只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后,才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息,说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
特应性皮炎 (AD) 是一种普遍存在的慢性炎症性皮肤病,影响着全球数百万人,其临床表现受社会经济、种族和环境因素的影响而存在显著差异。本综述探讨了目前对 AD 病理生理学的理解,强调了免疫失调、上皮屏障功能障碍以及细胞因子(特别是白细胞介素 (IL)-4 和 IL-13)在疾病进展中的作用。安全性和有效性问题限制了传统皮质类固醇、光疗和全身免疫抑制剂的使用,引发了人们对创新疗法的兴趣。新的生物制剂,包括单克隆抗体 (mAb) 和 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂 (JAKis),针对特定的免疫途径,对中度至重度 AD 病例有良好的治疗效果。dupilumab 等生物制剂和新兴的 JAKis 在临床试验中表现出显著的疗效和安全性,炎症和瘙痒明显减少。然而,这些进步也带来了挑战,包括过敏风险和生物制剂的高成本,这凸显了进一步研究长期安全性和可及性的需求。AD 管理向精准医疗的转变标志着一个重大的演变,未来的方法可能会将靶向治疗与多学科护理相结合,以改善患者的治疗效果和生活质量 (QoL)。
概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,适用于局部短期和非持续治疗轻度至中度特应性皮炎,适用于年龄 ≥ 12 岁、病情无法通过局部处方疗法充分控制或不建议使用局部处方疗法的患者。 政策声明 本政策涉及 Opzelura 的使用。建议事先授权 Opzelura 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初步/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。未在本政策中列出的用途的请求将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Opzelura 治疗的患者需要专业技能以及监测不良事件和长期疗效,初步批准要求 Opzelura 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其协商。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗做出反应才能继续治疗,除非下文另有说明。推荐的授权标准建议满足以下标准的人接受 Opzelura 的治疗:1. 白癜风。如果患者满足以下所有条件(A、B、C、D、E 和 F),则批准:
• Eucrisa 是一种磷酸二酯酶 4 抑制剂,适用于局部治疗 3 个月以上患者的轻度至中度特应性皮炎。• 吡美莫司乳膏是一种钙调神经磷酸酶抑制剂,适用于作为二线疗法,用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎,这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。• 他克莫司软膏也是一种钙调神经磷酸酶抑制剂,适用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的中度至重度特应性皮炎,这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。
* Riga 0/1定义为实现VIGA-AD 1的响应,仅存在几乎不可感知的红斑或VIGA-AD 0
简介:即使轻度特应性皮炎 (AD) 通常可以通过局部处方药和润肤剂得到良好控制,严重形式的疾病管理仍可能具有挑战性,尤其是在特殊人群 (SP) 中。这些患者包括弱势群体(老年人、残疾人和重症患者),他们通常被排除在临床试验之外。因此,关于药物对这些患者的疗效和安全性的大部分数据都来自上市后经验。在此背景下,我们的研究旨在回顾性地调查 tralokinumab 在 SP 中治疗 AD 的有效性和安全性。方法:进行了一项为期 24 周的回顾性双中心研究,招募了诊断为中度至重度 AD 并接受标示剂量 tralokinumab 治疗的患者。使用湿疹面积严重程度指数 (EASI)、瘙痒数值评定量表 (P-NRS) 和皮肤病学生活质量指数 (DLQI) 评分在基线和 4 周 (W4)、16 周和 24 周后评估疾病严重程度。在同一时间点监测不良事件 (AE)。使用学生 t 检验评估第 4 周、第 16 周和第 24 周与基线相比临床改善 (EASI、P-NRS、DLQI) 的统计学意义,认为 p 值 < 0.05 为显著。结果:我们的研究招募了 27 名 SP 患者,显示自第 4 周以来 EASI 和 P-NRS 显着改善,并持续改善至第 24 周。同样,与基线相比,DLQI 在每个时间点都显着下降。最后,在研究期间没有报告任何 AE。有趣的是,我们的队列包括肿瘤患者、有严重感染史的患者以及患有严重神经、精神、肺部和/或心血管疾病的受试者。讨论:我们的经验表明,tralokinumab 对老年患者和患有严重合并症的受试者有效且安全。关键词:特应性皮炎、特殊人群、治疗、tralokinumab、生物制剂
摘要:特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是核,鳞片,红斑病变。它的发病率有所不同,但估计在儿童中约为20%,成年人的7%至14%之间,国家之间的差异。这是一个多因素的条件,在遗传,免疫学和环境因素之间具有复杂的相互作用。对炎症反应的研究确定了新的治疗靶标,这些靶标可减少炎症并随后减少耀斑。这项研究探讨了现有的特应性皮炎的治疗剂,以及诸如生物制剂和小分子等新疗法,借鉴了每个药物的作用机理,相关的地标临床试验,功效和安全性。当前的疗法包括润肤剂,皮质类固醇,环孢素A,钙调神经磷酸酶抑制剂,光疗和甲氨蝶呤。所描述的生物制剂包括dupilumab,tralokinumab,lebrikizumab,nemolizumab和rocatinlimab。小分子抑制剂包括Janus激酶抑制剂,磷酸二酯酶4抑制剂,瞬态受体潜在的香草菌亚科V成员1拮抗剂和芳基烃受体拮抗剂。
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