakistan_fhs_mc_women_childhealth_paediatr/973
背景：巴基斯坦的免疫接种率远低于预期。主要原因包括缺乏意识、父母忘记接种时间表以及对疫苗的错误信息。鉴于 COVID-19 大流行和保持社交距离措施，常规儿童免疫接种 (RCI) 覆盖率受到不利影响，因为护理人员避免前往三级医院或初级卫生中心。必须采取创新且具有成本效益的措施来了解和处理低免疫接种率的问题。然而，在低收入和中等收入国家 (LMIC)，仅开展了少数基于智能手机的干预措施来改善 RCI。目标：本研究的主要目标是评估个性化移动应用程序是否可以与标准护理相比提高 10 和 14 周龄儿童的 RCI 按时就诊率，并确定是否可以将人工智能模型纳入该应用程序。次要目标是确定护理人员对儿童疫苗接种的看法和态度，并了解可能影响基于手机的应用程序对疫苗接种改善效果的因素。方法：设计了一项混合方法随机对照试验，包括干预组和对照组。该研究将在阿迦汗大学医院疫苗接种中心进行。将招募前往该中心为孩子接种 6 周疫苗的新生儿或婴儿的看护者。干预组将可以使用智能手机应用程序，其中包含有关 RCI 的文本、语音、视频和图片信息。该应用程序将根据研究的试验前定性部分的结果以及缺席研究的结果开发，它将探索看护者对 RCI 的看法以及基于手机的应用程序在提高 RCI 覆盖率方面的作用。
基于深度学习的单目航天器姿态估计研究综述：现状、局限性和前景
估计不合作航天器的姿态是一个重要的计算机视觉问题，它有助于在轨道上部署基于视觉的自动系统，其应用范围从在轨服务到空间碎片清除。随着计算机视觉的总体趋势，越来越多的工作开始关注利用深度学习 (DL) 方法解决这个问题。然而，尽管研究阶段的成果令人鼓舞，但阻碍在实际任务中使用此类方法的主要挑战仍然存在。特别是，这种计算密集型算法的部署仍未得到充分研究，而在合成图像上进行训练和在真实图像上进行测试时的性能下降仍有待缓解。本调查的主要目标是全面描述当前基于 DL 的航天器姿态估计方法。次要目标是帮助确定有效部署基于 DL 的航天器姿态估计解决方案以实现可靠的自主视觉应用的局限性。为此，本调查首先根据两种方法总结了现有算法：混合模块化流水线和直接端到端回归方法。本文不仅从姿势准确性的角度对算法进行了比较，还重点关注了网络架构和模型大小，同时考虑到了潜在的部署。然后，讨论了用于训练和测试这些方法的当前单目航天器姿势估计数据集。还讨论了数据生成方法：模拟器和测试平台、合成生成的图像与实验室/空间收集的图像之间的领域差距和性能下降以及潜在的解决方案。最后，本文提出了该领域的开放研究问题和未来方向，并与其他计算机视觉应用进行了比较。
评估患有消化不良的2型糖尿病性糖尿病患者的外分泌胰腺功能不全：一项横断面观察性研究
摘要背景：糖尿病（DM）实际上以蛋白质方式影响胃肠道（GI），包括但不限于小型肠道细菌过度生长，GI反流疾病，胃癌，神经病，神经性病，胰腺酸性疾病和非藻类脂肪含量。本研究的主要目的是评估2型糖尿病（T2DM）患者消化不良的胰腺胰腺功能不全（EPI）。目标：次要目标是评估EPI的严重程度与消化不良的严重程度之间的相关性，并评估血糖控制与EPI程度之间的相关性。Methods: T2DM patients presenting with dyspepsia to the General Medicine and Gastroenterology Department of AIIMS Rishikesh, India, were screened for the inclusion and exclusion criteria, and the enrolled participants were subjected to glycated hemoglobin (HbA1c), the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire, and pancreatic faecal elastase （PFE）通过酶联免疫吸附测定法。结果：在41名受试者中，有36.6％（15）的EPI。分别为22.0％和14.6％，分别为轻度和重度EPI。血糖对照（HBA1C％）和粪弹性酶浓度之间存在显着相关性（r = -0.51，p <0.001）。在消化不良（SF -LDQ）和胰腺粪便弹性酶（µg; r = -0.01，p = 0.957）之间没有发现统计学上显着的相关性。结论：总体而言，大量的T2DM消化不良患者患有EPI，并且在血糖控制和EPI之间观察到显着相关。需要进一步的研究来确定补充胰腺酶是否可以减轻衰弱的症状。关键字：类型2糖尿病，疗程难题，胰腺外分泌功能不全，胰腺粪便弹性酶，胃肠道，HBA1C
