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•哪些患者的未满足需求暗示了潜在的药物靶标？•哪些疾病，症状，影响和治疗负担对可能通过药物治疗解决的患者最重要？（）这是如何因亚群而变化的？•衡量这些影响的最佳方法是什么？它们对患者的接受程度如何？•哪些影响和概念与患者最相关，可以构建哪些终点以捕获这些概念？这些终点如何以一种足够强大的方式支持监管决策并告知患者和医疗保健提供者的临床试验中？•从患者的角度来看，终点的临床上有意义的变化是什么？•如何随着时间的推移将有意义的变化定义为一个人的状况？
学科专家委员会（SEC）会议纪要
根据 SEC 疫苗会议于 2023 年 6 月 27 日提出的建议，CDSCO 对临床试验地点进行了检查。委员会注意到了检查结果。经过详细审议，根据检查结果和提交的临床研究报告，委员会建议授予重组戊型肝炎疫苗的进口许可，适用于 18 岁至 65 岁年龄组，条件是至少对 1000 名受试者进行以安全性和免疫原性为主要终点的 IV 期临床试验。IV 期临床试验方案应在 2 个月内提交，并应立即提交该试验的数据以继续获得进口和上市许可。2 结核分枝杆菌（减毒活疫苗）[II 期临床试验方案] [BIO/CT/24/000042]
SGLT2抑制剂和对比造成的急性肾脏损伤的风险：PCI试验的时间？
统计分析使用以下统计方法进行数据分析：T检验，Mann -Whitney测试，Shapiro -Wilk检验，非参数χ2检验和KRUS KAL -WALLIS测试在方差分析中（ANO VA）。在显着性水平为0.05的显着性水平上测试了假设。使用Kaplan – Meier曲线用于各种终点的生存时间，并使用对数贷方测试进行比较。为了确定需要手术的风险因素，进行了多元逻辑回归分析。优势比。对我们的Statistica软件进行了统计计算，版本13.1（TIBCO，帕洛阿尔托，加利福尼亚州，美国）。该研究得到当地伦理委员会的批准。
野生/疫苗衍生 3 型脊髓灰质炎病毒的全球控制要求
此外，GCC 建议除流行国家 3 外，所有保留野生/疫苗衍生 1 型脊髓灰质炎病毒 (WPV1/VDPV1) 的设施立即申请临时封存证书 (ICC)。这些设施还需要在 2026 年底前与 GCC 达成一致，获得封存证书 (CC) 或具有明确 CC 终点的 ICC。这些建议符合 GCC 之前关于脊髓灰质炎病毒封存认证的建议 4 ，并与世卫组织会员国通过 2018 年世界卫生大会决议做出的加快脊髓灰质炎病毒封存行动的承诺有关 5 。停止使用口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 后，将需要对 OPV/萨宾 1 型和 3 型材料采取封存措施。2023 年 11 月会议的完整建议可在会议报告 6 中找到。
版本 1.0 Paisan Khonjumpa - AC 航空文档
AC Aviation Company Limited 或商业名称为 Bangkok Jets，其成立的初衷是提供更好的包机服务。不是通过购买更大的飞机或建造更大的设施，而是通过从小处着眼，直至细节。通过从客户的角度看待包机业务，我们意识到最佳的飞行体验来自卓越的服务。在围绕这种以乘客为中心的观点打造 Bangkok Jets 时，我们创建了一种业务理念，即在问题发生之前预测问题，并确保始终保持联系，沟通永不中断。我们的使命是从乘客的角度设计和维护体验，为我们的乘客提供从终点到终点的最佳包机旅程。您会在我们所做的每一件事中看到这一点。
tirzepatide-内科杂志
肥胖症的流行率，因此，近几十年来，随着未来几年的这种趋势维持这种趋势。因此，迫切需要新的疗法来帮助我们修改这一轨迹。Tirzepatide, the first of a new pharmacological class called co-agonists or double agonists of glucagon--like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP), demonstrated in clinical trials published in the last two years, significantly reduce blood glucose, to reduc to insulin resistance and reduce the insulin and reduce the insulin and reduce the resistance and reduce the insulin and reduce Body weight, with additional benefits in hypertension and lipid profile.预计其非血管终点的结果预计将是巨大的预期。在本文中，对这种药物进行了综述，以及在糖尿病和肥胖症治疗的未来中出现的观点。
QuantStudio Absolute Q 数字 PCR 系统
图 1. 数字 PCR 工作流程概述。对于 QuantStudio Absolute Q 系统，dPCR 反应混合物的制备与 qPCR 反应混合物的制备几乎相同。dPCR 和 qPCR 之间的两个主要区别是：(i) 将批量反应混合物分离成数千个单独的微反应，以及 (ii) 基于终点的检测，将微反应分类为目标的阳性或阴性，从而通过应用泊松统计实现直接目标量化。对于 QuantStudio Absolute Q 系统，仪器会自动将反应混合物分离到微室中，进行热循环并收集荧光信号，所有步骤之间都无需用户干预。
DPP-4 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、SGLT 的影响...
摘要 目的：我们进行荟萃分析的目的是比较降糖药对一系列根据其特定心血管风险特征定义的 2 型糖尿病 (T2D) 亚群的死亡率、心血管和肾脏终点的影响。方法：对 GLP-1RA 和 SGLT-2 抑制剂类药物进行荟萃分析，并与具有心血管结果试验的磺脲类和 DPP-4 抑制剂进行比较。不同类别降糖药之间的比较包括对心血管疾病低风险和高风险的 T2D 人群的分析，包括已确诊心血管疾病和/或肾脏疾病的人群。结果包括死亡率、主要心血管不良事件 (MACE)、心力衰竭住院 (HHF) 和基础临床试验中应用的综合肾脏终点。
学科专家委员会（SEC）会议纪要
根据 2024 年 8 月 22 日 SEC（疫苗）会议的建议，该公司提交了 III 期结果的补充数据，以获得进口冻干减毒活甲型肝炎疫苗的许可。经过详细审议，委员会注意到补充数据的结果以及 III 期临床试验报告，并建议批准进口甲型肝炎（活）疫苗、冻干注射剂，但条件是至少对 1000 名受试者进行以安全性和免疫原性为主要终点的 IV 期临床试验。IV 期临床试验方案应在 2 个月内提交给 CDSCO，并应立即提交该试验的数据以继续获得进口和营销许可。
leverdys（delandistrogene moxeparvovec）
FDA批准的关键试验是第3阶段，随机，受控，双盲Endark试验（SRP-9001-301）。虽然尚未在同行评审期刊上发布，但提交给FDA的数据分析可用（Zhou 2024）。主要疗效终点，从基线到52周的NSAA得分的最小二乘平均变化在用Delandistrogene和安慰剂组治疗的组之间没有显着差异（2.57 vs 1.92，P = 0.244）。由于主要结果没有显示出显着差异，因此从基线到第52周的关键次要结果及时从地板上升到10分钟的步行/跑步测试。在两个指标的治疗组中都观察到了朝着优势的趋势，但是FDA分析师指出，应调整对这些终点的分析以进行多次比较，以减少I型错误的风险。