机构名称：
¥ 1.0
美国食品药品管理局（FDA）于2020年3月4日通过一份药品安全通报通知称，在对现有信息进行审查后，他们重新评估了使用孟鲁司特的益处和风险，并加强了有关孟鲁司特（顺尔宁和仿制药）引起的严重行为和情绪相关变化的现有警告。孟鲁司特的处方信息中已经包含有关精神健康副作用的警告，包括自杀想法或行为。但是，FDA 专家小组建议使用黑框警告，以向患者和医疗保健专业人员发出更强烈的警告。由于存在精神健康副作用的风险，孟鲁司特对某些患者来说益处可能不大于风险，特别是当疾病症状可能较轻且可以用其他药物充分治疗时。因此，FDA 确定对于过敏性鼻炎（花粉症），孟鲁司特应保留用于那些过敏药物无法有效治疗的患者；对于哮喘患者，FDA 建议医疗保健专业人员在开具孟鲁司特处方前考虑精神健康副作用的益处和风险。
安全警告
主要关键词
相关文件推荐