创伤性脑损伤：格拉斯哥昏迷量表评分与重症监护病房死亡率之间的关系
背景。博茨瓦纳的创伤性脑损伤 (TBI) 患病率很高，再加上人口少，可能会降低生产力。博茨瓦纳之前没有关于 TBI 死亡率与格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分之间关联的研究，尽管全球文献支持其存在。目标。我们的主要目标是确定 2014 年至 2019 年期间博茨瓦纳哈博罗内公主码头医院因 TBI 入院的成年人的初始 GCS 评分与死亡时间之间的关联。次要目标是评估与死亡时间相关的风险因素并估计 TBI 的死亡率。方法。这是一项回顾性队列设计，医疗记录普查于 2014 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日进行。结果。总共有 137 名参与者符合纳入标准，其中大多数（114 名（83.2%））为男性，平均年龄为 34.5 岁。初始 GCS 评分与死亡时间相关（调整风险比 (aHR) 0.69；95% 置信区间 (CI) 0.508 - 0.947）。与死亡时间相关的其他因素包括瞳孔收缩（aHR 0.12；95% CI 0.044 - 0.344）、体温（aHR 0.82；95% CI 0.727 - 0.929）和硬膜下血肿（aHR 3.41；95% CI 1.819 - 6.517）。大多数 TBI 病例（74 (54%)）是由于道路交通事故造成的。死亡人数为 48 人（35% (95% CI 27.1% - 43.6%)），完全是由于严重 TBI。结论。该研究证实了 GCS 与死亡率之间的显著关联。男性主要涉及 TBI。由于样本量较小，这些发现缺乏外部有效性，因此需要更大规模的多中心研究进行验证。关键词。创伤性脑损伤、ICU、GCSS、死亡率。
七氟醚和地氟醚在幕上肿瘤择期开颅手术患者加速康复中的比较
背景：理想的麻醉剂可实现麻醉的平稳维持、血流动力学的稳定、对脑血流动力学的影响最小以及手术后迅速而完全的恢复。这些都是用于麻醉维持的理想麻醉剂的特征。目的和目标：主要目标是比较地氟烷和七氟烷的恢复时间。次要目标是研究对血流动力学（HR、平均 ABP）、苏醒时间、拔管时间、认知行为和 PONV 发生率的影响。患者和方法：这项比较研究于 10 月 22 日至 10 月 23 日在开罗艾资哈尔大学医院的男孩医院对 (98) 名病例进行。受试者被分成两组：S组：使用七氟醚维持麻醉（49例）和D组：使用地氟醚维持麻醉（49例）。结果：两组在年龄、性别、BMI或ASA方面无明显差异。在基线、术中和术后MBP评分监测、术中和术后并发症以及术中和术后PaCO 2评分监测方面，接受七氟醚和地氟醚的病例之间没有明显差异。在短程定向-记忆-注意力测试中，接受地氟醚治疗的个体的表现比接受七氟醚治疗的个体有显著更好的统计学意义。结论：我们发现，在基线、术中和术后 MBP 评分监测方面，接受七氟醚和地氟醚治疗的个体之间没有显著差异。然而，地氟醚在短程定向-记忆-注意力测试中的表现优于七氟醚。
人工智能 (AI) 如何应用于失语症康复：范围审查
