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索马鲁肽与减肥预印本
在本分析中，如果个人具有关联的 EHR 和 Exome+ Ⓡ 测序数据，并且满足以下标准，则将其纳入：1) 第一年内有 ≥2 次皮下注射索马鲁肽处方，持续时间≥3 个月，表明可能持续使用至少 3 个月；2) BMI ≥27 kg/m 2，符合减肥治疗指南；3) 没有其他预计会影响体重的药物、手术或状况，包括前一年的 tirzepatide 处方、减肥手术史、前一年的恶性肿瘤或前九个月的怀孕；4) 在治疗期间进行 ≥2 次随访体重测量，测量间隔≥2 个月，跨越 3-12 个月的治疗。用于定义纳入标准和其他指标的 OMOP CDM 概念集可作为补充数据文件获得。
索马鲁肽 (Ozempic®、Wegovy®) 及其对...的影响
索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比，这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善，因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中，与安慰剂相比，索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%，具有统计学意义，同时平均体重减轻 10.8 磅，平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ，这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而，尽管索马鲁肽具有明显的益处，但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。
索马鲁肽的安全信号和抑郁症风险
沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用索马鲁肽相关的抑郁安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。简介索马鲁肽是一种 2 型糖尿病药物，作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它作为饮食和运动的辅助手段，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。还可降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。[1] 抑郁症是一种常见的精神障碍，其特征是持续的悲伤情绪、对活动的兴趣或愉悦感减少以及这些症状的持续时间较长。估计大约有 3.8% 的人口患有抑郁症，包括 5% 的成年人（男性 4%，女性 6%）和 5.7% 的 60 岁以上的成年人。 [2] 本审查的目的是评估与使用索马鲁肽相关的抑郁症风险，并在必要时提出监管建议。方法国家食品药品监督管理局的信号检测团队使用国家药物警戒中心 (NPC) 数据库和世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 进行了信号审查，并进行了文献筛选以检索所有相关信息，以评估抑郁症和索马鲁肽使用之间的因果关系。搜索于 2024 年 7 月进行。结果病例审查：国家食品药品监督管理局的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和 WHO 数据库以查找个案安全报告 (ICSR)。WHO 数据库发现了 520 份全球病例报告，同时发现了 5 例本地病例。作者使用信号检测工具 (Vigilyze) 检索所有报告的全球病例。 [3] 作者还对提取的 30 例 ICSR 采用了 WHO-UMC 因果关系评估标准，完整性评分最高为 1.0。[4] 其中，16 例很可能与索马鲁肽有关，8 例因缺乏有价值的信息而被评估为无法评估，其余 6 例被评估为不太可能。
泊马格鲁美特和 TS 的 RCT
