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新闻稿 - EZHARMIA® 在日本获得批准，成为首个……
新闻稿 EZHARMIA ® 在日本获批，成为首个针对外周 T 细胞淋巴瘤患者的双重 EZH1 和 EZH2 抑制剂疗法 • 批准基于 VALENTINE-PTCL01 结果，该结果显示复发或难治性 PTCL 患者的临床意义客观缓解率为 43.7% • EZHARMIA 在日本获批的第二个适应症 东京——（2024 年 6 月 24 日）——第一三共（TSE：4568）的 EZHARMIA ®（valemetostat tosilate）已
Reni-cel，首个 AsCas12a 基因编辑细胞疗法
1 美国俄亥俄州克利夫兰诊所儿科血液肿瘤学和血液与骨髓移植系；2 美国田纳西州纳什维尔 TriStar Centennial 儿童医院莎拉坎农血癌中心；3 美国科罗拉多州奥罗拉科罗拉多儿童医院儿科系；4 美国德克萨斯州达拉斯贝勒大学医学中心血液与骨髓移植项目及骨髓处理实验室；5 美国纽约州纽约市哥伦比亚大学欧文医学中心骨髓移植和细胞治疗项目；6 美国俄亥俄州克利夫兰彩虹婴儿与儿童医院；7 美国俄亥俄州哥伦布全国儿童医院儿科血液学、肿瘤学、血液与骨髓移植系；8 美国马萨诸塞州剑桥 Editas Medicine, Inc.； 9 美国加利福尼亚州奥克兰加利福尼亚大学旧金山分校医学院和贝尼奥夫儿童医院。
新闻稿 - VANFLYTA® 首个 FLT3 抑制剂获批……
警告：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停•VANFLYTA ® (quizartinib) 会以剂量和浓度相关的方式延长 QT 间期。在服用 VANFLYTA 之前和定期，应监测低钾血症或低镁血症并纠正缺陷。在基线、诱导和巩固治疗期间每周、维持治疗至少第一个月每周以及此后定期进行心电图 (ECG) 监测 QTc。•接受 VANFLYTA 治疗的患者出现过尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。不要给有严重低钾血症、严重低镁血症或长 QT 综合征的患者服用 VANFLYTA。•如果经 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) 大于 450 毫秒，请勿开始使用 VANFLYTA 治疗或增加 VANFLYTA 剂量。 • 如果需要同时使用已知会延长 QT 间期的药物，则更频繁地监测心电图。 • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时，请降低 VANFLYTA 剂量，因为它们可能会增加 quizartinib 的暴露量。 • 由于存在 QT 延长的风险，VANFLYTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 VANFLYTA REMS 的受限计划提供。 适应症 VANFLYTA 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测为 FLT3 内部串联重复 (ITD) 阳性的新诊断急性髓细胞白血病 (AML) 成人患者。使用限制：VANFLYTA 不适用于作为异基因造血干细胞移植 (HSCT) 后的维持单药治疗；在这种情况下，使用 VANFLYTA 是否可以改善总体生存率尚未得到证实。
康明斯西非有限公司安装首个微电网系统
MGC900 的配置旨在减少白天可再生能源充足时对公用电网电力的依赖，并在电网中断时利用电池中存储的多余太阳能。当负载超过太阳能和/或电池的可用电力或电网中断时间延长时，将使用发电机组。通过这种优化，可以降低平准化能源成本 (LCOE)（了解各种可用能源的真实能源成本的重要指标）和系统的总拥有成本 (TCO)。组合式微电网系统将减少每年 30% 的柴油消耗，此外还可以直接节省 30% 以上的设施电费。
首个 RSV 疫苗可保护 6 岁以下婴儿...
CHMP 采纳的意见是 Abrysvo 走向患者可及性的中间步骤。该意见将被送交欧盟委员会，以作出关于在欧盟范围内营销授权的决定。一旦获得营销授权，各成员国将根据该药品在该国国家医疗保健体系中的潜在作用/用途做出定价和报销决定。
报告名称：MARA 发布首个基因编辑...
