产品特性总结 1. 药品名称 COZAAR,50毫克,薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片 COZAAR 50毫克片剂含有50毫克氯沙坦钾。已知效果的赋形剂 每片 COZAAR 50 毫克片剂含有 24.2 毫克乳糖(以乳糖一水化合物的形式)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片(片剂) COZAAR 50毫克片剂 白色、椭圆形、薄膜包衣片,一面标有952,另一面有断线。药片上的刻痕并非用来折断药片的。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 • 治疗成人和6至18岁儿童及青少年的原发性高血压。 • 作为抗高血压方案的一部分,治疗患有高血压和 2 型糖尿病且蛋白尿 ≥ 0.5 g/天的成年患者的肾脏疾病(见 4.3、4.4、4.5 和 5.1 节)。 • 治疗因不相容性(尤其是咳嗽)或禁忌症而不适合使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗的慢性心力衰竭(成年患者)。对于患有心力衰竭且病情已通过 ACE 抑制剂稳定的患者,不应改用氯沙坦治疗。患者左心室射血分数≤40%,临床病情稳定,按慢性心力衰竭标准治疗。 • 降低经心电图确认的高血压和左心室肥大的成年患者发生中风的风险(参见 5.1 节 LIFE 研究,种族)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 高血压 大多数患者的常用起始和维持剂量为每天一次 50 毫克。在开始治疗后 3 至 6 周内可达到最大抗高血压效果。一些患者可能需要将剂量增加至每天一次(早上)100 毫克。
人类数据:舒马曲坦/那拉曲坦/Treximet(舒马曲坦和萘普生钠)妊娠登记是一项基于人群的国际前瞻性研究,收集了 1996 年 1 月至 2012 年 9 月舒马曲坦的数据。登记处记录了 626 名在妊娠期间暴露于舒马曲坦的婴儿和胎儿的结果(528 名在妊娠前三个月最早暴露,78 名在妊娠中期,16 名在妊娠晚期,4 名未知)。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦期间,重大出生缺陷(不包括胎儿死亡和未报告缺陷的人工流产以及所有自然流产)的发生率为 4.2%(20/478 [95% CI:2.6% 至 6.5%]),在暴露的任何三个月期间的发生率为 4.2%(24/576 [95% CI:2.7% 至 6.2%])。本研究的样本量有 80% 的功效检测出重大畸形发生率至少增加 1.73 至 1.91 倍。登记期间积累的暴露妊娠结果数量不足以支持关于总体畸形风险的明确结论或对特定出生缺陷的频率进行比较。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦后报告有出生缺陷的 20 名婴儿中,4 名婴儿患有室间隔缺损,其中一名婴儿同时暴露于舒马曲坦和那拉曲坦,3 名婴儿患有幽门狭窄。该组中没有超过 2 名婴儿报告有其他出生缺陷。
Ribociclib 主要通过 CYP3A4 代谢。因此,影响 CYP3A4 酶活性的药物可能会改变瑞博西尼的药代动力学特征。在健康志愿者中,强效 CYP3A4 抑制剂利托那韦(每次 100 毫克,每天两次,持续 14 天)与单剂量 400 毫克的瑞博西尼共同给药后,与单独服用单剂量 400 毫克瑞博西尼相比,瑞博西尼的暴露量(AUC inf )和最大浓度(C max )分别增加了 3.2 倍和 1.7 倍。 LEQ803(ribociclib 的主要代谢物,占母体药物暴露量的不到 10%)的 C max 和 AUC last 分别降低了 96% 和 98%。与利托那韦(100 毫克,每日两次)共同给药的基于生理的药代动力学 (PBPK) 模拟表明,ribociclib(400 毫克,每日一次)的稳态 C max 和 AUC 0 – 24 小时分别增加了 1.5 倍和 1.8 倍。
收入同比增长 56% 至 621 千万卢比,主要得益于 PPF 和 SCF 业务的强劲增长。在 SCF 中,建筑膜推动了增长,Spectra Pro 和 DecoVista 等新产品创新获得认可。本季度 PPF 的增幅高于 SCF,从而导致收入增长增加。(PPF 的实现额高于 SCF)。在第三季度,由于这是 SCF 的季节性疲软季度,预计 PPF 也将引领增长。消费品部门(CPD – SPF +PPF)在收入中的份额从去年的 66% 增加到 71%。由于产品附加值较高,公司的营业利润率 (OPM) 为 22%,同比强劲增长 571 个基点。由于本季度 PPF 的产品组合较高,利润率低于 SCF,因此利润率环比下降 296 个基点。营业利润/净利润为 114 千万卢比。 137/104 千万卢比同比增长 111%/127%,与强劲的运营业绩一致。关键积极因素
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼,相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖(一水乳糖)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形(直径 8.0 mm)薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用,也可与非生物抗风湿药物(包括甲氨蝶呤)联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用,也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次,每次 5 毫克。如果患者出现严重感染,应中断托法替尼 Devatis 治疗,直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服,可与食物同服或单独服用。
1.3.1.1.2 - 10 申请人/PHCR:Innovata Pharmaceuticals 产品专利名称:AVAXIGA 5 &10、达格列净 剂型和规格:薄膜包衣片,5 毫克和 10 毫克
志勇、苍怀兴和杨鑫 2020. 基于薄膜氮化镓 (GaN) 的声流体镊子:建模和微粒操控。超声波 108,106202。10.1016/j.ultras.2020.106202
钙钛矿太阳能电池 (PSC) 具有低成本、高效率太阳能的潜力,但它们对水分的敏感性限制了实际应用。目前的制造需要受控环境,限制了大规模生产。研究人员的目标是开发在环境条件下寿命更长的稳定 PSC。在这项研究中,我们研究了在自然空气中使用四种不同的反溶剂(甲苯、乙酸乙酯、乙醚和氯苯)制造和退火的钙钛矿薄膜和太阳能电池的稳定性。薄膜(厚度约 300 纳米)通过单步旋涂沉积,并在环境空气中放置长达 30 天。我们监测了结晶度、电性能和光学随时间的变化。结果表明,薄膜的结晶度、形态和电光性能逐渐下降。值得注意的是,用乙酸乙酯制成的薄膜与其他溶剂相比表现出更好的稳定性。这些发现有助于推进在正常环境条件下制造的稳定高性能 PSC。此外,我们还讨论了未来工作方向中可能采用的机器学习(ML)方法来优化材料结构和合成工艺参数,以实现未来高效的钙钛矿太阳能电池的制造。