谷氨酸神经传递是抗精神病药物开发的优先目标。在两项 Ib 期机制验证研究中评估了两种代谢型谷氨酸受体 2/3 (mGluR2/3) 激动剂（pomaglumetad [POMA] 和 TS-134），这些研究的设计相似，并使用相同的临床评估和 pharmacoBOLD 方法。在一项随机对照试验中，在双盲条件下对 POMA 进行了为期 10 天的检查，剂量为 80 或 320 mg/d POMA 与安慰剂（1:1:1 比例）。TS-134 试验是一项随机、单盲、为期 6 天的研究，研究剂量为 20 或 60 mg/d TS-134 与安慰剂（5:5:2 比例）。主要结果是氯胺酮引起的背侧前扣带皮层 (dACC) 药物 BOLD 变化和简明精神病评定量表 (BPRS) 上反映的症状。两项试验同时进行。95 名健康志愿者随机分配到 POMA 组，63 名分配到 TS-134 组。高剂量 POMA 显着减少了组内和组间氯胺酮引起的 BPRS 总体症状（分别为 p < 0.01，d = − 0.41；p = 0.04，d = − 0.44），但两种 POMA 剂量均未显着抑制氯胺酮引起的 dACC 药物 BOLD。相反，低剂量的 TS-134 导致 BPRS 阳性症状（分别为 p = 0.02，d = − 0.36；p = 0.008，d = − 0.82）和 dACC pharmacoBOLD（分别为 p = 0.004，d = − 0.56；p = 0.079，d = − 0.50）在组内和组间均有中度至大幅度的减少，这是使用汇总的跨研究安慰剂数据得出的。高剂量的 POMA 对临床症状有显著影响，但对靶标参与没有影响，这表明可能仍需要更高的剂量，而低剂量的 TS-134 显示出症状减轻和靶标参与的证据。这些结果支持进一步研究 mGluR2/3 和其他以谷氨酸为靶点的精神分裂症治疗。
教授梅尔蒂汉·库尔多格鲁 - AVESIS
副教授2012年 - 2014年，范·尤祖科·约尔大学（Van Yuzuncu Yil University），医学系，外科医学科学系助理教授，2006年 - 2012年，范·尤祖科·伊尔大学（Van Yuzuncu Yil University），医学系医学系助理研究助理，2001年 - 2005年2005年，加兹大学，加兹大学，加兹大学副教授，2024年1月，副教授考试，加兹大学副教授考试，2024年1月，GAZI大学博士检查，2024年1月，GAZI大学博士检查，GAZI大学，1223年12月，2023年12月，2023年，博士考试，KITAL研究医学，专业知识医学，Kırıkkale大学，2023年6月，Kırıkkale大学副教授考试副教授，2023年6月，Kırıkkale大学副教授考试副教授，2023年2月已发表的期刊文章由Sci，SSCI和AHCI索引1。层粘连蛋白受体1在CervixKurdoğluM.，Kurdoglu Z.，Kukukaydin Z.，Kucukaydin Z.，Erten R.，Bulut G.，Bulut G.，Ozen S.生物otechnic和Historichnic，Sci-19扩展）2。层粘连蛋白-1和基质金属蛋白酶9在良性和恶性中的表达子宫内膜 Küçükaydin Z.、Başaran M.、Ünlü Y.、Başaran A.、Kurdoğlu M. 土耳其医学科学杂志，第 53 卷，第 1 期，第 149-159 页，2023 年（SCI-Expanded） 3. 孕妇血清 MFG-E8 水平能否预测妊娠早期不良结局？初步研究 Elçi B., Yalçinkaya Z., Tekin E., Bakirci Ş., Dayangan Sayan C., Kisa Ü., Kurdoğlu M., Özkan ZS, Sağsöz N. 土耳其医学科学杂志，第 53 卷，第 2 期，第 536-543 页，2023 年（SCI 扩展） 4. 层粘连蛋白受体 1 在正常、增生和恶性子宫内膜中的表达 Kurdoglu M., Kucukaydin Z., KURDOĞLU Z., Bulut G., Unlu Y., Ozen S. 国际妇科病理学杂志，第 4 期，第 326-334 页，2019 年（SCI 扩展） 5. 机器人辅助腹腔镜手术后现有和新发下尿路症状变化的短期结果子宫骶韧带悬吊术和骶骨阴道固定术 Kurdoglu M.，Unlu S.，Antonetti-Elford M.，KURDOGLU Z.，Kilic GS LUTS-下尿路症状，第 2 号，2019 年（SCI-Expanded） 6. 伴有或不伴有胎膜早破的早产患者的母体、胎儿和胎盘微量元素、重金属和母体维生素水平 Kucukaydin Z.，Kurdoglu M.，KURDOGLU Z.，Demir H.，Yörük İ。 H.
