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FDA的食源爆发响应改进计划
1。简介Merck Sharp and Dohme Corp.提交了生物制品申请申请（BLA）STN125741，以获得其肺炎球菌15价偶联物疫苗的许可。vaxNeuvance是预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6a，6a，6b，6b，6b，9v，9v，9v，9v，19a，19a，19a，19a，19a，19af，19a，19af，19af，22f，23f，23f，23f，23f，23f，23f，23f和33f。vaxNeuvance是15种不同的肺炎球菌囊囊多糖，该多糖单独缀合与源自白乳杆菌C7的无毒白喉CRM 197蛋白。vaxNeuvance以0.5 ml剂量提供1.5 ml单剂量预填充注射器，用于肌肉内注射。Each 0.5 mL dose contains 2.0 µg each of S. pneumoniae polysaccharides (except for serotype 6B, formulated at 4 µg/dose), 30 µg of CRM 197 carrier protein, 1.55 mg mM L-histidine, 1 mg of polysorbate 20, 4.50 mg sodium chloride, and 125 µg of aluminum as aluminum磷酸盐佐剂。vaxNeuvance不含防腐剂。最终药品的保质期从制造之日起18个月，当时2°C至8°C。为支持成人使用的临床发展计划包括一项2期研究和在美洲，欧洲和亚太地区进行的六项研究。超过5,600名成年人在这些研究中接受了vaxNeubance，包括有或没有先前的肺炎球菌疫苗接种的研究。2。1浸润性肺炎球菌疾病（IPD）是由于肺炎链球菌向正常无菌的身体部位（例如血液和脊髓液）的扩散而发生的。单个0.5 ml应用中提出的免疫原性和安全结果支持使用vaxNeurance进行主动免疫，以预防由18岁及以上的成年人中疫苗中包含的肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病。背景S.肺炎是一种革兰氏阳性细菌，是中耳炎，社区获得性肺炎，败血症和脑膜炎的主要原因，导致了相当大的发病率和死亡率。婴儿，老年人和免疫功能低下的个体患IPD的风险增加。截至2017年，在美国（美国），成年人发生了31,000多例IPD（菌血症和脑膜炎）死亡的3,500多例死亡。2死亡率在成人的11％至30％之间，成年人≥65岁。在全球范围内，据估计，肺炎链球菌每年有15例IPD每年15例IPD，每年造成超过100万人死亡。3超过90个免疫学和结构上不同的胶囊多糖血清型的肺炎球菌，其中通常发现相对较小的子集引起运输和疾病。在此BLA提交时，可以预防美国的三种许可的肺炎球菌疫苗。肺炎23（PPV23）是一种23个价值的肺炎球菌多糖疫苗，被批准用于≥50岁的患者，并且≥2岁的人患有肺炎球菌疾病的风险增加。pPV23由23种血清型（1、2、3、4、5、6b，7f、8、8、9N，9N，9V，9V，11A，11A，11A，12F，12F，14、14、15B，15B，15B，17F，17F，18C，19A，19A，19A，19A，19A，20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、22f，23f，233333333333333333333333333333333333333333333333的纯化的肺炎球菌囊多糖组成。
短食供应链作为可持续发展思想的实际意义
摘要：本文的主题是粮食供应链短的问题。本文中提出的研究问题旨在解决短食供应链是否确保农村地区的可持续发展以及出于狭义的经济原因而被更长的链条流离失所。该研究是根据对短食品供应链和统计数据的文献进行的批判性分析进行的。研究的发现表明，较短的粮食供应链是农村地区可持续发展的必要条件。不幸的是，追求狭义的农场经济效率与维护农村地区的社会潜力之间存在冲突，这源于价格竞争原则并不利于当地供应市场的发展，尤其是当它带来高品质的食品时。
学校营养计划中的餐食修改指南
•估计州税收差距，并制定一项总体战略，以促进合规性并阻止避税。估计必须包括按分解数来对收入和人口分配的税收差距进行详细分析，以及对所有个人所得纳税人的前5％，1％和0.5％的特定细分。•评估部门的人员需要实施该战略并减少州税收差距，同时评估满足这些需求的进度。•对部门在上一个财政年度进行的重大税收合规计划进行成本效益分析，包括税收大赦计划和按收入水平按收入水平分析审计率。该立法进一步要求博士专员提交一份报告，以在2024年12月15日及以后每年提交针对这些项目。到2025年7月1日，DRS有望发布一项全面的计划，该计划具有可衡量的税收差距的可衡量目标，该计划将发布在DRS网站上，并每年更新。本报告是一系列年度提交的第一项报告，并概述了康涅狄格州税收差距的当前状况，分析中的主要发现以及提高税收合规性和减少税收差距的建议。
迈向无掠食动物的新西兰 | PF2050 战略
新西兰正在经历一场生物多样性危机。数以千计的本土物种数量正在减少，除非我们采取大胆措施，否则有些物种将永远消失。“无掠食者新西兰”的目标是迈出大胆的一步。它已连续两届政府实施，支持新西兰人为摆脱外来掠食者而做出的巨大努力，确保本土动植物繁衍生息。2018 年，政府批准在四年内投入 8128 万美元，用于抑制重点生态系统中的掠食者，保护和增加近海岛屿的生物多样性，并开发更有效、更高效的掠食者控制方法。
Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [...