摘要背景：近年来，人工智能（AI）已在我们的日常生活中变得司空见惯，并进入了许多不同的领域，包括健康和康复。虽然关于人工智能在不同领域的应用的研究有所增加，但关于人工智能是否以及如何用于失语症康复的信息却很少。目的：本次范围界定审查的目的是描述和了解人工智能目前如何用于失语症（PWA）患者的康复。我们的次要目标是确定人工智能是否以及如何被整合到用于失语症康复的增强和替代沟通（AAC）设备或应用程序中。方法：使用 Arksey 和 O'Malley (2005) Levac 及其同事 (2010) 的框架，我们确定了研究问题：人工智能（AI）如何用于失语症（PWA）患者的语言康复？然后，我们选择了搜索词并搜索了六个数据库，结果找到了 663 项研究。根据纳入标准，保留了 28 项合适的研究。然后，我们绘制图表、整理和总结数据，以得出四个主要主题：（1）用于失语症/失语症综合征的分类或诊断或用于原发性进行性失语症 (PPA)/PPA 变体的分类或诊断的 AI；（2）用于失语症治疗的 AI；（3）用于创建词汇化模型的 AI；（4）用于对失语错误进行分类的 AI。结果：保留的文章均未将 AI 纳入失语症康复背景下的 AAC 设备或应用。大多数文章（n=17）使用 AI 对失语症综合征进行分类或将 PWA 与健康对照组或痴呆症患者区分开来。另一部分文章（n=7）使用 AI 尝试增强失语症治疗干预。最后，两篇文章使用人工智能创建了词汇化模型，另外两篇文章使用人工智能对 PWA 话语中的不同类型的失语进行分类。
神经康复中的脑电图：文献计量分析和内容回顾
摘要：背景：人们对脑电图在神经康复中的作用越来越感兴趣。我们的主要目的是通过具有高度影响力的研究来确定知识库。我们的次要目标是在科学界中留下相关的主题热点、研究趋势和社交网络。方法：我们在 Scopus 中进行了电子搜索，寻找有关神经系统残疾患者康复的研究报告。我们使用最具影响力的论文来概述知识库，并进行词共现分析以确定研究热点。我们还在分析了共引后，使用了描绘的大学、作者和国家之间的合作网络。结果以汇总表、图表和地图的形式呈现。最后，基于引用次数最多的前 20 篇文章的内容审查完成了我们的研究。结果：我们目前的文献计量研究基于来自 420 个来源的 874 条记录。人们对脑电图在神经康复中的应用有着浓厚的研究兴趣，年增长率高达 14.3%。最具影响力的论文是 LF Nicolas-Alfonso 和 J. Gomez-Gill 的《脑机接口综述》，引用次数达 997 次，其次是 J. Daly 和 JR Wolpaw 的《神经康复中的脑机接口》（引用次数达 708 次）。美国、意大利和德国是研究成果最多的国家。研究热点随着时间的推移从使用功能性磁成像转向基于脑电图的脑机接口、运动意象和深度学习。结论：脑电图是脑机接口 (BCI) 中最重要的输入，可成功用于中风症状、肌萎缩侧索硬化症以及脑外伤和脊髓损伤患者的神经康复。基于脑电图的 BCI 有助于轮椅和外骨骼的训练、通信和控制。然而，研究仅限于发达国家的特定科学团体。随着 BCI 的普及和 EEG 过滤算法的改进，证据预计会发生变化。
安全威胁，对策和数字供应链的挑战
摘要简介转移性非小细胞肺癌（MNSCLC）患者患有许多与疾病和治疗有关的症状，这可能会进一步损害患者的整体状况。除了对生活质量和疲劳的好处外，体育锻炼还可以改善治疗反应，特别是由于其对免疫系统的已知影响。ERICA研究旨在评估MNSCLC患者的免疫化学疗法输注以前实现的监督急性体育锻炼治疗的可行性。次要目标将检查急性运动的影响以及无监督的房屋步行计划对临床，身体，社会心理和生物学参数的影响。方法和分析Erica是一项在LéonBérard综合癌症中心（法国）进行的前瞻性，单中心，随机对照，开放标签的可行性研究。30例新诊断为MNSCLC的患者将与“运动”或“控制”组随机分配（2：1）。在基线和最后一个治疗周期中，两组的参与者将收到体育锻炼建议，并进行两次营养评估。在运动小组中，参与者将获得一个为期3个月的计划，该计划包括在免疫化学疗法注入之前进行的急性体育锻炼，以及一个无监督的基于家庭的步行计划，并具有活动跟踪器。急性运动包括35分钟的间隔训练，在注入前15分钟终止的次最大强度。该研究已在临床检查中注册。Gov（NCT编号：NCT04676009），并且处于前阶段。临床，物理，生物和社会心理参数将在纳入后3和6个月进行评估。生物学措施将包括免疫，炎症，代谢，氧化应激生物标志物和分子分析。道德和传播该协议得到了法国伦理委员会的批准（ComitédeProtection des versones Ile de France II，N°ID-RCB 20.09.04.65226，2020年12月8日）。所有参与者将签署知情同意书。
SABCS 2024正在进行的试验：第一阶段1A/1B ...
