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全球疫苗监管计划为开发安全有效且质量有保证的疫苗提供了独特的机会。监管机构使用的方法解决了新产品和新技术带来的挑战，也增加了对现有产品的好处和风险的了解。首先，基于实验室的监管科学发展了免疫和安全性的相关性；或改进了产品特性和效力测定。其次，这些科学设计了临床试验工具来分析疫苗的新效益风险方法，并标准化了监管流程。全球监管议程的目的是将当前的国家努力转变为协调的执行计划，以支持全球免疫目标。在本文，它定义了监管科学在改善获得有效疫苗方面的作用，并确定了可以通过此方法解决的差距。此外，还研究了实施监管议程的挑战，并提出了解决这些差距的策略。通过这种方式，适当的议程将使监管机构、学者和其他利益相关者能够以协调的方式开展工作，以创新监管流程，支持全球免疫目标。
疫苗的监管和生物安全挑战
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