由于缺乏临床研究的疗效数据，通过对非人类灵长类动物（NHP、食蟹猴、猕猴，埃博拉病毒疾病最相关的动物模型）进行攻毒研究来评估 2 剂初次免疫接种方案的疗效。每隔 8 周进行 2 剂初级疫苗接种方案，在 EBOV Kikwit 感染的 NHP 的致死性肌肉注射攻击模型中，最高保护剂量为第一剂 2 x 10 9 PV Zabdeno 与 1 x 10 8 IU Mvabea。体液免疫反应（以 EBOV GP 结合抗体水平衡量）与 NHP 的生存率密切相关。通过比较 EBOV GP 结合抗体（免疫结合）的浓度来推断对人类的保护作用。
没食子酸与大蒜素联合治疗糖尿病
2 型糖尿病，又称 DM，是一种死亡率和致残率很高的代谢紊乱。氧化应激 (OS) 的发生和激活对 DM 的致病发展至关重要。病理生理学证据表明，OS 通过与高血糖、胰岛素抵抗和炎症的关联，促进 DM 的发生和发展。值得注意的是，越来越多的研究正在研究天然抗氧化剂对治疗 DM 的益处。许多不同类型的烹饪和草药植物分别含有抗氧化剂和抗炎化合物没食子酸 (GA) 和大蒜素。研究作者表示，晚期糖基化终产物 (AGE) 的合成受到抑制，脂肪储存减少，血糖和体重得到改善，身体产生更少的 AGE。使用 GA 和大蒜素治疗后，抑制 RAGE 和预防 AGE 活性可减少氧化应激并增强胰岛素分泌。本文的目的是 (1) 提供证据证明 GA 和大蒜素可能是治疗糖尿病及其并发症的有效降糖疗法，以及 (2) 全面回顾有关研究油酸在该疾病中的作用的当前知识状态。关键词 - 糖尿病、化学成分、治疗、慢性病、氧化应激。
PE2035：认识到通才掠食者的法律控制是《保护法》
除了直接用于培训和学徒制的资金外，苏格兰部长们定期促进苏格兰游戏管理员的贡献。在苏格兰议会中，苏格兰的游戏管理员在2024年初应对野火方面的勇敢和无私。苏格兰部长还参加了庆祝游戏管理职业的活动。我今年早些时候参加了BASC游戏管理员的日子，并谈到了游戏管理员在保护物种中的努力，而且还谈到了游戏管理员在应对野火方面的努力。我也很高兴于今年3月参加并支持苏格兰Lantra苏格兰2024年的Albas活动（陆基和水产养殖技能奖）。我很高兴能够通过向Blair Atholl的Campbell Strang颁发奖项，后者在Atholl Estates担任学员缠扰者时，在Brorders College的Game and Wildlife Management中颁发了SVQ。活动在陆基，水产养殖和环境保护部门庆祝并展示了学习者的成就。
215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
