在整个过程中,对替代基质的引用被删除 - 目前,仅使用此测试方法分析血液样本。对 LC-MS DI H2O 的引用被更正为 LC-MS H2O。在 41.2 中的注释中指定,当以稀释度分析样本时,样品不会达到标准体积。在 41.7 中,增加了保留时间比较包含在定性数据评估中的规范,并添加了描述无意义数据的部分。在 41.8.3.1 中,更改了第一点中关于比较分数和各个分数组成部分的措辞。在 41.8.3.2 中添加了使用保留时间来区分目标化合物的附加信息。在 41.8.4 中添加了注释 1 和 2,用于评估目标化合物和内标性能。在附录 A 中,对照 A 更新为用可待因和氢吗啡酮代替吗啡和替马西泮;对照 B1 更新为用氢可酮代替羟可酮,并添加了氟阿普唑仑和氯硝唑仑。将 COC- d3 添加到 41.6.5 和附录 A。更新了附录 B 中的仪器参数以反映 HPLC 级甲醇的使用。
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病例报告:Sortina pharma 使用 Iscaffpharma 的患者来源支架进行癌症药物筛选 摘要:Sortina Pharma 基于 PDS 技术,已经能够加速其潜在客户生成计划,以开发一种小分子作为侵袭性乳腺癌患者的新医疗方法。与其他疾病相比,肿瘤学开发的成功率仍然处于具有挑战性的低水平,从第一阶段获得批准的可能性仅为 5.1%。这表明临床前模型需要更准确。在 Iscaffpharma 的研究中,人类癌症微环境已被证明会促使癌细胞适应并产生导致癌症侵袭性的特征。当今的模型缺乏肿瘤环境的影响,因此无法准确了解这些侵袭性特征。Iscaffpharma 开发了一种独特的技术,使用具有保留微环境的患者来源支架 (PDS) 进行药物筛选。创建的药物指纹与癌症治疗对人类的可能影响有着密切的联系。患者来源的支架 (PDS) 人体支架来自新鲜或生物库中的肿瘤,可了解患者特征、肿瘤类型和发病率/死亡率。Iscaffpharma 开发了一种仔细去除人体支架细胞的方法,保留了细胞周围的基质。然后将癌症报告细胞重新植入 PDS,从而可以研究周围环境的影响。