正在进行的试验：第一个人类第1A/1B期，BGB-43395（CDK4选择性抑制剂）作为中国HR+/HER2-乳腺癌乳腺癌和其他高级固体作者的剂量升级/扩张研究作为单疗或联合治疗，作为单疗或联合治疗。 Wong，5 ping Zhou，6 Yiran He，7 Zhimin Shao 1 A级诉讼：1 Fudan University上海癌症中心，中国上海； 2中国江西北昌第一家医院； 3山东癌症医院，中国山东的吉南； 4 Sun Yat-Sen Memorial Hospital，Sun Yat-Sen University（South Campus），中国广东，广东； 5 Beigene USA，Inc，美国加利福尼亚州圣马特奥6临床开发实体瘤，贝吉尼（上海）公司，有限公司，中国上海； 7早期发育的统计数据，贝吉（Beijing）有限公司，北京，中国摘要背景：在各种实体瘤中观察到细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4的失调。CDK4/6抑制剂提供了实质性的临床益处；但是，患有晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌（BC）的PT最终会产生抗药性，并可能经历与当前治疗有关的毒性。BGB-43395是一种有效的，有选择性的，口服的可生物可利用CDK4抑制剂，具有临床前的证据，表明CDK4对CDK6的抗肿瘤活性和实质性选择性，从而最大程度地减少靶靶毒性，并将潜在的毒性降低剂量降低/不相关的剂量降低/停药/停药/停药和不断评估，从而进一步评估，并在PTS中进行评估。在剂量膨胀阶段（第1B期），具有晚期或转移性HR+/HER2- BC的PT将接收建议的BGB-43395膨胀剂量（RDFE）与Fulvester结合使用。截至5月28日，方法：此1A/1B期，开放标签，多中心研究正在评估BGB-43395的安全性，耐受性，PK，药效学（PD）和初步的抗肿瘤活性，以单疗法或与Fultester，Letrozole或其他组合的良好或其他组合的组合，或与中国的PTS相结合，或者与固体组合进行单一疗法或与之结合。 HR+/HER2- BC（NCT06253195）。在剂量升级阶段（第1A阶段），具有晚期实体瘤的PT的顺序群体将接受口服作为单一疗法（A部分）（A部分）和与2L+ HR+/HER2- BC的PT的剂量水平增加，而PTS将获得BGB-BGB-433395的部分剂量，将获得较高的剂量水平。 c）。符合条件的PT年龄≥18岁，在组织学或细胞学上，与与CDK4依赖性相关的局部晚期或转移性固体瘤，他们已经接受了先前的护理标准治疗，包括≥1的治疗方法，用于局部晚期或转移性疾病或先前的内分泌治疗或cdk4/6/6抑制剂，辅助疗法或辅助疗法，以均匀或6个抑制性，或HR+/HER2+ BC（第1A期）的PTS的HER2靶向治疗≥2行；在局部晚期或转移性疾病和先前的内分泌疗法和CDK4/6抑制剂（第1B期）接受≥1治疗的PT中，局部晚期或转移性HR+/HER2- BC（第1B期）；和ECOGPS≤1。探索性终点为PFS，根据研究者的评估，疾病控制率（DCR）和临床良好效率（CBR），每条recist v1.1，PD以及与反应相关的生物标志物的评估。探索性终点是总生存期和与反应相关的潜在生物标志物。对于第1A阶段，主要目标是评估BGB-43395单药治疗的安全性和耐受性，或作为组合疗法的一部分，并确定最大耐受剂量，最大施用剂量和RDFE；次要目标是评估初步抗肿瘤活性（ORR，响应持续时间[DOR]和响应时间[TTR]，如研究者所评估的RECIST v1.1）和BGB-43395的PK。对于第1B期，主要目标是评估BGB-43395的抗肿瘤活性（研究人员评估的ORR）；次要目标是进一步评估抗肿瘤活性（研究人员评估的DOR，TTR，DCR，CBR和PFS），安全性和耐受性以及BGB-43395的PK。