蒂鲁吉拉帕利国家技术学院
P. Muthuchidambaranathan 博士于 1992 年获得印度哥印拜陀政府技术学院电子与通信工程学士学位，1994 年获得印度卡拉库迪 AC 工程技术学院微波与光学工程硕士学位。他于 2009 年获得印度蒂鲁吉拉帕利国家技术学院 (NIT) 光通信博士学位。他目前担任印度蒂鲁吉拉帕利国家技术学院 (NIT) 电子与通信工程系教授。他的研究兴趣包括无线通信和光通信的最新技术。他的研究论文发表在国际期刊、国际和国内会议上。他是教科书“无线通信”(由印度 Prentice Hall 出版) 的作者。
蒂鲁吉拉帕利国家技术学院
N.Gopalakrishnan 博士于 1997 年在钦奈安娜大学获得博士学位，研究方向为 III-V 族半导体的成核和生长动力学。获得博士学位后，他前往瑞典皇家理工学院进行博士后研究。后来，他在日本 KIT 和日本 AIST 从事博士后研究 3 年。他曾获得日本政府日本科学技术部颁发的著名 STA（即 JSPS）奖学金，在日本筑波 AIST 工作。之后，他还在韩国东义大学担任博士后研究员一年半。
蒂鲁吉拉帕利国家技术学院
总共有 8 年以上的经验，包括废水处理部门、维护、质量、过程建模和模拟以及教学。其中，在废水处理部门工作了 07 个月，在 CDAC Trivandram 的 MoA 项目下从事建模和模拟工作了 05 个月，在学院 (PCE、SVCE、NITC、NITW 和 NITT) 担任教学人员 7 年。接触过使用盐酸和硫酸处理金属电镀产生的强酸性废水的工作，以及中和池、沉淀池、砂滤器、好氧消化器和泵的操作和设计。具备丰富的知识和使用各种化学工程软件平台的能力，包括 Hysys、Aspen plus 和 MATLAB/Simulink。在行业和学术领域拥有丰富的研究经验，研究成果发表在国际和国家期刊/会议上。精通多变量过程控制技术的建模、模拟、设计和实施。能够分析数据并设计合适的控制策略。处理的主题包括过程仪表动力学和控制、过程仪表、过程强化、化学过程系统、过程流程图、生物医学仪表、传输现象、化学过程计算、传热操作、单元操作、食品技术、化学技术、环境科学与工程、化学工业中的能源管理、污染控制的进展和现代分离过程。
蒂鲁吉拉帕利国家技术学院
N.Gopalakrishnan 博士于 1997 年在钦奈安娜大学获得博士学位，研究方向为 III-V 族半导体的成核和生长动力学。获得博士学位后，他前往瑞典皇家理工学院进行博士后研究。后来，他在日本 KIT 和日本 AIST 从事博士后研究 3 年。他曾获得日本政府日本科学技术部颁发的著名 STA（即 JSPS）奖学金，在日本筑波 AIST 工作。他还曾在韩国东义大学担任博士后研究员一年半。自 2018 年 3 月起，他担任国家技术学院蒂鲁吉拉帕利分校 (NIT-T) 物理学教授。此前，他于 2007 年 9 月加入该大学担任助理教授，随后于 2010 年 9 月晋升为副教授。他还曾于 2012 年 10 月至 2015 年 11 月担任 NIT-T 副院长（学术），并于 2015 年 1 月至 2018 年 1 月担任物理系主任。N.Gopalakrishnan 博士在国际期刊上发表了约 87 篇研究论文，在国内和国际会议上发表了约 90 篇研究论文。在他的指导下，5 名学生完成了博士学位，43 名学生完成了硕士学位项目。目前，有 6 名学生在他的指导下攻读博士学位。N.Gopalakrishnan 博士在使用多种技术、VPE、MBE、PLD 和溅射生长 III-V 和 II-VI 薄膜方面拥有丰富的经验。此外，他的团队还致力于氧化物纳米材料的合成、自旋电子学、气体传感和水净化。最近，他的团队成功制造了 ZnO pn 结和基于 CuO 和 ZnO 的 IDE 传感器设备。除了在瑞典、日本和韩国进行博士后研究外，他还访问了美国、德国、香港、澳大利亚、德国和新加坡参加会议、科学讨论、实验室访问和发表受邀演讲。他在印度和国外发表了多次受邀演讲。
马蒂亚斯·坎普夫中校
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