《指南》并未指明确定如何将基因编辑产品归入每个风险类别的流程，也没有提供可接受的具体数据类型。业内人士表示，《指南》似乎提供了比目前转基因植物审批流程更简化的审批流程，尤其是生产应用审批流程。然而，目前尚不清楚进口基因编辑植物加工要求是否会从类似的简化中受益，包括免除国内田间试验现有的繁琐要求。（注：外国公司被禁止投资中国农作物生物技术领域）。
RWE 开始在英国建设首个太阳能发电场
斯温顿，2024 年 3 月 13 日 RWE 朝着在英国建设首批太阳能发电场迈出了重要一步，目前有七个项目进入建设阶段，代表着 330 兆瓦 (MW) 的全新清洁电力容量。这些项目是 RWE 通过收购英国最大的独立太阳能和共置电池开发商之一 JBM Solar 而获得的太阳能组合中首批建设的项目。收购约 3.8 吉瓦 (GW) 的太阳能容量和 2.3 吉瓦的电池开发项目使 RWE 成为英国最大的太阳能开发商之一，也清楚地表明了该公司致力于持续投资英国清洁能源的承诺。目前，这些现场正在进行动员，将释放对新绿色基础设施的重大投资，同时带来生物多样性净收益和当地社区福祉。这些项目均已成功获得差价合约，正在建设中，以便未来在尚未安装电池储存系统 (BESS) 的地方进行共置，从而最大限度地利用电网。
PSA 孟买成为印度首个 100% 可再生能源...
PSA International (PSA) 是全球领先的港口运营商，也是货运利益相关者值得信赖的供应链合作伙伴。PSA 的港口和货运解决方案组合包括 60 多个远洋、铁路和内陆码头，分布在 44 个国家的 170 多个地点，包括新加坡和比利时的两个旗舰港口运营，以及供应链管理、物流、海运和数字服务方面的关联企业。PSA 凭借多元化全球团队的深厚专业知识和经验，与客户和合作伙伴合作开发世界一流的港口生态系统，提供创新的货运解决方案，共同创建物流互联网，以加速向可持续贸易的转变。请访问我们的网站 www.globalpsa.com，或在 LinkedIn 和 Facebook 上关注我们 (@globalpsa)。
从50多年的首个人类中学到的教训...
将实验药物从临床前动物模型转变为诊所是将新药物推向市场的关键里程碑。首先人类（FIH）临床研究的主要目标是评估新研究产品的安全性和耐受性。一个重要的次要目标是评估药代动力学（PK）概况，以确认人类暴露是从动物研究中预期的，并有助于将暴露与生物标志物和靶向功效联系起来。这些早期临床研究已经发生了重大的演变，从1970年代的基本“饲养型”模型到目前正在开发的更复杂和全面的研究设计。通过利用复杂的技术，自适应设计和生物标志物的应用，赞助商可以尽快获得疗效的早期信号，同时可以更好地了解其药物的安全性。Celerion在实现这一进步方面发挥了关键作用。以前以MDS Pharma的名称而闻名，在此之前，Harris Labs具有超过50年的I早期临床试验经验。在过去的50年中，监管科学在试验安全方面取得了重大进步，并扩大了指南以优化试验效率。因此，我们收集了最佳建议，以及在FIH研究的设置和进行期间疲倦的陷阱。
部署乌克兰首个电网规模电池存储系统
DTEK 选择霍尼韦尔为位于乌克兰埃涅尔戈达尔市的扎波罗热火力发电厂的 1MW/2.25MWh 锂离子储能系统部署 BESS 和支持技术解决方案。霍尼韦尔之所以被选中参与该项目，是因为其在可再生能源行业拥有先进的技术，并且在为东欧客户服务方面拥有良好的业绩记录。霍尼韦尔和 DTEK 之前曾合作过一些项目，包括为发电业务实施分布式控制系统 (DCS) 和监控与数据采集 (SCADA) 系统。